Maxsus ko'rsatmalar
Buyraklarga ta'siri
Yuqori dozada rozuvastatin (ayniqsa 40 mg) qabul qilayotgan bemorlarda tubular proteinuriya kuzatilgan, va ko'p hollarda bu davriy yoki qisqa muddatli bo'lgan. 40 mg dozada dori qabul qilayotgan bemorlarda davolash davomida buyrak funktsiyasi ko'rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi (har 3 oyda kamida bir marta).
Sklet mushaklariga ta'siri
Rozuvastatin barcha dozalarida va ayniqsa 20 mg dan yuqori dozalarida sklet mushaklariga ta'siri haqida xabar berilgan, masalan, miyalgiya, miyopatiya, kam hollarda - rabdomiyoliz. HMG-CoA reduktazasi inhibitori va ezetimibni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda juda kam hollarda rabdomiyoliz kuzatilgan. Farmakodinamik o'zaro ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi, shuning uchun rozuvastatinni ezetimib bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
HMG-CoA reduktazasi boshqa inhibitorlari kabi, 40 mg dozada dori postmarketing qo'llanilganda rabdomiyoliz tez-tez kuzatiladi.
Kreatin-fosfokinaza darajasini o'lchash
Kreatin-fosfokinaza (KFK) intensiv jismoniy yuklamalardan so'ng va KFK darajasini oshirishning boshqa mumkin bo'lgan sabablari mavjud bo'lganda aniqlanmasligi kerak; bu olingan natijalarni noto'g'ri talqin qilishga olib kelishi mumkin. Agar KFK ning boshlang'ich darajasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa (normaning yuqori chegarasidan 5 baravar yuqori), 5-7 kundan so'ng qayta o'lchash kerak. Agar qayta test KFK ning boshlang'ich darajasini tasdiqlasa (normaning yuqori chegarasidan 5 baravar yuqori), terapiya boshlanmasligi kerak.
Terapiyaga kirishdan oldin
HMG-CoA reduktazasi boshqa inhibitorlari kabi, dori miyopatiya/rabdomiyoliz xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday omillarga quyidagilar kiradi:
- buyrak zararlanishi;
- gipotireoz;
- shaxsiy yoki oilaviy anamnezda merosiy miyopatiyalar;
- boshqa HMG-CoA reduktazasi inhibitori yoki fibratlar qabul qilganda miyotoksik hodisalar haqida anamnestik ma'lumotlar;
- alkogolga bog'liqlik;
- 70 yoshdan oshganlik;
- plazma konsentratsiyalarini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar;
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish.
Bunday bemorlarda terapiya xavfi va mumkin bo'lgan foydasini baholash kerak. Shuningdek, klinik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi. Agar KFK ning boshlang'ich darajasi normaning yuqori chegarasidan 5 baravar yuqori bo'lsa, dori terapiyasini boshlash mumkin emas.
Terapiya davomida
Dori terapiyasi davomida bemorni mushak og'rig'i, mushak zaifligi yoki spazmlarining kutilmagan paydo bo'lishi haqida darhol shifokorga xabar berish zarurligi haqida xabardor qilish kerak, ayniqsa, bu holatlar noqulaylik va isitma bilan birga bo'lsa. Bunday bemorlarda KFK darajasini aniqlash kerak. Agar KFK darajasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa (normaning yuqori chegarasidan 5 baravar yuqori) yoki agar mushaklardan kelib chiqadigan simptomlar keskin ifodalangan bo'lsa va har kuni noqulaylik tug'dirsa (hatto KFK darajasi normaning yuqori chegarasidan 5 baravar past bo'lsa ham), terapiya to'xtatilishi kerak. Agar simptomlar yo'qolsa va KFK darajasi normaga qaytsa, dori yoki boshqa HMG-CoA reduktazasi inhibitorlarini kichik dozada qayta buyurish masalasini ko'rib chiqish kerak, bemorni diqqat bilan kuzatish sharti bilan. Simptomlar yo'q bo'lganda KFK darajasini muntazam nazorat qilish maqsadga muvofiq emas.
Klinik tadqiqotlarda rozuvastatin va qo'shimcha terapiya qabul qilgan bemorlarda sklet mushaklariga ta'sir ko'rsatish belgilari kuzatilmagan. Biroq, boshqa HMG-CoA reduktazasi inhibitori qabul qilgan bemorlarda, fibrin kislota hosilalari (masalan, gemfibrozil), tsiklosporin, nikotin kislota, azol antifungal vositalar, proteaza inhibitori va makrolid antibiotiklar bilan birga miyozit va miyopatiya holatlari sonining oshishi haqida xabar berilgan.
Gemfibrozil ba'zi HMG-CoA reduktazasi inhibitori bilan bir vaqtda qabul qilinganda miyopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun rozuvastatin va gemfibrozilni bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi. Dori kombinatsiyalangan holda fibratlar yoki niatsin (nikotin kislota) bilan qo'llanilganda lipid darajalarini o'zgartirishning foydalari ehtimoliy xavflar bilan solishtirilishi kerak.
