Особые указания
Гиперчувствительность/отек Квинке.
У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, в том числе периндоприл, были зарегистрированы редкие случаи возникновения ангионевротического отека (отека Квинке) лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и или гортани. Такая реакция может возникнуть в любое время на протяжении лечения. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить и проводить необходимый мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты облегчали симптомы.
Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь. Она может включать назначение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов.
Риск развития ангионевротического отека при приеме Престозек® комби может быть повышен у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ.
Поступали редкие сообщения об ангионевротическом отеке кишечника у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У этих пациентов возникала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях этому не предшествовал ангиоотек лица и уровни С-1 эстеразы были в норме. Диагноз отека Квинке ставили с помощью процедур, включавших компьютерную томографию, ультразвуковое обследование или при хирургической операции; симптомы прекращались после прекращения приема ингибитора АПФ. Отек Квинке с поражением кишечника следует рассматривать при дифференциальном диагнозе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, с болями в животе.
Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (LDL)
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана, редко наблюдаются опасные для жизни анафилактоидные реакции. Эти реакции можно избежать путем временного прекращения приема ингибитора АПФ перед каждым аферезом.
Анафилактические реакции во время десенсибилизационной терапии
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизационной терапии (напр., ядом перепончатокрылых), проявлялись анафилактоидные реакции. У этих же больных такие реакции исчезали после временной отмены ингибиторов АПФ, но при неумышленном возобновлении лечения реакции возвращались.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия:
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и без других факторов риска нейтропения проявляется редко. Следует соблюдать особую осторожность при применении периндоприла больными коллагенозом, пациентам, принимающим иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, или когда эти события происходят одновременно, особенно если ранее было диагностировано нарушение функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагировали на интенсивную терапию антибиотиками. Если такие больные принимают периндоприл, рекомендуется периодически определять количество белых кровяных клеток, и пациентов следует информировать о необходимости сообщать о каждом симптоме инфекции (напр., боль в горле, повышение температуры тела).
Гипотензия:
Ингибиторы АПФ могут привести к снижению кровяного давления. Симптоматическая гипотония редко проявляется у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, и его появление чаще у пациентов с обезвоживанием из-за, например, применение диуретиков, диеты с небольшим количеством соли, диализа, диареи или рвоты, а также у больных с тяжелой артериальной гипертензией. У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии следует внимательно контролировать кровяное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке во время применения композиционного продукта, содержащего периндоприл и амлодипин.
Это также относится к пациентам с ишемической болезнью сердца или нарушением кровоснабжения головного мозга, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае проявления гипотонии, пациента следует уложить на спину, и, при необходимости, ввести внутривенно раствор хлорида натрия при концентрации 9 мг/мл (0,9%). Проявление транзиторной гипотонии не является противопоказанием для дальнейшего применения продукта, который, как правило, может восприниматься без трудностей, когда артериальное давление повышается после пополнения внутрисосудистого объема.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью, которые имеют нормальное или низкое кровяное давление, применение периндоприла может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Это действие является ожидаемым, и, как правило, не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы или отмена периндоприла.
Стеноз аортального и митрального клапанов/Гипертрофическая кардиомиопатия:
Как и в случае других ингибиторов АПФ, следует проявлять осторожность при применении периндоприла больными с митральным стенозом и пациентам с сужением тракта оттока из левого желудочка, напр., в случае стеноза аорты или гипертрофической кардиомиопатии.
Почечная недостаточность:
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) рекомендуется отдельно корректировать дозу индивидуальных активных веществ. У пациентов с нарушением функции почек следует следить за концентрацией калия и креатинина в сыворотке крови.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки, которые получали ингибиторы АПФ, наблюдалось увеличение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, обычно исчезающее после прекращения лечения. Это особенно относится к пациентам с почечной недостаточностью. В случае вазоренальной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с гипертонической болезнью без предшествующего явного почечно-сосудистого заболевания происходило увеличение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, как правило, незначительное и преходящее, особенно если периндоприл применялся одновременно с мочегонным средством. Появление таких расстройств чаще вероятно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Может возникнуть необходимость уменьшить дозу и (или) прекратить прием мочегонного средства и (или) периндоприла.
Печеночная недостаточность:
Ингибиторы АПФ редко были связаны с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и приводит к молниеносному некрозу печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не установлен. Пациентам, получавшим ингибиторы АПФ, у которых проявляется желтуха или значительное увеличение активности печеночных ферментов, следует прекратить прием ингибитора АПФ и применить соответствующее лечение.
Раса:
Ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек у чернокожих пациентов чаще, чем у пациентов других рас.
Как и в случае других ингибиторов АПФ, периндоприл может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у чернокожих пациентов, чем у пациентов других рас, вероятно, из-за большей распространенности низкой активности ренина в популяции людей черной расы с гипертонией.
Кашель:
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, проявляется кашель. Он характеризуется тем, что является сухим, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует принимать во внимание кашель, вызванный ингибитором АПФ.
Хирургические вмешательства/анестезия:
У пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство или обезболивание средствами, вызывающими гипотензию, периндоприл в сочетании с амлодипином может блокировать ангиотензин II вторично по отношению к компенсационному освобождению ренина. Лечение должно быть прекращено за один день до операции. Если проявится гипотензия и будет рассчитан механизм ее проявления, то ее можно скорректировать путем увеличения внутрисосудистого объема.
Гиперкалиемия:
У некоторых пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, отмечено увеличение калия в сыворотке крови. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, сопутствующие расстройства, в частности, обезвоживание, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков ((например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, а также другие препараты, которые вызывают увеличение калия в сыворотке крови (напр., гепарин)).
Применение добавок калия, препаратов калийсберегающих диуретиков или заменителей кухонной соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезные аритмии, иногда со смертельным исходом. Если одновременное применение периндоприла и любого из этих препаратов необходимо, следует быть осторожными и регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.
Пациенты с сахарным диабетом:
Пациентам, больным сахарным диабетом, получавшим орально противодиабетические препараты или инсулин, следует внимательно следить за уровнем глюкозы в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.
Состояние после трансплантации почки:
Отсутствует опыт применения периндоприла больными с недавней трансплантацией почки.
Пациенты на гемодиализе:
У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран во время приема ингибитора АПФ, были выявлены анафилактоидные реакции. Относительно этих больных следует рассматривать использование другого типа мембран диализа или другого класса антигипертензивных препаратов.
Стабильная ишемическая болезнь сердца:
Если в первый месяц приема периндоприла произойдет эпизод нестабильной стенокардии (независимо от степени тяжести), прежде чем продолжить лечение следует провести тщательную оценку пользы и риска.
Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС):
Существует доказательство того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому не рекомендуется применять двойную блокаду РААС путем одновременного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена.
Если применение двойной блокады РААС является абсолютно необходимым, следует проводить ее исключительно под наблюдением специалиста и тщательно контролировать жизненно важные параметры пациента, такие как функция почек, концентрация электролитов и кровяное давление.
Пациентам с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Предупреждения касательно амлодипина:
Не установлено безопасное применение и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе.
Применение пациентами с сердечной недостаточностью:
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с сердечной недостаточностью.
В долгосрочном исследовании контролируемым плацебо у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс III и IV согласно NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)), частота проявления отека легких в группе, получавшей амлодипин, была выше, чем в группе, получавшей плацебо. Следует с осторожностью применять антагонисты кальция, в том числе амлодипин, больным с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск будущих сердечно-сосудистых случаев и смерти.
Применение пациентами с нарушениями функции печени:
У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается, а значение AUC возрастает; рекомендации по дозировке разработаны не были. Таким образом, применение амлодипина следует начинать с самой низкой рекомендованной дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при увеличении дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость медленного, постепенного увеличения дозы под строгим контролем.
Применение пациентами пожилого возраста:
Следует проявлять осторожность при увеличении дозы у пациентов пожилого возраста.
Применение при почечной недостаточности:
Таким пациентам амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не может быть выведен из организма с помощью диализа.
Предупреждения касательно комбинированного препарата, содержащего периндоприл и амлодипин:
Все предупреждения касательно отдельных компонентов, как уже упоминалось выше, также применимы к комплексному продукту, содержащему периндоприл и амлодипин.
Взаимодействия:
Не рекомендуется сочетанный прием комбинации препаратов периндоприл и амлодипин с литием, калийсберегающими диуретиками или добавками калия, или дантроленом.
Применение периндоприла в сочетании с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Натрий:
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть фактически является «безнатриевым».
Беременность и период лактации
Ингибиторы АПФ не следует назначать во время беременности. При условии, если продолжение приема ингибиторов АПФ не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на лечение альтернативными антигипертензивными препаратами, имеющих установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Дети и подростки
Не следует принимать комбинированный препарат, содержащий периндоприл и амлодипин, детям и подросткам, так как не указаны эффективность и безопасность периндоприла и амлодипина в комбинации для этой возрастной группы.
Медикаменты
Аптечная косметика
Мать и дитя
Медицинские изделия
Гигиена и уход
Витамины и БАДы
Дополнительные продукты
