• повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
• непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
• детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori;
• детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 мин.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз/сут, в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки - 20 мг 1 раз/сут; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии - 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудкарекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

• омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели;
• омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели;
• омепразол по 40 мг 1 раз/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза/сут на протяжении 1 недели.

Рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки.

В случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori-позитивный, возможен повторный курс лечения.

Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 недели.

Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза - 20 мг омепразола 1 раз/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз/сут, и курс лечения составляет 8 недель.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитомрекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз/сут.

Симптоматическое лечение ГЭРБ

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование. Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0.7-3.3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки.

Лечение неязвенной диспепсии

Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) в сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения - 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут. Дозу более 80 мг следует разделить на два приема.

Применение у детей старше 2 лет и массой тела > 20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут при необходимости.

Курс лечения при рефлюкс-эзофагите - 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ - 2-4 недели. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей старше 4 лет

При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентности, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.

Лечение проводится под наблюдением специалиста.

У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками - омепразол - 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками - омепразол - 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками - омепразол 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза/сут в течение 1 недели).

Режим дозирования у особых групп пациентов

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

При нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Yon ta'sirlar chastotasi WHO tavsiyalariga muvofiq tasniflangan: juda tez-tez - kamida 10%; tez-tez - kamida 1%, lekin 10% dan kam; kamdan-kam - kamida 0.1%, lekin 1% dan kam; juda kam - kamida 0.01%, lekin 0.1% dan kam; juda juda kam (bitta holatlarni o'z ichiga olgan holda) - 0.01% dan kam.

Qon va limfa tizimidan: kamdan-kam - bolalarda gipoxromik mikrotsitar anemiya; juda juda kam - qaytariladigan trombotsitopeniya, leykopeeniya, pancitopeniya, agranulotsitoz.

Immun tizimidan: juda juda kam - toshma, tana haroratining ko'tarilishi, angionevrotik shish, bronxospazm, allergik vaskulit, isitma, anafilaktik reaktsiyalar/shok.

Nerv tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, uyquchanlik, sustlik (keltirilgan yon ta'sirlar uzoq muddatli terapiya davomida kuchayish tendentsiyasini ko'rsatadi); kamdan-kam - uyqusizlik, bosh aylanishi; juda kam - paresteziya, ongni chalkashtirish, gallyutsinatsiya, ayniqsa, qari bemorlarda yoki kasallikning og'ir kechishida; juda juda kam - bezovtalik, depressiya, ayniqsa, qari bemorlarda yoki kasallikning og'ir kechishida.

Ko'z organidan: kamdan-kam - ko'rish buzilishlari, jumladan, ko'rish maydonlarining kamayishi, ko'rish qobiliyati va aniqligining pasayishi (odatda terapiya to'xtatilgandan so'ng o'tadi).

Quloq organidan va labirint buzilishlari: kamdan-kam - vertigo, eshitish qobiliyatining buzilishi, jumladan, quloqlarda shovqin (odatda terapiya to'xtatilgandan so'ng o'tadi).

Oshqozon-ichak tizimidan: tez-tez - qinash, qusish, gaz, qovuq, diareya, qorin og'rig'i (ko'p hollarda keltirilgan hodisalarning kuchayishi terapiya davomida kuchayadi), oshqozonning fundal bo'limida bezli poliplar (yaxshi sifatli); juda kam - ta'mning buzilishi, tilning rangining jigarrang-qora rangga o'zgarishi va klaritromitsin bilan birga qo'llanilganda salivary bezlarning yaxshi sifatli kistalarining paydo bo'lishi (hodisalar terapiya to'xtatilgandan so'ng qaytariladigan xarakterga ega), mikroskopik kolit; juda juda kam - og'iz shilliq qavatining quruqligi, stomatit, kandidoz, pankreatit.

