Гранулированный порошок светло-розового цвета с характерным вишневым запахом.

Восстановленная суспензия розового цвета с характерным вишневым запахом. 

 

5 мл суспензии содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрата - 104.82 мг или 209.625 мг, (эквивалентно азитромицину 100 мг или 200 мг);

вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, натрия фосфат трехосновный додекагидрат, натрия лаурилсульфат, натрия бензоат, натрия хлорид, Понсо 4R, ароматизатор вишневый, кремния диоксид коллоидный. 

 

 

 

 

 

Указания по приготовлению суспензии:

Суспензию Сумамокс перед употреблением следует взбалтывать.

Суспензию принимать внутрь ложкой-дозатором 2,5/5,0 мл. После приема суспензии выпить небольшое количество воды, чтобы смыть и проглотить оставшиеся количество суспензии в полости рта.

Суспензию использовать в течение 5 дней после приготовления.

Суспензию следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Не следует принимать вместе с пищей.

Взрослым (включая пожилых людей), детям старше 12 лет и массой тела свыше 45 кг.

Лечение обострений хронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести, внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второго ряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами по 500 мг (25 мл 100 мг/5 мл дозировки или 12,5 мл 200 мг/5 мл дозировки) 1 раз в первый день, затем по 250 мг (12,5 мл 100 мг/5 мл дозировки или 6,25 мл 200 мг/5 мл дозировки) со 2-го по 5-й день.

Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида), вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванных C. trachomatis: однократный прием 1 г (50 мл 100 мг/5 мл дозировки, 25 мл 200 мг/5 мл дозировки).

Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: однократная доза 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).

Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).

Максимальная суточная доза для взрослых: 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).

Детям старше 12 лет для лечения фарингита или тонзиллита: 12 мг/кг один раз в сутки в течение 5 дней.

Максимальная разовая доза для детей старше 12 лет : 1,5 г (75 мл 100 мг/ 5 мл дозировки, 37,5 мл 200 мг/ 5 мл дозировки).

Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет : 1,5 г (100 мл 100 мг/ 5 мл дозировки, 37,5 мл 200 мг/ 5 мл дозировки).

Для лечения стрептококкового фарингита у детей в возрасте 2 лет и старше применяется азитромицин в разовой дозе 10 мг / кг или 20 мг / кг в течение трех дней, при этом не превышать максимальную суточную дозу 500 мг (25 мл 100 мг/5 мл дозировки, 12,5 мл 200 мг/5 мл дозировки).

Однако, пенициллин остается первым выбором лечения стрептококкового фарингита как профилактика острого ревматизма.

Пожилой возраст

Не требуется для пациентов пожилого возраста корректирования дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не является необходимым у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 10 - 80 мл / мин)

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной нарушениями функции печени (класс А или В). 

 

Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы.

Нечасто:

Редко:

Очень редко: печеночная недостаточность, фульминантный некроз печени (возможно со смертельным исходом). 

 

Активное вещество препарата Сумамокс - азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов.

Сумамокс обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Сумамокс подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species; Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus* (*эритромицин - чувствительный штамм); Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila. 

 

Симптомы: обратимые потери слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.

Лечение: в случае передозировки назначается активированный уголь или промыть желудок и назначить общее симптоматическое лечение в случае необходимости.

Меры предосторожности и особенности примененияПожилые пациенты и пациенты с заболеваниями сердца могут оказаться более восприимчивыми к аритмогенным эффектам антибиотика.

При появлении признаков гепатита, прием Сумамокса должен быть прекращен немедленно.

При возникновении аллергических реакций, Сумамокс должен отменятся немедленно и должна быть начата соответствующая терапия. Сумамокс с осторожностью назначается больным с сердечно сосудистой патологией. Пациенты высокого риска, у которых ранее отмечался удлиненный интервал QT, гипокалиемия, гипомагниемия и брадикардия должны быть тщательно проконсультированы врачом.

Сумамокса содержит сахарозу. Содержание сахарозы следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Аллергические реакции

В редких случаях азитромицин может вызвать серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10 -80 мл/мин) коррекция дозы не является необходимым. Рекомендуется осторожность при назначении больным с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин).

Печеночная недостаточность

Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, использование Сумамокса следует проводить с осторожностью у пациентов со значительным заболеванием печени. В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, такие как быстрое развитие астении связанные с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, немедленно должны быть выполнены лабораторные исследования функции печени. При дисфункции печени азитромицин должен немедленно прекратиться.

Следует принимать во внимание, перед назначением Сумамокса: Сумамокс в суспензии для перорального применения не подходит для лечения тяжелых инфекций, где необходимо быстрое повышение концентрации антибиотика в крови. При назначении азитромицина и других антибиотиков важно учитывать заболевании вызванные резистентными к эритромицину возбудителями. Что касается других макролидов были получены высокие уровни резистентности к Streptococcus pneumoniae (> 30%) для азитромицина. Это должно быть принято во внимание при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Основным возбудителем инфекции мягких тканей, золотистый стафилококк, часто устойчив к азитромицин. Таким образом, тестирование на чувствительность к азитромицин считается предпосылкой для лечения инфекции мягких тканей.

Фарингит / тонзиллит

Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения фарингита и тонзиллит, вызванного Streptococcus pneumoniae. Для этого и для профилактики острой ревматической лихорадки пенициллин является первым препаратом выбора.

Синусит

Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения синусита, острого среднего отита.

Суперинфекций

Следует обратить внимание на возможные симптомы суперинфекции вызванные нечувствительными возбудителями, такими как грибы. Суперинфекция может потребовать прекращения лечения азитромицином и принимаются соответствующие меры.

Неврологические или психиатрические заболевания

Сумамокс следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим неврологическими или психиатрическими заболеваниями.

Миастения

Были случаи появление симптома миастении и обострения симптомов миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (ДАКД) проявляется практически во всех случаях использования антибактериальных средств, включая Сумамокс, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колит. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile

Длительное применение

Безопасность и эффективность длительного применения азитромицина для указанных показаний не известно. В случае быстрой рецидивирующей инфекции должны быть рассмотрены лечения с другими антибиотиками. Безопасность азитромицина для детей в возрасте до 6 месяцев не установлено. Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики или лечения Комплекса Желтых Бацилл (КЖБ) у детей не установлены. 

 

По 8.0 г (для 100 мг/5 мл дозировки) и 13.0 г (для 200 мг/5 мл дозировки) препарата во флаконах объемом 40 мл из коричневого стекла с меткой 20 мл, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышкой.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с ложкой-дозатором 2.5/5.0 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

 

В сухом в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранят при температуре от 15 С до 25 С не более 5 дней

Хранить в недоступном для детей месте. 

 

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.