1 таблетка содержит:
Действующие вещества: офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white , титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель « желтый закат» (Е110).
Фармакологическое действие офлоксацина - антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов. Фармакологическое действие орнидазолу - антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium ) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину и орнидазола. Нарушение функции почек. При применении Офори необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии. Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение. Гемодиализ. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа. Нарушение функции печени. Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, может привести к развитию печеночной недостаточности и летальному исходу. Пациентам следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу, если возникнут такие признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел « Побочные реакции» ). Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу. Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Препарат следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной и нервной системы. Прием препарата у таких больных может сопровождаться снижением судорожного порога (эпилепсией). Если возникают приступы судорог, препарат нужно отменить. Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличии в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить. Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинит пациенты пожилого возраста. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию). Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Со стороны крови. При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения. Пациентам, принимающим антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), при одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). Профилактика фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим препарат Офор , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию следует прекратить. Артериальная гипотензия . В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата Офори . Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих фторхинолоны. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями. Сахарный диабет. Офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови. Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения. Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. Во время лечения, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро. Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная &beta -гемолитическими стрептококками. Препарат Офори не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями. Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Не рекомендуется принимать препарат Офор течение 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Употребление алкоголя. В ходе лечения Офори не следует употреблять алкогольные напитки. Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Офори пациентам, в анамнезе которых миастения гравис. Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием. Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать Офори таким пациентам следует с осторожностью. Вспомогательные вещества. Препарат содержит азокраситель « желтый закат» (E 110), который может вызывать аллергические реакции. Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы. Другие особенности применения. За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают сразу после его отмены. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.