Kattalar Me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (shu jumladan qaytalanishlarning oldini olish). Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK). Gipersekretor holatlar (Zollinger-Ellison sindromi, me'da-ichak yo'li stress yaralari, poliyendokrin adenomatoz, tizimli mastositoz). Helicobacter pylori bilan infeksiyalangan bemorlarda me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligida (kombina terapiya tarkibida) eradikatsiya. Me'da va o'n ikki barmoqli ichak shilliq qavati shikastlanishlarining oldini olish va davolash, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYaQV-gastropatiya) qabul qilish bilan bog'liq: dispepsiya, shilliq qavat eroziyasi, peptik yara. Mendelson sindromi (aspiratsion pnevmonit)ning oldini olish. Bolalar 2 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: gastroezofageal reflyuks kasalligini davolashda; 4 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: Helicobacter pylori bilan chaqirilgan o'n ikki barmoqli ichak yarasini davolashda. Bolalar yoshidagi bemorlarda boshqa ko'rsatmalar bo'yicha xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.

Omeprazolga, almashgan benzimidazollarga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida saxaroza mavjudligi sababli). Erlotinib, pozakonazol, nelfinavir va atazanavir bilan bir vaqtda qabul qilish. Omeprazolni bolalarda qo‘llash mumkin emas, faqat quyidagi ko‘rsatmalar bo‘yicha: 2 yoshdan katta bolalarda gastroezofageal reflyuks kasalligi va 4 yoshdan katta bolalarda Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.

Og'iz orqali, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi (kapsula tarkibini chaynash mumkin emas), ovqatdan 30 daqiqa oldin. Agar bemor kapsulani butunlay yuta olmasa, uning tarkibini biroz kislotali suyuqlik, sharbat yoki mevali pyure bilan aralashtirish mumkin. GAZLI ICHIMLIKLAR YOKI SUTDA ERITMANG. Olingan aralashmani tayyorlangandan so‘ng darhol ichish kerak. Kattalar Me'da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida (shu jumladan, qaytalanishlarning oldini olish uchun) – 20 mg kuniga 1 marta; boshqa yara qarshi preparatlarga chidamli bemorlarga 40 mg/kun dozada buyuriladi, o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida davolash kursi – 2 hafta, zarur bo‘lsa – 4 haftagacha; me'da yara kasalligida – 4-8 hafta. Gastroezofageal reflyuks kasalligida (GERK) ezofagit og‘irligiga qarab kuniga 20 mg dan 80 mg gacha. Asosiy kurs davomiyligi ham ezofagit og‘irligiga bog‘liq va 4-8 haftani tashkil etadi. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya eng past samarali dozada, shu jumladan talab bo‘yicha va uzilishli kurslarda o‘tkazilishi kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya davomiyligini shifokor belgilaydi. Gipersekretor holatlarda (Zollinger-Ellison sindromi, me'da-ichak trakti stress yaralari, poliyendokrin adenomatoz, tizimli mastotsitoz) – 60 mg; zarur bo‘lsa, doza 80-120 mg/kun gacha oshiriladi (bu holda doza 2-3 marta qabul qilinadi). Helicobacter pylori bilan infeksiyalangan bemorlarda me'da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida «Maastricht-4» ishchi guruhi tavsiyalariga ko‘ra Omez® quyidagi davolash sxemalariga kiritilishi mumkin: Birinchi chiziq (standart uch komponentli sxema) Omez® 20 mg kuniga 2 marta + klaritromitsin 500 mg kuniga 2 marta + amoksitsillin 1000 mg kuniga 2 marta. Terapiya samaradorligini oshirish uchun Omez® 40 mg (20 mg dan 2 kapsula) kuniga 2 marta (standart dozaning ikki barobariga) va kurs davomiyligini 7 kundan 10-14 kungacha oshirish mumkin. Ikkinchi chiziq (to‘rt komponentli) Standart uch komponentli terapiya samarasiz bo‘lsa yoki penisillin guruhiga toqat bo‘lmasa qo‘llaniladi. Vismut trikaliya ditsitrat (120 mg kuniga 4 marta) Omez® 20 mg kuniga 2 marta, tetratsiklin (500 mg kuniga 4 marta), metronidazol (500 mg dan kuniga 4 marta) bilan 10 kun davomida birga qo‘llaniladi. Uchinchi chiziq va boshqa muqobil terapiya variantlari H.pylori ning antibakterial preparatlarga individual sezuvchanligini o‘rganish asosida belgilanadi. - Me'da va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining shikastlanishini oldini olish va davolash uchun, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP-gastropatiya) qabul qilish bilan bog‘liq, masalan, dispepsiya, shilliq qavat eroziyasi, peptik yara, profilaktika maqsadida Omez® 20 mg har kuni ertalab nonushtadan 30 daqiqa oldin butun NYaQP davolash kursi davomida buyuriladi; davolash maqsadida – 20 mg kuniga 2 marta yoki 40 mg bir marta kuniga 4-8 hafta davomida. - Mendelson sindromi (aspiratsion pnevmonit) profilaktikasi uchun – 40 mg bir marta. Bolalar 2 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: gastroezofageal reflyuks kasalligida Omez® 20 mg kuniga 1 marta 4-8 hafta buyurish tavsiya etiladi (bolalarda gastroezofageal reflyuks kasalligini davolash uchun omeprazolning tavsiya etilgan doza – bolalar tana vaznining har kg ga 0,7-3,3 mg/kun); 4 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, Helicobacter pylori sababli, 20 mg kuniga 1 marta antibakterial preparatlar bilan birga (bolalarda Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish sxemalarida omeprazolning tavsiya etilgan doza – bolalar tana vaznining har kg ga 1-2 mg/kun). Preparatni maxsus holatlarda qo‘llash Buyrak funksiyasi buzilishi. Dozani tuzatish talab qilinmaydi. Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda omeprazolning biologik mavjudligi va klirensi oshadi. Shu sababli, terapevtik doza kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak.

