1 tabletka tarkibida: shakarza - 145 mg, natriy laurilsulfat - 10,2 mg, laktoza monohidrat - 132 mg, kros povidon - 75,5 mg, mikrokristallik sellyuloza - 84,28 mg, kremniy dioksid kolloid - 1,72 mg, gipromelloza - 29 mg, dokuzat natriy - 2,9 mg, magniy stearat - 0,9 mg.

Qoplama tarkibi: Opadri OY-B-28920 - 25,1 mg (polivinil spirti - 11,43 mg, titanium dioksid - 8,03 mg, talk - 5,02 mg, soya lecitini - 0,5 mg, ksantan gum - 0,12 mg). 

 Giperxolesterinemiya va gipertriglitseridemiya izolyatsiyalangan yoki aralash (dislipidemiya tip IIa, IIb, III, IV, V) (tabl. 145 mg) va (dislipidemiya tip IIa, IIb, III*, IV, V*) (tabl. 160 mg) bemorlarda, agar dieta yoki boshqa dori-darmon bo'lmagan davolash tadbirlari (masalan, vaznni kamaytirish yoki jismoniy faollikni oshirish) samarali bo'lmasa, ayniqsa dislipidemiya bilan bog'liq xavf omillari mavjud bo'lsa, masalan, arterial gipertenziya va chekish; ikkilamchi giperlipoproteinemiya, agar giperlipoproteinemiya asosiy kasallik samarali davolanishiga qaramay davom etsa (masalan, diabetda dislipidemiya). Trikor preparatini qo'llashda bemorlar davolash boshlanishidan oldin rioya qilgan dietaga amal qilishlari kerak. Klinik tadqiqotlarda faqat bir necha bemorlar dislipidemiya III va V tipida ishtirok etgan. 

 Fenofibrat yoki dori vositasining boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og'ir jigar yetishmovchiligi (jigar sirrozi kiritilgan); og'ir buyrak yetishmovchiligi (Cl kreatinini <20ml/min); 18 yoshgacha bo'lgan yosh; fibratlar yoki ketoprofen bilan davolanishda fotosensibilizatsiya yoki fototoksiklik tarixida mavjudligi; safro toshlari kasalliklari; emizish davri; tug'ma galaktozemiya, laktoza yetishmovchiligi, glyukoza va galaktoza so'rilishi buzilishi (preparat laktoza o'z ichiga oladi); tug'ma fruktozemiya, sakaraza-izomaltaza yetishmovchiligi (preparat sakkarozani o'z ichiga oladi) (tabl. 145 mg); yerfıstığı, yerfıstığı yog'i, soya lecitini yoki o'xshash mahsulotlarga nisbatan allergik reaktsiya tarixida mavjudligi (sezuvchanlik reaktsiyasi rivojlanish xavfi bilan bog'liq). Ehtiyotkorlik bilan: jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi; gipotireoz; alkogolni suiiste'mol qiluvchi bemorlar; qari bemorlar; merosiy mushak kasalliklari bo'yicha og'ir tarixga ega bemorlar; og'zaki antikoagulyantlar, GMG-CoA-reduktaza inhibitori bilan bir vaqtda qabul qilish (qarang "O'zaro ta'sir" bo'limi). 

 

Ichga, butunlay yutib, chaynashdan saqlanib, bir stakan suv bilan ichish, kunning istalgan vaqtida, ovqatlanishdan qat'i nazar (tabl. 145 mg) va ovqat bilan bir vaqtda (tabl. 160 mg). Kattalar uchun, 1 tabl. 1 marta sutkada. 1 kaps. Lipantila 200 M yoki 1 tabl. Traikora 160 mg/kunda qabul qilayotgan bemorlar, qo'shimcha dozani o'zgartirmasdan 1 tabl. Traikora 145 mg ga o'tishlari mumkin. 1 kaps. Lipantila 200 M ni kuniga qabul qilayotgan bemorlar, qo'shimcha dozani o'zgartirmasdan 1 tabl. Traikora 160 mg ga o'tishlari mumkin. Qari bemorlarga: kattalar uchun standart dozani (1 tabl. Traikora 1 marta sutkada) qabul qilish tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga dozani kamaytirish talab etiladi (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi). Preparatni jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda qo'llash o'rganilmagan. Preparatni uzoq vaqt davomida qabul qilish kerak, shu bilan birga bemor Traikordan oldin rioya qilgan dietani davom ettirish kerak. Preparat bilan davolashning samaradorligini davolovchi shifokor muntazam ravishda baholashi kerak. Terapiyaning samaradorligini qon serumidagi lipidlar (umumiy xolesterin, LDL, triglitseridlar) miqdori bo'yicha baholash kerak. Agar bir necha oy davolashdan (odatda, 3 oydan keyin) keyin terapevtik ta'sir bo'lmasa, qo'shimcha yoki alternativ terapiya tayinlashning maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak.

