Diroton tabletkalari 2,5 mg Har bir tabletka 2,5 mg lizinopril (lizinopril dihidrat shaklida 2,72 mg) o'z ichiga oladi. Diroton tabletkalari 5 mg Har bir tabletka 5 mg lizinopril (lizinopril dihidrat shaklida 5,44 mg) o'z ichiga oladi. Diroton tabletkalari 10 mg Har bir tabletka 10 mg lizinopril (lizinopril dihidrat shaklida 10,89 mg) o'z ichiga oladi. Diroton tabletkalari 20 mg Har bir tabletka 20 mg lizinopril (lizinopril dihidrat shaklida 21,77 mg) o'z ichiga oladi.

Preparatning faol yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. • Oldingi AYeF ingibitorlari bilan davolash bilan bog‘liq angionevrotik shish tarixi. • Irsiy yoki idiopatik angionevrotik shish. • Homiladorlikning ikkinchi yoki uchinchi trimestri, laktatsiya davri.

Shifokor sizga muntazam qon tahlillarini nazorat qilishni buyurishi mumkin. Har qanday infeksiya belgilari haqida shifokorga xabar bering;

 

So‘rilishi Og‘iz orqali qabul qilinganida, lizinoprilning qon plazmasidagi eng yuqori konsentratsiyasi taxminan 7 soatdan keyin erishiladi. Siydik bilan chiqariladigan miqdorga qarab, lizinoprilning o‘rtacha so‘rilish tezligi 5-80 mg dozada taxminan 25% ni tashkil etadi. Bemorlar o‘rtasidagi ko‘rsatkichlar o‘zgaruvchanligi 6 dan 60 foizgacha bo‘lishi mumkin. Lizinoprilning mutlaq biofaydaliligi NYHA II-IV sinf yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda taxminan 16% gacha kamayadi. Ovqat iste'moli lizinoprilning so‘rilishiga ta'sir qilmaydi. Taqsimlanishi APEF bilan bog‘lanishdan tashqari, lizinopril boshqa qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Sichqonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, lizinopril miyaning qon-bosh miya to‘sig‘idan oz miqdorda o‘tadi. Chiqarilishi Lizinopril metabolizmga uchramaydi va faqat buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Dozani oshirgandan so‘ng, samarali yarim hayot davri 12,6 soatni tashkil etadi. Lizinoprilning klirensi sog‘lom ishtirokchilarda taxminan 50 ml/min ni tashkil etadi. Erkin faol moddaning sezilarli miqdori chiqarilgandan so‘ng, APEF bilan bog‘langan fraktsiyaning chiqarilishi sekinlashadi. Jigar funksiyasining buzilishi Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda lizinoprilning so‘rilishi jigar funksiyasining buzilishiga qarab taxminan 30% ga sekinlashadi (siydik bilan chiqarilishiga qarab aniqlangan). Boshqa tomondan, uning chiqarilishi kamayadi va lizinoprilning samaradorligini 50% ga oshiradi. Buyrak funksiyasining buzilishi Buyrak funksiyasining buzilishi lizinoprilning chiqarilishini kamaytiradi, u buyraklar orqali chiqariladi. Ushbu kamayish klinik ahamiyatga ega faqat glomerulyar filtratsiya darajasi 30 ml/min dan kam bo‘lganda. Agar kreatinin klirensi 30-80 ml/min bo‘lsa, o‘rtacha egri chiziq ostidagi maydon faqat 13% ga oshadi. Agar kreatinin klirensi 5 dan 30 ml/min gacha bo‘lsa, shunga qaramay, o‘rtacha egri chiziq ostidagi maydon normalga nisbatan 4,5 baravar oshadi. Lizinopril dializ yordamida chiqarilishi mumkin. Yurak yetishmovchiligi Yurak yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda, lizinoprilning ta'siri sog‘lom bemorlarga nisbatan oshadi (AUC taxminan 25% ga oshadi). Boshqa tomondan, lizinoprilning mutlaq biofaydaliligi yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda taxminan 16% ga kamayadi. Bolalar populyatsiyasi Lizinoprilning farmakokinetik profili 6 dan 16 yoshgacha bo‘lgan gipertoniya bilan og‘rigan 29 nafar bolalarda o‘rganilgan, ularning glomerulyar filtratsiya tezligi 30 ml/min/1,73m2 dan kam. 0,1 dan 0,2 mg/kg gacha bo‘lgan dozada qabul qilinganida, lizinoprilning plazmadagi konsentratsiyasi 6 soat ichida erishilgan va siydik bilan chiqarilishiga asoslangan so‘rilish darajasi taxminan 28% ni tashkil etgan. Qiymatlar kattalar bemorlarida olingan qiymatlardan farq qildi. Ushbu tadqiqotda bolalardagi AUC va Cmax qiymatlari kattalar tomonidan olingan qiymatlar bilan mos keladi. Qari bemorlar Qari bemorlarda lizinopril darajasi odatda buyrak funksiyasining buzilishi sababli yuqoriroq; AUC taxminan 60% ga yosh bemorlarga nisbatan yuqoriroq. Lizinopril angiotenzin-converting enzyme (APEF) inhibitori guruhiga kiradi; u plazmadagi angiotenzin II va aldosteron darajasini kamaytiradi, bir vaqtning o‘zida vazodilatator bradikinin konsentratsiyasini oshiradi. Qon tomirlarining periferik qarshiligini va qon bosimini kamaytiradi, yurakning daqiqalik hajmi o‘zgarmagan yurak urish tezligida oshishi mumkin. Lizinopril buyraklardagi qon aylanishini yaxshilashga qodir. Giperglikemiya bilan og‘rigan bemorlarda zararlangan glomerulyar endoteliyning funksiyasini