Maxsus ko'rsatmalar
Sertalinni IMAO bilan birga, IMAO qabul qilishni boshlashdan 14 kun oldin va ularni bekor qilgandan keyin 14 kun davomida buyurish tavsiya etilmaydi. Triitsiklik antidepressantlarning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va doza tuzatish zaruriyatini baholash kerak. Sertalinni tolbutamid bilan birga qo‘llashda qon glyukozasi darajasini nazorat qilish zarur (qarang, Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘limi). Serotonin sindromi (SS) SIOZS qo‘llanganda SS va ZNS rivojlanish holatlari tasvirlangan. Ushbu asoratlar xavfi SIOZS boshqa serotoninerjik vositalar (shu jumladan amfetaminlar, triptanlar va fentanil va ularning analoglari, tramadol, deksometorfan, tapentadol, meperidin, metadon, pentazotsin), shuningdek, serotoninning metabolizmiga ta’sir qiluvchi preparatlar (shu jumladan monoaminooksidaza ingibitorlari), antipsixotik vositalar va boshqa dopamin retseptorlari antagonistlari bilan birga qo‘llanganda oshadi. SS namoyon bo‘lishi psixik holat o‘zgarishlari (xususan, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, koma), vegetativ labilitet (taxikardiya, QD o‘zgarishi, gipertermiya), neyromushak uzatish o‘zgarishlari (giperrefleksiya, harakatlarni muvofiqlashtirish buzilishi) va/yoki OVKT tomonidan buzilishlar (ko‘ngil aynishi, qusish va diareya) bo‘lishi mumkin. Ba’zi SS namoyonlari, jumladan, gipertermiya, mushak rigidligi, vegetativ labilitet hayotiy muhim funksiyalar parametrlarining tez o‘zgarishi bilan, shuningdek, psixik holat o‘zgarishlari, ZNS rivojlanish simptomatikasiga o‘xshashi mumkin. Bemorlarni SS va ZNS klinik namoyonlarini rivojlanishiga nisbatan kuzatish zarur. QTc intervalining uzayishi yoki «piruet» (TdP) tipidagi aritmiya Sertalinni ro‘yxatdan o‘tkazgandan keyingi davrda EKGda QTc intervalining uzayishi va TdP aritmiyasi rivojlanish holatlari haqida xabar berilgan. Ko‘pchilik holatlar bunday holatlarni rivojlanish xavf omillari bo‘lgan bemorlarda kuzatilgan. Shuning uchun, EKGda QTc intervalining uzayishi yoki TdP aritmiyasi rivojlanish xavf omillari bo‘lgan bemorlarda sertalinni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur (qarang, Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘limi). Boshqa SIOZS, antidepressantlar yoki antiobsessiv preparatlardan o‘tish Bir SIOZSni bekor qilish va boshqa shunga o‘xshash preparatni qabul qilishni boshlash uchun zarur bo‘lgan interval aniqlanmagan. Sertalinni boshqa SIOZS, antidepressantlar yoki antiobsessiv preparatlardan, ayniqsa uzoq ta’sir qiluvchi preparatlardan, masalan, fluoksetindan o‘tishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur. Bir serotoninni neyron qayta qabul qilish ingibitorini boshqasiga almashtirishda «yuvish davri» zarur emas. Biroq, davolash kursini o‘zgartirishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur. Boshqa serotoninerjik preparatlar, masalan, triptofan, fenfluramin va 5-NT agonistlari Sertalinni boshqa neyrotransmitter uzatishga kuchli ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlar (masalan, amfetaminlar, triptofan, fenfluramin, 5-NT agonistlari yoki o‘simlik preparatlari, Zveroboy prodyrjavlennyy) bilan birga ehtiyotkorlik bilan va imkon qadar, farmakodinamik o‘zaro ta’sir ehtimolini hisobga olib, qo‘llash kerak. Suitsidal xatti-harakatlar Depressiya suitsidal fikrlar, o‘ziga zarar yetkazish va suitsid xavfi oshishi bilan bog‘liq. Bunday xavf barqaror remissiyagacha saqlanib turadi. Bemor holati yaxshilanishi birinchi bir necha hafta yoki undan ko‘proq davom etmasligi mumkinligi sababli, bunday yaxshilanishga erishilgunga qadar bemorlarni diqqat bilan nazorat qilish zarur. Shuningdek, sog‘ayishning dastlabki bosqichlarida suitsid xavfi oshishi odatiy holatdir. Sertalinni buyurish mumkin bo‘lgan boshqa kasalliklar ham suitsidal hodisalar xavfi oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bundan tashqari, ushbu kasalliklar katta depressiv buzilish bilan birga kechishi mumkin. Shu sababli, katta depressiv buzilishni davolashda bo‘lgani kabi ehtiyot choralariga rioya qilish zarur. Suitsidal moyilliklar tarixi bo‘lgan yoki terapiya boshlanishidan oldin suitsidal fikrlarga moyil bemorlarda suitsidal fikrlar yoki suitsidga urinish xavfi yuqoriroq. Bunday bemorlar terapiya davomida ham diqqat bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishi kerak. Sertalinni qabul qilayotgan barcha bemorlar, ayniqsa xavf guruhiga kiruvchilar, suitsidal xatti-harakatlar simptomlari rivojlanishi yoki kuchayishini aniqlash uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak. Bemorlar, ularning qarindoshlari va vasiylari depressiya rivojlanishi yoki kuchayishi, suitsidal fikrlar yoki xatti-harakatlar paydo bo‘lishi, shuningdek, har qanday xatti-harakat o‘zgarishlari, ayniqsa terapiya boshida va doza o‘zgartirilganda, yuzasidan holatni nazorat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. Shuningdek, suitsidga urinish xavfi, ayniqsa depressiyali bemorlarda, hisobga olinishi kerak. Shu sababli, dozani oshirib yuborish xavfini kamaytirish uchun, minimal, yetarli terapevtik ta’sir ko‘rsatuvchi doza qabul qilinishi kerak. Depressiya va boshqa ruhiy buzilishlari bo‘lgan bemorlarda suitsidal xatti-harakatlar xavfi mavjud. Ushbu kasalliklarning o‘zi bunday xatti-harakatlar uchun kuchli predispozitsiya qiluvchi omillardir. Bolalar, o‘smirlar va yoshlar (18-24 yosh)da depressiya yoki boshqa ruhiy buzilishlar bo‘lsa, antidepressantlar (SIOZS va boshqalar) platsebo bilan solishtirganda, suitsidal fikrlar va suitsidal xatti-harakatlar xavfini oshirishi aniqlangan. Shu sababli, sertalinni yoki boshqa antidepressantlarni bolalar, o‘smirlar va yoshlar (24 yoshgacha)da qo‘llashda suitsid xavfi va foydasini solishtirish zarur. Bundan tashqari, 24 yoshdan katta kattalarda suitsidal xatti-harakatlar xavfi oshishi aniqlanmagan, 65 yosh va undan katta bemorlarda esa bunday xavf kamaygan. 18 yoshdan kichik bolalar va o‘smirlarda qo‘llash Sertalinni 18 yoshdan kichik bolalar va o‘smirlarni davolash uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi, 6-17 yoshli OKRli bemorlar bundan mustasno. Suitsidal moyilliklar (suitsidga urinish yoki suitsidal fikrlar) va dushmanlik (asosan tajovuzkorlik, oppozitsion xatti-harakat va g‘azab) antidepressantlar bilan davolangan bemorlarda platsebo olganlarga nisbatan ko‘proq kuzatilgan. Agar klinik baholash asosida terapiya o‘tkazishga qaror qilingan bo‘lsa, bemor holatini suitsidal xatti-harakatlar simptomlari yuzasidan diqqat bilan nazorat qilish zarur. Bundan tashqari, preparatning o‘sish, jinsiy yetilish, kognitiv va xulqiy rivojlanishga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar cheklanganligini hisobga olish kerak. Bolalar uzoq muddatli terapiyasida shifokorlar rivojlanishdan chetga chiqishlarni monitoring qilishlari kerak. Bekor qilish sindromi Preparatni bekor qilishda, ayniqsa to‘satdan bekor qilinganda, ko‘pincha bekor qilish simptomlari yuzaga keladi. Sertalinni qabul qilishni to‘xtatgan bemorlarning 23%ida va qabul qilishni davom ettirganlarning 12%ida bekor qilish simptomlari kuzatilgan. Ushbu simptomlar namoyon bo‘lish xavfi bir necha omillarga, jumladan, terapiya davomiyligi va dozaga, shuningdek, doza kamaytirish tezligiga bog‘liq. Eng ko‘p uchraydigan reaksiyalar bosh aylanishi, sezuvchanlik buzilishi (jumladan, paresteziya), uyqu buzilishi (jumladan, uyqusizlik va chuqur uyqu), ajitatsiya yoki tashvish, ko‘ngil aynishi va/yoki qusish, tremor va bosh og‘rig‘i bo‘ladi. Odatda bu simptomlar yengil va o‘rta darajada bo‘ladi; ba’zi hollarda ular og‘ir bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar terapiyani bekor qilgandan keyingi dastlabki kunlarda yuzaga