 

Qaytarish reaktsiyalarining chastotasi quyidagicha belgilangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (>1/100, <1/10); ba'zan (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000), alohida xabarlarni o'z ichiga olgan.

QGTr tomonidan: tez-tez qorin og'rig'i, qayt qilish, qusish, diareya va o'rtacha og'irlikdagi meteorizm; ba'zan pankreatit holatlari.

Jigar tomonidan: tez-tez serumsiz transaminazlar konsentratsiyasining o'rtacha oshishi; ba'zan safro toshlarining paydo bo'lishi; juda kam gepatit epizodlari. Gepatit simptomlari (saraton, qichishish) paydo bo'lganda laboratoriya tadqiqotlarini o'tkazish kerak va agar gepatit tasdiqlansa, fenofibratni to'xtatish kerak. (Qarating "Maxsus ko'rsatmalar").

Sklet-musht tizimi va bog'lovchi to'qima tomonidan: kamdan-kam diffuz miyalgiya, miyozit, mushak spazmlari va kuchsizlik; juda kam rabdomiyoliz (skelett mushaklarining o'tkir nekrozi).

Tomir kasalliklari: ba'zan venoz tromboemboliya (o'pka emboliyasi, chuqur ven trombozi).

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam gemoglobin va leykotsitlar miqdorining oshishi.

Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam jinsiy disfunktsiya, bosh og'rig'i.

Nafas olish organlari tomonidan: juda kam interstitsial pnevmoniyalar.

Terining va ostki yog' to'qimasining tomonidan: ba'zan toshma, qichishish, urtikar yoki yorug'likka sezgirlik reaksiyalari; kamdan-kam alopesiya; juda kam fotosezuvchanlik, erytema, pufakchalar yoki quyosh nuri yoki sun'iy UV nurlanishiga duchor bo'lgan teri joylarida tugunlar paydo bo'lishi bilan birga; masalan, kvarts lampasi (ba'zi hollarda bir necha oylik qo'llanilishidan so'ng hech qanday asoratlar bo'lmasdan).Laboratoriya tadqiqotlari: ba'zan serumsiz kreatinin va urea darajasining oshishi. 

 Fenofibrat fibroviy kislota hosilasi bo'lib, uning inson organizmidagi lipidlar miqdorini o'zgartirish qobiliyati PPARα ni faollashtirish orqali amalga oshiriladi. PPARα retseptorlarini (peroksisomalarni proliferatsiyalovchi alfa-retseptorlar) faollashtirib, fenofibrat lipolizni kuchaytiradi va triglitseridlar yuqori bo'lgan aterogen lipoproteinlarni plazmadan chiqarishni oshiradi, bu lipoproteinlipaza faollashtirish va apolipoprotein CIII sintezini kamaytirish orqali amalga oshiriladi. PPARα ni faollashtirish shuningdek, apolipoproteinlar AI va AII sintezini kuchaytiradi. Yuqorida ta'riflangan fenofibratning lipoproteinlarga ta'siri LDL va LpONP fraksiyalarining miqdorini kamaytiradi, ularga apolipoprotein B kiradi, va HDL fraksiyasining miqdorini oshiradi, ularga apolipoproteinlar AI va AII kiradi. Bundan tashqari, LpONP sintez va katabolizmini tuzatish orqali fenofibrat LDL ning klirensini oshiradi va LDL ning zich va kichik o'lchamli zarrachalarining miqdorini kamaytiradi, bu esa aterogen lipid fenotipi bo'lgan bemorlarda kuzatiladi (IHD xavfi bo'lgan bemorlarda tez-tez uchraydigan buzilish). Klinik tadqiqotlar davomida fenofibrat qo'llanilishi umumiy xolesterin darajasini 20-25% va triglitseridlarni 40-55% ga kamaytirishi, HDL-xolesterin darajasini esa 103-0% ga oshirishi qayd etilgan. Giperkolesterinemiya bilan og'rigan bemorlarda, LDL-xolesterin darajasi 20-35% ga kamayganida, fenofibratni qo'llash "umumiy xolesterin/HDL-xolesterin", "LDL-xolesterin/HDL-xolesterin" va "Apo B/Apo AI" nisbatlarini kamaytirishga olib keldi, bu aterogen xavf markerlari hisoblanadi. Fenofibratning LDL-xolesterin va triglitseridlar darajasiga ta'sirini hisobga olgan holda, dori giperkolesterinemiya bilan og'rigan bemorlarda, triglitseridlar yuqori bo'lgan yoki bo'lmagan hollarda, shu jumladan, ikkilamchi giperlipoproteinemiya, masalan, 2-turdagi diabetda samarali hisoblanadi. Fenofibrat bilan davolash davomida qon tomiridan tashqari xolesterin to'planishlari (tendinous va tuberous xantoma) sezilarli darajada kamayishi yoki hatto to'liq yo'qolishi mumkin. Fenofibrat bilan davolangan bemorlarda fibrinogen darajasining sezilarli darajada kamayishi qayd etilgan, shuningdek, Lp(a) darajasi yuqori bo'lgan bemorlarda ham. Yallig'lanishning boshqa markerlari, masalan, C-reaktiv oqsil, fenofibrat bilan davolashda ham kamayadi. Dislipidemiyali va gipourikemiya bilan og'rigan bemorlar uchun fenofibratning urikozuriy ta'siri qo'shimcha afzallik bo'lib, bu qon zardobida siydik kislota konsentratsiyasini taxminan 25% ga kamaytiradi. Klinik tadqiqotlar va hayvonlar ustida o'tkazilgan tajribalar fenofibratning adenozin difosfat, araxidon kislota va epinefrin tomonidan keltirilgan trombositlar agregatsiyasini kamaytirishini ko'rsatdi. 

