Yordamchi moddalari: suvdan holi laktoza, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, suvdan holi kolloid kremniy dioksidi, mikrokristallik tsellyuloza; qobiq: Opadry Oranj OY-8729 (gipromelloza, makrogol 400, titan dioksidi (E171), sariq zakat FCF (E110), xinolin sariq (E104)), makrogol 6000, karnauba mumi Risperidon - 2 mg

Shizofreniya (o‘tkir va surunkali) va boshqa psixotik holatlar produktiv simptomatika (bred, gallyutsinatsiyalar, tajovuzkorlik) va negativ simptomatika (nutqning qashshoqligi, emotsional va ijtimoiy ajralish) ustun bo‘lgan; affektiv buzilishlar turli ruhiy kasalliklarda; demensiyali bemorlarda tajovuzkorlik simptomlari (g‘azab portlashi, jismoniy zo‘ravonlik) namoyon bo‘lganda, faoliyat buzilishlari (qo‘zg‘alish, bred) yoki psixotik simptomlar bo‘lsa, xulq-atvor buzilishlari; bipolyar buzilishlarda maniyalarni davolashda yordamchi terapiya sifatida; 15 yoshdan boshlab o‘smirlar va intellektual darajasi pasaygan yoki aqliy rivojlanishdan orqada qolgan kattalarda xulq-atvor buzilishlarini yordamchi terapiya sifatida, agar destruktiv xulq (tajovuzkorlik, impulsivlik, autoagressiya) kasallikning klinik manzarasida yetakchi bo‘lsa.

Laktatsiya (emizish) davri; preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan quyidagi hollarda preparat buyuriladi: yurak-qon tomir tizimi kasalliklari (surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkazilgan miokard infarkti, yurak mushagi o‘tkazuvchanligi buzilishi); suvsizlanish va gipovolemiya; miya qon aylanishi buzilishlari; Parkinson kasalligi; qon talvasasi (shu jumladan anamnezda); og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi; og‘ir jigar yetishmovchiligi; dori vositalarini suiiste’mol qilish yoki dori qaramligi; taxikardiyaning "piruet" turi rivojlanishiga moyil holatlar (bradikardiya, elektrolit muvozanati buzilishi, QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalarini birga qabul qilish); miya o‘smalari, ichak tutilishi, o‘tkir dori dozasi oshirib yuborilishi, Reyye sindromi (risperidonning qusishga qarshi ta’siri ushbu holatlarning simptomlarini niqoblash mumkin); homiladorlik (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan); 15 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

ispaksol ovqat qabul qilish vaqtida yoki ovqatlar orasidagi tanaffusda qabul qilinishi mumkin. Tabletkalarni oz miqdorda suv bilan ichish kerak. Shizofreniyada kattalar va 15 yoshdan katta bolalarga preparatni 1 yoki 2 marta/kun buyuriladi. Boshlang‘ich doza – 2 mg/kun. Ikkinchi kuni doza 4 mg/kun gacha oshiriladi. Shu vaqtdan boshlab dozani shu darajada saqlash yoki zarurat tug‘ilganda individual tarzda tuzatish mumkin. Odatda optimal doza 4-6 mg/kun hisoblanadi. Ba’zi hollarda dozani sekinroq oshirish va boshlang‘ich hamda qo‘llab-quvvatlovchi dozalarni pastroq qilish maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. 10 mg/kun dan yuqori dozalarda samaradorlik past dozalarga nisbatan yuqori emas va ekstrapiramidal simptomlar paydo bo‘lishi mumkin. 