Tabletkalar - 1 tab. 5 mg+10 mg+10 mg:

Tabletkalar - 1 tab. 5 mg+10 mg+20 mg:

Tabletkalar - 1 tab. 10 mg+20 mg+10 mg:

Tabletkalar - 1 tab. 10 mg+20 mg+20 mg:

* Opadrai kodi - 85F32410.

5 kapsula PA/Al/PVx va alyuminiy folga blisterida. 6 blister birga qo'llanma bilan qog'oz qutiga joylashtiriladi.

7 kapsula PA/Al/PVx va alyuminiy folga blisterida. 4 blister birga qo'llanma bilan qog'oz qutiga joylashtiriladi.

10 kapsula PA/Al/PVx va alyuminiy folga blisterida. 3 blister birga qo'llanma bilan qog'oz qutiga joylashtiriladi.

Ekvamer® kattalar bemorlar uchun almashtirish terapiyasi sifatida ko'rsatiladi, ularning holati allaqachon amlodipin, lizino-pril va rozuvastatinni Ekvamer® preparatidagi bir xil dozada qabul qilish bilan yetarlicha nazorat qilinadi, arterial gipertenziya va birga keluvchi dislipidemiya davolashda:

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Rozuvastatinni 9 dan yuqori Child-Pugh balliga ega bemorlarda qo'llash tajribasi yo'q (qarang "Farmakokinetika" bo'limi).

Diqqat bilan:

Aortal stenoz; mitral stenoz; gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; arterial gipotenziya; miya qon tomir kasalliklari (shu jumladan, miya qon aylanishi yetishmovchiligi); ishemik yurak kasalligi; koronar yetishmovchilik; III-IV funktsional sinf NYHA tasnifiga ko'ra ishemik bo'lmagan etiyologiyali XSN; o'tkir miokard infarkti (va o'tkir miokard infarktidan keyin 1 oy davomida); Prinsmetall anginasi; sinus tugunining zaifligi sindromi (aniq takikardiya yoki bradikardiya); og'ir autoimmun tizimli bog'lanish to'qimalari kasalliklari (shu jumladan, sistematik qizil lupus, sklerodermiya); mielosupressiya; diabet; kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari va kaliy asosidagi tuz o'rnini bosuvchi moddalar qabul qilish; giperkaliemiya; giponatremiya; ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozu; yagona buyrak arteriyasi stenozu; buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat; engil va o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30-80 ml/min); azotemiya; birlamchi giperal'dosteronizm; osh tuzini cheklovchi dieta; aylanma qon hajmining kamayishi bilan bog'liq holatlar (shu jumladan, qusish, diareya); qariyalar; engil darajadagi jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh bo'yicha 5-6 ball) va o'rta darajadagi (Child-Pugh bo'yicha 7-9 ball); gipotiroidizm; merosiy mushak kasalliklari va boshqa GMG-CoA-reduktaza yoki fibratlar bilan qo'llashda mushak toksikligi tarixiga ega shaxsiy yoki oilaviy anamnez; alkogolni suiiste'mol qilish; rozuvastatin plazma konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan holatlar; irqiy kelib chiqish (negroid va mongoloid irqi bemorlari); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; jigar kasalliklari tarixida; sepsis; keng qamrovli jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari yoki nazorat qilinmaydigan tutqanoqlar; yuqori o'tkazuvchanlikka ega membranalar bilan gemodializ; CYP3A4 izofermentlari bilan bir vaqtda qo'llash; aliiskiren yoki aliiskirenni o'z ichiga olgan preparatlar yoki ARA II bilan bir vaqtda qo'llash (RAASni ikki tomonlama blokada qilishda arterial gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi oshadi). 

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri.

Dori vositasining transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Qon bosimining ortiqcha pasayishi, bosh aylanishi, uyquchanlik va shunga o'xshash nojo'ya ta'sirlar ehtimoli tufayli, maxsus e'tibor va tezkor reaktsiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatlarni (avtomobil va boshqa transport vositalarini boshqarish, harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash, dispecher va operator ishlarini bajarish va h.k.) bajarishda ehtiyot bo'lish kerak. 

Ekvamеr® - kombinatsiyalangan gipotenziya va gipolipidemik preparat. Ekvamеr® preparatining tarkibida uchta faol modda - amlodipin, lizinopril va rozuvastatin mavjud. Ekvamеr® preparatining ta'sir mexanizmi faol moddalarning farmakologik xususiyatlariga asoslangan.

Amlodipin

Dihidropiridin hosilasi - "sekin" kaltsiy kanallari blokatori (BSKK), antihipertenziv va antianginal ta'sir ko'rsatadi. "Sekin" kaltsiy kanallarini bloklaydi, kaltsiy ionlarining hujayraga (asosan qon tomirlarining silliq mushak hujayralariga, yurak mushak hujayralaridan ko'ra) transmembran o'tishini kamaytiradi.

