Maxsus ko'rsatmalar
Jigarga ta'siri:
Bu dori vositasi Liprimar® qo'llanilganda, boshqa gipolipidemik vositalar bilan birga, «jigar» transaminazlar AСT va AЛT faoliyatining o'rtacha oshishi (normal yuqori chegarasidan 3 martadan ko'proq) qayd etilgan. Liprimar® dori vositasini qabul qilgan bemorlarning 0,7 % da «jigar» transaminazlar faoliyatining doimiy oshishi (normal yuqori chegarasidan 3 martadan ko'proq) kuzatilgan. Dori vositasining 10 mg, 20 mg, 40 mg va 80 mg dozalarida bunday o'zgarishlar chastotasi mos ravishda 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % va 2,3 % ni tashkil etgan. «Jigar» transaminazlar faoliyatining oshishi odatda sariqlik yoki boshqa klinik ko'rinishlar bilan birga bo'lmagan. Liprimar® dori vositasining dozasi kamaytirilganda, vaqtincha yoki to'liq bekor qilinganda «jigar» transaminazlar faoliyati dastlabki darajaga qaytgan. Bemorlarning aksariyati klinik oqibatlarsiz Liprimar® dori vositasini kamaytirilgan dozada qabul qilishni davom ettirgan. Terapiya boshlanishidan oldin, 6 hafta va 12 hafta davomida Liprimar® dori vositasini qo'llashdan so'ng yoki uning dozasi oshirilganda jigar funksiyasini nazorat qilish zarur. Jigar funksiyasini jigar zararlanishining klinik belgilari paydo bo'lganda ham nazorat qilish kerak. «Jigar» transaminazlar, AЛT va AСT faoliyatining oshishi kuzatilsa, u normal holatga kelguncha nazorat qilish zarur. Agar AСT yoki AЛT faoliyati normal yuqori chegarasidan 3 martadan ko'proq oshsa, Liprimar® dori vositasining dozasi kamaytirilishi yoki bekor qilinishi tavsiya etiladi (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Liprimar® dori vositasini katta miqdorda alkogol iste'mol qiladigan va/yoki tarixida jigar kasalligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Jigar kasalligi yoki doimiy ravishda oshirilgan «jigar» transaminazlar faoliyati noaniq kelib chiqishi bilan Liprimar® dori vositasini qo'llash uchun kontrendikatsiya hisoblanadi (qarang «Kontrendikatsiyalar» bo'limi).
Sklet mushaklariga ta'siri:
Liprimar® dori vositasini qabul qilgan bemorlarda miyalgiya (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi) kuzatilgan. Diffuz miyalgiya, mushaklarda og'riq yoki kuchsizlik va/yoki KFK faoliyatining sezilarli oshishi (normal yuqori chegarasidan 10 martadan ko'proq) bo'lgan bemorlarda miyopatiya tashxisi qo'yilishi kerak. Agar KFK faoliyati sezilarli darajada oshsa, tasdiqlangan miyopatiya mavjud bo'lsa yoki uning rivojlanishidan shubhalanilsa, Liprimar® dori vositasini qabul qilishni to'xtatish kerak. Miyopatiya xavfi atorvastatinning tizimli konsentratsiyasini oshiruvchi dori vositalarini bir vaqtda qo'llaganda oshadi (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir» va «Farmakokinetika» bo'limlari). Ushbu dori vositalarining ko'pchiligi CYP3A4 izofermenti orqali o'zaro ta'sirni inhibe qiladi va/yoki dori moddalarini transport qiladi. CYP3A4 izofermenti atorvastatinning biotransformatsiyasida ishtirok etuvchi asosiy jigar izofermentidir. Liprimar® dori vositasini fibratlar, eritromitsin, immunodepressantlar, azol antifungal vositalar, VICH/VGS proteaza inhibitori, virusli gepatit C ning tuzilmaviy bo'lmagan oqsili inhibitori (NS5A/NS5B), letermovir yoki lipidni pasaytiruvchi dozada (1 g/kun dan ko'proq) nikotin kislotasi bilan birga qo'llaganda, shifokor kutayotgan foyda va mumkin bo'lgan xavfni diqqat bilan baholashi kerak. Bemorlarni mushaklarda og'riq yoki kuchsizlik belgilari paydo bo'lishini aniqlash maqsadida muntazam kuzatish kerak, ayniqsa terapiyaning dastlabki