-
Qo'llanilishi
Raxit va osteomalatsiyani bolalar va kattalarda profilaktikasi;
sog‘lom bolalar va kattalarda so‘rilish buzilishisiz D3 vitamini yetishmovchiligi (defitsiti) bilan bog‘liq kasalliklarni profilaktikasi;
kattalarda osteoporozni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya;
to‘liq muddatli va muddatidan oldin tug‘ilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda raxitni profilaktikasi;
malabsorbsiya sindromi (ingichka ichakning surunkali kasalliklari, jigar biliar sirrozi, oshqozon va/yoki ingichka ichak rezeksiyasidan keyingi holatlar) bo‘lgan bolalar va kattalarda D3 vitamini yetishmovchiligi (defitsiti) bilan bog‘liq kasalliklarni profilaktikasi;
yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, bolalar va kattalarda raxit va osteomalatsiyani davolash (45 yoshdan katta bemorlarda mineral almashinuvining buzilishi fonida, jarohatlar natijasida uzoq muddatli immobilizatsiya, sut va sut mahsulotlarini iste’mol qilmaslik dietasiga rioya qilish);
kattalarda gipoparatiroidizmni davolash.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, giperkaltsiemiya, giperkaltsiuriya, kaltsiyli nefrourolitiaz (shu jumladan anamnezda), psevdogipoparatiroz.
Preparatni ehtiyotkorlik bilan sarkoidozda, qo'shimcha miqdorda D3 vitamini va kaltsiy qabul qilinayotganda (masalan, boshqa preparatlar tarkibida), siydik bilan kaltsiy va fosfatlar chiqarilishi buzilganda, benzotiazidin hosilalari bilan davolashda va immobilizatsiyalangan bemorlarda (giperkaltsiemiya va giperkaltsiuriya rivojlanish xavfi) buyurish kerak.
D3 vitamini bilan uzoq muddatli davolashda kunlik doza 1000 ME dan oshsa, qonda kaltsiy darajasi nazorat qilinishi kerak.
-
Qo'llash usuli
Vigantol® preparati ichkariga qabul qilinadi, uni choy qoshiq sut yoki boshqa suyuqlikda eritib.
Raxitning oldini olish: kattalar va bolalar kuniga 1 tomchi (500 ME D3 vitamini ga mos) qabul qiladilar. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda preparat dozasini shifokor individual tarzda belgilashi kerak, preparat hayotning 2-haftasidan buyon tayinlanadi. To‘liq muddatli sog‘lom bolalarga Vigantol kuniga 1 tomchi (500 ME D3 vitamini ga mos) qabul qilish tavsiya etiladi, muddatidan oldin tug‘ilgan bolalarga - kuniga 2 tomchi (1000 ME D3 vitamini ga mos). Preparat birinchi va ikkinchi hayot yilida, ayniqsa qish oylarida buyuriladi. Preparat tomchilari choy qoshiq suv, sut yoki bolalar ovqatiga eritiladi. Agar tomchilar butilkaga yoki qoshiqdagi ovqat aralashmasiga qo‘shilsa, butun ovqat miqdori iste’mol qilinganiga ishonch hosil qilish kerak, chunki aks holda preparatning to‘liq dozasini qabul qilish kafolatlanmaydi. Preparat tomchilari faqat tayyorlangan va yetarlicha sovutilgan ovqat aralashmasiga qo‘shilishi kerak.
Sog‘lom, so‘rilish buzilishisiz shaxslarda D3 vitamini yetishmovchiligi bilan bog‘liq kasalliklar xavfining oldini olish: Vigantol® preparatidan 1 tomchi (500 ME D3 vitamini ga mos) kuniga.
Malabsorbsiya sindromida D3 vitamini yetishmovchiligi bilan bog‘liq kasalliklar xavfining oldini olish: preparat dozasini shifokor individual tarzda belgilashi kerak, Vigantol® preparatidan 6-10 tomchi (3000-5000 ME D3 vitamini ga mos) kuniga qabul qilish tavsiya etiladi.
Osteoporozni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya: Vigantol® preparatidan 2 tomchi (1000 ME D3 vitamini ga mos) kuniga.
D3 vitamini yetishmovchiligi bilan bog‘liq kasalliklarni (raxit va osteomalatsiya) davolash, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, bolalar va kattalarda: preparat dozasini shifokor individual tarzda belgilashi kerak. Vigantol® preparatidan 2-10 tomchi (1000-5000 ME D3 vitamini ga mos) kuniga qabul qilish tavsiya etiladi. Davolash 1 yil davomida olib boriladi.
Gipoparatiroidizmni davolash: preparat dozasini shifokor individual tarzda belgilashi kerak, 20-40 tomchi Vigantol® preparati (10000 - 20000 ME D3 vitamini ga mos) kuniga buyuriladi. Qon zardobidagi kalsiy miqdorini 4-6 hafta davomida, so‘ngra har 3-6 oyda aniqlash va kalsiy miqdoriga muvofiq dozani tuzatish kerak.
