-
Tarkibi
1 tabletkada quyidagilar mavjud:
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga teng - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 80 mg;
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga teng - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg;
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 13,88 mg, bu amlodipinga teng - 10 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg;
-
Qo'llanilishi
Kattalarda essensial gipertenziya, arterial bosimi amlodipin yoki valsartan bilan monoterapiya yordamida nazorat qilinmaydigan bemorlarda.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
faol modda, digidropiridin hosilalariga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;
jigar faoliyatining og'ir buzilishlari, biliar jigar tsirrozi yoki xolestaz;
angiotenzin retseptorlari antagonistlari (ARA), shu jumladan valsartan, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlarini aliskiren bilan birga diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (SKF < 60 mg/minuta/1,73 m 2 ) bemorlarga bir vaqtda qo'llash;
homiladorlik va homiladorlikni rejalashtirish;
og'ir gipotenziya;
shok (shu jumladan kardiogen shok);
chap qorincha chiqaruvchi yo'lining obstruksiyasi (masalan, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va og'ir darajadagi aorta stenoz);
gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi o'tkir miokard infarktusidan keyin.
-
Qo'llash usuli
Arterial bosimi amlodipin yoki valsartan monopreparati bilan yetarlicha nazorat qilinmaydigan bemorlar Amlosartan preparati bilan kombinasiyalangan terapiyaga o'tkazilishi mumkin. Tavsiya etiladigan doza - kuniga bir tabletka. Tabletkalarni ovqatdan qat'i nazar qabul qilish mumkin. Preparatni oz miqdorda suv bilan ichish tavsiya etiladi.
Valsartan va amlodipinni alohida qabul qilayotgan bemorlarni, tarkibida shu komponentlarning xuddi shu dozalarini o'z ichiga olgan Amlosartanga o'tkazish mumkin.
Fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga o'tishdan oldin komponentlar (ya'ni amlodipin va valsartan) bilan individual doza tanlash tavsiya etiladi. Klinik zarurat bo'lsa, monoterapiyani fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga bevosita almashtirish imkoniyati ko'rib chiqilishi mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Amlosartan preparatining xavfsizligi 5175 bemor ishtirok etgan 5 ta nazoratli klinik tadqiqotlar davomida baholangan, ulardan 2613 nafari valsartan va amlodipin kombinatsiyasini qabul qilgan. Eng ko'p yoki ahamiyatli yoki og'ir bo'lgan nojo'ya reaksiyalar: nazofaringit, gripp, gipersensitivlik, bosh og'rig'i, hushdan ketish, ortostatik gipotenziya, shishlar, yumshoq to'qimalar shishi, yuz shishi, periferik shishlar, charchoqlik, yuzning qizarishi, asteniya va issiq bosilishlar.
-
Farmakologik xususiyatlari
Amlosartan tarkibida arterial bosimni boshqarishda qo'shimcha mexanizmlarga ega bo'lgan ikki antihipertenziv komponent mavjud: amlodipin kalsiy antagonistlari sinfiga, valsartan esa angiotenzin II antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu ingredientlar kombinatsiyasi aditiv antihipertenziv ta'sirga ega bo'lib, arterial bosimni har bir komponent alohida qo'llangandagi holatga nisbatan ko'proq pasaytiradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Amlodipin bilan arterial gipertonik krizni davolashda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.
Organizmda natriy va/yoki aylanuvchi qon hajmi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar
Oddiy arterial gipertenziyali bemorlarda valsartan/amplodipin kombinatsiyasi bilan davolashda platsebo-nazoratli tadqiqotlarda ortiqcha gipotenziya kuzatilgan. Renin-angiotenzin tizimi faollashgan (natriy va/yoki hajm kamaygan va yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan) bemorlarda angiotenzin retseptorlari blokatorlarini qabul qilganda simptomatik gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Ushbu holatni AmloSartan qo‘llashdan oldin tuzatish yoki davolash boshida diqqatli tibbiy nazorat tavsiya etiladi.
AmloSartan qo‘llashda arterial gipotenziya yuzaga kelsa, bemorni orqaga yotqizish va zarur bo‘lsa, vena ichiga fiziologik eritma yuborish kerak. Arterial bosim barqarorlashgandan so‘ng davolashni davom ettirish mumkin.
Giperkaliemiya
Kaliy preparatlari, kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o‘rinbosarlari yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar (geparin va boshqalar) bilan bir vaqtda davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi va kaliy miqdorini tez-tez nazorat qilish ko‘zda tutilishi kerak.
Buyrak arteriyasi stenozida
AmloSartan bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak stenozida arterial gipertenziyani davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki qonda siydik kislota va kreatinin darajalari oshishi mumkin.
