Maxsus ko'rsatmalar
Giperchuvstilik/Quincke shishi.
APF inhibitorlarini, jumladan perindoprilni qabul qilgan bemorlarda, yuz, qo'llar, lablar, shilliq qavatlar, til, ovoz bo'shlig'i va/yoki girtani shishishi (angionevrotik shish) holatlari kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Bunday reaksiya davolash davomida istalgan vaqtda yuz berishi mumkin. Bunday hollarda dori vositasini darhol to'xtatish va simptomlar to'liq yo'qolguncha zarur monitoring o'tkazish kerak. Odatda, shish faqat yuz va lablarni qamrab olgan hollarda, hech qanday davolashsiz o'tadi, garchi antihistamin dori vositalari simptomlarni yengillashtirishi mumkin.
Girtan shishi bilan birga keladigan angionevrotik shish o'limga olib kelishi mumkin. Til, ovoz bo'shlig'i yoki girtan shishi paydo bo'lganda, nafas yo'llarining to'silishi ehtimoli bo'lsa, darhol birinchi yordam ko'rsatish kerak. Bu adrenalin tayinlash va/yoki nafas yo'llarining ochiqligini saqlashni o'z ichiga olishi mumkin. Bemor simptomlar to'liq va oxirgi marta yo'qolguncha diqqat bilan tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak.
Prestozek® kombi qabul qilgan bemorlarda angionevrotik shish rivojlanish xavfi, APF inhibitorlarini qabul qilmagan holda angionevrotik shish o'tkazgan bemorlarda oshirilishi mumkin.
APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda ichak angionevrotik shishi haqida kamdan-kam xabarlar kelib tushgan. Bu bemorlarda qorin og'rig'i (qozonish va qusish bilan yoki uysiz) paydo bo'lgan; ba'zi hollarda buni yuz shishi oldin kelmagan va C-1 esterase darajalari normal bo'lgan. Quincke shishi tashxisi kompyuter tomografiyasi, ultratovush tekshiruvi yoki jarrohlik operatsiyasi orqali qo'yilgan; simptomlar APF inhibitorini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng to'xtagan. Ichakni zararlanishi bilan Quincke shishini APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda qorin og'rig'i bilan farqlash tashxisida ko'rib chiqish kerak.
LDL lipoproteinlar aferezi paytida anaflaktik reaksiya
APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda dekstran sulfat bilan LDL lipoproteinlar aferezi paytida hayot uchun xavfli anaflaktik reaksiya kamdan-kam kuzatiladi. Bu reaksiya APF inhibitorini har bir aferezdan oldin vaqtincha to'xtatish orqali oldini olish mumkin.
Desensibilizatsiya terapiyasi paytida anaflaktik reaksiya
APF inhibitorlarini desensibilizatsiya terapiyasi (masalan, arqon hasharotlari zahari) paytida qabul qilayotgan bemorlarda anaflaktik reaksiya ko'rsatildi. Bu bemorlarda bunday reaksiya APF inhibitorlarini vaqtincha to'xtatgandan so'ng yo'qolgan, lekin tasodifan davolashni qayta boshlaganda reaksiya qaytgan.
Neutropeniya/agrannulotsitoz/trombotsitopeniya/anemiya:
APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda neutropeniya/agrannulotsitoz, trombotsitopeniya va anemiya kuzatilgan. Normal buyrak funksiyasiga ega va boshqa xavf omillari bo'lmagan bemorlarda neutropeniya kamdan-kam hollarda paydo bo'ladi. Perindoprilni kollagenoz bilan kasallangan bemorlarga, immunodepressantlar, allopurinol yoki prokainamid qabul qilayotgan bemorlarga yoki bu hodisalar bir vaqtning o'zida sodir bo'lganida, ayniqsa, ilgari buyrak funksiyasi buzilishi tashxisi qo'yilgan bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Bu bemorlardan ba'zilarida jiddiy infeksiyalar rivojlangan, bu holatlarning bir nechtasi antibiotiklar bilan intensiv davolashga javob bermagan. Agar bunday bemorlar perindopril qabul qilsa, oq qon hujayralari sonini muntazam ravishda aniqlash tavsiya etiladi va bemorlarga har qanday infeksiya simptomlari (masalan, tomoq og'rig'i, tana haroratining ko'tarilishi) haqida xabar berish zarurligi haqida ma'lumot berilishi kerak.
