-
Tarkibi
1 tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda: essitalopram 10 mg yoki 20 mg (oksalat shaklida);
yordamchi modda: mikrokristallik tsellyuloza (Avicel PH 102), talk, kremniy dioksid (Aerosil 200), kroskarmelloza natriy (Ac-Di-Sol), magniy stearat, Opadry Y-1-7000.
-
Qo'llanilishi
katta depressiv epizod;
panik buzilish agorafobiya bilan/agorafobiyasiz;
ijtimoiy tashvish buzilishi (ijtimoiy fobiya);
generalizatsiyalashgan tashvish buzilishi;
obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Esitalopram va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Monoaminooksidaza (MAO) ning neselektiv qaytarilmas inhibitörlarini bir vaqtda qabul qilish serotonin sindromi (tashvish, tremor, gipetermiya va boshqalar) rivojlanish xavfi tufayli kontraindikatsiyalangan.
Qaytariluvchi MAO inhibitörlari (masalan, moklobemid) yoki neselektiv qaytariluvchi MAO inhibitörü linezolidni bir vaqtda qabul qilish serotonin sindromi rivojlanish xavfi tufayli kontraindikatsiyalangan.
Anamnezda QT intervalining uzayishi yoki tug‘ma QT intervali uzayish sindromi mavjudligi.
QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilish.
-
Qo'llash usuli
Dorepam™ kuniga bir marta, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar, qabul qilinadi. Preparatning kunlik dozasi 20 mg dan oshgan holatda qo‘llanish xavfsizligi o‘rganilmagan.
Katta depressiv epizod
10 mg kuniga bir marta buyuriladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Antidepressiv ta’sir odatda davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tib rivojlanadi. Olingan ta’sirni mustahkamlash uchun terapiyani depressiya simptomlari yo‘qolganidan keyin kamida yana 6 oy davom ettirish kerak.
Panik buzilish agorafobiya bilan/ilmasdan
Davolashning birinchi haftasida preparatni boshlang‘ich doza 5 mg/kun qabul qilish tavsiya etiladi, keyin esa 10 mg/kun gacha oshiriladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Maksimal terapevtik ta’sir taxminan 3 oyda erishiladi. Davolash bir necha oy davom etadi.
Ijtimoiy tashvishli buzilish (ijtimoiy fobiya)
10 mg kuniga bir marta buyuriladi. Terapevtik ta’sir odatda davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tib rivojlanadi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 5 mg/kun gacha kamaytirilishi yoki maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Ijtimoiy tashvishli buzilish surunkali kasallik hisoblanadi; olingan ta’sirni mustahkamlash uchun 12 haftalik davolash kursi tavsiya etiladi.
Dori vositalari bilan terapiya faqat buzilish kasbiy va ijtimoiy faollikka sezilarli ta’sir ko‘rsatganda ko‘rsatiladi. Farmakoterapiya davolash strategiyasining bir qismidir.
Generalizatsiyalashgan tashvishli buzilish
Boshlang‘ich doza 10 mg kuniga bir marta. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin.
Uzoq muddatli davolash samaradorligi (20 mg/kun) klinik tadqiqotlarda kamida 6 oy davomida baholangan. Terapiya va dozalash tartibini samaradorligini muntazam baholab borish kerak.
Obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB)
Boshlang‘ich doza 10 mg kuniga bir marta. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza maksimal 20 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. OKB surunkali kasallik bo‘lgani uchun simptomlar to‘liq yo‘qolguncha yetarli davolash kursi talab etiladi. Terapiya va dozalash tartibini samaradorligini muntazam baholab borish kerak.
Maxsus bemor guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlar
Buyrak yetishmovchiligi
Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Jigar yetishmovchiligi
Yengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolashning birinchi ikki haftasida boshlang‘ich doza 5 mg/kun tavsiya etiladi. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Og‘ir jigar yetishmovchiligida doza ehtiyotkorlik bilan va qat’iy nazorat ostida tuzatilishi kerak.
Pediatrik bemorlar
Dorepam™ 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilmaydi.
Geriatrik bemorlar
Boshlang‘ich doza 5 mg/kun. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Dorepam™ preparatining ijtimoiy fobiyada samaradorligi keksalarda o‘rganilmagan.