Buyrak transplantatsiyasi
Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o‘tkazilgan bemorlarda AmloSartan xavfsizligini qo‘llash tajribasi yo‘q.
Jigar faoliyati buzilishi
Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. Amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC (plazmadagi konsentratsiya – vaqt) ko‘rsatkichi jigar faoliyati buzilgan bemorlarda yuqori; dozalash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan. AmloSartan jigar faoliyati yengil yoki o‘rtacha darajada buzilgan yoki o‘t pufagi obstruktiv kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.
Xolestazsiz yengil yoki o‘rtacha jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 80 mg valsartandir.
Buyrak faoliyati buzilishi
Yengil yoki o‘rtacha buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga (GFR>30 ml/min/1,73 m2) doza tuzatish talab qilinmaydi. O‘rtacha buyrak faoliyati buzilishida qonda kaliy va kreatinin darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan yoki angiotenzin konvertatsiya qiluvchi ferment (AKF) ingibitorlari bilan aliskirenni bir vaqtda qo‘llash buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontrendikatsiyalangan.
Birlamchi giperal'dosteronizm
Birlamchi giperal'dosteronizmli bemorlar asosiy kasallik tufayli renin-angiotenzin tizimi buzilganligi sababli angiotenzin II antagonisti valsartanni qabul qilmasliklari kerak.
Angionevrotik shish
Kvinke shishi, shu jumladan hiqildoq va ovoz yorig‘i shishi, bu nafas yo‘llarining obstruksiyasiga olib kelishi mumkin, va/yoki yuz, lab, halqum va/yoki til shishi valsartan qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan. Ushbu bemorlarning ba'zilarida boshqa preparatlar, shu jumladan AKF ingibitorlari qabul qilganda Kvinke shishi tarixi bo‘lgan. AmloSartan qo‘llashda Kvinke shishi yuzaga kelsa, darhol preparatni to‘xtatish kerak; qayta qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Yurak yetishmovchiligi/miokard infarktusidan so‘ng
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimi susayishi natijasida sezgir bemorlarda buyrak faoliyati buzilishi mumkin. Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, buyrak faoliyati renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda AKF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari antagonistlari oliguriya va/yoki progresiv azotemiya, shuningdek (kam hollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘limga olib kelgan. Shunga o‘xshash natijalar valsartan qo‘llashda ham kuzatilgan. Yurak yetishmovchiligi yoki miokard infarktusidan so‘ng bemorlarda buyrak faoliyatini baholash kerak.
NYHA (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi) bo‘yicha III va IV sinf ishemik bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipin tadqiqotida amlodipin qo‘llashda o‘pka shishi rivojlanish holatlari platsebo bilan solishtirganda yuqori bo‘lgan, biroq yurak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi yoki og‘irlashishida sezilarli farq aniqlanmagan. Zastoy yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga kalsiy kanali blokatorlari, shu jumladan amlodipin, ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki ular yurak-qon tomir hodisalari va o‘lim xavfini oshirishi mumkin.
Aorta va mitral klapan stenozida
Boshqa vazodilatatorlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, ayniqsa mitral klapan stenozida yoki og‘ir darajadagi aorta stenozida bo‘lgan bemorlar ehtiyotkor bo‘lishlari kerak.
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi
Ma'lumotlarga ko‘ra, AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak faoliyati pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun RAAS ikki tomonlama blokadasini AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash orqali amalga oshirish tavsiya etilmaydi.
Agar ikki tomonlama blokada mutlaqo zarur bo‘lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida, buyrak faoliyati, elektrolitlar va arterial bosimni tez-tez va diqqat bilan monitoring qilish sharti bilan o‘tkazish kerak. Diabetik nefropatiyali bemorlarga AKF ingibitorlari va ARA birga qo‘llanmasligi kerak.
Valsartan/amplodipin kombinatsiyasi arterial gipertenziyadan boshqa kasalliklarda bemorlarda o‘rganilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Hozirgacha Amlosartan preparati bilan dozani oshirib yuborish tajribasi mavjud emas. Valsartan bilan dozani oshirib yuborishning asosiy simptomi, ehtimol, yaqqol arterial gipotenziya va bosh aylanishidir. Amlodipin bilan dozani oshirib yuborish periferik vazodilatatsiyaning kuchayishi va, ehtimol, reflektor taxikardiyaga olib kelishi mumkin. Sezilarli va potentsial uzoq davom etuvchi tizimli gipotenziya, shok va o'lim holatlarigacha bo'lgan holatlar haqida xabar berilgan.
Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo'lsa, qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Amlodipin qabul qilingandan so'ng darhol yoki ikki soat ichida faollashtirilgan ko'mir qo'llanilganda amlodipinning so'rilishi sezilarli darajada kamayadi.