Antianginal ta'sir koronar va periferik arteriyalar va arteriollarning kengayishi bilan bog'liq:

- stenokardiya paytida miokard ishemiyasining ifodasini kamaytiradi; periferik arteriollarning kengayishi orqali umumiy periferik qon tomir qarshiligini (UPQ) kamaytiradi, yurakning post yukini kamaytiradi, miokardning kislorodga bo'lgan ehtiyojini kamaytiradi;

- koronar arteriyalar va arteriollarning kengayishi orqali o'zgarmagan va ishemik miokard zonalarida kislorodning miokardga kirishini oshiradi (ayniqsa vazospastik stenokardiya paytida); koronar arteriyalarning spazmini oldini oladi (shu jumladan, chekish sababli).

Barqaror stenokardiyaga ega bemorlarda kunlik bir martalik dozasi jismoniy yuklamaga bo'lgan tolaransni oshiradi, stenokardiya hujumlarining rivojlanishini sekinlashtiradi va ST segmentining "ishemik" depressiyasini kamaytiradi, stenokardiya hujumlari va nitroglycerin va boshqa nitratlar iste'molini kamaytiradi.

Uzoq muddatli dozaga bog'liq antihipertenziv ta'sir ko'rsatadi. Antihipertenziv ta'sir qon tomirlarining silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri vazodilatatsiyalovchi ta'siri bilan bog'liq. Arterial gipertenziya paytida bir martalik dozasi 24 soat davomida arterial bosimni (AB) klinik jihatdan ahamiyatli darajada kamaytiradi (bemorning "yotgan" va "turish" holatida).

Amelodipin qo'llanilganda ortostatik gipotenziya juda kam uchraydi.

Amlodipin jismoniy yuklamaga bo'lgan tolaransni kamaytirmaydi, chap qorin bo'shlig'ining chiqarish fraksiyasini kamaytirmaydi. Chap qorin bo'shlig'ining gipertrofiyasini kamaytiradi. Miokardning qisqarish va o'tkazuvchanligiga ta'sir qilmaydi, yurak urish tezligini (YUT) reflektor tarzda oshirmaydi, trombositlarning agregatsiyasini sekinlashtiradi, glomerulyar filtratsiya tezligini (GFT) oshiradi, zaif natriyuretik ta'sir ko'rsatadi. Diabetik nefropatiyada mikroalbuminuriya darajasini oshirmaydi. Metabolizm va qon plazmasidagi lipidlar konsentratsiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi va bronxial astma, diabet va podagra bilan bemorlarni davolashda qo'llanilishi mumkin. ABning ahamiyatli pasayishi 6-10 soatdan so'ng kuzatiladi, ta'sir davomiyligi - 24 soat.

Yurak-qon tomir kasalliklari (YQTK) (bir tomondan uchta va undan ortiq arteriyalarning stenozigacha koronar aterosklerozni o'z ichiga olgan) bo'lgan bemorlarda, miokard infarkti o'tkazgan, transkateter koronar angioplastika (TKKA) yoki stenokardiya bilan bemorlarda amlodipin qo'llanilishi ichki qavatning qalinlashishini oldini oladi, miokard infarktidan, insultdan, TKKA, aortokoronar shuntlashdan o'limni kamaytiradi; barqaror stenokardiya va surunkali yurak yetishmovchiligi (SYY) rivojlanishining kamayishiga olib keladi; koronar qon oqimini tiklashga qaratilgan aralashuvlar sonini kamaytiradi.

SYY (NYHA tasnifi bo'yicha III-IV funktsional sinfi) bo'lgan bemorlarda o'lim yoki asoratlar va o'lim holatlari xavfini oshirmaydi, digoksin, diuretiklar va angiotenzin-konvertatsiyalovchi ferment (AKF) inhibitori terapiyasi fonida. SYY (NYHA tasnifi bo'yicha III-IV funktsional sinfi) bo'lgan ishemik bo'lmagan etiologiyali bemorlarda amlodipin qo'llanilganda o'pka shishining paydo bo'lishi ehtimoli mavjud.

Lizinopril

Lizinopril AKF inhibitori bo'lib, angiotenzin I ning angiotenzin II ga aylanishini oldini oladi. Angiotenzin II konsentratsiyasining pasayishi aldosteron sekretsiyasining to'g'ridan-to'g'ri kamayishiga olib keladi. Bradikininning parchalanishini kamaytiradi va prostaglandinlar sintezini oshiradi. Umumiy periferik qon tomir qarshiligini (UPQ), AB, old yukni, o'pka kapillyarlaridagi bosimni kamaytiradi, qonning daqiqalik hajmini oshiradi va SYY bo'lgan bemorlarda miokardning jismoniy yuklamalarga bo'lgan tolaransini oshiradi. Arteriyalarni venalardan ko'ra ko'proq kengaytiradi. Ba'zi ta'sirlar to'qima renin-angiotenzin tizimiga ta'sir qilish bilan izohlanadi. Uzoq muddatli qo'llanilganda miokard gipertrofiyasini va qarshilik turidagi arteriyalarning devorlarini kamaytiradi.

