Faol moddalar 1 tabletka 5 mg+80 mg 5 mg amlodipin (amlodipin besilat) va 80 mg valsartan. 1 tabletka 5 mg+160 mg 5 mg amlodipin (amlodipin besilat) va 160 mg valsartan. 1 tabletka 10 mg+160 mg 10 mg amlodipin (amlodipin besilat) va 160 mg valsartan. Yordamchi moddalar mannitol, magniy stearat, kremniy dioksid kolloid. Qoplama plyonkali opadry II oq, bo'yoq temir oksid sariq, E172.

Arterial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya ko‘rsatilgan bemorlarga).

Preparatning faol moddalari, boshqa digidropiridin hosilalari yoki «Dori vositasining tarkibi» bo‘limida sanab o‘tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari, biliar sirroz, xolestaz aniq arterial gipotenziya homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlari bolalar va o‘smirlar yoshi 18 yoshgacha saxarli diabet II turi yoki buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <60 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan bemorlarda aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash shok (shu jumladan kardiogen shok) chap qorincha chiqaruvchi trakt obstruksiyasi (masalan, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va aniq aortal stenoz) gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi o'tkir miokard infarktusidan keyin

Og‘iz orqali, oz miqdorda suv bilan, ovqat qabul qilish vaqtiga bog‘liq holda emas, kuniga 1 marta qabul qilinadi. Tavsiya etilgan sutkalik doza – Valodip preparatining 1 tabletkasi, tarkibida amlodipin/valsartan kombinatsiyasi 5/80 mg, 5/160 mg yoki 10/160 mg dozada. Valodip preparatini qabul qilishni 5/80 mg dozadan kuniga 1 marta boshlash tavsiya etiladi. Dozani oshirish terapiya boshlanganidan 1-2 hafta o‘tib mumkin. Maksimal sutkalik doza – 5/320 mg (valsartan bo‘yicha hisoblanganda) yoki 10/160 mg (amlodipin bo‘yicha hisoblanganda) yoki 10/320 mg. Maxsus bemor guruhlari Amlodipin Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Keksalar dozasini oshirishda ehtiyotkorlik talab qilinadi. Valsartan Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (KK ≥ 30 ml/min) boshlang‘ich doza tuzatish talab qilinmaydi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar Valsartan og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirroz va xolestazli bemorlarga kontraindikatsiyalangan. Yengil va o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligida valsartanning maksimal sutkalik doza - 80 mg. Valodip preparati 5/160 mg, 10/160 va 10/320 mg dozada kontraindikatsiyalangan. Keksalar dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish tez-tezligi tasnifi: juda tez-tez ≥1/10, tez-tez ≥1/100 dan <1/10 gacha, kamdan-kam ≥1/1000 dan <1/100 gacha, kam ≥1/10000 dan <1/1000 gacha, juda kam <1/10000, tez-tezligi noma’lum – mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi. Valodip preparati Infeksion va parazitar kasalliklar tez-tez nazofaringit, gripp. Immun tizimi tomonidan buzilishlar kam hollarda gipersensitivlik. Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar tez-tez gipokaliemiya. kamdan-kam hollarda anoreksiya, giperkalsemiya, giperlipidemiya, giperyurikemiya, giponatriemiya. Psixika tomonidan buzilishlar kam hollarda xavotirlik. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar tez-tez bosh og‘rig‘i; kamdan-kam hollarda muvozanatning buzilishi, bosh aylanishi, postural bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik. Ko‘rish organi tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda ko‘rishning yomonlashuvi; kam hollarda ko‘rishning buzilishi. Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda vertigo; kam hollarda quloq shovqini. Yurak tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda yurak urishini sezish, taxikardiya; kam hollarda hushdan ketish. Qon tomirlar tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda ortostatik gipotenziya; kam hollarda arterial bosimning sezilarli pasayishi. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari kamdan-kam hollarda yo‘tal, halqum va hiqildoqda og‘riq. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda diareya, ko‘ngil aynishi, qorin sohasida noqulaylik hissi, qorin yuqori qismida og‘riq, qabziyat, og‘iz shilliq qavatining qurishi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda eritema, teri toshmasi; kam hollarda ekzantema, gipergidroz, teri qichishishi. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda artralgiyalar, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlarning shishishi; kam hollarda mushak spazmlari, butun tanada og‘irlik hissi. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar kam hollarda pollakiuriya, poliuriya. Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar kam hollarda erektil disfunktsiya. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar tez-tez asteniya, charchoqlik, yuz shishishi, yuz terisiga «qon yugurishi» hissi, shishlar, periferik shishlar, pastozlik. Qo‘shimcha ma’lumotlar Amlodipin/valsartan kombinatsiyasini olgan bemorlarda periferik shishlar kamroq (5,8%) uchragan, faqat amlodipin bilan davolangan bemorlarga nisbatan (9%). Amlodipin Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar juda kam leykopegiya, trombotsitopeniya ba’zan purpura bilan. Immun tizimi tomonidan buzilishlar juda kam gipersensitivlik. Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar juda kam giperglikemiya. Psixika tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda depressiya, uyqusizlik/uyqu buzilishi, kayfiyatning o‘zgaruvchanligi. kam hollarda ongning chalkashishi. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar tez-tez bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda ta’m sezishning buzilishi, paresteziya, hushdan ketish, tremor, gipesteziya; juda kam mushak gipertoni, periferik neyropatiya, neyropatiya; tez-tezligi noma’lum ekstrapiramidal buzilishlar. Ko‘rish organi tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda ko‘rishning yomonlashuvi, ko‘rishning buzilishi. Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda quloq shovqini. Yurak tomonidan buzilishlar tez-tez yurak urishini sezish; juda kam aritmiyalar (bradikardiya, qorinchalar taxikardiyasi va bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi jumladan), miokard infarkti. Qon tomirlar tomonidan buzilishlar tez-tez yuz terisiga «qon yugurishi» hissi, arterial bosimning sezilarli pasayishi; juda kam vaskulit. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari kamdan-kam hollarda nafas qisilishi, rinit; juda kam yo‘tal. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar tez-tez ko‘ngil aynishi, qorin sohasida noqulaylik hissi, qorin yuqori qismida og‘riq; kamdan-kam hollarda axlatning o‘zgarishi, diareya, og‘iz shilliq qavatining qurishi, dispepsiya, qusish; kam hollarda gastrit, milk giperplaziyasi, pankreatit. Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar juda kam jigar fermentlari «faolligining» oshishi (ko‘proq xolestaz bilan), plazmada bilirubin konsentratsiyasining oshishi, gepatit, intrahepatik xolestaz, sariqlik. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda alopesiya, ekzantema, eritema, fotosensitivlik reaksiyalari, teri qichishishi, gipergidroz, purpura, teri toshmasi, teri rangining o‘zgarishi; juda kam ko‘p shaklli eritema, toshma, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi, angionevrotik shish. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar tez-tez to‘piq shishi; kamdan-kam hollarda artralgiyalar, bel og‘rig‘i, mushak spazmlari, mialgiya. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda siyishning buzilishi, nokturiya, pollakiuriya. Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda erektil disfunktsiya, ginekomastiya. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar tez-tez charchoqlik, periferik shishlar; kamdan-kam hollarda asteniya, noqulaylik, holsizlik, yurakning nekardiogen og‘rig‘i, og‘riq. Laborator va instrumental ma’lumotlar kamdan-kam hollarda tana vaznining kamayishi/oshishi. Valsartan Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum gemoglobin va gematokritning kamayishi, leykopegiya, neytropeniya, trombotsitopeniya ba’zan purpura bilan; Immun tizimi tomonidan buzilishlar juda kam gipersensitivlik. Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda vertigo. Qon tomirlar tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum vaskulit. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari kamdan-kam hollarda yo‘tal. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar kamdan-kam hollarda qorin sohasida noqulaylik hissi, qorin yuqori qismida og‘riq; Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum jigar fermentlari «faolligining» oshishi, plazmada bilirubin konsentratsiyasining oshishi; Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum teri qichishishi, teri toshmasi, angionevrotik shish. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum mialgiya. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar tez-tezligi noma’lum plazmada kreatinin konsentratsiyasining oshishi, buyrak funksiyasining buzilishi, jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar kamdan-kam hollarda charchoqlik. Laborator va instrumental ma’lumotlar tez-tezligi noma’lum qonda kaliy miqdorining oshishi Preparat komponentlari haqida qo‘shimcha ma’lumotlar Har bir komponent qo‘llanilganda ilgari qayd etilgan nojo‘ya hodisalar Valodip preparati qo‘llanilganda ham uchrashi mumkin, hatto ular klinik tadqiqotlarda kuzatilmagan bo‘lsa ham. Amlodipin tez-tez uyquchanlik, bosh aylanishi, yurak urishini sezish, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, to‘piq shishi; kamdan-kam hollarda uyqusizlik, kayfiyatning o‘zgaruvchanligi (jumladan, xavotirlik), depressiya, tremor, ta’m sezishning buzilishi, hushdan ketish, gipesteziya

Kombinatsiyalangan gipotenziya dori vositasi, ikki faol modda o‘zaro to‘ldiruvchi arterial bosim (AB) nazorati mexanizmi bilan. Amlodipin, digidropiridin hosilasi, «sekin» kalsiy kanallari blokatorlari (BMKK) sinfiga kiradi, valsartan esa angiotenzin II retseptorlari antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu komponentlar kombinatsiyasi o‘zaro to‘ldiruvchi gipotenziya ta’siriga ega bo‘lib, ularni alohida qo‘llashga nisbatan AB ni yanada aniqroq pasayishiga olib keladi.