Gipotenziya:
APF inhibitorlari qon bosimini pasaytirishi mumkin. Simptomatik gipotenziya oddiy arterial gipertenziya bilan bemorlarda kamdan-kam hollarda paydo bo'ladi va u ko'proq diuretiklar, kam tuzli dieta, dializ, diareya yoki qusish sababli suvsizlanishdan azob chekayotgan bemorlarda, shuningdek, og'ir arterial gipertenziya bilan bemorlarda ko'proq uchraydi. Simptomatik gipotenziya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda qon bosimini, buyrak funksiyasini va serumda kaliy darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak, perindopril va amlodipin o'z ichiga olgan kompozitsion mahsulotni qo'llash davomida.
Bu, shuningdek, ishemik yurak kasalligi yoki miya qon aylanishining buzilishi bo'lgan bemorlarga tegishli, ularning arterial bosimining ortiqcha pasayishi miokard infarkti yoki miya qon aylanishining buzilishiga olib kelishi mumkin.
Gipotenziya belgilari paydo bo'lganda, bemorni orqaga yotqizish kerak va zarur bo'lsa, 9 mg/ml (0,9%) natriy xlorid eritmasini venaga kiritish kerak. O'tkir gipotenziya belgilari paydo bo'lganda, mahsulotni davom ettirish uchun to'siq bo'lmaydi, odatda, qon bosimi ichki qon hajmini to'ldirgandan so'ng ko'tarilganda qiyinchiliksiz qabul qilinishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda, qoniqmas yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, normal yoki past qon bosimiga ega bo'lgan bemorlarda, perindoprilni qo'llash arterial bosimning yanada pasayishiga olib kelishi mumkin. Bu ta'sir kutilmoqda va odatda davolashni to'xtatish uchun sabab emas. Agar gipotenziya simptomatik bo'lsa, doza kamaytirish yoki perindoprilni to'xtatish talab qilinishi mumkin.
Aorta va mitral klapan stenozlari/Gipertrofik kardiomiopatiya:
Boshqa APF inhibitorlari kabi, perindoprilni mitral stenoz bilan bemorlarda va chap qorin bo'shlig'idan chiqish yo'lini toraytiruvchi bemorlarda, masalan, aorta stenozida yoki gipertrofik kardiomiopatiyada ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Buyrak yetishmovchiligi:
Buyrak funksiyasi buzilganda (kreatinin klirensi <60 ml/min) alohida faol moddalar dozasini to'g'rilash tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda serumda kaliy va kreatinin darajasini nazorat qilish kerak.
Ba'zi bemorlarda, ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida yoki yagona faol buyrak stenozida APF inhibitorlarini qabul qilgan bemorlarda qon urea va serumda kreatinin darajasining oshishi kuzatilgan, odatda davolashni to'xtatgandan so'ng yo'qoladi. Bu, ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga tegishli. Vazorenal gipertenziya holatida og'ir gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi xavfi oshadi. Ba'zi gipertenziya kasalligi bo'lgan bemorlarda, ilgari aniq buyrak-qon tomir kasalligi bo'lmagan hollarda, qon urea va serumda kreatinin darajasining oshishi kuzatilgan, odatda, ahamiyatsiz va o'tkinchi bo'lib, ayniqsa, perindopril diuretik bilan birga qo'llanganda. Bunday buzilishlar allaqachon mavjud bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ko'proq ehtimoliy bo'ladi. Dozani kamaytirish va (yoki) diuretikni va (yoki) perindoprilni to'xtatish zarurati paydo bo'lishi mumkin.
Jigar yetishmovchiligi:
APF inhibitorlari kamdan-kam hollarda xolestatik saraton bilan boshlanadigan va tezda jigar nekrozi va (ba'zan) o'limga olib keladigan sindrom bilan bog'liq. Ushbu sindrom mexanizmi aniqlanmagan. APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda saraton yoki jigar fermentlari faoliyatining sezilarli oshishi paydo bo'lsa, APF inhibitorini qabul qilishni to'xtatish va tegishli davolashni qo'llash kerak.
Irq:
APF inhibitorlari qora tanli bemorlarda angionevrotik shishni boshqa irqdagi bemorlarga nisbatan ko'proq keltirib chiqaradi.
Boshqa APF inhibitorlari kabi, perindopril qora tanli bemorlarda qon bosimini pasaytirishda boshqa irqdagi bemorlarga nisbatan kamroq samarali bo'lishi mumkin, ehtimol, qora irqdagi gipertenziya kasalligi bo'lgan odamlar orasida renin faoliyatining pastligi ko'proq tarqalganligi sababli.
Qashshoq:
APF inhibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda qashshoq paydo bo'ladi. U quruq, davomli bo'lib, davolashni to'xtatgandan so'ng o'tadi. Qashshoqni farqlash tashxisida APF inhibitorlari sabab bo'lgan qashshoqni hisobga olish kerak.
Jarrohlik aralashuvlar/anesteziya:
Keng ko'lamli jarrohlik aralashuvlar yoki gipotenziya keltirib chiqaradigan og'riqni bartaraf etish vositalaridan foydalanish paytida, perindopril amlodipin bilan birga renin angiotenzin II ni ikkinchi darajali ravishda blokirovka qilishi mumkin. Davolashni operatsiyadan bir kun oldin to'xtatish kerak. Agar gipotenziya paydo bo'lsa va uning mexanizmi hisobga olingan bo'lsa, uni ichki qon hajmini oshirish orqali to'g'rilash mumkin.
Giperkaliemiya:
Ba'zi APF inhibitorlarini, jumladan perindoprilni qabul qilayotgan bemorlarda serumda kaliy darajasining oshishi kuzatilgan. Giperkaliemiya rivojlanish xavfi omillari buyrak yetishmovchiligi, buyrak funksiyasining yomonlashuvi, yosh (>70 yosh), diabet, birgalikdagi kasalliklar, xususan, suvsizlanish, o'tkir yurak yetishmovchiligining dekompensatsiyasi, metabolik asidoz va kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid), kaliy qo'shimchalari, kaliy o'z ichiga olgan tuz o'rnini bosuvchi vositalar va serumda kaliy darajasini oshiradigan boshqa dori vositalarini o'z ichiga oladi (masalan, geparin).
Kaliy qo'shimchalari, kaliy saqlovchi diuretiklar yoki kaliy o'z ichiga olgan osh tuz o'rnini bosuvchi vositalar, ayniqsa, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, serumda kaliy darajasining sezilarli oshishiga olib kelishi mumkin. Giperkaliemiya jiddiy aritmiya keltirib chiqarishi mumkin, ba'zan o'lim bilan. Agar perindopril va ushbu dori vositalaridan har qandayini birgalikda qo'llash zarur bo'lsa, ehtiyot bo'lish va serumda kaliy darajasini muntazam ravishda aniqlash kerak.
Diabet bilan bemorlar:
Diabet bilan og'rigan bemorlarga, og'zaki diabetga qarshi dori vositalarini yoki insulin qabul qilayotgan bemorlarga, APF inhibitorini qabul qilishning birinchi oyida glyukoza darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat:
Yaqinda buyrak transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda perindoprilni qo'llash bo'yicha tajriba yo'q.
Gemodializda bo'lgan bemorlar:
APF inhibitorini qabul qilayotgan bemorlarda yuqori oqimli membranalar yordamida dializ paytida anaflaktik reaksiya kuzatilgan. Bu bemorlar uchun boshqa turdagi dializ membranalarini yoki boshqa klassdagi antihipertenziv dori vositalarini qo'llashni ko'rib chiqish kerak.
Barqaror ishemik yurak kasalligi:
Agar perindoprilni qabul qilishning birinchi oyida beqaror stenokardiya epizodi (og'irlik darajasidan qat'i nazar) yuz bersa, davolashni davom ettirishdan oldin foyda va xavfni diqqat bilan baholash kerak.