keladi, lekin ehtiyotsizlik bilan doza o‘tkazib yuborilgan bemorlarda bunday simptomlar rivojlanishi haqida juda kam xabarlar bor. Odatda bu namoyonlar kuchaymaydi va ikki hafta ichida o‘tib ketadi, ba’zi hollarda esa ular uzoqroq (2-3 oy yoki undan ko‘p) davom etishi mumkin. Shu sababli, preparatni asta-sekin, doza bir necha hafta yoki oy davomida, bemor holatiga qarab, kamaytirib bekor qilish tavsiya etiladi. Akatiziya/psixomotor qo‘zg‘alish Sertalinni qo‘llash akatiziya rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu sub’ektiv noqulaylik yoki bezovtalik va harakat qilish ehtiyoji, tinch o‘tirish yoki turib turishning imkonsizligi bilan xarakterlanadi. Bunday simptomlar ko‘pincha davolashning dastlabki haftalarida kuzatiladi. Bunday bemorlarda doza oshirilishi zararli bo‘lishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishi Sertalinni jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llash zarur bo‘lsa, preparat dozasini yoki qabul qilish tezligini kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Og‘ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda sertalinni qabul qilish mumkin emas. Buyrak funksiyasi buzilishi Sertalinning buyrak orqali chiqarilishi ahamiyatsiz bo‘lgani uchun, buyrak yetishmovchiligi og‘irligiga qarab doza tuzatish talab qilinmaydi. Elektrosudoroj terapiya Bunday kombinatsiyalangan davolashning mumkin bo‘lgan muvaffaqiyati yoki xavfi o‘rganilmagan (klinik ma’lumotlar yo‘q). Tutqanoq Sertalinni tutqanoq sindromi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasi yo‘q, shuning uchun uni beqaror epilepsiyali bemorlarda qo‘llashdan saqlanish kerak, boshqariladigan epilepsiyali bemorlarni esa davolash davomida diqqat bilan kuzatish kerak. Tutqanoq paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak. Maniya/gipomaniya faollashuvi Sertalinni bozorga chiqarishdan oldingi klinik tadqiqotlarda, sertalinni qabul qilgan bemorlarning taxminan 0,4%ida gipomaniya va maniya kuzatilgan. Maniya/gipomaniya faollashuvi holatlari boshqa antidepressant yoki antiobsessiv vositalarni qabul qilgan manik-depressiv psixozli bemorlarning kichik qismida ham tasvirlangan. Tarixida maniya yoki gipomaniya bo‘lgan bemorlarda sertalinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Shifokor diqqat bilan kuzatishi va bemorda manik holatning har qanday belgisi paydo bo‘lsa, sertalinni bekor qilish kerak. Shizofreniya Shizofreniyadan aziyat chekayotgan bemorlarda psixotik simptomlar kuchayishi mumkin. Patologik qon ketish/qon quyilish SIOZS fonida ekximoz va purpura, hayot uchun xavfli qon ketish/qon quyilishgacha bo‘lgan qon ketish yoki qon quyilish rivojlanish holatlari haqida xabarlar bor. SIOZSni trombotsit funksiyasiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati isbotlangan preparatlar (masalan, atipik antipsixotiklar va fenotiazinlar, ko‘pchilik triitsiklik antidepressantlar, atsetilsalitsil kislotasi va NPVP), shuningdek, gemorragik kasalliklar tarixi bo‘lgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur. Bundan tashqari, sertalinni bilvosita ta’sir qiluvchi antikoagulyantlar bilan birga qo‘llashda, sertalin bilan davolash boshida va uni bekor qilgandan keyin PVni nazorat qilish tavsiya etiladi. Giponatriemiya O‘tkir giponatriemiya ko‘proq keksalarda, suvsizlanishli bemorlarda yoki diuretiklar qabul qilganda rivojlanadi. Ushbu nojo‘ya ta’sir antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi bilan bog‘liq. Qon plazmasida natriy konsentratsiyasi 110 mmol/l dan past bo‘lgan holatlar haqida xabar berilgan. Simptomatik giponatriemiya rivojlanganda sertalinni bekor qilish va natriy konsentratsiyasini tuzatishga qaratilgan adekvat terapiya buyurish kerak. Giponatriemiya belgilari va simptomlariga bosh og‘rig‘i, diqqatni jamlash buzilishi, xotira buzilishi, holsizlik va beqarorlik kiradi, bu yiqilishlarga