Jigarrang, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan, har ikki tomoni silliq tabletkalar. 

 Har bir qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol moddalar: natriy montelukast – 10 mg, levosetirizin digidroxlorid - 5 mg;
yordamchi moddalar: natriy kroskarmelloza, mikrokristallik tsellyuloza, kolloid anhidrid kremniy, natriy kraxmal glikolat, talk, magniy stearat, AF Coat Non aqueous extra white, sariq temir oksidi, qizil temir oksidi, metilen xlorid, izopropil spirti.
10 ta tabletkadan alyuminiy blisterda. 3 ta blisterdan karton qutida, qo'llanma bilan birga. 

 Plenka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar 10,0 mg+5,0 mg N100 (10x10) (blisterlar) 

 Simonte Plyus - montelukast natriy va levosetirizin kombinatsiyalangan antiallergik preparati. Natriy montelukast selektiv va peroral faol leyotrien retseptorlari antagonisti bo‘lib, sisteinil leyotrien (CysLT1) retseptorlarini ingibitsiya qiladi. Levosetirizin - setirizinning R-enantiomeri. Levosetirizin peroral faol, kuchli, selektiv va uzoq ta’sir qiluvchi H1-gistamin retseptorlari antagonisti bo‘lib, antixolinergik faollikka ega emas. So‘nggi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, allergik rinit [AR] bir vaqtda antileyotrien (montelukast) va antigistamin (levosetirizin) preparatlari bilan davolashda simptomlarning ancha tez yengillashishini namoyon qiladi, rinit simptomlarining alohida davolashda o‘rtacha yaxshilanishiga nisbatan. 

 

Montelukast

Dori vositalari o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlarda montelukastning tavsiya etilgan klinik dozasi quyidagi preparatlarning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmagan: teofillin, prednizon, prednizolon, og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar (noretindron 1 mg/etiniilestradiol 35 mkg), terfenadin, digoksin va varfarin. Garchi qo‘shimcha maxsus o‘zaro ta’sir tadqiqotlari o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, montelukast klinik tadqiqotlarda keng qo‘llaniladigan dori vositalari bilan birga qo‘llanilganda klinik salbiy o‘zaro ta’sir belgilarisiz ishlatilgan. Ushbu preparatlarga qalqonsimon bez gormonlari, sedativ uyqu dori vositalari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, benzodiazepinlar va dekongestantlar kiradi. Jigar metabolizmini induktsiya qiluvchi fenobarbital montelukastning 10 mg bir martalik dozasi qabul qilingandan so‘ng AUC ni taxminan 40% ga kamaytiradi. Montelukast uchun doza tuzatish talab qilinmaydi. Montelukastni sitoxrom P450 fermentlarining kuchli induktorlari, masalan, fenobarbital yoki rifampitsin bilan birga qo‘llanganda mos klinik kuzatuvlarni amalga oshirish maqsadga muvofiqdir.

Levotsetirizin

In vitro ma’lumotlar levotsetirizinning dori vositalarini metabolizatsiya qiluvchi jigar fermentlarini ingibitsiya yoki induktsiya qilish orqali farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarni keltirib chiqarishi ehtimoldan yiroq ekanligini ko‘rsatadi. Levotsetirizin bilan in vivo dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotlari o‘tkazilmagan. Dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotlari racemik tsetirizin bilan o‘tkazilgan. Racemik tsetirizin bilan o‘tkazilgan farmakokinetik o‘zaro ta’sir tadqiqotlari tsetirizinning antipirin, psevdofedrin, eritromitsin, azitromitsin, ketokonazol va tsimetidin bilan o‘zaro ta’sir qilmasligini ko‘rsatdi. Teofillinning 400 mg dozasi tsetirizin klirensining biroz (~16%) kamayishiga olib keldi. Ehtimol, teofillinning yuqoriroq dozalarida bu ta’sir kuchliroq bo‘lishi mumkin. Ritonavir tsetirizinning plazmadagi AUC ni taxminan 42% ga oshirdi, bu yarim chiqarilish davrining (53%) oshishi va tsetirizin klirensining (29%) kamayishi bilan birga kechdi. Tsetirizin bilan birga qo‘llanganda ritonavirning farmakokinetikasi o‘zgarmadi. 

