Taqiqlangan
Taqiqlangan
Extiyotkorlik bilan
18 yoshdan
Extiyotkorlik bilan
Erimasi - 1 ml:
Faol modda: Diklofenak natriy - 25,0 g.
Yordamchi moddalar: propilenglikol - 200,0 g; benzil spirti - 40,0 g; mannitol - 6,0 g; natriy disulfid (natriy metabisulfid) - 3,0 g; 1 M natriy gidroksid eritmasi - pH 8,4 gacha; in'ektsiya uchun suv - 1 l gacha.
Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, jumladan: revmatoid artrit, ankilozirovka spondilit va boshqa spondiloartropatiyalar, osteoartrit, podagra artriti, bursit, tendovaginit, orqa miya tomoni og'riq sindromlari (lyumbago, ishialgiya, ossalgiya, nevralgiya, mialgiya, artralgiyaga, radikulit).
Buyrak va safro kolikasi.
Jarohat va operatsiyadan keyingi og'riq sindromi, yallig'lanish bilan birga.
Og'ir migren tutmalari.
Diklofenakka (shu jumladan boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi dorilarga (NSYD) yoki dori tarkibidagi boshqa komponentlarga) yuqori sezuvchanlik; bronxial astma, qaytalanadigan burun polipozi yoki burun atrofidagi bo'shliqlar va asetilsalisil kislotasi va boshqa NSYD (shu jumladan anamnezda) bilan to'liq yoki qisman birlashma; oshqozon yoki 12 barmoq ichak shilliq qavatining eroziya-yarali o'zgarishlari, faol oshqozon-ichak qon ketishi, miya qon tomirlarida yoki boshqa qon ketishlari; ichak yallig'lanish kasalliklari (Kron kasalligi, yarali kolit) kuchayish fazasida; gemofiliya va boshqa qon ivish buzilishlari; arterial trombozlar va tromboemboliya xavfi yuqori; surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo'yicha II-IV funktsional sinfi); klinik jihatdan tasdiqlangan ishemik yurak kasalligi; periferik arteriyalar va miya qon tomirlarining kasalliklari; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; og'ir jigar yetishmovchiligi; faol jigar kasalligi; og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam); rivojlanayotgan buyrak kasalliklari; tasdiqlangan giperkaliemiya; aortokoronar shuntlashdan keyingi davr; homiladorlik III trimester, emizish davri; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan: Tasdiqlangan surunkali yurak yetishmovchiligi I funktsional sinfi bo'yicha NYHA tasnifi, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, chekish.
Diklofenak, intramuskulyar kiritish uchun eritma, individual ravishda qo'llanilishi kerak, bu bilan yon ta'sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida minimal samarali doza qo'llanilishi tavsiya etiladi, imkon qadar, eng qisqa davrda davolash maqsadi va bemorning holatiga muvofiq. Diklofenak ampulalarda yallig'lanish va degenerativ revmatik kasalliklarni boshlang'ich davolash uchun, shuningdek, revmatik bo'lmagan kelib chiqishi bo'yicha yallig'lanishdan kelib chiqadigan og'riqlar uchun juda mos keladi. Diklofenak chuqur in'ektsiya orqali yirtilgan mushakga kiritiladi. Diklofenak in'ektsiyalarini 2 kundan ortiq qo'llash tavsiya etilmaydi. Zarurat tug'ilganda davolashni diklofenak tabletkalari yoki rektal supozitoriyalar bilan davom ettirish mumkin. Intramuskulyar in'ektsiya o'tkazishda nerv yoki boshqa to'qimalarga zarar yetkazmaslik uchun quyidagi qoidalarga rioya qilish tavsiya etiladi. Dori yuqori tashqi kvadrantga chuqur intramuskulyar kiritilishi kerak. Doza odatda 75 mg (1 ampulaning tarkibi) kuniga 1 marta. Og'ir holatlarda (masalan, kolikalar) istisno tariqasida 75 mg dan 2 in'ektsiya o'tkazilishi mumkin, bir necha soatlik oraliq bilan, ikkinchi in'ektsiya qarama-qarshi yirtilgan mushakka o'tkazilishi kerak. Boshqa dori shakllari (tabletkalar, rektal supozitoriyalar) bilan birga kuniga bitta in'ektsiya (75 mg) qo'llanilishi mumkin, bunda umumiy kunlik doza 150 mg dan oshmasligi kerak. Migren tutmalari paytida eng yaxshi natijaga erishiladi, agar dori tutma boshlanishidan keyin iloji boricha tezroq, intramuskulyar 75 mg (1 ampula) dozasida kiritilsa, agar zarur bo'lsa, shu kuni 100 mg gacha rektal supozitoriyalar bilan davom ettiriladi. Umumiy kunlik doza birinchi kunda 150 mg dan oshmasligi kerak. Bolalar va o'smirlar 18 yoshgacha Dori 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki dori dozasi belgilash qiyin; agar ushbu toifadagi bemorlarni davolash zarur bo'lsa, diklofenak tabletkalar yoki supozitoriyalar bilan qo'llanilishi mumkin. Keksalar (≥ 65 yosh) 65 yosh va undan katta bemorlarda boshlang'ich doza tuzatishiga ehtiyoj yo'q. Zaif bemorlar, past tana vazniga ega bemorlarga minimal dozaga rioya qilish tavsiya etiladi. Yurak-qon tomir kasalliklari yoki yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar Dori yurak-qon tomir kasalliklari (shu jumladan nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya) yoki yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Agar uzoq muddatli terapiya (4 haftadan ortiq) zarur bo'lsa, bunday bemorlarda dori kunlik doza 100 mg dan oshmasligi kerak. Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlar Dori yengil va o'rtacha darajadagi buyrak funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi bo'yicha doza tuzatish zarurligi haqida ma'lumot yo'q, chunki ushbu toifadagi bemorlarda dori qo'llanilishi xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Yengil va o'rtacha darajadagi jigar funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlar Dori yengil va o'rtacha darajadagi jigar funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi bo'yicha doza tuzatish zarurligi haqida ma'lumot yo'q, chunki ushbu toifadagi bemorlarda dori qo'llanilishi xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Infektsion va parazitar kasalliklar: juda kam - postin'ektsion absess. Qon va limfa tizimida buzilishlar: juda kam - trombotsitopeniya, leykopeeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz. Immun tizimida buzilishlar: kamdan-kam - gipertashqi sezgirlik, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, arterial bosimning pasayishi va shokni o'z ichiga olgan; juda kam - angionevrotik shish (yuz shishi kiritilgan). Psixika buzilishlari: juda kam - dezorientatsiya, depressiya, uyqusizlik, dahshatli tushlar, asabiylik, psixik buzilishlar. Nerv tizimida buzilishlar: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam - uyquchanlik; juda kam - sezgi buzilishlari, parasteziya, xotira buzilishlari, tremor, tutqanoqlar, xavotir hissi, o'tkir miya qon aylanishi buzilishlari, aseptik meningit. Ko'z organida buzilishlar: juda kam - ko'rish buzilishlari (ko'rishning xiralashishi), diplopiya. Eshitish organida va labirint buzilishlari: tez-tez - vertigo; juda kam - eshitish buzilishi, quloqda shovqin. Yurakda buzilishlar: kamdan-kam - miokard infarkti, yurak yetishmovchiligi, yurak urishi hissi, ko'krakda og'riq. Tomirlar bilan bog'liq buzilishlar: juda kam - arterial bosimning oshishi, vaskulit. Nafas olish tizimida, ko'krak qafasining o'rtasida buzilishlar: kamdan-kam - bronxial astma (nafas qisilishi kiritilgan); juda kam - pnevmonit. Oshqozon-ichak tizimida buzilishlar: tez-tez - qorin og'rig'i, qusish, diareya, dispepsiya, meteorizm, ishtahaning pasayishi; kamdan-kam - gastrit, oshqozon-ichak qon ketishi, qonli qusish, melena, qon aralash diareya, oshqozon va ichak yaralari (qon ketishi yoki perforatsiya bilan yoki holda); juda kam - stomatit, glossit, ovqat trubkasining shikastlanishi, ichakda diafragmopodob strikturning paydo bo'lishi, kolit (noto'g'ri qonli kolit, yarali kolit yoki Kron kasalligining kuchayishi), q constipatsiya, pankreatit, disgeziya. Jigar va safro chiqarish yo'llarida buzilishlar: tez-tez - qon plazmasida aminotransferazlar faoliyatining oshishi; kamdan-kam - gepatit, saraton; jigar funksiyasining buzilishi; juda kam - chaqmoq gepatiti, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi. Terida va teri osti to'qimalarida buzilishlar: tez-tez - teri toshmasi; kamdan-kam - urtikarija; juda kam - bulloz dermatit, ekzema, eritema, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, Layel sindromi (toksik epidermal nekroliz), eksfoliativ dermatit, qichish, alopesiya, fotosezgirlik reaksiyalari; purpura, Shenleyn-Genox purpurasi. Buyraklar va siydik chiqarish yo'llarida buzilishlar: juda kam - o'tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya, tubulointerstitsial nefrit, nefrotik sindrom, papillyar nekroz. Umumiy buzilishlar va kiritish joyida buzilishlar: tez-tez - og'riq, in'ektsiya joyida qattiqlashish; kamdan-kam - shish, dori kiritish joyida nekroz. Nojo'ya ta'sirlarning rivojlanish xavfini kamaytirish uchun diklofenakning minimal samarali dozasi minimal mumkin bo'lgan qisqa kursda qo'llanilishi kerak. Diklofenak bilan uzoq muddatli terapiya va yuqori dozalar bilan terapiya jiddiy yurak-qon tomir trombozli asoratlar (miokard infarkti va insultni o'z ichiga olgan) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Agar ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlar kuchayib ketsa yoki siz ko'rsatmalarda ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, buni shifokorga xabar qiling.
Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Следует с осторожностью применять диклофенак у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки полости носа (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), с аллергией на другие лекарственные препараты. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая диклофенак, отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилым пациентам, препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах. Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения НПВП, включая диклофенак, отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, впервые принимающих НПВП, в том числе и диклофенак, могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. Противовоспалительное действие диклофенака и других НПВП, может затруднять диагностику инфекционных процессов. Не следует назначать диклофенак вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ввиду отсутствия данных о повышении эффективности совместной терапии, а также из-за потенциального увеличения нежелательных явлений. Поскольку в период применения диклофенака, также, как и других НПВП, может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений. На фоне терапии НПВП, включая диклофенак, отмечались задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений. Диклофенак, также, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении диклофенака, рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови. Обострение бронхиальной астмы, отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу диклофенака минимально возможным коротким курсом. Длительная терапия диклофенаком и терапия с применением высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечнососудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком. Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора препарата необходимо уничтожить. Препарат не следует смешивать с растворами других лекарственных средств для инъекций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действия препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния. Отмечен выраженный анальгетический эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчение боли наступает через 5-30 минут. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях препарат быстро купирует боли, уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. При использовании в комбинации с опиоидами у больных с послеоперационной болью диклофенак достоверно снижает потребность в опиоидных анальгетиках. Кроме того диклофенак облегчает приступы мигрени.