16 mg/kun dan yuqori dozalarning xavfsizligi o‘rganilmaganligi sababli, bu darajadan yuqori dozalardan foydalanish mumkin emas. 15 yoshdan kichik bolalarda shizofreniyani davolash uchun foydalanish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Qariyalar uchun boshlang‘ich doza 500 mkg 2 marta/kun tavsiya etiladi. Dozani individual tarzda 500 mkg 2 marta/kun dan 1-2 mg 2 marta/kun gacha oshirish mumkin. Jigar va buyrak kasalliklarida boshlang‘ich doza 500 mkg 2 marta/kun tavsiya etiladi. Bu dozani asta-sekin 1-2 mg qabul qilish uchun 2 marta/kun gacha oshirish mumkin. Dori vositalarini suiiste’mol qilish yoki dori qaramligida preparatning tavsiya etilgan kunlik doza 2-4 mg ni tashkil etadi. Demensiyali bemorlarda xulq-atvor buzilishlarida boshlang‘ich doza 250 mkg 2 marta/kun tavsiya etiladi (mos dori shaklidan foydalanish kerak). Zarurat tug‘ilganda dozani individual tarzda 250 mkg 2 marta/kun dan oshirish mumkin, lekin har kuni emas. Ko‘pchilik bemorlar uchun optimal doza 500 mkg 2 marta/kun hisoblanadi. Biroq, ayrim bemorlarga 1 mg 2 marta/kun qabul qilish ko‘rsatilgan. Optimal doza erishilgach, preparatni 1 marta/kun qabul qilish tavsiya etilishi mumkin. Bipolyar buzilishlarda maniyada tavsiya etilgan boshlang‘ich doza – 2 mg bir marta kuniga. Zarurat tug‘ilganda bu doza 2 mg/kun ga oshirilishi mumkin, lekin har kuni emas. Ko‘pchilik bemorlar uchun optimal doza 2-6 mg/kun hisoblanadi. Aqliy rivojlanishdan orqada qolgan bemorlarda xulq-atvor buzilishlarida tana vazni 50 kg va undan ortiq bo‘lgan bemorlarga 500 mkg 1 marta/kun buyuriladi. Zarurat tug‘ilganda bu doza 500 mkg/kun ga oshirilishi mumkin, lekin har kuni emas. Ko‘pchilik bemorlar uchun optimal doza 1 mg/kun hisoblanadi. Biroq, ayrim bemorlar uchun 500 mkg/kun qabul qilish afzal, boshqalarga esa dozani 1,5 mg/kun gacha oshirish talab qilinadi. Tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlarga 250 mkg/kun buyuriladi. Zarurat tug‘ilganda bu doza 250 mkg/kun ga oshirilishi mumkin, lekin har kuni emas. Ko‘pchilik bemorlar uchun optimal doza 500 mkg/kun hisoblanadi. Biroq, ayrim bemorlar uchun 250 mkg/kun qabul qilish afzal, boshqalarga esa dozani 750 mkg/kun gacha oshirish talab qilinadi.

Markaziy nerv tizimidan: uyqusizlik, ajitasiya, xavotir, bosh og'rig'i; ba'zan - uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi, diqqatni jamlash qobiliyatining buzilishi, ko'rishning noaniqligi; kamdan-kam - ekstrapiramidal simptomlar (tremor, qattiqlik, giperosalivatsiya, bradikineziya, akatiziya, o'tkir distoniya). Shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda gipervolemiya (yoki polidipsiya sababli, yoki antidiuretik gormonning noaniq sekretsiya sindromi sababli), kechikkan diskineziya (ixtiyoriy ritmik harakatlar, asosan til va/yoki yuz), zlokasiyali neyroleptik sindrom (gipertemiya, mushak qattiqligi, vegetativ funksiyalarda barqarorlikning yo'qligi, ongni buzilishi va kreatinfosfokinaza darajasining oshishi), termoregulyatsiya buzilishi va tutqanoqlar. Oziq-ovqat tizimidan: ich qotishi, dispepsiya, qayt qilish, qusish, qorin og'rig'i, jigar fermentlarining faoliyatining oshishi, og'izda quruqlik, giposalivatsiya yoki giperosalivatsiya, anoreksiya, ishtahaning oshishi, tana massasi oshishi yoki kamayishi. Yurak-qon tomir tizimidan: ortostatik gipotenziya, reflektor tahikardiya, arterial bosimning oshishi. Rispaqsoll bilan davolash fonida, asosan, yoshli bemorlarda predispozitsion omillar bilan insultlar rivojlanishi haqida ma'lumotlar mavjud. Qon hosil qilish tizimidan: neyropeniya, trombotsitopeniya. Endokrin tizimidan: galaktoreya, ginekomaştiya, menstruatsiya tsiklining buzilishi, amenoreya; ayrim hollarda - giperglikemiya yoki shakar diabetining yomonlashishi. Siydik-reproduktiv tizimidan: priapizm, erektsiya buzilishi, ejakulyatsiya buzilishi, anorgazmiya, siydikni ushlab turmaslik. Dermatologik reaksiyalar: terining quruqligi, giperpigmentatsiya, qichish, seborreya, fotosensibilizatsiya. Allergik reaksiyalar: rinitt, teri toshmasi, angionevrotik shish. Boshqalar: artralgiy.