Sitochrom CYP2C19 faolligi pasaygan
CYP2C19 izofermenti faolligi past bo‘lgan bemorlarda davolashning birinchi ikki haftasida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 5 mg/kun. Bemorning individual reaksiyasiga qarab doza 10 mg/kun gacha oshirilishi mumkin.
Davolashni to‘xtatish
Preparatni to‘satdan bekor qilishdan saqlanish kerak. Dorepam™ preparati bilan davolashni to‘xtatishda doza kamida 1-2 hafta davomida asta-sekin kamaytirilishi kerak, bekor qilish sindromi rivojlanishining oldini olish uchun. Agar doza kamaytirilishi yoki preparatni bekor qilish vaqtida og‘ir kechadigan simptomlar paydo bo‘lsa, ilgari buyurilgan dozani qo‘llash mumkin. Keyinchalik shifokor dozani yanada sekinroq kamaytirishni davom ettirishi mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar asosan davolashning birinchi yoki ikkinchi haftasida yuzaga keladi va keyinchalik terapiya davomida kamroq intensiv va kamroq tez-tez uchraydi.
Klinik tadqiqotlarda selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari va alohida - platsebo-nazoratli tadqiqotlarda, shuningdek, essitalopram qo'llanilishining postmarketing tadqiqotlarida spontans ravishda qayd etilgan nojo'ya reaksiyalar quyida ko'rsatilgan. Nojo'ya ta'sirlarning uchrash tezligi klinik tadqiqotlarda, platsebo-nazorat qilinmagan holda olingan.
Nojo'ya ta'sirlarning uchrash tezligi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000); noma'lum tezlikda (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).
Qon hosil qiluvchi va limfa tizimi tomonidan
noma'lum tezlikda: trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan
kam: anafilaktik reaksiyalar.
Endokrin tizimi tomonidan
noma'lum tezlikda: ADG sekretsiyasining pasayishi.
Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan
tez-tez: ishtahaning pasayishi/oshishi; tana vaznining oshishi;
kamdan-kam: tana vaznining pasayishi;
noma'lum tezlikda: giponatriemiya, anoreksiya1.
Psixika tomonidan
tez-tez: bezovtalik, g'ayritabiiy tushlar, libido pasayishi, ayollarda - anorgazmiya;
kamdan-kam: tish g'ijirlatish, ajitatsiya, xavotir, jahl, panik hujumlar, ong chalkashligi;
kam: tajovuzkorlik, depersonalizatsiya, gallyutsinatsiyalar;
noma'lum tezlikda: maniya, o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'z joniga qasd qilish xatti-harakati.
Nerv tizimi tomonidan
juda tez-tez: bosh og'rig'i;
tez-tez: uyqusizlik, uyquchanlik, bosh aylanishi, paresteziya, tremor;
kamdan-kam: ta'm buzilishi, uyqu buzilishi, hushdan ketish;
kam: serotoninniy sindrom;
noma'lum tezlikda: diskineziya, harakat buzilishlari, tutqanoq, psixomotor qo'zg'alish/akatiziya.
Ko'rish organi tomonidan
kamdan-kam: midriaz, ko'rish buzilishi.
Eshitish organi va labirint tizimi tomonidan
kamdan-kam: quloqda shovqin.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan
kamdan-kam: taxikardiya;
kam: bradikardiya;
noma'lum tezlikda: EKGda - QT intervalining uzayishi, qorinchalar aritmiyalari, jumladan torsades de pointe, ortostatik gipotenziya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha ko'krak sohasidan
tez-tez: sinusit, esnash;
kamdan-kam: burundan qon ketishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan
juda tez-tez: ko'ngil aynishi;
tez-tez: diareya, qabziyat, qusish, og'iz qurishi;
kamdan-kam: me'da-ichak qon ketishlari (rektal qon ketishni o'z ichiga oladi).
Gepatobiliar tizimi tomonidan
noma'lum tezlikda: gepatit, jigar fermentlari faolligi ko'rsatkichlarining o'zgarishi.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan
tez-tez: terlashning kuchayishi;
kamdan-kam: toshma, alopesiya, toshma, qichishish;
noma'lum tezlikda: ekximoz, angioedema.
