к применению - лечение дефицита витамина D

- гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата - гипервитаминоз D
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
- гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
- мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках
- тяжелая почечная недостаточность
- беременность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
- у пациентов с саркоидозом

 Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно принимать с основным приемом пищи. Лечение дефицита витамина D у взрослых 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня. Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови
институционализированные или госпитализированные лица
темнокожие
лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного использования солнцезащитного крема
лица, страдающие от ожирения
лица с диагностированным остеопорозом
лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
лица, страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
лица, проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима поддерживающая терапия
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. 

 Фармакокинетика Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.
Витамин D хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи (на 60-90%, пригиповитаминозе - почти полностью). Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов.
В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом, в небольшом количестве почками. Кумулирует.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.
У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз. 

 Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Абсорбция кальция может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо парентеральным применением магния сульфата.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза. 

 Чтобы избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным контролем. При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости.
Всем пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D, следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае рвоты.
Витамин D следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства связи между применением витамина D и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует также учитывать риск кальциноза мягких тканей.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам, проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел