Nojo´ya ta´sirlar
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Редко: анемия; Очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ - Очень редко: гиперкалиемия.
Нарушения психики - Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головокружение; Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения - Редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта - Очень редко: вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца - Редко: сердечная недостаточность; Очень редко: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов - Редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; Очень редко: гиперемия кожи, "приливы" (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения - Редко: одышка; Очень редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Часто: повышение активности "печеночных" ферментов; Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; Редко: ангионевротический отек; Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность.
Системные нарушения и осложнения в месте введения - Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Данные лабораторных исследований - Очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.