Действующим веществом является холекальциферол. Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 50 мкг (2 000 ME) (для дозировки 2 000 ME) или 125 мкг (5 000 ME) (для дозировки 5 000 ME). Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, α-токоферол. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.

Д3-КАПС является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д), который оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. Область применения: - Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет); - В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д, предпочтительно в сочетании с кальцием.

- имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства; - гипервитаминоз Д; - гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче); - нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек); - тяжелая почечная недостаточность; - детский возраст до 12 лет.

Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды. Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет). Профилактическая доза витамина Д определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина Д в сутки. Лечебная доза витамина Д и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина Д, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 5 000-6 000 ME витамина Д в сутки. Продолжительность лечения – до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-гидроксихолекальциферола в крови и решением вопроса о продолжении приема или переходе на прием профилактической дозы. В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д: рекомендуемая доза витамина Д составляет 1000 ME в сутки или еженедельная доза 7000 ME или альтернативная ежемесячная 50000 ME. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина Д в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно. Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови: - лица, страдающие алкоголизмом; - институционализированные или госпитализированные лица; - темнокожие; - пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха; - пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией; - пациенты с ожирением; - пациенты с диагностированным остеопорозом; - пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды); - лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети. Для удобства подбора дозы витамина Д3 рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME). Дозировка при печеночной недостаточности Коррекция дозы не требуется. Дозировка при почечной недостаточности Витамин Д не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Младенцы и дети (0-12 лет) Не рекомендуется детям до 12 лет. Пожилой возраст В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина Д у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Если Вы приняли большее количество препарата Д3-КАПС, чем следовало Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства. Если Вы забыли принять Д3-КАПС Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями. Если Вы прекратили прием Д3-КАПС Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. Прекратите прием Д3-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже: • отек лица, губ, языка или гортани • затруднение при глотании • затрудненное дыхание. Возможные побочные действия могут включать: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница. Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Перед приемом препарата Д3-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы используете другие лекарственные средства, содержащие витамин Д; если у Вас нарушена функция почек; если получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний. Д3-КАПС не принимается у детей младше 12 лет. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.