Maxsus ko'rsatmalar
Jigar funksiyasining buzilishi
Davolashni boshlashdan oldin preparat bilan jigar fermentlari ko'rsatkichlarini aniqlash uchun tahlil natijalarini olish va keyinchalik davriy tahlillar o'tkazish tavsiya etiladi. Jigar zararlanishi belgilariga ega bo'lgan bemorlarda jigar funksiyasi tahlil qilinishi kerak. Transaminazlar darajasi oshgan bemorlarda jigar funksiyasini nazorat qilish kerak, to anomaliyalar bartaraf etilmaguncha. Agar qon zardobida transaminazlar darajasi normal diapazon yuqori chegarasidan (ULN) 3 yoki undan ko'p marta barqaror oshsa, preparat bilan davolashni to'xtatish tavsiya etiladi (qarang «Nojo'ya reaksiyalar»).
Atorvastatinni spirtli ichimliklarni suiiste'mol qiladigan va/yoki anamnezida jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Insultning oldini olish uchun xolesterin darajasini keskin pasaytirish (SPARCL)
Yurak ishemik kasalligi (YIK) bo'lmagan, yaqinda insult yoki o'tkinchi ishemik xuruj (TIA) o'tkazgan bemorlarda insult subtiplarini operatsiyadan keyingi tahlil qilishda, atorvastatinning 80 mg dozasi qabul qilinganda gemorragik insult darajasi yuqoriroq bo'lganligi haqida xabar berilgan. Xavf, ayniqsa, tadqiqotga kiritilganida oldingi gemorragik insult yoki lakunar infarkt bo'lgan bemorlarda yuqori bo'lgan. Oldingi gemorragik insult yoki lakunar infarkt bo'lgan bemorlarda 80 mg dozadagi atorvastatin qabul qilishda xavf va foyda nisbati aniqlanmagan, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin gemorragik insult xavfi ehtiyotkorlik bilan baholanishi kerak.
Skelet mushaklari
Atorvastatin, boshqa GMB-KoA-reduktaza ingibitorlari kabi, ayrim hollarda skelet mushaklariga ta'sir ko'rsatishi va miyalgiya, miyozi va miyopatiyani chaqirishi mumkin, ular rabdomiolizga – hayot uchun xavfli bo'lgan holatga – rivojlanishi mumkin, bu holat sezilarli darajada kreatin darajasining oshishi (> 10 marta yuqori), miyoglobinemiya va miyoglobinuriya bilan tavsiflanadi, ular buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.
Davolashni boshlashdan oldin
Atorvastatin rabdomioliz rivojlanishiga moyil bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Statinlar bilan davolashni boshlashdan oldin rabdomioliz rivojlanishiga moyil bemorlarda UK darajasini aniqlash kerak:
- buyrak funksiyasining buzilishi;
– qalqonsimon bez gipofunksiyasi;
- mushak tizimining irsiy buzilishlari oilaviy yoki shaxsiy anamnezda;
- o'tmishda statinlar yoki fibratlarning mushaklarga toksik ta'siri holatlari;
- o'tmishda jigar kasalliklari va/yoki spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilish;
Keksalar (70 yoshdan katta) davolanishida yuqoridagi tadbirlarni o'tkazish zarurati rabdomioliz rivojlanishiga boshqa omillarni hisobga olgan holda baholanishi kerak.
Preparatning plazmadagi darajasi oshishi mumkin, agar o'zaro ta'sir (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri va boshqa o'zaro ta'sir turlari») va maxsus bemor guruhlarida, shu jumladan irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlarda qo'llanilsa (qarang «Farmakokinetika»).
Bunday hollarda davolashdan kutilayotgan foyda va xavf nisbati baholanishi va bemorlarning klinik monitoringi o'tkazilishi tavsiya etiladi.
Agar davolashni boshlashdan oldin UK darajasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa (VNM dan 5 martadan ko'p), davolashni boshlash mumkin emas.
Kreatinkinaza darajasini o'lchash
UK darajasini intensiv jismoniy mashqlardan so'ng yoki UK darajasining oshishiga boshqa mumkin bo'lgan sabablar mavjud bo'lsa aniqlash kerak emas, chunki bu natijalarni tahlil qilishni qiyinlashtirishi mumkin. Agar boshlang'ich darajada UK sezilarli darajada oshgan bo'lsa (VNM dan 5 martadan ko'p), natijani tasdiqlash uchun 5–7 kundan so'ng qayta aniqlash kerak.
Davolash davomida
- Bemorlar mushaklarda og'riq, qaltirash yoki zaiflik rivojlanishi haqida, ayniqsa ular umumiy holsizlik yoki isitma bilan birga bo'lsa, darhol xabar berishlari kerakligini bilishlari lozim.
- Ushbu simptomlar atorvastatin bilan davolashda paydo bo'lsa, bemorda UK darajasini aniqlash kerak. Agar UK darajasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa (VNM dan 5 martadan ko'p), davolashni to'xtatish kerak.
- Agar UK darajasi VNM dan 5 martadan kam oshgan bo'lsa, lekin mushak simptomlari og'ir va har kuni noqulaylik tug'dirsa, davolashni to'xtatish maqsadga muvofiq.
- Simptomlar yo'qolib, UK darajasi normallashgandan so'ng, minimal doza va bemorni diqqat bilan kuzatish sharti bilan atorvastatin bilan davolashni qayta boshlash yoki alternativ statin bilan davolashni boshlash mumkin.