olib kelishi mumkin. Og‘ir hollarda gallyutsinatsiyalar, hushdan ketish, tutqanoq, koma, nafas to‘xtashi va o‘lim yuzaga kelishi mumkin. Depressiya va OKR, depressiya va panik buzilishlar, depressiya va PTSR, depressiya va ijtimoiy fobiya rivojlanishi o‘rtasida aniq bog‘liqlik mavjudligi sababli, OKR, panik buzilishlar, PTSR va ijtimoiy fobiya bo‘lgan bemorlarni davolashda depressiyani davolashda bo‘lgani kabi ehtiyot choralariga rioya qilish zarur. Sinishlar Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, serotoninni qayta qabul qilish ingibitorlari, jumladan sertalinni qo‘llashda sinishlar xavfi oshadi. Xavf oshishiga olib keluvchi mexanizm oxirigacha aniqlanmagan. Keksalar Keksalar va yosh bemorlarda nojo‘ya reaksiyalar profili farq qilmaydi. Keksalarda giponatriemiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgani uchun preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Qandli diabet/qon glyukozasi konsentratsiyasini nazorat qilish buzilishi SIOZS, jumladan sertalinni qo‘llashda, qandli diabet kuchayishi va/yoki glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish buzilishi (giperglikemiya va gipoglikemiya) holatlari, qandli diabetli yoki diabeti bo‘lmagan bemorlarda kuzatilgan. Shu sababli, glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Ayniqsa, qandli diabetli bemorlarga e’tibor qaratish kerak, chunki ularga og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar va/yoki insulin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Yopiq burchakli glaukoma SIOZS, jumladan sertalin, qorachiq o‘lchamiga ta’sir qiladi, bu midriazga olib keladi. Shu bilan birga, ko‘z burchagi torayadi, bu ko‘z ichki bosimi oshishiga va yopiq burchakli glaukoma rivojlanishiga olib keladi, ayniqsa moyilligi bo‘lgan bemorlarda. Preparatni yopiq burchakli glaukoma yoki glaukoma tarixi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Laborator usullar Sertalinni qabul qilgan bemorlarda siydikdagi benzodiazepinlarga immunologik testlarning soxta musbat natijalari kuzatilgan. Bu skrining testlarining past spetsifikligi bilan bog‘liq. Shuningdek, sertalin bilan davolashni bekor qilgandan keyin bir necha kun davomida soxta musbat natijalar kuzatilishi mumkin. Qo‘shimcha testlar, masalan, gaz xromatografiyasi va mass-spektrometriya usuli, sertalinni benzodiazepinlardan ajratishga yordam beradi. Greypfrut sharbati Sertalinni greypfrut sharbati bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Jinsiy funksiyani buzilishi SIOZS va IOZNS guruhiga kiruvchi preparatlar jinsiy funksiyani buzilishi mumkin (qarang, Nojo‘ya ta’siri bo‘limi). SIOZS va IOZNS preparatlarini bekor qilgandan keyin simptomlar yo‘qolmagan uzoq muddatli jinsiy disfunktsiya holatlari haqida xabarlar bor. Natriy miqdori Ushbu preparat 1 mmol (23 mg) natriydan kam natriy saqlaydi, ya’ni deyarli natriy saqlamaydi. Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Sertalinni qo‘llash, odatda, psixomotor funksiyalar buzilishi bilan kechmaydi. Biroq, uni boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash diqqat va harakatlarni muvofiqlashtirish buzilishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, sertalin bilan davolash davrida transport vositalarini, maxsus texnikani boshqarish yoki xavfi yuqori bo‘lgan faoliyat bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash
Homiladorlik
Homilador ayollar ishtirokida preparatning yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlari yo‘q. Biroq, ko‘plab ma’lumotlar sertalin qo‘llash natijasida homilada tug‘ma nuqsonlar rivojlanishiga dalil topilmadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv funksiyaga ta’siri aniqlangan, ehtimol, preparatning farmakodinamik ta’siri va/yoki preparatning to‘g‘ridan-to‘g‘ri farmakodinamik ta’siri bilan bog‘liq bo‘lgan ona organizmiga toksik ta’siri bilan bog‘liq.