oylarida va ko'rsatilgan dori vositalaridan birining dozasi oshirilganda. Agar kombinatsiyalangan terapiya zarur bo'lsa, yuqorida sanab o'tilgan dori vositalarining boshlang'ich va qo'llab-quvvatlovchi dozalarini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak (qarang «Qo'llash usuli va dozalar» bo'limi). Atorvastatin va fuzid kislotasini bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, shuning uchun fuzid kislotasi bilan davolash vaqtida atorvastatini vaqtincha bekor qilish tavsiya etiladi. Bunday vaziyatlarda KFK faoliyatini davriy nazorat qilish tavsiya etiladi, garchi bunday monitoring og'ir miyopatiyaning rivojlanishini oldini olishga yordam bermasa ham (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir» bo'limi). Ayrim statinlar bilan davolash vaqtida yoki undan keyin immuno-moddalangan nekrotizatsiyalovchi miyopatiya (IMNM) rivojlanishi haqida juda kam xabarlar mavjud (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). IMNM klinik jihatdan doimiy proksimal mushak kuchsizlik va qon serumida kreatinkinaza darajasining oshishi bilan tavsiflanadi, bu statinlar bilan davolashni to'xtatgandan keyin ham davom etadi, HMG CoA reduktazaga qarshi antitelalarning mavjudligi va immunodepressantlar qo'llanganda yaxshilanishi bilan.
Davolashdan oldin:
Atorvastatini rabdomiyoliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan omillarga ega bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Atorvastatin bilan davolashdan oldin KFK faoliyatini nazorat qilish quyidagi hollarda amalga oshirilishi kerak:
- buyrak funksiyasining buzilishi;
- gipotiroidizm;
- bemorning tarixida yoki oilaviy tarixida merosiy mushak kasalliklari;
- GMG-CoA-reduktaz (statinlar) yoki fibratlarning mushak to'qimasiga toksik ta'siri bo'lgan holatlar;
- tarixida jigar kasalliklari va/yoki katta miqdorda alkogol iste'mol qiluvchi bemorlar;
- 70 yoshdan oshgan bemorlarda rabdomiyoliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan omillar mavjudligini hisobga olib, KFK nazorat qilish zarurligini baholash kerak;
- atorvastatin konsentratsiyasining qon plazmasida oshishi kutilayotgan vaziyatlar, masalan, boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir» bo'limi);
Bu vaziyatlarda xavf/foyda nisbatini baholash va bemorning holatini tibbiy nazorat qilish zarur. Agar KFK faoliyati sezilarli darajada oshsa (normal yuqori chegarasidan 5 martadan ko'proq), atorvastatin bilan davolashni boshlamaslik kerak. Liprimar® dori vositasini qo'llashda, shuningdek, boshqa GMG-CoA-reduktaz inhibitori sifatida, miyogobininuriya sababli o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan bog'liq rabdomiyolizning kam uchraydigan holatlari tasvirlangan. Rabdomiyoliz rivojlanishining xavf omili buyrak funksiyasining oldingi buzilishi bo'lishi mumkin. Bunday bemorlarga skelet-mushak tizimining holatini diqqat bilan nazorat qilish zarur. Agar mumkin bo'lgan miyopatiya belgilari paydo bo'lsa yoki rabdomiyoliz fonida buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan omillar mavjud bo'lsa (masalan, og'ir o'tkir infeksiya, arterial gipotenziya, keng qamrovli jarrohlik aralashuvi, jarohatlar, metabolik, endokrin va suv-elektrolit muammolari, nazorat qilinmaydigan tutqanoqlar) Liprimar® dori vositasini vaqtincha to'xtatish yoki to'liq bekor qilish kerak. E'tibor! Bemorlarni tushuntirish zarurki, agar tushunarsiz og'riqlar yoki mushak kuchsizlik belgilari paydo bo'lsa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak, ayniqsa, agar ular noqulaylik yoki isitma bilan birga bo'lsa.
