Каждая ампула (3 мл раствора) содержит: 

Активное вещество: диклофенака натрия – 75 мг/3 мл (25 мг/мл);  

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, метабисульфит натрия, гранулы натрия гидроксида, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Препарат показан для лечения острых состояний или купирования обострений хронического процесса.

- повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим инградиентам препарата, в том числе к пиросульфиту натрия; - диклофенак натрия, так же как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан тем пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит; - активный гастрит и/или гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение или перфорация; - воспалительные заболевания кишечника (такие, как болезнь Крона и язвенный колит); - диклофенак натрия не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет; - беременность; - тяжёлая сердечная недостаточность (NYHA III-IV); - тяжёлая печёночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью (цирроз печени и асцит)); - гиповолемия и дегидратация; - пациенты с высоким риском послеоперационного кровотечения, на фоне применения антикоагулянтов, пациенты с неполным гемостазом, пациенты с нарушением кроветворения или цереброваскулярным кровотечением; - терапия послеоперационных болей после аортокоронарного шунтирования и других операций на сердце.

Только для внутримышечного введения. Взрослым вводят по 75 мг/3 мл (1 ампула) 1-2 раза в день внутримышечно (глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы). Длительность курса лечения раствором диклофенака натрия составляет 2-5 суток. В случае необходимости переходят на прием диклофенака натрия в таблетках или применяют в суппозиториях.

Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения (риск развития особенно зависит от диапазона доз и длительности применения), которые могут приводить к анемии; - в отдельных случаях – диспепсия, спазмы в животе, анорексия, развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации), панкреатит; - редко – мелена, кровавая диарея, повышение уровней сывороточных трансаминаз; - в единичных случаях – стоматит, глоссит, раздражение пищевода, обострение язвенного колита, запор, развитие диафрагмально-кишечных структур, гепатит с желтухой или без нее (иногда с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов). Со стороны системы крови: - в единичных случаях – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; - в отдельных случаях – аллергический васкулит, гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - в отдельных случаях – тахикардия, боль в груди, изменения артериального давления. Со стороны нервной системы: - редко – головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение, нарушение тактильной или вкусовой чувствительности, нарушение функции зрения (расплывчивость зрения или диплопия), звон в ушах, обратимые нарушения слуха, нарушение памяти, дезориентация, подергивание мышц, тревожность, тремор, депрессия. Со стороны дыхательной системы: - аллергический пневмонит, пульмонит. Со стороны мочевыделительной системы: - редко – периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек, повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) с проявлениями острой почечной недостаточности, протеинурии и/или гематурии; - в отдельных случаях – нефротический синдром. Со стороны кожных покровов: - кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; - в отдельных случаях – буллезная экзантема, экзема, эритема, фоточувствительность, пурпура (в том числе аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Аллергические реакции: - отек лица, языка и внутренней поверхности гортани со спазмом дыхательных путей, нарушение функции дыхания и, в частности астматические приступы, тахикардия, падение артериального давления с молниеносной шоковой реакцией. При появлении одного из этих симптомов, что всегда возможно при первом применении, следует оказать неотложную медицинскую помощь. Местные реакции: - стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки. Другие: - в отдельных случаях – асептический менингит, в частности напряжение шейных мышц, лихорадка или нарушение сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, смешанные коллагенозы).

При превышении рекомендуемых доз и длительности лечения возможны токсичные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функций печени и почек), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности) и токсичное действие на центральную нервную систему (головная боль, головокружение, сонливость и обморок). 

Лечение острого отравления НПВП состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как: артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака в плазме, тем самым, повышая его токсичность. Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.  Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому во время указанной совместной терапии следует контролировать состояние системы свертывания крови. Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахароснижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств во время лечения диклофенаком.  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Диклофенак увеличивает токсичность метотрексата (поэтому не должен применяться ранее, чем за 24 ч до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина. С осторожностью назначают вместе с хинолонами в связи с опасностью возникновения судорог. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.