risperidonning 9-gidroksirisperidonga parchalanishi fenotiazinlar, tritsiklik antidepressantlar va ayrim β-adrenoretseptorlar blokatorlari tomonidan, ular CYP 2D6 bilan bog‘lanadigan, susaytirilishi mumkin. Bunday susaytirish risperidon konsentratsiyasining oshishiga va plazmada faol metabolit 9-gidroksirisperidon darajasining kamayishiga olib kelishi mumkin. Amitriptilin risperidonning 9-gidroksirisperidonga parchalanishini susaytirmaydi. Risperidon CYP 2D6 ning kuchsiz ingibitori hisoblanadi, shuning uchun risperidon ushbu ferment bilan metabolizmlanadigan dori vositalarining chiqarilishini sezilarli darajada susaytirishi kutilmaydi. Fermentlar induktorlari bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda risperidonning metabolizmi oshishi mumkin. Karbamazepin risperidon va 9-gidroksirisperidonning plazmadagi konsentratsiyasini 1,7–3,7 marta kamaytiradi. Yakkalik hollarda karbamazepin va risperidon birga qo‘llanganda karbamazepinning toksik konsentratsiyalari qon zardobida kuzatilgan. O‘xshash ta’sirlar (plazmada faol antipsixotik fraksiyaning konsentratsiyasining kamayishi) jigar fermentlari induktorlari bo‘lgan boshqa preparatlar, masalan, rifampitsin, fenitoin va fenobarbital, ular jigar fermentlari CYP 3A4 va P-glikoproteinni induktsiyalaydi, qo‘llanganda ham mumkin. Fluoksetin (20 mg/kun) va paroksetin (20 mg/kun) risperidonning plazmadagi konsentratsiyasini mos ravishda 2,5–2,8 va 3–9 marta oshiradi. Fluoksetin plazmada 9-gidroksirisperidon konsentratsiyasiga ta’sir qilmaydi. Paroksetin o‘rtacha plazmada 9-gidroksirisperidon konsentratsiyasini 13% ga kamaytiradi. Umuman olganda, risperidon konsentratsiyasi fluoksetin va paroksetin birga qo‘llanganda 50% ga oshadi. Risperidon bilan davolash vaqtida fluoksetin va paroksetin buyurilsa yoki bekor qilinsa, shifokor risperidon dozasini qayta ko‘rib chiqishi kerak. Fluoksetin va paroksetin bilan davolashni to‘xtatish risperidon yoki 9-gidroksirisperidon farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilmagan. Risperidonni markaziy ta’sirga ega boshqa moddalar, jumladan, spirtli ichimliklar, opiatlar, antigistamin vositalar va benzodiazepinlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki sedatsiya xavfi oshadi. Risperidon levodopa va boshqa dopamin antagonistlariga antagonistik ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Agar bunday kombinatsiya zarur deb hisoblansa, ayniqsa Parkinson kasalligining terminal bosqichida, preparat past samarali dozalarda buyurilishi kerak. Simetidin 400 mg kuniga 2 marta va ranitidin 150 mg kuniga 2 marta risperidon va 9-gidroksirisperidonning AUC ni mos ravishda 8 va 20% ga oshiradi, bu ta’sir klinik ahamiyatga ega emas. Fluoksetin va paroksetin bilan davolashni to‘xtatish risperidon yoki 9-gidroksirisperidon farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilmagan. Eritromitsin (CYP 3A4 ingibitori) risperidon va faol antipsixotik fraksiyaning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Risperidon va antigipertenziv dori vositalari birga qo‘llanganda klinik ahamiyatli arterial gipotenziya holatlari qayd etilgan. Boshqa antipsixotiklar kabi, risperidonni Q–T intervalini uzaytiruvchi dori vositalari, masalan, Iа sinf antiaritmik preparatlar (xinidin, prokainamid), III sinf antiaritmik preparatlar (amiodaron, sotalol), tritsiklik antidepressantlar (amitriptilin), tetratsiklik antidepressantlar (maprotilin), ayrim antigistamin preparatlar, boshqa antipsixotiklar, ayrim antimalyariya preparatlari (xinin, meflokxin) va elektrolit disbalansini (gipokaliemiya, gipomagnezemiya), bradikardiyani chaqiruvchi yoki risperidonning jigar metabolizmini susaytiruvchi vositalar bilan buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Ushbu ro‘yxat to‘liq emas. Xolinesteraza ingibitorlari, galantamin va donezepil risperidon va faol antipsixotik fraksiyaning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi. Risperidonning