Maxsus ko'rsatmalar
Bolalar amaliyotida qo‘llanilishi. 18 yoshgacha bolalarda dori vositasining samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Merteni® dori vositasining pediatrik amaliyotda qo‘llanilishi 8 yosh va undan katta oilaviy gomoziqotli giperkolesterinemiya bilan kasallangan bolalar bilan cheklangan. Hozirgi vaqtda Merteni® dori vositasini 18 yoshgacha bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Buyrak ta'siri. Merteni® dori vositasining yuqori dozalarini (ayniqsa 40 mg) qabul qilgan bemorlarda asosan tubulyar kelib chiqadigan proteinuriya kuzatilgan, lekin ko‘pchilik hollarda bu davriy yoki qisqa muddatli bo‘lgan. Bunday proteinuriya o'tkir buyrak kasalligining paydo bo'lishini yoki mavjud kasallikning yomonlashishini anglatmaydi. 40 mg rozuvastatin qabul qilganda buyrak funksiyasining jiddiy buzilishlari chastotasi oshadi. Merteni® dori vositasi bilan davolash davomida buyrak funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Harakat apparati. Merteni® dori vositasini barcha dozalarida, ayniqsa 20 mg dan yuqori dozada qabul qilganda, miyalgiya, miopatiya va kamdan-kam hollarda rabdomiyoliz aniqlangan. Ezetimib va HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri bilan bir vaqtda qabul qilinganda rabdomiyoliz juda kam hollarda yuzaga kelgan. Bu holatda dori vositalari o'rtasidagi farmakologik o'zaro ta'sirni istisno qilish mumkin emas, shuning uchun Merteni® va ezetimibni birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak (qarang: "O'zaro ta'sir"). 40 mg rozuvastatin qabul qilganda rabdomiyoliz holatlari chastotasi oshadi.
CK faoliyatini aniqlash. CK faoliyatini aniqlashni CK ni oshiradigan intensiv jismoniy yuklamalardan so‘ng o‘tkazmaslik kerak, chunki bu natijalarni talqin qilishni qiyinlashtirishi mumkin. Agar davolashdan oldin CK faoliyati 5 martadan ko‘proq oshsa, 5-7 kundan so‘ng qayta o‘lchov o‘tkazish kerak. Agar qayta o‘lchov CK ning dastlabki ko‘rsatkichini (VGN ga nisbatan 5 martadan yuqori) tasdiqlasa, Merteni® dori vositasini qabul qilishni boshlamaslik kerak.
Davolashdan oldin. Merteni® dori vositasini, boshqa HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri kabi, miopatiya/rabdomiyoliz xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak. Bunday omillarga quyidagilar kiradi:
- buyrak yetishmovchiligi;
- gipotiroidizm (40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar");
- mushak kasalliklari bo‘yicha shaxsiy yoki oilaviy anamnez (40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar");
- boshqa HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri yoki fibratlar qabul qilganda miotoksiklik anamnezida mavjudligi (40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar");
- alkogolni suiiste'mol qilish (40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar");
- 65 yoshdan oshgan yosh;
- dori vositasining qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradigan holatlar (qarang: "O'zaro ta'sir", 40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar");
- fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish (40 mg doza uchun qarang: "Qarshi ko‘rsatmalar").
Bunday bemorlarda davolashning xavfi va mumkin bo‘lgan foydasini baholash kerak va davolash davomida klinik kuzatuvni amalga oshirish kerak.
Davolash davomida. Bemorlarni mushak og‘rig‘i, mushak zaifligi yoki spazmlarining kutilmagan paydo bo‘lishi haqida darhol shifokorga xabar berish zarurligi haqida xabardor qilish tavsiya etiladi, ayniqsa, bu holatlar noqulaylik yoki isitma bilan birga bo‘lsa.
Bunday bemorlarda CK faoliyatini nazorat qilishni amalga oshirish zarur. Agar CK faoliyati VGN dan 5 martadan ko‘proq oshsa yoki mushak simptomlari keskin ifodalangan bo‘lsa va kun davomida doimiy noqulaylik tug‘dirsa (hatto CK faoliyati VGN dan 5 martadan kam bo‘lsa ham), davolashni to‘xtatish kerak. Agar simptomlar yo‘qolsa va CK faoliyati normal holatga qaytsa, Merteni® dori vositasini qayta tayinlash yoki boshqa HMG-CoA-reduktaza inhibitörini kichik dozada tayinlash masalasini ko‘rib chiqish kerak, bemorni diqqat bilan kuzatish sharti bilan. Rabdomiyoliz simptomlari yo‘qligida bemorlarda CK faoliyatini muntazam nazorat qilish maqsadga muvofiq emas.