Peroral antikoagulyantlar: fenofibrat peroral antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi va qon ketish xavfini oshirishi mumkin, bu esa antikoagulyantning qon plazmasidagi oqsillar bilan bog'lanish joylaridan siqib chiqarilishi bilan bog'liq. Fenofibrat bilan davolashni boshlaganda antikoagulyantlar dozasi taxminan uchdan biriga kamaytirilishi tavsiya etiladi, so'ngra asta-sekin dozani moslashtirish kerak. Dozani moslashtirish MNO darajasini nazorat qilish ostida amalga oshirilishi tavsiya etiladi. Tsiklosporin: fenofibrat va tsiklosporin bilan bir vaqtda davolash paytida qaytariladigan buyrak funksiyasining og'ir pasayishi haqida bir necha holatlar tasvirlangan. Shuning uchun bunday bemorlarda buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur va laboratoriya parametrlarida jiddiy o'zgarishlar bo'lsa, fenofibratni to'xtatish kerak. GMG-CoA-reduktaza inhibitori va boshqa fibratlar: fenofibratni GMG-CoA-reduktaza inhibitori yoki boshqa fibratlar bilan birga qabul qilish mushak tolalariga jiddiy toksik ta'sir ko'rsatish xavfini oshiradi (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi). Tsitoxrom P450 fermentlari: inson jigaridan olingan mikrosomalar bo'yicha in vitro tadqiqotlar fenofibrat va fenofibroik kislota quyidagi tsitoxrom P450 izofermentlarining inhibitori emasligini ko'rsatdi: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 yoki CYP1A2. Terapevtik konsentratsiyalarda bu birikmalar CYP2C19 va CYP2A6 izofermentlarining zaif inhibitorlari va CYP2C9 ning zaif yoki o'rtacha inhibitorlari hisoblanadi.

 

