— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов; — ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ меньше 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

— детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм); — детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг); — повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью следует применять у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (рбольше0.001 и рбольше0.01 соответственно).Со стороны ЦНС: часто (больше1/100, меньше1/10) - головная боль; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (меньше1/10 000) - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (больше1/100, меньше1/10) - ощущение сердцебиения; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) - тахикардия; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (меньше1/10 000) - стенокардия, колебания АД.Со стороны костно-мышечной системы: часто (больше1/100, меньше1/10) - тремор; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) - мышечные судороги.Со стороны дыхательной системы: часто (больше1/100, меньше1/10) - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) - бронхоспазм.Дерматологические реакции: менее часто (больше1/1000, меньше1/100) - кровоподтеки; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) - экзантема, зуд, дерматиты.Аллергические реакции: редко (больше1/10 000, меньше1/1000) - крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.Метаболические нарушения: редко (больше1/10 000, меньше1/1000) - гипокалиемия; очень редко (меньше1/10 000) - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.