Mushak-tayoq tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan
tez-tez: artralgiya, mialgiya.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan
noma'lum tezlikda: siydik tutilishi.
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan
tez-tez: erkaklarda - eyakulyatsiya buzilishi, impotensiya;
kamdan-kam: ayollarda - metroragiya, menoragiya,
noma'lum tezlikda: galaktoreya, erkaklarda - priapizm.
Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar
tez-tez: holsizlik, gipertermiya;
kamdan-kam: shish.
1 nojo'ya ta'sirlar selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari qo'llanilgandan so'ng kuzatilgan.
2 essitalopram qabul qilinganda yoki terapiya to'xtatilgandan so'ng darhol o'z joniga qasd qilish fikrlari va o'z joniga qasd qilish xatti-harakati kuzatilgan.
QT intervalining uzayishi
Postmarketing davrida asosan ayollarda, gipokalemiya yoki QT intervalining uzayishi tarixi bo'lgan bemorlarda, shuningdek boshqa kardiologik kasalliklari bo'lganlarda QT intervalining uzayishi va qorinchalar aritmiyasi (jumladan torsades de pointes) haqida xabar berilgan.
Yosh bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar
Asosan 50 yosh va undan katta bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS) va tritsiklik antidepressantlar (TCA) qabul qilgan bemorlarda suyak sinish xavfi oshishini ko'rsatdi.
Bekor qilish sindromi
SIOZS/SIOZNni to'satdan bekor qilish ko'pincha bekor qilish sindromini keltirib chiqaradi. Eng ko'p kuzatiladiganlar: bosh aylanishi, sezuvchanlik buzilishi (paresteziya va elektr toki urishi hissi), uyqu buzilishi (uyqusizlik va dahshatli tushlarni o'z ichiga oladi), hayajon yoki xavotir, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, tremor, ong chalkashligi, terlashning kuchayishi, bosh og'rig'i, diareya, yurak urishining sezilishi, emotsional labilitet, jahl va ko'rish buzilishi. Bunday nojo'ya reaksiyalar asosan yengil yoki o'rtacha darajada bo'ladi va davomiyligi cheklangan, ba'zi bemorlarda esa ancha kuchli va/yoki uzoq davom etishi mumkin.
Shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish
Dori vositasi ro'yxatdan o'tkazilgandan so'ng shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo'llash foyda/xavf nisbatini uzoq muddat nazorat qilish imkonini beradi.
Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, shifokorga murojaat qiling.
-
Farmakologik xususiyatlari
Essitalopram selektiv serotonin (5-NT) qayta qabul qilinishining ingibitori hisoblanadi. U quyidagi retseptorlar bilan umuman yoki juda zaif bog'lanish qobiliyatiga ega: serotoninli 5-NT1A, 5-NT2 retseptorlari, dofaminli D1 va D2 retseptorlari, α1-, α2-, β-adrenoretseptorlar, gistaminli H1, muskarinli xolinergik, benzodiazepin va opiat retseptorlari.
Katta depressiv epizod
Essitalopram 4 ta ikki tomonlama platsebo-nazoratli qisqa muddatli (8 hafta davomida) tadqiqotlarning 3 tasida samaradorlikni ko'rsatdi.
Ijtimoiy tashvish buzilishi
Essitalopram ijtimoiy tashvish buzilishida uchta qisqa muddatli (12 hafta davomida) tadqiqotda va 6 oylik relapslarning oldini olish bo'yicha tadqiqotda samaradorlikni ko'rsatdi.
24 haftalik doza tanlash tadqiqotida essitalopram 5, 10 va 20 mg dozalarida samaradorlikni ko'rsatdi.
Generalizatsiyalashgan tashvish buzilishi
To'rt platsebo-nazoratli tadqiqotlarning barchasida essitalopram 10 va 20 mg kunlik dozada samaradorlikni ko'rsatdi.