Vigantol® preparati bilan uzoq muddatli davolashda qon zardobida va siydikda kalsiy darajasini muntazam aniqlash, shuningdek, zardobdagi kreatinin darajasini o‘lchash orqali buyrak funksiyasini baholash kerak. Zarur bo‘lsa, doza qon zardobidagi kalsiy darajasiga muvofiq tuzatilishi kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya reaksiyalar tez-tezligi aniqlanmagan, chunki nojo'ya reaksiyalar tez-tezligini baholashga imkon beradigan tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari: Giperkaltsemiya va giperkaltsiuriya.
Gastrointestinal trakt tomonidan buzilishlar: Gastrointestinal trakt tomonidan shikoyatlar, masalan, qabziyat, meteorizm, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i yoki diareya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: Gipersensitivlik reaksiyalari, masalan, qichishish, toshma va eshakemi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Kolekaltsiferol – bu antiraxitik vosita bo'lib, D3 vitamini yetishmovchiligini to'ldiradi. U kaltsiy-fosfor almashinuvini tartibga solishda ishtirok etadi, ichakda kaltsiyning so'rilishini va buyraklarda fosfatlarning reabsorbtsiyasini kuchaytiradi, suyaklarning mineralizatsiyasiga yordam beradi va parashitovid bezlarning normal faoliyati uchun zarurdir.
Kaltsiy va/yoki D3 vitamini yetishmovchiligi paratgormonning gipersekresiyasiga olib keladi. Natijada, ikkilamchi giperaparatiroz rivojlanadi, bu suyak to'qimasining qayta tuzilishini kuchaytiradi va suyaklarning mo'rtligi va sinishiga olib keladi. Tavsiya etilgan dozalarda kaltsiy va D3 vitamini qo'llanilishi paratgormon sekretsiyasini kamaytiradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Agar bir vaqtda boshqa D3 vitamini saqlovchi preparatlar buyurilgan bo‘lsa, Vigantol® preparatidagi D3 vitamini dozasini hisobga olish kerak. D3 vitamini yoki kalsiyni qo‘shimcha qo‘llash faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi lozim. Bunday hollarda qonda va siydikda kalsiy darajasini nazorat qilish zarur.
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va Vigantol® preparati bilan davolanayotgan bemorlarda kalsiy va fosfatlar almashinuviga ta’sirini nazorat qilish kerak.
Preparat kalsiy nefrourolitiaziga moyilligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanmasligi kerak.
Preparat kalsiy va fosfatlarning siydik bilan chiqarilishi buzilgan, benzotiyadiazin hosilalari bilan davolanayotgan va immobilizatsiyalangan bemorlarda (giperkalsemiya va giperkalsiuriya rivojlanish xavfi) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Bunday bemorlarda plazmadagi va siydikdagi kalsiy darajasini nazorat qilish zarur.
Vigantol® preparatini sarkoidozli bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi, chunki D3 vitamini tezda uning faol metabolitiga aylanishi xavfi mavjud. Bunday bemorlarda plazmadagi va siydikdagi kalsiy darajasini nazorat qilish kerak.
Preparat psevdogipoparatirozda qabul qilinmasligi kerak, chunki D3 vitaminiga normal sezuvchanlik fazasida D3 vitaminiga ehtiyoj kamayishi mumkin, bu esa kechikkan dozani oshirib yuborish xavfini keltirib chiqaradi. Bunday hollarda D3 vitaminining faol metabolitlarini qo‘llash maqsadga muvofiq, bu dozani aniqroq tartibga solish imkonini beradi.
Vigantol® preparati bilan kunlik 500 ME/kun dan ortiq dozalarda uzoq muddat davolashda qonda va siydikda kalsiy darajasini, shuningdek, buyrak funksiyasini baholash uchun qonda kreatinin darajasini o‘lchash kerak. Bu ayniqsa, keksalar va yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan birga davolanayotgan bemorlar uchun muhimdir. Giperkalsemiya yoki buyrak funksiyasi buzilishi belgilari aniqlansa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to‘xtatish kerak. Agar siydikda kalsiy darajasi 7,5 mmol/24 soat (300 mg/24 soat) dan oshsa, preparat dozasini kamaytirish yoki davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi.
Vigantol® preparati bilan kunlik 1000 ME D3 vitaminidan ortiq dozalarda uzoq muddat davolashda qonda kalsiy darajasini nazorat qilish kerak.
Avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Transport vositasini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
D3 vitamini bilan dozani oshirib yuborish simptomlari
D3 vitamini bilan o'tkir va surunkali dozani oshirib yuborish giperkalsemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa davomli bo'lishi va hayot uchun xavf tug'dirishi mumkin. Simptomlar umumiy xarakterga ega bo'lib, yurak aritmiyalari, chanqoqlik, ko'ngil aynishi, qusish, qabziyat, polidipsiya, poliuriya, degidratatsiya, giperkalsiuriya va buyrak toshlari hosil bo'lishi, nefrokalsinoz, mushak zaifligi, adinamiya va ongning chalkashligi kabi holatlarni o'z ichiga olishi mumkin. Bundan tashqari, surunkali dozani oshirib yuborish kalsiyning qon tomirlari va to'qimalarda to'planishiga olib kelishi mumkin.
Kunlik doza 500 ME/gacha
D3 vitamini bilan uzoq muddatli dozani oshirib yuborish giperkalsemiya va giperkalsiuriyaga olib kelishi mumkin. Juda ko'p miqdorda va uzoq muddat davomida qo'llanilishi parenximatoz organlarda kalsifikatsiyaga olib kelishi mumkin.
Kunlik doza 500 ME/dan yuqori
Ergokalsiferol (D2 vitamini) va kolekalsiferol (D3 vitamini) nisbatan past terapevtik indeksga ega. D3 vitamini uchun intoksikatsiya chegarasi kattalarda normal parashitovid bezlari funksiyasi bilan 1-2 oy davomida kuniga 40 000 dan 100 000 ME gacha o'zgaradi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va kichik bolalarda ancha past konsentratsiyalarga sezuvchanlik kuzatilishi mumkin. Shuning uchun bemorlarni D3 vitaminini tibbiy nazoratsiz qabul qilmaslik haqida ogohlantirish kerak.
Dozani oshirib yuborish natijasida qonda va siydikda fosfor darajasi oshadi, shuningdek, giperkalsemik sindrom va natijada kalsiyning to'qimalarda, birinchi navbatda buyraklarda (urolitiaz, nefrokalsinoz) va qon tomirlarda to'planishi yuzaga keladi.
Intoksikatsiya simptomlari umumiy xarakterga ega bo'lib, ko'ngil aynishi, qusish, dastlab diareya, keyin esa qabziyat, ishtahaning yo'qolishi, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak og'rig'i, bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, doimiy uyquchanlik, azotemiya, polidipsiya va poliuriya, va oxirgi bosqichda organizmning suvsizlanishi ko'rinishida namoyon bo'ladi. Tipik biokimyoviy ko'rsatkichlar giperkalsemiya, giperkalsiuriya, shuningdek, qonda 25-gidroksikolekalsiferol konsentratsiyasining oshishini o'z ichiga oladi.
Dozani oshirib yuborishni davolash
Kunlik doza 500 ME/gacha
D3 vitamini bilan surunkali dozani oshirib yuborish simptomlari mavjud bo'lsa, majburiy diurez, shuningdek, glyukokortikoidlar va kalsitonin buyurilishi zarur bo'lishi mumkin.
Kunlik doza 500 ME/dan yuqori
Dozani oshirib yuborishda, ko'pincha davomli bo'lgan va ba'zi hollarda hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan giperkalsemiyani tuzatish choralarini ko'rish zarur.
Avvalo, D3 vitaminini qabul qilishni to'xtatish kerak. D3 vitamini intoksikatsiyasi natijasida yuzaga kelgan giperkalsemiyani bartaraf etish uchun bir necha hafta talab qilinadi.
Giperkalsemiya darajasiga qarab, davolash chorasi sifatida past kalsiyli yoki umuman kalsiysiz dieta, ko'p suyuqlik iste'moli, furosemid bilan majburiy diurez, shuningdek, glyukokortikoidlar va kalsitonin buyuriladi.
Buyraklar to'g'ri ishlaganda, kalsiy darajasini izotonik natriy xlorid eritmasi (24 soat davomida 3-6 litr) infuziyasi, furosemid qo'shilishi va ba'zi hollarda natriy edetatni 15 mg/kg/soat dozada yuborish orqali, kalsiy darajasi va EKG ko'rsatkichlarini doimiy monitoring qilish sharti bilan, sezilarli darajada kamaytirish mumkin. Aksincha, oligoanuriya bo'lsa, gemodializ (kalsiysiz dializat) o'tkazish zarur. Maxsus antidot mavjud emas.
Bemorlarni D3 vitaminining yuqori dozalarini uzoq muddat iste'mol qilishda mumkin bo'lgan dozani oshirib yuborish simptomlariga (ko'ngil aynishi, qusish, dastlab diareya, keyin esa qabziyat, anoreksiya, zaiflik, bosh og'rig'i, mushak og'rig'i, bo'g'im og'rig'i, mushak zaifligi, uyquchanlik, azotemiya, polidipsiya va poliuriya) e'tibor berishga chaqirish tavsiya etiladi.