liti bilan mosligi o‘rganilmagan. Neyroleptiklar va liti birga qo‘llanganda ensefalopatiya, ekstrapiramidal buzilishlar va yomon xulqli neyroleptik sindromi holatlari qayd etilgan. Klinik tadqiqotlar davomida liti va neyroleptiklar birga qo‘llanganda ekstrapiramidal buzilishlar va giperkineziya holatlari liti alohida qo‘llangandan ko‘ra ko‘proq qayd etilgan. Risperidon 3 mg kuniga 2 marta dozada liti farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Psixostimulyatorlar (masalan, metilfenidat) risperidon bilan kombinatsiyada bolalar va o‘smirlarda risperidonning farmakokinetikasi va samaradorligini o‘zgartirmaydi. Verapamil, CYP 3A4 va P-glikoprotein ingibitori, risperidonning plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi. Galantamin va donezepil risperidon va faol antipsixotik fraksiyaning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi. Fenotiazinlar, tritsiklik antidepressantlar va ayrim β-adrenoretseptorlar risperidonning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin, lekin antipsixotik fraksiyaning konsentratsiyasini emas. Risperidon va paliperidonning birga peroral qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki paliperidon risperidonning faol metaboliti hisoblanadi va ularning kombinatsiyasi faol antipsixotik fraksiyaning qo‘shimcha ta’siriga olib kelishi mumkin. Risperidon valproat, digoksin yoki topiramatning farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi. Topiramat risperidonning biologik o‘zlashtirilishini sezilarli darajada kamaytiradi, shu bilan birga faol antipsixotik fraksiyaning biologik o‘zlashtirilishini biroz kamaytiradi. Risperidon va klonazepam, gabapentin, lamotrigin, metilfenidat birga qo‘llanganda ular o‘rtasida o‘zaro ta’sir ehtimoli past. Risperidonni markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa moddalari, jumladan, spirtli ichimliklar, opiatlar, antigistamin vositalar va benzodiazepinlar bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki sedatsiya xavfi oshadi. Keksalarda demensiya bilan birga furosemid bilan birga qo‘llanganda o‘lim holatlari ko‘payishi haqida ma’lumot — qarang MAXSUS KO‘RSATMALAR. Risperidon va paliperidon birga qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki paliperidon risperidonning faol metaboliti hisoblanadi va ularning kombinatsiyasi faol antipsixotik fraksiyaning qo‘shimcha ta’siriga olib kelishi mumkin.

sintomlar. Doza oshirib yuborish belgilari va simptomlariga preparatning ma'lum nojo‘ya reaksiyalari kiradi, ular kuchaygan shaklda namoyon bo‘ladi: uyquchanlik va sedatsiya, taxikardiya va arterial gipotoniya, shuningdek, ekstrapiramidal simptomlar. Doza oshirib yuborilganda Q–T intervalining uzayishi va tutqanoq holatlari haqida xabar berilgan. Risperidon va paroksetin birga qo‘llanilganda doza oshirib yuborilishi bilan bog‘liq bo‘lgan bo‘lmachalar titrashi/fibrillyatsiyasi haqida xabar berilgan. O‘tkir doza oshirib yuborish holatida bir nechta preparatlarning o‘zaro ta’sir ehtimolini tahlil qilish kerak. Davolash. Nafas yo‘llarining erkin o‘tishini ta’minlash va saqlab turish, adekvat ventilyatsiya va oksigenatsiyani ta’minlash zarur. Oshqozonni yuvish (agar bemor hushsiz bo‘lsa, intubatsiyadan so‘ng) va faol ko‘mirni ichak yumshatuvchi vosita bilan birga preparat qabul qilingandan keyin 1 soatdan kechiktirmay buyurish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Yurak-qon tomir monitoringi, shu jumladan, aritmiya aniqlash uchun doimiy EKG yozuvi ko‘rsatilgan. Risperidonda maxsus antidot yo‘q. Shuning uchun, mos yordamchi choralarni qo‘llash kerak. Arterial gipotoniya va tomir kollapsi rivojlanganida, bunday choralar, masalan, veno ichiga infuziyalar va/yoki simptomatik preparatlarni qo‘llash kerak. O‘tkir ekstrapiramidal simptomlar rivojlanganida, antixolinergik preparatlar buyurish kerak. Doza oshirib yuborish belgilari to‘liq yo‘qolguncha doimiy tibbiy kuzatuv va monitoringni davom ettirish zarur.