Obsessiv-kompulsiv buzilish (OKB)
Essitalopram 10 va 20 mg kunlik dozada 16 haftalik ochiq tadqiqotda va 24 haftalik randomizatsiyalashgan ikki tomonlama so'qir platsebo-nazoratli relapslarning oldini olish tadqiqotida samaradorlikni ko'rsatdi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Quyidagi maxsus ko'rsatmalar barcha selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS) uchun tegishlidir.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
Dorepam™ preparati 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llanilmaydi. Klinik tadqiqotlarda antidepressantlar qabul qilgan bolalar va o'smirlarda suiqasdga moyillik (suiqasdga urinish va suiqasd fikrlari) va dushmanlik (asosan tajovuzkorlik, qarama-qarshi xatti-harakat va asabiylik) hollari platsebo bilan solishtirganda ko'proq kuzatilgan. Zaruriyat tug'ilganda preparat buyurilgan bemor suiqasdga moyillik paydo bo'lishi mumkinligi sababli diqqat bilan kuzatuv ostida bo'lishi kerak. Bolalar va o'smirlarda preparatni qo'llashning uzoq muddatli oqibatlari, o'sish, aqliy va jismoniy rivojlanish bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q.
Paradoksal tashvish
Ba'zi bemorlarda, ayniqsa, panik buzilishlari bo'lganlarda, antidepressantlar bilan davolash boshida tashvish kuchayishi mumkin. Ko'p hollarda bunday paradoksal reaksiya davolashning dastlabki ikki haftasida o'tib ketadi. Anksiogen ta'sir xavfini kamaytirish uchun past boshlang'ich dozalardan foydalanish tavsiya etiladi.
Tutqanoqlar
Agar tutqanoqlar birinchi marta rivojlansa yoki epilepsiya anamneziga ega bemorlarda tutqanoqlar soni oshsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak. SIOZS nazorat qilinmaydigan epilepsiyasi bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak. Nazorat qilinadigan tutqanoqlarda esa diqqat bilan kuzatish zarur.
Maniya
SIOZS maniya/gipomaniya bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Maniakal epizod rivojlanganida SIOZS bekor qilinadi.
Qandli diabet
Qandli diabeti bo'lgan bemorlarda SIOZS qabul qilish glikemik nazoratni o'zgartirishi mumkin (gipo- yoki giperglikemiya). Insulin va/yoki og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Suiqasd/suiqasd fikrlari yoki bemor holatining yomonlashuvi
Antidepressantlarni bolalar va 24 yoshgacha bo'lgan yoshlar qabul qilganda suiqasd fikrlari va xatti-harakatlari xavfi oshishi mumkin. Shu sababli, ayniqsa, davolash boshida va dastlabki oylar davomida, doza oshirilganda/kamaytirilganda yoki preparat bekor qilinganda, bemorning oila a'zolari va davolovchi shifokor xatti-harakatdagi to'satdan o'zgarishlarni (masalan, tashvish, giperaktivlik yoki suiqasdga moyillik) aniqlash uchun diqqat bilan kuzatishi kerak.
Depressiya suiqasd fikrlari, o'ziga shikast yetkazish va suiqasd hollari xavfini oshiradi. Bu holat barqaror remissiyaga erishilgunga qadar davom etadi. Holat yaxshilanishi birinchi haftalarda yoki undan ko'proq vaqt davomida yuz bermasligi mumkinligi sababli, bemorni yaxshilanish sodir bo'lguncha diqqat bilan kuzatish kerak. Umumiy klinik amaliyot shuni ko'rsatadiki, suiqasd xavfi sog'ayishning dastlabki bosqichlarida oshishi mumkin. Esitalopram buyuriladigan boshqa ruhiy buzilishlarda ham suiqasd xavfi oshishi mumkin. Bundan tashqari, bunday holatlar katta depressiv epizod bilan bir vaqtda ham kuzatilishi mumkin. Shuning uchun boshqa ruhiy buzilishlarni davolashda ham katta depressiv epizoddagidek ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish kerak.
Anamnezida yoki preparatni qabul qilishdan oldin suiqasdga oid epizodlar yoki suiqasd fikrlari bo'lgan bemorlar davolash davrida suiqasd fikrlari yoki urinishlari xavfi oshgani sababli diqqat bilan kuzatuv ostida bo'lishi kerak.