Fuzidik kislota bilan birga qabul qilinmasligi yoki fuzidik kislota bilan davolash tugagandan so'ng 7 kun davomida qabul qilinmasligi kerak. Agar bemorda tizimli fuzidik kislota qo'llanilishi zarur deb hisoblangan bo'lsa, statinlar bilan davolash fuzidik kislota davolash muddati davomida to'xtatilishi kerak. Fuzidik kislota va statinlar kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarda rabdomiyoliz (shu jumladan ba'zi o'lim holatlari) haqida xabarlar mavjud.
Jigar ta'siri
HMG-CoA reduktazasi boshqa inhibitorlari kabi, dori ortiqcha alkogol iste'mol qilayotgan va/yoki jigar kasalliklari anamneziga ega bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. 9 dan yuqori Child-Pugh balliga ega bemorlarda dori qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'q.
Terapiyaga kirishdan oldin va terapiya boshlangandan 3 oy o'tgach jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar transaminazlar faolligi qon serumida normaning yuqori chegarasidan 3 baravar oshsa yoki doimiy oshish kuzatilsa, dori qabul qilishni to'xtatish yoki dozani kamaytirish kerak.
Giperkolesterinemiya gipotireoz yoki nefrotik sindrom natijasida bo'lsa, dori bilan davolashdan oldin asosiy kasalliklarni davolash kerak.
Milliy xususiyatlar
Rozuvastatinning sistematik konsentratsiyasi osiy irqi bemorlarida evropaliklarga nisbatan yuqoriroq.
Proteaza inhibitorlari
HMG-CoA reduktazasi inhibitori, jumladan rozuvastatinni qabul qilish davomida yoki to'xtatilganda proksimal mushaklarning doimiy zaifligi va qon serumida KFK faolligini oshirish bilan bog'liq immunooshiruvchi nekrotizatsiyalovchi miyopatiyaning juda kam hollari kuzatilgan. Rozuvastatin va qo'shimcha terapiya qabul qilgan bemorlarda sklet mushaklariga ta'sir ko'rsatish belgilari kuzatilmagan. Biroq, boshqa HMG-CoA reduktazasi inhibitori qabul qilgan bemorlarda, fibrin kislota hosilalari (masalan, gemfibrozil), tsiklosporin, lipidlarni pasaytiruvchi dozada nikotin kislota (1 g/kun dan yuqori), antifungal vositalar - azol hosilalari, VIV proteaza inhibitori va makrolid antibiotiklar bilan birga miyozit va miyopatiya holatlari sonining oshishi haqida xabar berilgan.
Rabdomiyoliz xavfini oshirishi sababli dori akutsiz holatlarda, miyopatiyaga olib kelishi mumkin bo'lgan yoki buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan holatlarda (masalan, sepsis, arterial gipotenziya, keng qamrovli jarrohlik aralashuvlar, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin va elektrolit buzilishlari yoki nazorat qilinmaydigan tutqanoqlar) qo'llanmasligi kerak.
Interstitsial o'pka kasalliklari
Ba'zi statinlarni qabul qilishda, ayniqsa uzoq muddatli terapiya davomida, interstitsial o'pka kasalliklarining noyob holatlari qayd etilgan, bu holatlar nafas qisilishi, mahsuldor bo'lmagan yo'tal va umumiy sog'liqning yomonlashishi (charchoq, vazn yo'qotish va isitma) ko'rinishida namoyon bo'ladi. Agar bemorda interstitsial o'pka kasalligi rivojlanishi shubhalansa, statinlar bilan davolash to'xtatilishi kerak.
2-toifa diabet
5.6 dan 6.9 mmol/l gacha bo'lgan glyukoza darajasiga ega bemorlarda rozuvastatin terapiyasi 2-toifa diabet rivojlanish xavfini oshirishi bilan bog'liq.
Yordamchi moddalar haqida ma'lumot
Dori laktoza o'z ichiga oladi. Galaktoza intoleransiyasi, Lappa laktoza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so'rilishi buzilishi bilan bog'liq kam uchraydigan merosiy muammolari bo'lgan bemorlar ushbu dori qabul qilmasliklari kerak.
Homiladorlik va emizish
Rozuvastatin homiladorlik va emizish davrida kontrendikatsiyalangan.
Reproduktiv yoshdagi ayollar yetarli kontratseptiv usullarni qo'llashlari kerak.
Cholesterol va boshqa xolesterol biosintezi mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim bo'lganligi sababli, HMG-CoA reduktazasi inhibitori ta'sirini to'xtatishning potentsial xavfi homilador ayollarda dori qo'llashdan ko'ra ko'proq.
Terapiya davomida homiladorlik yuzaga kelsa, dori qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.
Rozuvastatinning sutga chiqarilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q, shuning uchun emizish davrida dori qabul qilishni to'xtatish zarur.
Dori vositasining transport vositalarini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlarga ta'sirini o'rganish xususiyatlari
Bemorlar transport vositalarini boshqarishda va diqqatni talab qiladigan va psixomotor reaksiyalarni tezligini talab qiladigan faoliyatlarda ehtiyotkorlik bilan bo'lishlari kerak (davolash davomida bosh aylanishi kuzatilishi mumkin).
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