Ishemik miokardning qon ta'minotini yaxshilaydi.

AKF inhibitorlari SYY bo'lgan bemorlarda umr davomini uzaytiradi, miokardning chap qorin bo'shlig'ining disfunktsiyasining rivojlanishini sekinlashtiradi, miokard infarkti o'tkazgan bemorlarda klinik ko'rinishlari bo'lmagan yurak yetishmovchiligi.

Ta'sir boshlanishi - ichga qabul qilinganidan so'ng 1 soat ichida. Maksimal antihipertenziv ta'sir 6-7 soatdan so'ng rivojlanadi va 24 soat davomida saqlanadi. Arterial gipertenziya paytida ta'sir davolash boshlangandan keyin birinchi kunlarda kuzatiladi, barqaror ta'sir 1-2 oy ichida rivojlanadi. Lizinoprilni to'satdan to'xtatganda ABning sezilarli darajada oshishi kuzatilmaydi.

ABni kamaytirishdan tashqari, lizinopril albuminuriya darajasini kamaytiradi. Giperglikemiya bo'lgan bemorlarda shikastlangan glomerulyar endoteliyning funksiyasini normallashtirishga yordam beradi. Lizinopril diabet bilan bemorlarda qon shakarining konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi va gipoglikemiyaga olib kelmaydi.

Rozuvastatin

Rozuvastatin selektiv, raqobatbardosh GMG-CoA-reduktaza inhibitori bo'lib, 3-gidroxiy-3-metilglutaryl koenzim A ni mevalonatga aylantiruvchi fermentdir, xolesterin oldi moddasidir. Rozuvastatin ta'sirining asosiy maqsadi jigar bo'lib, u yerda xolesterin (X) sintezi va past zichlikdagi lipoproteinlarning (PDL) katabolizmi amalga oshiriladi.

Rozuvastatin PDL ning "jigar" retseptorlarining sonini hujayralar yuzasida oshiradi, PDL ning ushlanishi va katabolizmini oshiradi, bu esa, o'z navbatida, juda past zichlikdagi lipoproteinlarning (JPDL) sintezini inhibe qiladi, shunday qilib, umumiy PDL va JPDL miqdorini kamaytiradi.

Rozuvastatin oshgan PDL xolesterinini (X-PDL), umumiy xolesterin va triglitseridlarni (TG) kamaytiradi va yuqori zichlikdagi lipoprotein xolesterinini (X-YDL) oshiradi, shuningdek apolipoprotein B (ApoB), X-non-YDL, X-JPDL, TG-JPDL konsentratsiyasini kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) konsentratsiyasini oshiradi (qarang, 1 va 2-jadval), X-PDL/X-YDL, umumiy X/X-YDL, X-non-YDL/X-YDL va ApoB/ApoA-I nisbatini kamaytiradi.

Terapetik ta'sir rozuvastatin bilan davolash boshlangandan keyin birinchi hafta ichida paydo bo'ladi va 2 hafta davolashdan so'ng maksimal imkoniyatning 90% ga yetadi. Maksimal terapevtik ta'sir odatda 4-haftada erishiladi va muntazam qabul qilishda saqlanadi.

Klinik samaradorlik

Rozuvastatin kattalar bemorlarida giperkolesterinemiya bilan yoki gipertriglitseridemiya bilan yoki uysiz, irqiy kelib chiqishi, jinsi yoki yoshi bilan bog'liq holda samarali.

IIa va IIb turidagi giperkolesterinemiya bo'lgan 80% bemorlarda Fredrikson tasnifi bo'yicha (boshlang'ich X-PDL konsentratsiyasi taxminan 4,8 mmol/l) rozuvastatin 10 mg dozada qabul qilganda X-PDL konsentratsiyasi 3 mmol/l dan kam bo'lgan qiymatlarga erishadi.

Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda, rozuvastatin 20 mg va 40 mg dozada qabul qilganlarida, X-PDL konsentratsiyasining o'rtacha kamayishi 22% ni tashkil etdi.

Gipertriglitseridemiya bo'lgan bemorlarda, TG ning boshlang'ich konsentratsiyasi 273 mg/dl dan 817 mg/dl gacha bo'lgan, rozuvastatin 5 mg dan 40 mg gacha bir marta kuniga 6 hafta davomida qabul qilganda, qon plazmasidagi TG konsentratsiyasi sezilarli darajada kamaydi (qarang, 2-jadval).