Jigar va safro chiqaruvchi yo'llardan: kamdan-kam - jigar fermentlari faoliyatining ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar (qaytariladigan xarakterga ega); juda juda kam - gepatit, saraton, jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: kamdan-kam - urtikar, toshma, qichish, alopesiya, ko'p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya, ortiqcha terlash; juda juda kam - Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Sklet-musht tizimidan va bog'lovchi to'qimalardan: kamdan-kam - umurtqa, bilak, son boshining singanlari (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi); juda kam - miyalgiya, artralgiy; juda juda kam - mushak zaifligi.

Buyraklar va siydik chiqaruvchi yo'llardan: juda kam - interstitsial nefrit.

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam - periferik shishlar (odatda terapiya to'xtatilgandan so'ng o'tadi); juda kam - giponatriemiya; juda juda kam - ginekomaştiya; chastota noma'lum - gipomagneziya (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).

Belgilari: qusish, qorin og'rig'i, diareya, bosh aylanishi, depressiya, ko'rish qobiliyatining buzilishi, uyquchanlik, hayajon, ongni chalkashtirish, bosh og'rig'i, terlashning ko'payishi, og'izning quruqligi, qayt qilish, aritmiya.

Davolash: simptomatik terapiya o'tkazish, gemodializ yetarlicha samarali emas. Maxsus antidot ma'lum emas.

Omeprazol ikki enantiomerning racemik aralashmasidir, oshqozon parietal hujayralarining proton pompasini maxsus inhibe qilish orqali tuz kislotasining sekretsiyasini kamaytiradi. Bir marta qo'llanilganda tez ta'sir qiladi va tuz kislotasining sekretsiyasini qaytariladigan tarzda bostiradi.

Ta'sir mexanizmi

Omeprazol zaif asos bo'lib, oshqozon shilliq qavatining qirralaridagi hujayralar kanallarida kislotali muhitda faol shaklga o'tadi, u yerda faollashadi va proton pompasining H⁺-K⁺-ATFazani inhibe qiladi. U tuz kislotasining sintezining oxirgi bosqichiga doza bog'liq ta'sir ko'rsatadi, bazal va stimulyatsiyalangan sekretsiyani stimulyatsiya qiluvchi omildan qat'i nazar bostiradi.

Oshqozondagi tuz kislotasining sekretsiyasiga ta'siri

Omeprazolni 1 marta/kuniga qabul qilganda, kunlik va tungi tuz kislotasi sekretsiyasining tez va samarali kamayishi sodir bo'ladi, bu 4 kunlik davolash davomida maksimal darajaga yetadi.

Oshqozon yarasi bo'lgan bemorlarda 20 mg omeprazolni qo'llash 24 soatlik oshqozon kislotaliligini kamida 80% ga barqaror kamaytiradi. Bu yerda pentagastrin bilan stimulyatsiyadan so'ng tuz kislotasining o'rtacha C_max 70% ga kamayishi 24 soat ichida erishiladi. 20 mg omeprazolni har kuni og'iz orqali qabul qilish, oshqozon yarasi bo'lgan bemorlarda kislotalilik darajasini pH >3 darajasida o'rtacha 17 soat davomida saqlaydi. Tuz kislotasining sekretsiyasini bostirish darajasi omeprazolning AUC ga proporsional va ushbu vaqtdagi qon ichidagi dori konsentratsiyasiga proporsional emas. Omeprazol bilan davolash davomida takifilaksiya kuzatilmagan.

Omeprazol in vitro Helicobacter pylori ga qarshi bakteritsid ta'sir ko'rsatadi. Omeprazolni antibakterial vositalar bilan birga qo'llashda Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish tez simptomlarni bartaraf etish, GI shilliq qavatidagi nuqsonlarni yuqori darajada tuzatish va yaralar kasalligining uzoq muddatli remissiyasini ta'minlaydi, bu esa qon ketishi kabi asoratlarning ehtimolini kamaytiradi va doimiy qo'llab-quvvatlovchi terapiya bilan bir xil samarali.