Homiladorlik davrida sertalin qo‘llanganda, ba’zi yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (onasi sertalin qabul qilgan) bekor qilish reaksiyalariga o‘xshash simptomlar kuzatilgan. Ushbu fenomen SIOZS sinfidagi boshqa antidepressantlarni qo‘llashda ham kuzatilgan. Sertalinni homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat ayolning klinik holati preparatni qo‘llashdan kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ustun bo‘lsa, bundan mustasno.
Reproduktiv yoshdagi ayollar sertalin qabul qilganda mos kontratseptsiya vositalaridan foydalanishlari kerak.
Agar ona homiladorlikning kech bosqichlarida sertalin qabul qilishni davom ettirsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarni kuzatish zarur. Homiladorlikning kech bosqichlarida sertalin qo‘llanganda yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda quyidagi simptomlar paydo bo‘lishi mumkin: respirator distress-sindrom, sianoz, apnoe, tutqanoq, haroratning beqarorligi, emizishda qiyinchilik, qusish, gipoglikemiya, gipertoniya, gipotoniya, giperrefleksiya, tremor, reflektor qo‘zg‘aluvchanlik sindromi, asabiylik, sustlik, doimiy yig‘lash, uyquchanlik va uxlab qolishda qiyinchilik. Ushbu simptomlar serotoninerjik ta’sirlar yoki bekor qilish simptomlari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Ko‘pchilik hollarda bu asoratlar tug‘ruqdan so‘ng darhol yoki qisqa vaqt ichida (24 soatdan kam) rivojlanadi.
Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, homiladorlik davrida, ayniqsa homiladorlikning kech bosqichlarida, SIOZS qo‘llash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda perzistent o‘pka gipertenziyasi sindromi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Xavf har 1000 homiladorlikka taxminan 5 ta holatda kuzatilgan. Umumiy populyatsiyada yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda perzistent o‘pka gipertenziyasi sindromi har 1000 homiladorlikka 12 ta holatda kuzatiladi.
Emizish
Sertalinning ko‘krak suti tarkibidagi darajasi bo‘yicha e’lon qilingan ma’lumotlar sertalin va uning metaboliti N-desmetilsertalin ko‘krak sutiga oz miqdorda ajralishini ko‘rsatadi. Umuman olganda, chaqaloqlarning qon zardobida preparatning ahamiyatsiz yoki aniqlanmaydigan konsentratsiyalari aniqlangan, faqat bitta holatda chaqaloq qon zardobida preparat konsentratsiyasi ona qon zardobidagi konsentratsiyaning taxminan 50%ini tashkil qilgan (lekin bu chaqaloq salomatligiga hech qanday sezilarli ta’sir ko‘rsatmagan). Hozirgi vaqtda sertalin qabul qilgan ayollarning emizgan bolalarida preparatning nojo‘ya ta’siri haqida xabar berilmagan, lekin bunday xavf istisno qilinmaydi. Preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat shifokor fikriga ko‘ra, preparatni qabul qilishdan kutilayotgan foyda xavfdan ustun bo‘lsa, bundan mustasno.