Qon va limfa tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – leykopeeniya, trombotsitopeniya, bolalarda gipoxromik mikrotsitar anemiya; juda kam – agranulotsitoz, pancitopeniya, eozinofiliya. 

Immun tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – gipersensitivlik reaksiyalari: isitma, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiya / anafilaktik shok. 

Metabolizm va ovqatlanishdan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – giponatriemiya; chastota noma'lum – gipomagneziya, bu og'ir holatlarda gipokalsiyemiya, gipokalemiya keltirib chiqarishi mumkin. 

Psixikadan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – uyqusizlik; kam – ortiqcha hayajon, depressiya, qaytariladigan ongni chalkashtirish; juda kam – agressiya, gallyutsinatsiyalar. 

Nerv tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: tez-tez – bosh og'rig'i; kamdan-kam – bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik; kam – ta'mni buzilish. 

Ko'z organidan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – ko'rishning noaniqligi. 

Eshitish organidan kelib chiqadigan buzilishlar va labirint buzilishlari: kamdan-kam – eshitish qobiliyatining buzilishi, vertigo. 

Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasidan va o'rtacha joydan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – bronxospazm. 

Oshqozon-ichak tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar: tez-tez – qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, meteorizm, qayt qilish, qusish; kam – og'izda quruqlik, stomatit, gastrointestinaal kandidioz, mikroskopik kolit; bitta holatlar – uzoq muddatli davolash davomida klaritromitsin bilan birgalikda ishlatilganda oshqozon glandalari kistalarining paydo bo'lishi (tuza kislotasi sekretsiyasining inhibe qilinishi natijasi, yaxshi sifatda, qaytariladigan xarakterga ega). 

Jigar va safro yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – «jigar» fermentlari va alkalin fosfataza faoliyatining oshishi (qaytariladigan xarakterda); kam – gepatit (saraton bilan yoki saratonsiz), jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari bilan og'rigan bemorlarda ensefalopatiya. 

Teridan va teri osti to'qimalaridan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – dermatit, teri qichishi, teri toshmasi, urtika; kam – alopesiya, UV nurlanishidan keyin terining qizarmasi ko'rinishidagi fototizimlilik reaksiyalari, ko'p shaklli eksudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi. 

Skelet-mushak va bog'lovchi to'qimalardan kelib chiqadigan buzilishlar: kamdan-kam – umurtqa, bilak suyaklari, son suyaklari singanligi, osteoporoz bilan bog'liq (qarang «Maxsus ko'rsatmalar» bo'limi); kam – artalgi og'riq, miyalgiya, mushak zaifligi. 

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llaridan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – interstitsial nefrit. 

Jinsiy organlar va ko'krak bezlaridan kelib chiqadigan buzilishlar: kam – ginekomaştiya. 

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam – yomon his qilish; kam – ortiqcha terlash, periferik shishlar.

Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40% и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин

Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел

В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 часа) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19

Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19, основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие - увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал С_max и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина; мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир

Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.

Такролимус

Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4

Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма.

Отсутствие влияния на метаболизм

Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

• 2 yoshdan katta bolalar boshqa ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ozofagit va simptomatik gastroezofageal refluks kasallikidan tashqari;
• 4 yoshdan katta bolalar boshqa ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ozofagit, simptomatik gastroezofageal refluks kasalligi va Helicobacter pylori sababli o'n ikki barmoq ichak yarasi tashqari;
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (barcha ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ozofagit va o'n ikki barmoq ichak yarasi bo'yicha Helicobacter pylori eradikatsiyasi tashqari).