Maxsus ko'rsatmalar
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Возникновение побочных эффектов можно свести к минимуму, если применять минимально возможную дозу для максимально короткой продолжительности лечения, необходимой для облегчения симптомов.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов. Применение препарата может привести к приступу астмы или бронхоспазму, особенно у лиц с аллергией на аспирин или НПВП.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые люди подвергаются повышенному риску развития побочных реакций на НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.
Желудочно-кишечные кровотечения, образования или прободение язв
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
НПВП следует назначать с осторожностью и под тщательным наблюдением пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе из-за риска обострения заболевания.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии НПВП.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью.
Аналогичное наблюдение необходимо проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом или курением). Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда-Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
Кожные реакции
Очень редко сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций (некоторые из них со смертельным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), связанных с применением НПВП.
Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвлений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Функциональная почечная и печеночная недостаточность
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, сартаны и ингибиторы АКФ (ангиотензинконвертирующий фермент), у пациентов с хронической почечной недостаточностью, волчаночным нефритом и гиповолемией независимо от причин, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Задержка жидкости
Задержка жидкости с возможностью возникновения отеков, гипертонии или повышения артериальной гипертензии, обострения сердечной недостаточности. В случае артериальной гипертензии или сердечной недостаточности необходим клинический мониторинг с самого начала лечения. Возможно снижение эффекта гипотензивных препаратов.
Гиперкалиемия
Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.
Следует избегать использования этого лекарства у пациентов с низкой или
умеренной почечной недостаточностью и принимающих любое из следующего: другой нестероидный противовоспалительный препарат, пероральный антикоагулянт, литий, аспирин в обезболивающих, жаропонижающих или противовоспалительных дозах, метотрексат в еженедельных дозах, превышающих 20 мг в неделю, с низкомолекулярными гепаринами и родственными веществами, нефракционированными гепаринами.
Зрительные нарушения
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Хирургические вмешательства
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Маскировка симптомов скрытых инфекций
Кетонал® может скрывать признаки инфекций, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Кетонал® может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями и бактериальными кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если вы принимаете лекарственный препарат Кетонал® во время инфекции, и ваши симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Беременность или период лактации
Ингибирование синтеза простагландинов вследствие действия НПВП может оказать влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода.
Риски, связанные с применением в первом триместре беременности:
После применения препаратов НПВП на ранних сроках беременности возможен повышенный риск выкидышей, пороков сердца и гастрошизиса.
Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Риски, связанные с применением препарата с 12-й недели аменореи и до рождения:
С 12-й недели аменореи и до рождения все НПВП, подавляя синтез простагландинов, могут подвергнуть плод риску развития почечной недостаточности:
- внутриутробно, что может наблюдаться после 12 недель аменореи (начало фетального диуреза): олигоамнион (чаще всего, обратимый после прекращения лечения) или анамнионы при длительном воздействии;
- при рождении, почечная недостаточность (обратимая или нет) может сохраняться, особенно в случае позднего и длительного воздействия (с риском развития тяжелой поздней гиперкалиемии).
Риски, связанные с применением после 24-й недели аменореи и до рождения:
После 24-й недели аменореи, НПВП могут подвергать плод риску возникновения пороков развития сердечно-легочной систем (преждевременное закрытие аортального протока и легочная артериальная гипертензия). Сужение аортального протока может происходить с начала 6-го месяца развития плода (после 24 недель аменореи) и привести к фетальной или неонатальной недостаточности правого предсердия или смерти плода в утробе матери. Этот риск очень важен, так как чем ближе к сроку родоразрешения, тем меньше возможность обратного развития (меньше обратимость). Не исключен риск развития данной патологии даже после однократного приема препарата.
В конце беременности у матери и новорожденного может наблюдаться:
- продление времени кровотечения из-за антиагрегантного действия препарата, которое может возникнуть даже после приема очень низких доз;
- ингибирование сокращений матки, приводящее к отсрочке родоразрешения или продолжительным родам.
Следовательно: за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, кетопрофен не следует назначать женщинам, планирующим беременность или в течение первых 5-ти месяцев беременности (первые 24 недели аменореи). При назначении препарата женщинам, планирующим беременность или беременным на сроке менее 6-ти месяцев, доза кетопрофена должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче. Длительное применение препарата не рекомендуется. Начиная с 6-го месяца (после 24-х недель аменореи): любое применение этого препарата, даже случайное, противопоказано. При случайном применении препарата, начиная с этого срока, необходим мониторинг функций сердца и почек плода и/или новорожденного в зависимости от срока воздействия.
В связи с тем, что НПВП проникают в грудное молоко, применение препарата Кетонал® не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Как и все НПВП, применение кетопрофена может повлиять на репродуктивную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется его применение у женщин, которые планируют беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование для выявления причин бесплодия, следует прекратить применение кетопрофена.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.