- Agar UK darajasi klinik ahamiyatli darajada oshsa (VNM dan 10 martadan ko'p) yoki rabdomioliz tashxisi (yoki rabdomioliz rivojlanishiga shubha) aniqlansa, atorvastatin bilan davolashni to'xtatish kerak.
Boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash
Atorvastatinni ayrim dori vositalari bilan birga qo'llashda rabdomioliz rivojlanish xavfi oshadi, masalan, CYP3A4 yoki transport oqsillarining kuchli ingibitorlari (masalan, siklosporin, telitromitsin, klaritromitsin, delavirdin, streptogramin va OITS proteaza ingibitorlari, jumladan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir va boshqalar). Gemfibrozil va boshqa fibrin kislotasi hosilalari, gepatit S (VGS) ga qarshi antivirus preparatlar (boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir), eritromitsin, niatsin yoki ezetimib bilan birga qo'llashda ham miopatiya xavfi oshishi mumkin. Imkoniyat bo'lsa, ushbu dori vositalari o'rniga alternativ (o'zaro ta'sir qilmaydigan) davolash usullari ko'rib chiqilishi kerak.
Agar atorvastatin va yuqorida ko'rsatilgan preparatlarni birga qo'llash zarur bo'lsa, ularni birga qo'llashdan kutilayotgan foyda va xavf ehtiyotkorlik bilan baholanishi kerak. Agar bemorlar atorvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi dori vositalarini qabul qilsa, atorvastatin dozasini minimal darajaga tushirish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, kuchli CYP3A4 ingibitorlari qo'llanganda atorvastatinning boshlang'ich dozasini kamaytirish va ushbu bemorlarni klinik monitoring qilish tavsiya etiladi (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri va boshqa o'zaro ta'sir turlari»).
Atorvastatinni tizimli fuzid kislotasi preparatlari bilan yoki fuzid kislotasi bilan davolash tugaganidan keyin 7 kun davomida birga qo'llash mumkin emas. Fuzid kislotasi bilan davolash muhim deb hisoblangan bemorlarda statinlar bilan davolash fuzid kislotasi bilan davolash davomida to'xtatilishi kerak. Fuzid kislotasi va statinlarni birga qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz (ba'zi o'lim holatlari jumladan) haqida xabarlar bo'lgan (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri va boshqa o'zaro ta'sir turlari»). Bemorlar mushak zaifligi, og'riq yoki sezuvchanlik belgilari paydo bo'lsa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak.
Statinlar bilan davolashni fuzid kislotasining oxirgi dozasi qabul qilinganidan 7 kun o'tgach qayta boshlash mumkin.
Favqulodda hollarda, masalan, og'ir infeksiyalarni davolash uchun fuzid kislotasi bilan uzoq muddatli davolash zarur bo'lsa, atorvastatin va fuzid kislotasini birga qo'llash har bir alohida holatda ko'rib chiqilishi va doimiy nazorat ostida o'tkazilishi kerak.
Statinlar bilan davolash vaqtida yoki undan keyin immun vositachiligida nekrotizirlovchi miyopatiya (IMNM) juda kam hollarda kuzatilgan. Klinik jihatdan IMNM proksimal mushaklarning doimiy zaifligi va zardob kreatinkinazasi darajasining oshishi bilan tavsiflanadi, bu holatlar statinlar bilan davolash to'xtatilganidan keyin ham saqlanib qoladi.
Interstitsial o'pka kasalligi
Ayrim statinlarni qo'llashda, ayniqsa uzoq muddatli davolashda, interstitsial o'pka kasalligi juda kam hollarda kuzatilgan (qarang «Nojo'ya reaksiyalar»). Namoyon bo'lish xususiyatlari orasida nafas qisilishi, quruq yo'tal va umumiy sog'liq holatining yomonlashuvi (charchoq, tana vaznining kamayishi va haroratning ko'tarilishi) bo'lishi mumkin. Agar bemorda interstitsial o'pka kasalligi rivojlanayotganiga shubha bo'lsa, statin bilan davolashni to'xtatish kerak.
Pediatrik populyatsiya
Uch yillik tadqiqotda, Tanner shkalasi bo'yicha umumiy rivojlanish, o'sish va tana massasi o'lchovlari asosida, umumiy va jinsiy rivojlanishga klinik ahamiyatli ta'sir aniqlanmagan (qarang Nojo'ya reaksiyalar).
Qandli diabet
Ayrim ma'lumotlarga ko'ra, statinlar sinfi sifatida HbA1c va qon zardobidagi glyukoza darajasini oshiradi va diabet rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan ayrim bemorlarda shunday giperglikemiya darajasini chaqirishi mumkin, bunda diabetni davolash maqsadga muvofiq bo'ladi. Biroq, bu xavf statinlarni qo'llash natijasida qon tomir xavfining kamayishi bilan qoplanadi va shuning uchun statinlar bilan davolashni to'xtatish uchun asos bo'lmaydi. Davlat standartlariga muvofiq, xavf guruhi bemorlarida klinik va biokimyoviy monitoring o'tkazish kerak (qon glyukozasi och qoringa 5,6 dan 6,9 mmol/l gacha, tana massasi indeksi > 30 kg/m2, triglitseridlar darajasi yuqori, gipertenziya).
Yordamchi moddalar
Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun tug'ma galaktoza intoleransi, glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi, Lapp laktaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qo'llash mumkin emas.
Atorvastatinning avtomobil boshqarish va texnik qurilmalardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Biroq, preparatni qo'llashda ayrim bemorlarda bosh aylanishi va mushaklarda qaltirash bo'lishi mumkin. Shuning uchun davolash davomida avtomobil boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.