Akatiziya/psixomotor qo'zg'alish
Selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS)/serotonin va noradrenalin qayta qabul qilinishining ingibitorlari qo'llanilganda akatiziya (doimiy yoki vaqti-vaqti bilan paydo bo'ladigan ichki harakat bezovtaligi, harakat qilish yoki holatni o'zgartirishga ichki ehtiyoj bilan namoyon bo'ladigan klinik sindrom, bemorning uzoq vaqt bir holatda tinch o'tira olmasligi yoki harakatsiz bo'la olmasligi) rivojlanishi mumkin. Bu sindrom asosan davolashning dastlabki haftalarida kuzatiladi. Akatiziya rivojlanganda doza oshirilishi zarur bo'lishi mumkin.
Giponatriemiya
SIOZS qo'llanilganda kamdan-kam hollarda giponatriemiya rivojlanishi kuzatilgan,
bu antidiuretik gormon (ADG) sekretsiyasining buzilishi bilan bog'liq va odatda davolash to'xtatilgandan so'ng o'tib ketadi. Shu sababli, SIOZS giponatriemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslarga: keksalar, jigar sirrozi bo'lgan bemorlar va giponatriemiyani chaqirishi mumkin bo'lgan preparatlarni qabul qilayotganlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Qon quyilishlari
SIOZS qo'llanilganda teri qon quyilishlari: ekximoz va purpura rivojlanishi hollari kuzatilgan. SIOZS og'iz orqali antikoagulyantlar va qon ivishiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (masalan, atipik antipsixotik vositalar va fenotiazin, ko'pchilik trisiklik antidepressantlar, atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, tiklopidin va dipiridamol) qabul qilayotgan, shuningdek, qon ketishga moyil bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Elektrosudorjali terapiya (EST)
SIOZS va EST birga qo'llanilganda klinik tajriba cheklanganligi sababli, bunday hollarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Serotonin sindromi
Esitalopramni sumatriptan yoki boshqa triptanlar, tramadol va triptofan kabi serotoninerjik preparatlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Serotoninerjik preparatlar va SIOZS birga qabul qilinganda serotonin sindromi rivojlanishining kam hollari haqida xabar berilgan.
Serotonin sindromi rivojlanishiga quyidagi simptomlar ishora qilishi mumkin: ajitatsiya, tremor, mioklonus va gipertermiya. Bunday hollarda SIOZS va serotoninerjik preparatlarni birga qabul qilishni darhol to'xtatish va simptomatik terapiyani boshlash kerak.
Zveroboy
SIOZS va zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan preparatlarni birga buyurish nojo'ya reaksiyalar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.
Bekor qilish sindromi
Preparatni, ayniqsa, to'satdan bekor qilish ko'pincha bekor qilish sindromini chaqiradi. Klinik tadqiqotlarda esitalopram qabul qilgan bemorlarda davolashni to'xtatganda nojo'ya reaksiyalar 25% hollarda, platsebo qabul qilganlarda esa 15% hollarda kuzatilgan. Bekor qilish sindromi rivojlanish xavfi bir qator omillarga, jumladan, davolash davomiyligi, dozalash rejimi va doza kamaytirish tezligiga bog'liq bo'lishi mumkin. Eng ko'p kuzatiladigan simptomlar: bosh aylanishi, sezuvchanlik buzilishi (jumladan, paresteziya va elektr toki urayotgandek his), uyqu buzilishi (jumladan, uyqusizlik va dahshatli tushlar), bezovtalik yoki tashvish, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, tremor, ongning chalkashishi, terlashning kuchayishi, bosh og'rig'i, diareya, yurak urishini his qilish, emotsional labilitet, asabiylik va ko'rish buzilishi. Bu reaksiyalar asosan yengil yoki o'rtacha darajada bo'ladi, ba'zi bemorlarda esa ancha og'ir bo'lishi mumkin. Ko'p hollarda nojo'ya ta'sirlar preparatni bekor qilgandan bir necha kun o'tgach paydo bo'lishi mumkin, lekin juda kam hollarda dozani bexosdan o'tkazib yuborgan bemorlarda ham kuzatiladi. Odatda bu reaksiyalar cheklangan va asosan ikki hafta ichida o'tib ketadi, ba'zi hollarda esa 2-3 oy va undan ko'proq davom etishi mumkin. Davolashni to'xtatish zarur bo'lsa, esitalopram dozasini asta-sekin, bir necha hafta yoki oy davomida, individual xususiyatlarga qarab kamaytirish kerak.
