Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице);
-тромбоцитопения;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
- активная рецидивирующая пептическая язва/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (>2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина в сыворотке крови > 700 мкмоль/л);
- детский возраст до 18 лет;
- третий триместр беременности.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинические данные по применению препарата в I-II триместре беременности и данные о его проникновении в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение АUС), хотя отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При нарушениях функции почек
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови -150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови - 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Nojo´ya ta´sirlar
часто -легкая кратковременная головная боль, головокружение;
- редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень;
- очень редко - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Со стороны органа зрения
- нечасто - конъюнктивит;
- редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства
- нечасто - вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица;
- редко - артериальная гипертензия (АГ), приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- нечасто-ринит;
- редко-одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы
- часто - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота;
- нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, язвы слизистой оболочки ротовой полости;
- редко - мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, язвенный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы
- нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ);
- очень редко - токсическое влияние на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
- нечасто - сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и алопеция, дерматит, экхимозы;
- редко - дерматит и экзема, пурпура;
- очень редко - отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
- нечасто - артралгия;
- редко - ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
- редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови;
- очень редко - острая почечная недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Известны случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных применением НПВП.
Общие нарушения
- нечасто - недомогание, отек лица;
- редко-астения.
Farmakologik xususiyatlari
Лорнадо – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама (активного вещества препарата) в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на болевые рецепторы, которое не связано с противовоспалительным действием.
Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрию). Анальгезирующие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.
В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию осложнений со стороны пищеварительного тракта.
Maxsus ko'rsatmalar
Следует с осторожностью применять лорноксикам пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуются тщательное клиническое исследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется контролировать функцию почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.