1 tabletka tarkibida: amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 80 mg; amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg; amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 13,88 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 10 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg;

Kattalar bemorlarda essensial gipertenziya, arterial bosimi amlodipin yoki valsartan monoterapiyasi yordamida nazorat qilinmaydigan.

faol modda, digidropiridin hosilalariga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik; jigar faoliyatining og'ir buzilishlari, jigar biliar sirrozi yoki xolestaz; angiotenzin retseptorlari antagonistlari (ARA), shu jumladan valsartan, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish qandli diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (SKF < 60 mg/minuta/1,73 m2) bemorlarda; homiladorlik va homiladorlikni rejalashtirish; og'ir gipotenziya; shok (shu jumladan kardiogen shok); chap qorincha chiqish yo'lining obstruksiyasi (masalan, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va og'ir darajadagi aorta stenoz); o'tkir miokard infarktusidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi.

Arterial bosimi amlodipin yoki valsartan monopreparati bilan yetarlicha nazorat qilinmaydigan bemorlar Amlosartan preparati bilan kombinasiyalangan terapiyaga o‘tkazilishi mumkin. Tavsiya etiladigan doza - kuniga bir tabletka. Tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin. Preparatni oz miqdordagi suv bilan ichish tavsiya etiladi. Valsartan va amlodipinni alohida qabul qilayotgan bemorlarni tarkibida shu komponentlarning xuddi shu dozalarini o‘z ichiga olgan Amlosartanga o‘tkazish mumkin. Fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga o‘tishdan oldin komponentlar (ya’ni amlodipin va valsartan) bilan individual doza tanlash tavsiya etiladi. Klinik zarurat bo‘lsa, monoterapiyani fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga bevosita almashtirish imkoniyati ko‘rib chiqilishi mumkin.

Amlosartan preparatining xavfsizligi 5175 bemor ishtirokida o‘tkazilgan 5 ta nazoratli klinik tadqiqotlar davomida baholangan, ulardan 2613 nafari valsartan va amlodipin kombinatsiyasini qabul qilgan. Eng ko‘p yoki ahamiyatli yoki og‘ir bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar: nazofaringit, gripp, gipersensitivlik, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, ortostatik gipotenziya, shishlar, yumshoq to‘qimalar shishi, yuz shishi, periferik shishlar, charchoqlik, yuzning qizarishi, asteniya va issiq bosilishlar.

Amlosartan ikki antihipertenziv komponentni o'z ichiga oladi, ular essensial gipertenziyali bemorlarda arterial bosimni nazorat qilishning qo'shimcha mexanizmlariga ega: amlodipin kalsiy antagonistlari sinfiga, valsartan esa angiotenzin II antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu ingredientlar kombinatsiyasi additiv antihipertenziv ta'sirga ega bo'lib, arterial bosimni har bir komponent alohida qo'llangandagi holatga nisbatan ko'proq pasaytiradi.