Ishemik yurak kasalligi
Preparatni ishemik yurak kasalligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha klinik tajriba cheklanganligi sababli, bunday hollarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
QT intervalining uzayishi
Esitalopram doza bog'liq ravishda QT intervalini uzaytiradi. Postmarketing tadqiqotlar esitalopram qabul qilish QT intervalining uzayishi va qorinchalar aritmiyasini (jumladan, torsades de pointes) asosan ayollarda, gipokaliemiyasi bo'lgan bemorlarda, anamnezida QT intervalining uzayishi yoki boshqa kardiologik kasalliklari bo'lganlarda chaqirishini ko'rsatdi. Torsades de pointes rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda, masalan, yurak yetishmovchiligi, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, bradiaritmiyalar yoki hamroh kasalliklarda, shuningdek, gipokaliemiya va gipomagnezemiya bo'lsa, preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Ayniqsa, og'ir bradikardiya, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti yoki dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligida preparatni buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Elektrolit muvozanati buzilishi, masalan, gipokaliemiya yoki gipomagnezemiya, xavfli aritmiya rivojlanish xavfini oshiradi. Davolashni boshlashdan oldin elektrolit muvozanatini tiklash kerak. Esitalopramni qabul qilishdan oldin EKG tayinlash maqsadga muvofiq. Davolash davomida yurak aritmiyasi yuzaga kelsa, preparatni bekor qilish va EKG tekshiruvini o'tkazish kerak.
Yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi rivojlanish xavfi
SIOZS homiladorlik davrida, ayniqsa, kech bosqichda qo'llanilganda, yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi rivojlanish xavfi oshadi.
Yopiq burchakli glaukoma
SIOZS, jumladan, esitalopram, qorachiq o'lchamiga ta'sir qilib, midriaz chaqirishi mumkin. Bu midriatik ta'sir ko'z burchagining torayishiga va yopiq burchakli glaukoma rivojlanishiga hamda ko'z ichki bosimining oshishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun esitalopram yopiq burchakli glaukoma yoki anamnezida glaukoma bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanilishi
Preparat homiladorlik davrida faqat zaruriyat bo'lsa va homila uchun potentsial xavf/ona uchun mumkin bo'lgan foyda nisbati diqqat bilan baholanganidan so'ng buyurilishi kerak. Agar Dorepam™ preparati homiladorlikning kech bosqichida (ayniqsa, uchinchi trimestrda) qo'llanilsa, yangi tug'ilgan bola kuzatuv ostida bo'lishi kerak. Homiladorlik davrida preparatni to'satdan bekor qilish mumkin emas. Preparat homiladorlikning kech bosqichida qo'llanilganda yangi tug'ilgan bolada quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: respirator distress-sindrom, sianoz, apnoe, tutqanoqlar, tana haroratining o'zgaruvchanligi, emizishda qiyinchilik, qusish, gipoglikemiya, gipertenziya va gipotenziya, giperrefleksiya, tremor, ajitatsiya, asabiylik, holsizlik, doimiy yig'i, uyquchanlik va uyqusizlik. Bu namoyon bo'lishlarning sababi serotoninerjik ta'sir yoki bekor qilish sindromi bo'lishi mumkin. Ko'p hollarda asoratlar darhol yoki tug'ilgandan keyin qisqa muddat ichida (24 soatdan kam) kuzatiladi. SIOZS homiladorlik davrida, ayniqsa, kech bosqichda qo'llanilganda, yangi tug'ilganlarda perzistent o'pka gipertenziyasi (PÖGN) rivojlanish xavfi oshadi.
Esitalopram ona suti bilan ajralib chiqishi mumkin, shuning uchun davolash davrida emizish tavsiya etilmaydi.