Traykor bilan davolashni boshlashdan oldin, ikkilamchi giperkolesterinemiya sababini bartaraf etish uchun tegishli davolash o'tkazilishi kerak, masalan, nazorat qilinmaydigan 2-turdagi qandli diabet, gipotiroidizm, nefrotik sindrom, disproteinemiya, obstruktiv jigar kasalliklari, dori terapiyasi oqibatlari, alkogolizm kabi holatlar va kasalliklarda. Terapiyaning samaradorligini qon serumidagi lipidlar (umumiy xolesterin, LDL, triglitseridlar) miqdori bo'yicha baholash kerak. Bir necha oy davomida (odatda 3 oydan keyin) terapevtik ta'sir bo'lmasa, qo'shimcha yoki alternativ terapiya tayinlashning maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Estrogenlar yoki estrogenlarni o'z ichiga olgan gormonal kontratseptivlarni qabul qilayotgan giperlipidemiyali bemorlarda giperlipidemiyaning birlamchi yoki ikkilamchi tabiati aniqlanishi kerak. Bunday hollarda lipidlar darajasining oshishi estrogenlarni qabul qilish bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Jigar funksiyasi: Traykor® va lipidlar konsentratsiyasini pasaytiruvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan ba'zi bemorlarda jigar transaminazlari darajasining oshishi haqida ma'lumotlar mavjud. Ko'p hollarda bunday oshish vaqtinchalik, ahamiyatsiz va simptomatik bo'lmagan. Davolashning birinchi 12 oyi davomida transaminazlar (ALT, AST) darajasini har 3 oyda nazorat qilish tavsiya etiladi. Davolash davomida transaminazlar darajasi oshgan bemorlar e'tiborni talab qiladi va agar ALT va AST darajasi normaning yuqori chegarasidan 3 martadan ortiq oshsa, preparatni qabul qilish to'xtatiladi. Pankreatit: Traykor® bilan davolash davrida pankreatit rivojlanishi haqida ma'lumotlar mavjud. Bunday hollarda pankreatitning mumkin bo'lgan sabablari: og'ir gipertriglitseridemiya bilan bemorlarda preparatning yetarlicha samarali bo'lmasligi, preparatning to'g'ridan-to'g'ri ta'siri, shuningdek, toshlar yoki safro pufagida cho'kma mavjudligi bilan bog'liq ikkilamchi hodisalar, umumiy safro yo'lining to'siqlari bilan birga. Mushaklar: Traykor® va lipidlar konsentratsiyasini pasaytiruvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda mushak to'qimasiga toksik ta'sir ko'rsatishi haqida ma'lumotlar mavjud, shu jumladan juda kam hollarda rabdomioliz. Bunday buzilishning chastotasi gipooalbuminemiya va buyrak yetishmovchiligi anamnezida oshadi. Ushbu asoratning yuzaga kelish imkoniyati gipooalbuminemiya va buyrak yetishmovchiligi hollarda oshadi. Mushak to'qimasiga toksik ta'sir bemorning zaiflik, diffuz miyalgiya, miyozit, mushak spazmlari va kramp yoki kreatinfosfokinaza faolligining (normaning yuqori chegarasidan 5 martadan ortiq) oshishi haqida shikoyatlari asosida shubha qilinishi mumkin. Bunday hollarda Traykor® bilan davolashni to'xtatish zarur. Rabdomioliz rivojlanish xavfi mushak kasalliklariga va/ yoki rabdomiolizga moyil bemorlarda, jumladan 70 yoshdan oshganlar, irsiy mushak kasalliklari anamneziga ega bo'lganlar, buyrak funksiyasi buzilganlar, gipotiroidizm, alkogolni suiiste'mol qiladiganlar orasida oshishi mumkin. Bunday bemorlarga preparatni faqat kutilayotgan foyda rabdomioliz rivojlanishining mumkin bo'lgan xavfidan oshganda tayinlash kerak. Traykor®ni GMG-CoA-reduktaza inhibitori yoki boshqa fibratlar bilan birga qabul qilish mushak tolalariga jiddiy toksik ta'sir ko'rsatish xavfini oshiradi, ayniqsa bemor davolashdan oldin mushak kasalliklaridan azob chekayotgan bo'lsa. Shu sababli, Traykor® va statinlarni birgalikda tayinlash faqat bemorda og'ir aralash dislipidemiya va yuqori yurak-qon tomir xavfi mavjud bo'lganda, anamnezda mushak kasalliklari bo'lmaganida va mushak to'qimasiga toksik ta'sir ko'rsatish belgilari aniqlanishi uchun diqqatli nazorat sharoitida amalga oshirilishi mumkin. Buyrak funksiyasi: agar kreatinin darajasi normaning yuqori chegarasidan 50% dan ortiq oshsa, davolashni to'xtatish kerak. Davolashning birinchi 3 oyi davomida kreatinin darajasini aniqlash tavsiya etiladi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homilador ayollarda fenofibratni qo'llash bo'yicha ozgina ma'lumotlar mavjud. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tajribalarda fenofibratning teratogen ta'siri kuzatilmagan. Embriotoksiklik klinik oldi sinovlar davomida onaning organizmi uchun toksik bo'lgan dozalarda qayd etilgan. Inson uchun potentsial xavf noma'lum. Shuning uchun homiladorlik davrida Traykor tabletkalari faqat xavf va foyda nisbatini diqqat bilan baholagandan so'ng qo'llanilishi mumkin. Emizish davrida preparatni qo'llash bo'yicha xavfsizlik ma'lumotlari yo'qligi sababli, u qo'llash uchun tavsiya etilmaydi.

Preparatni qo'llashda avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. 

 Overdosh holatlari tasvirlanmagan. Maxsus antidot ma'lum emas. Overdoshdan shubhalanganda simptomatik va zarurat bo'lsa, qo'llab-quvvatlovchi davolashni belgilash kerak. Gemodializ samarali emas.