Gemorrogik insult:
6 oy ichida insult yoki tranzitor ishemik hujum (TIA) o'tkazgan 4 731 bemor ishtirok etgan klinik tadqiqotning maxsus tahlili natijasida, 80 mg/kun atorvastatin tayinlangan bemorlarda gemorrogik insultlar chastotasi 80 mg atorvastatin guruhida plasebo guruhiga nisbatan yuqori bo'lgan (atorvastatin guruhida 55, plasebo guruhida 33). Tadqiqotga kiritilgan paytda gemorrogik insultga ega bemorlar qayta gemorrogik insult uchun yuqori xavfga ega bo'lgan (atorvastatin guruhida 7, plasebo guruhida 2). Biroq, 80 mg/kun atorvastatin qabul qilgan bemorlarda har qanday turdagi insultlar kamroq bo'lgan (265 ga nisbatan 311) va yurak-qon tomir hodisalari kamroq bo'lgan (123 ga nisbatan 204) (qarang «Farmakodinamik» bo'limi).
Shakar kasalligi:
Ba'zi ma'lumotlar GMG-CoA-reduktaz inhibitori (statinlar) sifatida, klass sifatida, qon plazmasida glyukoza konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkinligini tasdiqlaydi, va ayrim bemorlarda shakar kasalligi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda giperglikemiya holati rivojlanishi mumkin, bu shakar kasalligi kabi tuzatishni talab qiladi. Biroq, bu xavf GMG-CoA-reduktaz inhibitori (statinlar) bilan davolashning qon tomir xavflari nuqtai nazaridan foydasidan oshmaydi, shuning uchun bu davolashni to'xtatish uchun sabab bo'lmaydi. Xavf guruhiga kiruvchi bemorlar (qon plazmasida och qoringa glyukoza konsentratsiyasi 5,6 dan 6,9 mmol/l gacha, BMI > 30 kg/m2, qon plazmasida triglitseridlar konsentratsiyasining oshishi, arterial gipertoniya) mahalliy tavsiyalarga muvofiq, biokimyoviy qon parametrlarini nazorat qilishni o'z ichiga olgan tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak.
Interstitsial o'pka kasalligi:
Ba'zi GMG-CoA-reduktaz inhibitori (statinlar) bilan davolash fonida, ayniqsa uzoq muddatli davolashda, interstitsial o'pka kasalligi holatlari kuzatilgan. Qiyin nafas olish, mahsuldor bo'lmagan yo'tal va umumiy sog'liqning yomonlashishi (charchoq, vazn yo'qotish va isitma) kuzatilishi mumkin. Agar bemorda interstitsial o'pka kasalligi shubhalanilsa, atorvastatin bilan davolashni to'xtatish kerak.
Endokrin funksiyasi:
GMG-CoA-reduktaz inhibitori (statinlar), jumladan atorvastatin qo'llanilganda glyukoza konsentratsiyasining oshishi va glyukoziylangan gemoglobin (HbA1) darajasining oshishi holatlari kuzatilgan. Biroq, giperglikemiya xavfi GMG-CoA-reduktaz inhibitori (statinlar) qabul qilish fonida qon tomir muammolarining xavfini kamaytirish darajasidan pastroqdir.
Transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri:
Liprimar® dori vositasining transport vositalarini boshqarish va diqqatni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Biroq, bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligini hisobga olib, yuqorida sanab o'tilgan faoliyatlarni bajarishda ehtiyot bo'lish kerak.