Qo'shimcha ta'sir fenofibrat bilan TG konsentratsiyasi bo'yicha va nikotin kislota bilan X-YDL konsentratsiyasi bo'yicha kombinatsiyada kuzatiladi (qarang, "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).

Preparat Ekvamer® ichga 1 kapsuladan 1 marta sutkada, ovqat vaqtidan qat'i nazar qabul qilinishi kerak.

Boshqa dozasi - 1 kapsula, 5 mg amlodipin, 10 mg lizinopril va 10 mg rozuvastatin 1 marta sutkada.

Eng yuqori sutkada dozasi - 1 kapsula, 10 mg amlodipin, 20 mg lizinopril va 20 mg rozuvastatin 1 marta sutkada. Terapiyaga boshlanishidan oldin bemor standart gipokholesterin dietasini boshlashi va davolanish davomida davom ettirishi kerak.

Dozalar

Odatda, birlashtirilgan preparat bilan belgilangan dozalari boshlang'ich terapiya uchun mos emas.

Tavsiya etilgan dozasi preparat Ekvamer® - 1 kapsula sutkada. Eng yuqori sutkada dozasi - 1 kapsula.

Agar preparat dozasi tuzatish zarur bo'lsa, dozalarni titrlash alohida amlodipin, lizinopril va rozuvastatin qo'llanilishi bilan amalga oshirilishi kerak.

Preparatni qabul qilishni o'tkazib yuborish

Agar siz Ekvamer® kapsulasini qabul qilishni unutgan bo'lsangiz, keyingi qabulni kuting va kapsulani odatdagi vaqtda qabul qiling. O'tkazib yuborilgan qabulni to'ldirish uchun ikki baravar dozani qabul qilish kerak emas.

Maxsus bemor guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Ekvamer® preparati bilan davolanish davomida buyrak funksiyasini, qon plazmasidagi kaliy va natriy miqdorini nazorat qilish kerak. Agar buyrak funksiyasi yomonlashsa, Ekvamer® to'xtatilishi kerak. Bunday bemorlarga alohida komponentlar dozasini individual tanlash tavsiya etiladi. Ekvamer® preparatini og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda barcha dozalar bilan qo'llash taqiqlangan (qarang "Taqiqlar" bo'limi).

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Ekvamer® preparati faol fazada jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga va jigar funksiyasining og'ir buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 dan ortiq ball) bo'lgan bemorlarga taqiqlangan (qarang "Taqiqlar" bo'limi).

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

Ekvamer® preparatining bolalar va o'smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

65 yoshdan oshgan bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda Ekvamer® preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Klinik tadqiqotlarda amlodipin, lizinopril yoki rozuvastatin samaradorligi yoki xavfsizligi profilining o'zgarishi haqida ma'lumotlar olinmagan.

Irqiy mansublik

Rozuvastatinning farmakokinetik parametrlarini turli irqga mansub bemorlarda o'rganishda, mongoloid irqiga mansub bemorlarda qon plazmasida rozuvastatinning sistematik konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi). Ushbu bemorlar guruhiga Ekvamer® preparatini belgilashda ushbu faktni hisobga olish kerak. Rozuvastatin 10 mg va 20 mg dozalarini belgilaganda, mongoloid irqiga mansub bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg bo'lishi kerak.

Genetik polimorfizm

SLCO1B1 (OATR1B1) genotiplarining 521СС va ABCG2 (BCRP) genotiplarining 421АА egalarida rozuvastatinning ekspozitsiyasining (AUC) oshishi qayd etilgan, SLC01B1 genotiplarining 521ТТ va ABCG2 genotiplarining 421СС egalariga nisbatan. 521СС va 421АА genotiplarining egalariga tavsiya etilgan maksimal doza rozuvastatin 20 mg sutkada (qarang "Farmakokinetika" bo'limi).

Qo'shimcha terapiya

Rozuvastatin turli transport oqsillari bilan bog'lanadi (xususan, OATR1B1 va BCRP bilan). Rozuvastatini siklosporin, ba'zi HIV proteaza inhibitorlari (ritonavirni atazanavir, lopinavir va/yoki tipranavir bilan birlashtirishni o'z ichiga olgan) kabi dori vositalari bilan birgalikda qo'llaganda, rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradigan transport oqsillari bilan o'zaro ta'sir tufayli miopatiya (rabdomiyolizni o'z ichiga olgan) xavfi oshishi mumkin (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limlari). Bunday hollarda alternativ terapiya belgilash yoki rozuvastatini qabul qilishni vaqtincha to'xtatish imkoniyatini baholash kerak. Agar yuqorida ko'rsatilgan dori vositalarini qo'llash zarur bo'lsa, rozuvastatin bilan qo'shimcha terapiyaning foydasi va xavfini baholash va uning dozasi kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak (qarang "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limi).