-
Tarkibi
Bitta tabletkada faol modda - etodolakDC 408,0 mg (etodolakka ekvivalent 400 mg), yordamchi moddalardan laktosa bezvodnaya, tsellyuloza mikrokristallik RN102, natriy kroskarmeloza, kremniy dioksid kolloid bezvodnoy (Aerosil 200), polivinilpirolidonPVP K30, magniy stearat, qobiq tarkibi OpadryPinkOY-34948 giprometiltsellyuloza 2910, titana dioksid (E 171), polietilenglikol, temir oksid qizil (E 172), tozalangan suv mavjud.
-
Qo'llanilishi
- osteoartroz, revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilitda og‘riq sindromi
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- etodolakka yoki preparatning boshqa komponentlariga, boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlarga yuqori sezuvchanlik - me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (shu jumladan anamnezda) - me'da-ichak qon ketishlari (shu jumladan anamnezda) - anamnezda aspirin yoki nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar qo'llangandan so'ng triada simptomlari (astma, rinit, allergik toshma yoki Kvinke shishi) rivojlanishi haqida ko'rsatmalar - 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi - buyrak, jigar va yurak yetishmovchiligini og'ir shakli - homiladorlik va laktatsiya davri
-
Qo'llash usuli
ETODIN FORT® preparatining tavsiya etilgan sutkalik doza miqdori 1-2 tabletka (400-800 mg) ni 1 yoki 2 marta qabul qilish, ovqatdan keyin qabul qilinadi. Maksimal sutkalik doza 800 mg ni tashkil etadi. Tana vazni 60 kg va undan kam bo‘lgan bemorlarda umumiy sutkalik dozasi tana vazniga 20 mg/kg dan oshmasligi kerak. Keksalarda doza tuzatish talab etilmaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
- ishtahaning yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, diareya, dispepsiya, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, qizish, me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi (perforatsiya yoki qon ketish ehtimoli bor, ba’zan o‘lim bilan yakunlanishi mumkin), to‘g‘ri ichakdan qon ketishi - qisqa muddatli va o‘rtacha darajada qon zardobidagi transaminazalar darajasining oshishi, toksik gepatit - toshma, fotosensitivlik, qichishish, ko‘p shaklli eritema, bronxospazm, anafilaktik reaksiyalar, Kvinke shishi, bulozli dermatozlar, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchoqlik, quloqlarda shovqin, uyqusizlik, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, dezorientatsiya, paresteziya, tremor, holsizlik, asabiylik, uyquchanlik, aseptik meningit (ayniqsa, avtoimmun kasalliklari, masalan, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bo‘lgan bemorlarda) - retinopatiya, keratopatiya, ko‘rish buzilishlari, ko‘ruv nervi nevriti - gipertenziya, yurak urishining tezlashishi, yurak yetishmovchiligi, vaskulitlar - dizuriya (og‘riqli siyish), interstitsial nefrite, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi, shishlar, suyuqlik va elektrolitlar ushlanib qolishi - gemolitik anemiya, aplastik anemiya, trombotsitopeniya, leykopeiya, neytropeniya, agranulotsitoz, qon ketish vaqtining uzayishi - burun bitishi, tomoq og‘rig‘i, gripp simptomlari, ovozning xirillashi, yutishning buzilishi, asteniya, titroq, isitma - gematoma hosil bo‘lishi, kichik qon ketishlar. Klinik sinovlar va epidemiologik ma’lumotlar ayrim YOKI (ayniqsa yuqori dozalarda) qo‘llanilishi arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfi oshishi bilan bog‘liqligini ko‘rsatadi.