Transport vositalarini va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Esitalopram intellekt va psixomotor reaksiyalarga ta'sir qilmaydi. Biroq, psixotrop preparatlarni qabul qilayotgan shaxslarda fikrlash va harakat qobiliyati buzilishi mumkin. Shuning uchun bemorlar preparatning avtomobil haydash va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga mumkin bo'lgan ta'siri haqida xabardor qilinishi kerak.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Qarshi ko'rsatilgan kombinatsiyalar
Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari
Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari va SIOZS ni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda, shuningdek, yaqinda SIOZS qabul qilgan va MAO ingibitorlarini qabul qilishni boshlagan bemorlarda jiddiy reaksiyalar kuzatilgan. Ba'zi hollarda serotoninniy sindrom rivojlangan. Escitalopramni neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlari bilan birga qabul qilish mumkin emas. Escitalopramni neselektiv MAO ingibitorlari bilan davolash to'xtatilganidan 14 kun o'tgach boshlash mumkin. Neselektiv qaytarilmas MAO ingibitorlarini escitalopramni to'xtatganidan kamida 7 kun o'tgach boshlash kerak.
Selektiv qaytariluvchi MAO-A ingibitorlari (moklobemid)
Escitalopramni MAO-A ingibitorlari, masalan, moklobemid bilan birga qo'llash serotoninniy sindrom rivojlanish xavfi tufayli mumkin emas. Agar ushbu kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, davolashni minimal tavsiya etilgan doza bilan klinik nazorat ostida boshlash kerak.
Neselektiv qaytariluvchi MAO ingibitorlari (linezolid)
Linezolid antibiotigi neselektiv qaytariluvchi MAO ingibitori hisoblanadi va escitalopram qabul qilayotgan bemorlarga buyurilmaydi. Agar ushbu kombinatsiyani qo'llash zarur bo'lsa, davolashni minimal tavsiya etilgan doza bilan klinik nazorat ostida boshlash kerak.
Selektiv qaytarilmas MAO-B ingibitorlari (selegilin)
Serotoninniy sindrom rivojlanish xavfi tufayli selegilinni (qaytarilmas MAO-B ingibitori) escitalopram bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Selegilinni 10 mg gacha bo'lgan dozada racemik tsitalopram bilan qo'llash xavfsiz bo'lgan.
Escitalopramni pimozid bilan birga qo'llash mumkin emas
QT intervalining uzayishi
Escitalopramni QT intervalini uzaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan birga qo'llash bo'yicha farmakokinetik va farmakodinamik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Escitalopram va ushbu preparatlarning nojo'ya ta'sirlari istisno qilinmaydi. Shu sababli, escitalopramni IA va III sinf antiaritmik preparatlar, antipsixotik preparatlar (masalan, fenotiazin hosilalari, pimozid, galoperidol), tritsiklik antidepressantlar, ayrim antimikrob vositalar (masalan, sparfloksatsin, moksifloksatsin, eritromitsin, pentamidin, antimalyariya vositalari, ayniqsa galofantirin), ayrim antigistamin vositalar (masalan, astemizol, mizolastin), QT intervalini uzaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan birga qo'llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik talab qiladigan kombinatsiyalar
Serotoninergik preparatlar
Serotoninergik preparatlar (masalan, tramadol, sumatriptan va boshqa triptanlar) bilan birga qo'llash serotoninniy sindrom rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi preparatlar
SIOZS tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin, shu sababli boshqa tutilish tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar (masalan, antidepressantlar (tritsiklik, SIOZS), neyroleptiklar (fenotiazinlar, tioxantenlar, butirofenonlar), meflokvin, bupropion va tramadol) bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Litiy, triptofan
Litiy yoki triptofan bilan birga qo'llanganda o'zaro ta'sir kuchayishi aniqlangan. Shu sababli, SIOZS ni litiy va triptofan bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Zveroboy
SIOZS va zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan preparatlarni birga buyurish nojo'ya reaksiyalar sonining oshishiga olib kelishi mumkin.
Qon quyilishlari
Escitalopramni peroral antikoagulyantlar bilan birga buyurilganda, oxirgi preparatlarning ta'siri o'zgarishi mumkin. Peroral antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarga escitalopram buyurilganda yoki davolash to'xtatilganda qon ivish ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Escitalopramni nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan birga buyurilganda qon ketishiga moyillik oshishi mumkin.
