-
Tarkibi
1 tabletka tarkibida:
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 80 mg;
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 6,94 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 5 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg;
amlodipin besilat (100% suvdan holi modda hisobida) - 13,88 mg, bu amlodipinga ekvivalent - 10 mg valsartan (100% suvdan holi modda hisobida) - 160 mg;
-
Qo'llanilishi
Monoterapiya amlodipin yoki valsartan bilan arterial bosimi nazorat qilinmaydigan kattalar bemorlarda essensial gipertenziya.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
faol modda, digidropiridin hosilalari yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;
jigar faoliyatining og'ir buzilishlari, biliar sirroz yoki xolestaz;
angiotenzin retseptorlari antagonistlari (ARA), shu jumladan valsartan, yoki angiotenzin aylantiruvchi ferment (APF) ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish qandli diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (SKF < 60 mg/minuta/1,73 m2) bemorlarda;
homiladorlik va homiladorlikni rejalashtirish;
og'ir gipotenziya;
shok (shu jumladan kardiogen shok);
chap qorincha chiqaruvchi yo'lining obstruksiyasi (masalan, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va og'ir darajadagi aorta stenoz);
og'ir miokard infarktusidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi.
-
Qo'llash usuli
Arterial bosim monopreparat amlodipin yoki valsartan bilan yetarlicha nazorat qilinmayotgan bemorlar Amlosartan preparati bilan kombinasiyalangan terapiyaga o'tkazilishi mumkin. Tavsiya etilgan doza - kuniga bir tabletka. Tabletkalarni ovqatdan qat'i nazar qabul qilish mumkin. Preparatni oz miqdordagi suv bilan ichish tavsiya etiladi.
Alohida valsartan va amlodipin qabul qilayotgan bemorlarni tarkibida shu komponentlarning xuddi shu dozalarini o'z ichiga olgan Amlosartan preparatiga o'tkazish mumkin.
Fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga o'tishdan oldin komponentlar (ya'ni amlodipin va valsartan) bilan individual doza tanlash tavsiya etiladi. Klinik zarurat bo'lsa, monoterapiyani fiksirlangan dozalardagi kombinatsiyaga bevosita almashtirish imkoniyati ko'rib chiqilishi mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Amlosartan preparatining xavfsizligi 5175 nafar bemor ishtirok etgan 5 ta nazoratli klinik tadqiqotlar davomida baholangan, ulardan 2613 nafari valsartan va amlodipin kombinatsiyasini qabul qilgan. Eng ko'p yoki ahamiyatli yoki og'ir bo'lgan nojo'ya reaksiyalar: nazofaringit, gripp, gipersensitivlik, bosh og'rig'i, hushdan ketish, ortostatik gipotenziya, shishlar, yumshoq to'qimalar shishi, yuz shishi, periferik shishlar, charchoqlik, yuz qizarishi, asteniya va issiq bosilishlar.
-
Farmakologik xususiyatlari
Amlosartan ikki antihipertenziv komponentni o'z ichiga oladi, ular essensial gipertenziya bo'lgan bemorlarda arterial bosimni nazorat qilishning qo'shimcha mexanizmlariga ega: amlodipin kalsiy antagonistlari sinfiga, valsartan esa angiotenzin II antagonistlari sinfiga kiradi. Ushbu ingredientlar kombinatsiyasi aditiv antihipertenziv ta'sirga ega bo'lib, arterial bosimni har bir komponent alohida qo'llanganda ko'ra ko'proq pasaytiradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Amlodipin bilan arterial gipertonik krizni davolashda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.
Organizmda natriy va/yoki aylanuvchi qon hajmi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar
Oddiy arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda valsartan/amplodipin kombinatsiyasi bilan davolashda platsebo-nazoratli tadqiqotlarda ortiqcha gipotenziya kuzatilgan. Renin-angiotenzin tizimi faollashgan (natriy va/yoki hajm kamaygan va diuretiklarning yuqori dozalari qabul qilingan hollarda) bemorlarda, angiotenzin retseptorlari blokatorlarini qabul qilayotganlarda, simptomatik gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Ushbu holatni AmloSartan qo‘llashdan oldin tuzatish yoki davolash boshida diqqatli tibbiy nazorat tavsiya etiladi.
AmloSartan qo‘llashda arterial gipotenziya yuzaga kelganda, bemorni orqaga yotqizish va zarur bo‘lsa, vena ichiga fiziologik eritma yuborish kerak. Arterial bosim barqarorlashgandan so‘ng davolashni davom ettirish mumkin.
Giperkaliemiya
Kaliyli qo‘shimchalar, kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilar yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar (geparin va boshqalar) bilan bir vaqtda davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi kerak, shuningdek, kaliy miqdorini tez-tez nazorat qilish lozim.