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAS) ikki tomonlama blokirovka qilish:
APF inhibitorlarini, angiotenzin II retseptorlari antagonisti yoki aliskirenni birgalikda qo'llash gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun APF inhibitorlarini, angiotenzin II retseptorlari antagonisti yoki aliskirenni birgalikda qo'llash orqali RAASni ikki tomonlama blokirovka qilish tavsiya etilmaydi.
Agar RAASni ikki tomonlama blokirovka qilish mutlaqo zarur bo'lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida o'tkazish va bemorning hayotiy parametrlarini, masalan, buyrak funksiyasi, elektrolitlar darajasi va qon bosimini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Diabetik nefropatiyaga ega bemorlarga APF inhibitorlarini va angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Amlodipin haqida ogohlantirishlar:
Gipertenziya krizida amlodipin xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun qo'llash:
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak.
Og'ir yurak yetishmovchiligi (NYHA (Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi) bo'yicha III va IV sinf) bo'lgan bemorlarda plasebo nazoratida uzoq muddatli tadqiqotda, amlodipin qabul qilayotgan guruhda o'pka shishi paydo bo'lishi plasebo qabul qilayotgan guruhga nisbatan yuqori bo'lgan. Zastoyli yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, kelajakda yurak-qon tomir hodisalari va o'lim xavfini oshirishi mumkin bo'lgan kaltsiy antagonistlarini, jumladan amlodipinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun qo'llash:
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC qiymati oshadi; dozani belgilash bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan. Shuning uchun amlodipin eng past tavsiya etilgan doza bilan boshlanishi va davolashning boshlanishida va doza oshirilganda ehtiyotkorlik bilan yondashilishi kerak. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozaning sekin, bosqichma-bosqich oshirilishi zarurati paydo bo'lishi mumkin.
Qariyalar uchun qo'llash:
Qariyalar uchun doza oshirilganda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun qo'llash:
Bunday bemorlarga amlodipin odatdagi dozalarda qo'llanilishi mumkin. Amlodipin plazmadagi konsentratsiyasidagi o'zgarishlar buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan bog'liq emas. Amlodipin dializ orqali chiqarib tashlanmaydi.
Perindopril va amlodipin o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat haqida ogohlantirishlar:
Yuqorida aytib o'tilgan alohida komponentlar haqida barcha ogohlantirishlar, shuningdek, perindopril va amlodipin o'z ichiga olgan kompleks mahsulotga ham tegishli.
O'zaro ta'sirlar:
Perindopril va amlodipin kombinatsiyasini litiy, kaliy saqlovchi diuretiklar yoki kaliy qo'shimchalari yoki dantrolen bilan birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Perindoprilni aliskiren bilan birgalikda qo'llash diabet yoki buyrak yetishmovchiligi (SKF <60 ml/min/1,73 m2) bo'lgan bemorlar uchun kontrendikatsiyadir.
Natriy:
Ushbu dori vositasi har bir tabletkada 1 mmol dan kam natriy (23 mg) o'z ichiga oladi, ya'ni aslida "natsiz" hisoblanadi.
Homiladorlik va emizish davri
APF inhibitorlarini homiladorlik paytida buyurmaslik kerak. Agar APF inhibitorlarini qabul qilishni davom ettirish zarurati bo'lmasa, homiladorlik rejalashtirayotgan bemorlarni alternativ antihipertenziv dori vositalariga o'tkazish kerak, bu dori vositalarining homiladorlik paytida foydalanish uchun xavfsizlik profili aniqdir. Agar homiladorlik aniqlansa, APF inhibitorlarini qabul qilishni darhol to'xtatish va zarur bo'lsa, alternativ terapiyani boshlash kerak.
Bolalar va o'smirlar
Perindopril va amlodipin o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatni bolalar va o'smirlar qabul qilmasligi kerak, chunki bu yosh guruhida perindopril va amlodipin kombinatsiyasining samaradorligi va xavfsizligi ko'rsatilmagan.