 

Ushbu kombinatsiyaning dozani oshirib yuborilishini tasdiqlovchi hech qanday ma'lumot yo'q. Shunga qaramay, alohida komponentlar bilan dozani oshirib yuborish haqida xabarlar mavjud.

Montelukast:

Montelukastning postmarketing tajribasi va klinik tadqiqotlarida o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabarlar mavjud. Bunga kattalar va bolalarda 1000 mg dan yuqori doza bilan bog'liq xabarlar kiradi. Kuzatilgan klinik va laborator ma'lumotlar kattalar va pediatrik bemorlarda xavfsizlik profili bilan mos edi. Dozani oshirib yuborish haqidagi ko'pgina xabarlarda salbiy tajriba bo'lmagan. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar montelukastning xavfsizlik profili bilan mos kelgan va qorin og'rig'i, uyquchanlik, chanqoq, bosh og'rig'i, qusish va psixomotor giperkativlikni o'z ichiga olgan. Montelukast peritoneal dializ yoki gemodializ yo'li bilan chiqariladimi, noma'lum.

Levotsetirizin:

Dozani oshirib yuborish simptomlari kattalarda uyquchanlik va bolalarda dastlabki qo'zg'aluvchanlik va harakatli bezovtalik, so'ngra uyquchanlikni o'z ichiga olishi mumkin. Levotsetirizinga nisbatan ma'lum maxsus antidot yo'q. Dozani oshirib yuborish holatida simptomatik yoki yordamchi davolash tavsiya etiladi. Levotsetirizin dializ yo'li bilan samarali chiqarilmaydi. 

 30°C dan yuqori bo'lmagan haroratda, quruq joyda saqlansin. Yorug'likdan himoyalansin.
Bolaning qo'li etmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo'llash mumkin emas. 

 Yaroqlilik muddati 3 yil. 

 

Kamdan-kam hollarda, montelukast qabul qilayotgan bemorlarda tizimli eozinofiliya rivojlanishi mumkin, bu ba'zan vaskulitning klinik belgilari bilan birga bo'ladi, shunday deb ataladigan Cherdj-Stross sindromi, bu holat tizimli kortikosteroidlar qabul qilish orqali bartaraf etiladi. Bu hollarda, odatda, og'zaki kortikosteroidlar terapiyasining dozasi kamayishi yoki bekor qilinishi bilan bog'liq.

Klinik sinovlar davomida, levo-setirizinni qabul qilayotgan ba'zi bemorlarda uyquchanlik, charchoq va zaiflik paydo bo'lishi kuzatilgan. Bemorlar, levo-setirizinni qabul qilgandan so'ng, aqlni aniqlik va harakatlarni muvofiqlashtirishni talab qiladigan ishlarni bajarishda ishtirok etish xavfi haqida ogohlantirilishi kerak, masalan, mashina uskunasini boshqarish yoki transport vositasini haydash. Hissiy bemorlarda levo-setirizinni va alkogol yoki boshqa markaziy nerv tizimini depressantlarini bir vaqtda iste'mol qilish markaziy nerv tizimiga ta'sir qilishi mumkin, garchi setirizinning racemati alkogolning ta'sirini kuchaytirmasligi isbotlangan.

Homiladorlik va emizish davri

Homilador ayollarda montelukast yoki levo-setirizinning yetarli va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlari o'tkazilmagan. Shuning uchun, bu kombinatsiya homiladorlik davrida qo'llanilmasligi kerak.

Levo-setirizinning sutga o'tishi sababli, bu kombinatsiya emizish davrida tavsiya etilmaydi.