Biroq, boshqa HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri bilan birga fibrat kislotalari hosilalari, jumladan gemfibrozil, siklosporin, lipidni pasaytiruvchi dozada nikotinik kislota, antifungal dori vositalari, proteaza inhibitörleri va makrolid antibiotiklar qabul qilgan bemorlarda miyozit va miopatiya holatlari ko‘paygan. Gemfibrozil ba'zi HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri bilan birgalikda miopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun rozuvastatin va gemfibrozilni birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Rozuvastatinni fibratlar yoki lipidni pasaytiruvchi dozada nikotinik kislota bilan birgalikda qo‘llashda xavf va mumkin bo‘lgan foyda munosabatini diqqat bilan baholash kerak (1 g dan ko‘proq). 40 mg rozuvastatin va fibratlarni bir vaqtda qabul qilish taqiqlanadi (qarang: "O'zaro ta'sir" va "Nojo‘ya ta'sirlar").
Merteni® dori vositasini miopatiya rivojlanishi mumkin bo‘lgan yoki ikkilamchi buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin bo‘lgan og‘ir, o'tkir kasalliklari bo‘lgan bemorlarga tayinlash tavsiya etilmaydi (masalan, sepsis, arterial gipertoniya, jarrohlik aralashuvi, jarohat, metabolik sindrom, tutqanoq, endokrin buzilishlar, elektrolit buzilishlari — qarang: Ehtiyotkorlik bilan).
Jigar. Merteni® dori vositasini alkogolni suiiste'mol qiladigan yoki jigar kasalliklari anamneziga ega bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak. Davolash boshlanishidan oldin va 3 oy o'tgach jigar funksiyasini aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon serumida jigar transaminazlarining faoliyati VGN dan 3 martadan ko‘proq oshsa, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish yoki qabul qilinayotgan dozni kamaytirish kerak (qarang: "Qo‘llanilishi va dozalar"). 40 mg dori vositasini qabul qilganda jigar funksiyasining jiddiy buzilishlari (asosan jigar transaminazlarining faoliyatining oshishi bilan bog‘liq) chastotasi oshadi.
Ikkinchi darajali giperkolesterinemiya. Gipotiroidizm, nefrotik sindrom sababli ikkinchi darajali giperkolesterinemiya bo‘lgan bemorlarda asosiy kasallikni davolash Merteni® dori vositasini qo‘llashdan oldin amalga oshirilishi kerak.
Maxsus populyatsiyalar, etnik guruhlar. Farmakokinetik tadqiqotlar davomida osiyolik bemorlarda rozuvastatinning sistematik konsentratsiyasining oshishi aniqlangan, bu esa evropoid irqqa mansub bemorlardan olingan ma'lumotlar bilan solishtirganda (qarang: "Qo‘llanilishi va dozalar" va "Farmakokinetika").
Proteaza inhibitörleri. Rozuvastatini proteaza inhibitörleri bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi (qarang: "O'zaro ta'sir").
Laktaza. Dori vositasini laktaza yetishmovchiligi, galaktoza va glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanilishi
Merteni® dori vositasi homiladorlik va emizish davrida taqiqlangan.
Reproduktiv yoshdagi ayollar.
Reproduktiv yoshdagi ayollar Merteni® dori vositasini qabul qilganda ishonchli kontratseptiv vositalarini qo‘llashlari kerak.
Homiladorlik.
Chunki xolesterin va xolesterin biosintezi mahsulotlari homilaning rivojlanishi uchun muhimdir, HMG-CoA-reduktaza inhibitörlerini qo‘llashdan kelib chiqadigan potentsial xavf dori vositasining homiladorlik davrida qo‘llanilishidan kelib chiqadigan mumkin bo‘lgan foydadan oshadi. Agar bemor dori vositasini qabul qilayotgan paytda homilador bo‘lib qolsa, Merteni® dori vositasini qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak.
Emizish.
Boshqa dori vositalari bu sinfga kiruvchi dori vositalari insonning sutiga o‘tishi va HMG-CoA-reduktaza inhibitörleri chaqaloqlarda jiddiy nojo‘ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkinligini hisobga olgan holda, Merteni® dori vositasini qabul qilayotgan ayollarga emizishdan saqlanish tavsiya etiladi. Insonning sutiga dori vositasining o‘tishi haqida ma'lumotlar yo‘q.
Transport vositalarini boshqarish va texnik vositalar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Merteni® dori vositasining transport vositalarini boshqarish va texnik vositalardan foydalanish qobiliyatiga ta'sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, dori vositasining farmakodinamik xususiyatlariga asoslanib, Merteni® dori vositasi bunday ta'sir ko‘rsatmasligi mumkin. Shunga qaramay, transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlarda ishlashda davolash davomida bosh aylanishi paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.