-
Farmakologik xususiyatlari
ETODIN FORT® indol hosilali nosteroid yallig'lanishga qarshi vosita (NYaQV) hisoblanadi. ETODIN FORT® boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalardan tetrahidropiranoindol yadrosi mavjudligi bilan farq qiladi, yallig'lanishga qarshi, og'riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi. Etodolak yallig'lanish sohasida prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qiladi va shu tariqa og'riq retseptorlarining yallig'lanish mediatorlariga (gistamin, serotonin va kininlar) sezuvchanligini kamaytiradi. Etodolak ferment siklooksigenazani (SOF-2) ingibitsiya qiladi, shuningdek, urikozurik faollikka ega.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar kabi, ETODIN FORT® ham antiagregant ta’sirga ega, shuning uchun antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar nazorat ostida bo‘lishi kerak. Agar me’da-ichak qon ketishi yuzaga kelsa, davolashni to‘xtatish lozim. Arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefratlar, surunkali buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan, shuningdek diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. ETODIN FORT® ni uzoq muddat qabul qilayotgan keksa bemorlarda davolash boshida jigar, buyrak funksiyasi va qon ko‘rsatkichlarini tekshirish lozim. Arterial gipertenziya va/yoki yengil (o‘rtacha darajadagi dimlanishli) yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun mos monitoring va maslahatlar zarur, chunki YOKP qabul qilish bilan bog‘liq suyuqlik ushlanishi va shishlar yuzaga kelishi mumkin. Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar ayrim YOKP (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolashda) qo‘llanilishi arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligini ko‘rsatadi. ETODIN FORT® preparati uchun bunday xavfni istisno qilish uchun yetarli ma’lumot yo‘q. Nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, dimlanishli yurak yetishmovchiligi, ishemik yurak kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ETODIN FORT® ni faqat sinchkov tekshiruv va nazoratdan so‘ng buyurish kerak. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlar ETODIN FORT® bilan uzoq muddatli davolashdan oldin nazorat ostida bo‘lishi kerak. YOKP trombotsitlarga aspirin kabi ta’sir qilmasa-da, prostaglandinlar biosintezini ingibitsiya qiluvchi barcha preparatlar trombotsitlar funksiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Trombotsitlar funksiyasi susaygan bemorlar shifokor nazoratida bo‘lishi kerak. Bronxial astma bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki preparat bronxospazm chaqirishi mumkin. Tizimli qizil yuguruk (TQY) va biriktiruvchi to‘qima funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin. Jiddiy teri reaksiyalari, ba’zilari o‘limga olib kelishi mumkin, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz YOKP qo‘llanilishi bilan bog‘liq holda qayd etilgan. Bemorlar ushbu reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavf guruhiga terapiya kursining boshida (davolashning birinchi oyida) kiradi. ETODIN FORT® ni teri toshmasi, shilliq qavatlar zararlanishi yoki gipersensitivlik bilan bog‘liq har qanday boshqa reaksiya birinchi belgilari paydo bo‘lishi bilan bekor qilish kerak. ETODIN FORT® preparati ayollarning reproduktiv funksiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun homilador bo‘lishga harakat qilayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar ETODIN FORT® preparatini qo‘llashdan oldin buni inobatga olishlari kerak. Preparatni irsiy fruktoza intoleransi, Lapp-laktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Dori vositasining transport vositasini boshqarish yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri xususiyatlari Preparatning nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda, transport vositasini boshqarishda va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlar bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, me’da-ichak qon ketishlari. Kamdan-kam hollarda-diareyа, dezorientatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, hushdan ketish, tutqanoq. Kuchli zaharlanish holatida o‘tkir buyrak va jigar yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Davolash
simptomatik, zarurat tug‘ilganda tutqanoqqa qarshi preparatlar yuboriladi, preparat qabul qilingandan keyin birinchi soat ichida me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir buyurish, buyrak va jigar funksiyasini nazorat qilish. Bemorlar potentsial toksik miqdorda preparat qabul qilgandan so‘ng kamida to‘rt soat davomida kuzatuvda bo‘lishi kerak.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
ETODIN FORT® ni birga qo'llaganda: qon plazmasi oqsillari bilan yaxshi bog'lanadigan preparatlar bilan dozani to'g'rilash kerak, chunki ETODIN FORT® ham qon plazmasi oqsillari bilan yaxshi bog'lanadi. Asetilsalisil kislotasi va varfarin plazma oqsillari bilan bog'lanishni kamaytiradi; og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va geparin bilan og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va geparinning oshqozon shilliq qavatiga ta'sirini kuchaytiradi; sulfonilurea preparatlari bilan, sulfonilurea preparatlarining gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi; litiy preparatlari bilan, plazmadagi litiy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak, chunki ETODIN FORT® plazmadagi litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkin; metotreksat bilan, metotreksatning gemopoezga toksik ta'sirini kuchaytiradi; diuretiklar bilan, diuretiklarning faoliyatini zaiflashtirishi mumkin; tiklopidin bilan, tiklopidinning trombositlarga antiagregant ta'sirini kamaytiradi; boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan, oshqozon shilliq qavatida yaralar va qon ketish xavfini oshiradi; fenitoin bilan, fenitoin ta'sirini kuchaytiradi; yurak glikozidlari bilan, yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, glomerulyar filtratsiya tezligini pasaytirishi va plazma qonida glikozidlar darajasini oshirishi mumkin; tsiklosporin bilan, nefrotoksik ta'sirini kuchaytiradi; mifepreston bilan, mifeprestondan 8-12 kun o'tgach qo'llanmaslik kerak, chunki mifepreston ta'sirini kamaytiradi; xinolonlar bilan, tutqanoq (konvulsiyalar) xavfini oshiradi; zidovudina bilan, gematologik toksiklik xavfini oshiradi, VICH bilan kasallanganlar va gemofiliya bilan og'rigan bemorlarda gemartroz va gematoma rivojlanish xavfi bor; takrolimus bilan, nefrotoksiklik xavfini oshiradi; antiagregant preparatlar va selektiv serotonin qaytarib olishni inhibe qiluvchi preparatlar bilan, gastrointestional qon ketish xavfini oshiradi.
Antatsidlar Cmax ni (15–20%) kamaytirishi mumkin.
Erliх reaktivini bilirubin darajasini aniqlash uchun ishlatish noto'g'ri ijobiy natija berishi mumkin.