normallashtirishga yordam beradi. Lizinoprilning gipotenziya ta'siri odatda qabul qilinganidan so‘ng 1 soat ichida namoyon bo‘ladi va 6 soatdan keyin eng yuqori darajaga erishadi. Ta'sir davomiyligi dozaga bog‘liq va 24 soatni tashkil etadi. Dori vositasining uzoq muddatli qo‘llanilishida gipotenziya ta'siri kamayadi. Dori vositasini to‘satdan to‘xtatganda arterial bosimda sezilarli beqarorlik (to‘xtatish sindromi) kuzatilmaydi. Uning asosiy ta'siri renin-angiotenzin-aldosteron tizimi orqali o‘tkazilgan bo‘lsa-da, samaradorligi plazmada past renin darajasiga ega gipertoniya bilan og‘rigan bemorlarda tasdiqlangan. Ikki tomonlama ko‘rish tadqiqotida lizinoprilning past (2,5-5,0 mg) va yuqori dozalarini (32,5-35 mg) yurak yetishmovchiligi bo‘yicha standart davolanishni o‘tayotgan bemorlarda o‘lim va kasallanishga ta'siri o‘rganilgan (n=3164). O‘rtacha kuzatuv muddati 46 oy davomida yuqori dozalar bilan davolash umumiy o‘lim va kasalxonaga yotqizish xavfini 12% ga (p=0,002) kamaytirdi, shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari natijasida umumiy o‘lim va kasalxonaga yotqizishni 8% ga (p=0,036) kamaytirdi, past dozalar bilan davolashga nisbatan. Oxirgisiga nisbatan, umumiy o‘lim xavfi 8% ga (p=0,128) kamaydi, yurak-qon tomir kasalliklari natijasida o‘lim esa 10% ga (p=0,073) kamaydi, yuqori dozalar davrida, bu yurak yetishmovchiligi sababli kasalxonaga yotqizish sonini 24% ga (p=0,002) kamaytirdi. Ikkita dozalar o‘rtasida simptomlarni yaxshilash bo‘yicha farqlar aniqlanmadi. Ikkita davolash turi o‘rtasida yon ta'sirlar bo‘yicha sezilarli farqlar aniqlanmadi. APEF inhibitori bo‘lgan dori vositalarining (masalan, gipotenziya va buyrak funksiyasining buzilishi kabi) ehtimoliy yon ta'sirlari kamdan-kam hollarda davolanishni to‘xtatishga olib keladi. Lizinoprilning yuqori dozalarida davolanish davomida yo‘tal past dozalar bilan davolanishga qaraganda kamroq rivojlangan. GISSI-3 tadqiqotida (n=19,394) lizinoprilning o‘limga ta'sirini nitroglyserin bilan solishtirish o‘tkazilgan, u alohida yoki birgalikda 6 hafta davomida standart davolanishga (beta-blokada va asetilsalisil kislotasi tromboliz) qo‘shimcha sifatida qabul qilingan, bu 24 soat ichida o'tkir miokard infarkti boshlanishidan keyin. Alohida nitroglyserin o‘lim xavfiga sezilarli ta'sir ko‘rsatmagan. Lizinopril, aksincha, alohida qabul qilinganida o‘lim xavfini 11% ga (2p=0,03) va nitroglyserin bilan birgalikda qabul qilinganida 17% ga (2p=0,02) kamaytirdi. Qari bemorlar (>70 yosh) va o‘lim xavfi yuqori bo‘lgan ayollarda lizinopril o‘lim xavfi va yurak funksiyasiga ijobiy ta'sir ko‘rsatdi (jamlangan oxirgi nuqtalar). Lizinopril bilan monoterapiya va nitroglyserin bilan birgalikda lizinopril bilan kombinatsiyalangan terapiyaning ijobiy ta'siri shuningdek, 6 haftalik davolashdan keyin keyingi 6 oy davomida aniq ko‘rsatildi; bu davolashning profilaktik ta'sirini ham ko‘rsatadi. O‘tkir miokard infarkti bo‘lgan bemorlarda lizinopril bilan davolash gipotenziya va buyrak funksiyasining buzilishi rivojlanish tezligini oshiradi; shunga qaramay, bu hodisalar o‘limning nisbiy oshishi bilan bog‘lanmagan. Ikki tomonlama ko‘rish tadqiqotida (n=335) lizinopril va amlodipin ta'sirini gipertoniya bilan og‘rigan 2-toifa diabet va buyrak kasalligining dastlabki bosqichida bo‘lgan bemorlarda albuminuriya bo‘yicha solishtirish o‘tkazilgan. 12 oy davomida davolashdan so‘ng, ikkala antihipertenziv dori vositalari sistolik va diastolik qon bosimini bir xil darajada kamaytirdi. Bundan tashqari, lizinopril albuminuriya darajasini 40% ga kamaytirdi. Ushbu natija lizinoprilning buyrak funksiyasiga antihipertenziv ta'siridan mustaqil ravishda ta'sir ko‘rsatishini aniq ko‘rsatadi. Bolalar populyatsiyasi Gipertoniya bilan og‘rigan 6-16 yoshli 115 pediatrik bemorlarni o‘z ichiga olgan klinik tadqiqotda, 50 kg dan kam vaznga ega bemorlar kuniga 0,625 mg, 2.5 mg yoki 20 mg lizinopril qabul qildi, 50 kg va undan yuqori vaznga ega bemorlar esa kuniga 1,25 mg, 5 mg yoki 40 mg lizinopril qabul qildi. 2 hafta davomida kuniga bir marta qabul qilinganida, lizinopril dozasiga qarab qon bosimini kamaytirdi, 1,25 mg dan yuqori dozalar bilan bir xil barqaror samaradorlik bilan. Ushbu ta'sir dori vositasini to‘xtatish bosqichida tasdiqlangan, bu erda diastolik bosim plasebo qabul qilayotgan bemorlarda taxminan 9 mm simob ustuniga oshdi, lizinoprilning o‘rta va yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlarga nisbatan. Dozaga bog‘liq gipotenziya ta'siri lizinoprilning bir necha demografik subguruhlarida saqlanib qoldi: yosh, Tanner bosqichlari, jins va irqi.