Alkogol
Escitalopram alkogol bilan farmakodinamik yoki farmakokinetik o'zaro ta'sirga kirishmaydi. Biroq, boshqa psixotrop preparatlar singari, escitalopram va alkogolni birga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Gipokaliemiya/gipomagnezemiya chaqiruvchi preparatlar
Yovuz aritmiya rivojlanish xavfi oshgani sababli, escitalopramni gipokaliemiya/gipomagnezemiya chaqiruvchi preparatlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Farmakokinetik o'zaro ta'sir
Boshqa dori vositalarining escitalopram farmakokinetikasiga ta'siri
Escitalopram asosan CYP2C19 izofermenti yordamida metabolizlanadi. CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari metabolizmda kamroq ishtirok etadi. Asosiy metabolit - demetillangan escitalopram metabolizmi qisman CYP2D6 izofermenti yordamida katalizlanadi deb taxmin qilinadi. Escitalopramni omeprazol (CYP2C19 ingibitori) bilan birga kuniga 30 mg dozada qo'llash escitalopramning plazmadagi kontsentratsiyasini o'rtacha (taxminan 50%) oshiradi. Escitalopramni kuchli izoferment ingibitori bo'lgan tsimetidin bilan birga 400 mg 2 marta kuniga dozada qo'llash escitalopramning plazmadagi kontsentratsiyasini o'rtacha (taxminan 70%) oshiradi. Escitalopramni tsimetidin bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dozani tuzatish talab qilinishi mumkin. Shu sababli, escitalopramni CYP2C19 ingibitorlari (masalan, omeprazol, ezomeprazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) yoki tsimetidin bilan birga buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Nojo'ya reaksiyalarga qarab escitalopram dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Escitalopramning boshqa preparatlar farmakokinetikasiga ta'siri
Escitalopram CYP2D6 izofermenti ingibitori hisoblanadi. Ushbu izoferment yordamida metabolizlanadigan va tor terapevtik indeksga ega bo'lgan preparatlar, masalan, flekainid, propafenon va metoprolol (yurak yetishmovchiligida qo'llanganda) yoki asosan CYP2D6 izofermenti orqali metabolizlanadigan va markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi tibbiy preparatlar, masalan, antidepressantlar - dezipramin, klomipramin, nortiptilin yoki antipsixotik vositalar (risperidon, tioridazin, galoperidol) bilan birga escitalopramni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Ushbu hollarda doza tuzatish talab qilinishi mumkin.
Escitalopramni dezipramin yoki metoprolol bilan birga buyurish ushbu ikki preparatning kontsentratsiyasini ikki baravar oshiradi.
In vitro tadqiqotlarda escitalopram CYP2C19 izofermentini biroz ingibitsiyalagan, shu sababli escitalopramni CYP2C19 orqali metabolizlanadigan preparatlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar: Preparat bilan dozani oshirib yuborishda kuzatiladigan simptomlar asosan markaziy asab tizimi bilan bog‘liq (bosh aylanishi, tremor va ajitatsiya, kam hollarda - serotoninniy sindrom, tutqanoq, koma), me’da-ichak trakti bilan (ko‘ngil aynishi/qayt qilish), yurak-qon tomir tizimi bilan (gipotoniya, taxikardiya, QT intervalining uzayishi va aritmiya) va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi bilan (gipokaliemiya, giponatriemiya) bog‘liq.
Davolash: Maxsus antidot yo‘q. Nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini va bemorning yetarli oksigenatsiyasini ta’minlash kerak. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng imkon qadar qisqa muddatda me’dani yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qabul qilishni ta’minlash lozim. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash buyuriladi, yurak-qon tomir va nafas olish tizimlari funksiyasi monitoringi o‘tkaziladi. Yurak yetishmovchiligi/zambradikardiyasi bo‘lgan bemorlarda, bir vaqtda QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlarni qabul qilayotgan yoki metabolizm buzilishi (masalan, jigar yetishmovchiligi) bo‘lgan bemorlarda dozani oshirib yuborish holatida EKG nazorati tavsiya etiladi.