Amlodipin bilan gipertonik krizni davolashda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan. Organizmda natriy va/yoki aylanuvchi qon hajmi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Oddiy arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda valsartan/amplodipin kombinatsiyasi bilan davolashda platsebo-nazoratli tadqiqotlarda haddan tashqari gipotenziya kuzatilgan. Renin-angiotenzin tizimi faollashgan (natriy va/yoki hajm kamaygan va yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan) bemorlarda angiotenzin retseptorlari blokatorlarini qabul qilganda simptomatik gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Ushbu holatni AmloSartan qo‘llashdan oldin tuzatish yoki davolash boshida tibbiy nazorat tavsiya etiladi. AmloSartan qo‘llashda arterial gipotenziya yuzaga kelsa, bemorni orqaga yotqizish va zarur bo‘lsa, vena ichiga fiziologik eritma yuborish kerak. Arterial bosim barqarorlashgandan so‘ng davolashni davom ettirish mumkin. Giperkaliemiya Kaliyli qo‘shimchalar, kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o‘rinbosarlari yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar (geparin va boshqalar) bilan bir vaqtda davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi va kaliy miqdorini tez-tez nazorat qilish kerak. Buyrak arteriyasi stenoz AmloSartan bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak stenozida arterial gipertenziyani davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak, chunki qonda siydik kislota va kreatinin darajalari oshishi mumkin. Buyrak transplantatsiyasi Yaqinda buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda AmloSartan xavfsizligini qo‘llash tajribasi yo‘q. Jigar funksiyasi buzilishi Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. Amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC (plazmadagi konsentratsiya – vaqt) ko‘rsatkichi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda yuqori; dozalash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan. Jigar funksiyasi yengil yoki o‘rtacha buzilgan yoki o‘t pufagi obstruktiv kasalliklari bo‘lgan bemorlarda AmloSartan ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Xolestazsiz yengil yoki o‘rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 80 mg valsartandir. Buyrak funksiyasi buzilishi Yengil yoki o‘rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga (GFR>30 ml/min/1,73 m2) doza tuzatish talab qilinmaydi. O‘rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qonda kaliy va kreatinin darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan yoki angiotenzin konvertatsiya qiluvchi ferment (AKF) ingibitorlari bilan aliskirenni bir vaqtda qo‘llash buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontrendikatsiyalangan. Birlamchi giperal'dosteronizm Birlamchi giperal'dosteronizmli bemorlar asosiy kasallik tufayli renin-angiotenzin tizimi buzilganligi sababli angiotenzin II antagonisti valsartanni qabul qilmasliklari kerak. Angionevrotik shish Kvinke shishi, shu jumladan hiqildoq va ovoz yorig‘i shishi, bu nafas yo‘llarining obstruksiyasiga olib kelishi mumkin, va/yoki yuz, lab, halqum va/yoki til shishi valsartan qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan. Ushbu bemorlarning ba'zilarida boshqa preparatlar, shu jumladan AKF ingibitorlari qabul qilganda Kvinke shishi tarixi bo‘lgan. Kvinke shishi yuzaga kelganda AmloSartan qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak; qayta qo‘llash tavsiya etilmaydi. Yurak yetishmovchiligi/miokard infarktusidan so‘ng Renin-angiotenzin-aldosteron tizimi susayishi natijasida sezgir bemorlarda buyrak funksiyasi buzilishi mumkin. Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda AKF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari antagonistlari oliguriya va/yoki progresiv azotemiya, shuningdek (kam hollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘limga olib kelgan. Shunga o‘xshash natijalar valsartan qo‘llanganda ham kuzatilgan. Yurak yetishmovchiligi yoki miokard infarktusidan so‘ng bemorlarda buyrak funksiyasini baholash kerak. NYHA (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi) bo‘yicha III va IV sinf ishemik bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipin tadqiqotida amlodipin qo‘llanganda o‘pka shishi rivojlanish holatlari platsebo bilan solishtirganda yuqori bo‘lgan, biroq yurak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi yoki og‘irlashishida sezilarli farq bo‘lmagan. Zastoy yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kalsiy kanali blokatorlari, shu jumladan amlodipin, ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak, chunki ular yurak-qon tomir hodisalari va o‘lim xavfini oshirishi mumkin. Aorta va mitral klapan stenoz Boshqa vazodilatatorlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, ayniqsa mitral klapan stenoz yoki og‘ir darajadagi aorta stenoz aniqlangan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi Ma'lumotlarga ko‘ra, AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak funksiyasi pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash orqali RAAS ikki tomonlama blokadasi tavsiya etilmaydi. Agar ikki tomonlama blokada mutlaqo zarur bo‘lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida, buyrak funksiyasi, elektrolitlar va arterial bosimni tez-tez va diqqat bilan monitoring qilish sharti bilan o‘tkazish kerak. Diabetik nefropatiyali bemorlarga AKF ingibitorlari va ARA birga qo‘llanmasligi kerak. Valsartan/amplodipin kombinatsiyasi arterial gipertenziyadan boshqa kasalliklarda bemorlarda o‘rganilmagan.

Hozirgacha Amlosartan preparati bilan dozani oshirib yuborish tajribasi mavjud emas. Valsartan bilan dozani oshirib yuborishning asosiy simptomi, ehtimol, yaqqol arterial gipotenziya va bosh aylanishi hisoblanadi. Amlodipin bilan dozani oshirib yuborish periferik vazodilatatsiyaning kuchayishi va, ehtimol, reflektor taxikardiyaga olib kelishi mumkin. Sezilarli va potentsial uzoq davom etuvchi tizimli gipotenziya, shok va o‘lim holatlarigacha bo‘lgan holatlar haqida xabar berilgan. Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Amlodipin qabul qilingandan so‘ng darhol yoki ikki soat ichida faollashtirilgan ko‘mir qo‘llanilganda amlodipinning so‘rilishi sezilarli darajada kamayadi.