 

Davolovchi shifokor yoki dorixonadagi xodimga siz qaysi boshqa dori-darmonlarni qabul qilayotganingiz, yaqinda qabul qilganingiz yoki qabul qilishni boshlashingiz mumkinligini xabar bering, chunki Diroton® preparati boshqa dori-darmonlarning ta'siriga ta'sir qilishi mumkin va boshqa dori-darmonlar Diroton® preparatining ta'siriga ta'sir qilishi mumkin.

Agar siz quyida keltirilgan dori-darmonlardan birini qabul qilsangiz, buni davolovchi shifokoringizga xabar berishingiz shart:

Quyidagi dori-darmonlarni Diroton® preparati bilan birgalikda qabul qilish angionevrotik shish rivojlanish xavfini oshirishi mumkin (shuningdek, "Maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralar" bo'limiga qarang):

 

Diroton® preparatini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishingiz zarur.

Quyida keltirilgan punktlardan birortasi sizga tegishli bo'lsa, shifokorga albatta xabar bering:

Agar siz arterial gipotenziya belgilari his qilsangiz, orqangizga yotishga harakat qiling, oyoqlaringizni biroz ko'taring.

Shuningdek, shifokorga xabar bering, agar:

Shifokor sizga qon tahlillarini muntazam nazorat qilishni buyurishi mumkin. Har qanday infeksiya belgilari haqida shifokorga xabar bering;

 Agar siz Diroton® preparatining belgilangan dozadan ko'proq tabletkasini qabul qilsangiz, darhol shifokor yoki tibbiyot muassasasi bilan bog'laning. Overdose holatida sizda bosh aylanishi, hushdan ketish (past arterial bosim natijasida) paydo bo'lishi mumkin. Agar bu sodir bo'lsa, gorizontal holatda yotib, oyoqlaringizni ko'taring, bu sizning holatingizni yengillashtirishi mumkin. Shuningdek, sizda APEF inhibitori bilan ortiqcha dozalanish belgilari paydo bo'lishi mumkin, masalan, aylanish shok (juda past arterial bosimdan kelib chiqadigan kolaps), suv-elektrolit muvozanatining buzilishi (tana ichidagi tuzlar miqdorining o'zgarishi), buyrak yetishmovchiligi (buyrak funksiyasining buzilishi), tez nafas olish, tez yoki sekin yurak urishi hissi, og'izda quruqlik, bezovtalik hissi, yo'tal, oshkora asabiylik, uyquchanlik, ich qotishi va siydik chiqarishni kechiktirish.