Buyrak arteriyasi stenozida
AmloSartan bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak stenozida arterial gipertenziya davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki siydikda mochevina va kreatinin darajalari oshishi mumkin.
Buyrak transplantatsiyasi
Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o‘tkazgan bemorlarda AmloSartan xavfsiz qo‘llash tajribasi yo‘q.
Jigar funksiyasi buzilishi
Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. Amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi va AUC (plazmadagi konsentratsiya – vaqt) ko‘rsatkichi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda yuqori; dozalash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan. Jigar funksiyasi yengil yoki o‘rtacha darajada buzilgan yoki o‘t pufagi obstruktiv kasalliklari bo‘lgan bemorlarda AmloSartan ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.
Xolestazsiz yengil yoki o‘rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 80 mg valsartandir.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Yengil yoki o‘rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (GFR>30 ml/min/1,73 m2) doza tuzatish talab etilmaydi. O‘rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qonda kaliy va kreatinin darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan yoki angiotenzin konvertatsiya qiluvchi ferment (AKF) ingibitorlari bilan aliskirenni bir vaqtda qo‘llash buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontrendikatsiyalangan.
Birlamchi giperal'dosteronizm
Birlamchi giperal'dosteronizmli bemorlarga angiotenzin II antagonisti valsartan qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki ularning renin-angiotenzin tizimi asosiy kasallik tufayli buzilgan.
Angionevrotik shish
Kvinke shishi, shu jumladan hiqildoq va ovoz yorig‘i shishi, bu nafas yo‘llarining obstruktsiyasiga olib kelishi mumkin, va/yoki yuz, lab, halqum va/yoki til shishi valsartan qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan. Ushbu bemorlarning ba'zilarida boshqa preparatlar, shu jumladan AKF ingibitorlari qabul qilganda Kvinke shishi tarixi bo‘lgan. AmloSartan qo‘llashda Kvinke shishi yuzaga kelsa, darhol preparatni to‘xtatish kerak; qayta qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Yurak yetishmovchiligi/miokard infarktusidan so‘ng
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimi susayishi natijasida sezgir bemorlarda buyrak funksiyasi buzilishi mumkin. Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda AKF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari antagonistlari oliguriya va/yoki progresiv azotemiya, shuningdek (kam hollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘limga olib kelgan. Bunday natijalar valsartan qo‘llashda ham kuzatilgan. Yurak yetishmovchiligi yoki miokard infarktusidan so‘ng bemorlarda buyrak funksiyasini baholash kerak.
NYHA (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi) bo‘yicha III va IV sinf ishemik bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipin tadqiqotida amlodipin qo‘llashda o‘pka shishi rivojlanish holatlari platsebo bilan solishtirganda yuqori bo‘lgan, biroq yurak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi yoki og‘irlashishida sezilarli farq aniqlanmagan. Zastoy yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kalsiy kanali blokatorlari, shu jumladan amlodipin, ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki ular yurak-qon tomir hodisalari va o‘lim xavfini oshirishi mumkin.
Aorta va mitral klapan stenozida
Boshqa vazodilatatorlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, mitral klapan stenozida yoki og‘ir darajadagi aorta stenozida bo‘lgan bemorlar ayniqsa ehtiyotkor bo‘lishlari kerak.
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimi (RAAS)ni ikki tomonlama blokada qilish
Ma'lumotlarga ko‘ra, AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak funksiyasi pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun AKF ingibitorlari, ARA yoki aliskirenni birga qo‘llash orqali RAASni ikki tomonlama blokada qilish tavsiya etilmaydi.
Agar ikki tomonlama blokada mutlaqo zarur bo‘lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida, buyrak funksiyasi, elektrolitlar konsentratsiyasi va arterial bosimni tez-tez va diqqat bilan monitoring qilish sharti bilan o‘tkazish kerak. Diabetik nefropatiyali bemorlarga AKF ingibitorlari va ARA birga qo‘llanmasligi kerak.
Valsartan/amplodipin kombinatsiyasi arterial gipertenziyadan boshqa kasalliklari bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Hozirgacha Amlosartan preparati bilan dozani oshirib yuborish tajribasi mavjud emas. Valsartan bilan dozani oshirib yuborishning asosiy simptomi, ehtimol, yaqqol arterial gipotenziya va bosh aylanishidir. Amlodipin bilan dozani oshirib yuborish periferik vazodilatatsiyaning kuchayishi va, ehtimol, reflektor taxikardiyaga olib kelishi mumkin. Tizimli gipotenziyaning sezilarli va potensial uzoq davom etuvchi holatlari, hatto shok va o‘lim holatlari haqida xabar berilgan.
Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Amlodipin qabul qilingandan so‘ng darhol yoki ikki soat ichida faollashtirilgan ko‘mir qo‘llanilganda amlodipinning so‘rilishi sezilarli darajada kamayadi.