Maxsus ko'rsatmalar
Zonisamid qo‘llanilganda jiddiy toshma holatlari, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi holatlari qayd etilgan.
To‘g‘ri sabablar bilan izohlanmaydigan toshma paydo bo‘lganda, zonisamidni to‘xtatish tavsiya etiladi. Zonisamidni qabul qilayotgan barcha bemorlar toshma paydo bo‘lganda diqqat bilan kuzatilishi kerak, ayniqsa boshqa toshma keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan antiepileptik vositalar bilan birga qo‘llanilganda.
Terapiyani to‘xtatish sababli tutqanoqlar. Mavjud klinik amaliyotga ko‘ra, epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda zonisamidni to‘xtatish dori dozasi asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshirilishi kerak, bu esa tutqanoqlar paydo bo‘lish ehtimolini kamaytiradi. Zonisamid yordamida tutqonlarni nazorat qilishga erishilganda, qo‘shma antiepileptik preparatlarni to‘xtatish uchun yetarli ma’lumot yo‘q. Shuning uchun qo‘shma antiepileptik preparatlarni to‘xtatishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Sulfamid guruhiga tegishli reaktsiyalar. Zonisamid sulfonamid guruhini o‘z ichiga olgan benzizoksazol hosilasi hisoblanadi. Sulfonamid guruhini o‘z ichiga olgan dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq immun tizimining jiddiy nojo‘ya reaktsiyalari teri toshmasi, allergik reaktsiyalar va aniq gematologik buzilishlarni o‘z ichiga oladi, jumladan, juda kam hollarda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan aplastik anemiya.
Agranulotsitoz, trombotsitopeniya, leykopeeniya, aplastik anemiya, pancitopeniya va leykozitoz holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu hodisalar bilan dori dozasining o‘lchami va davolash davomiyligi o‘rtasidagi mumkin bo‘lgan bog‘liqlikni baholash uchun yetarli ma’lumot yo‘q.
Oqil miopiya va ikkilamchi glaukom. Zonisamid qabul qilayotgan kattalar va bolalarda ikkilamchi yopiq burchakli glaukom bilan bog‘liq bo‘lgan o‘tkir miopiya sindromi haqida xabar berilgan. Belgilari ko‘rish keskinligining o‘tkir pasayishi va/yoki ko‘zda og‘riqning paydo bo‘lishini o‘z ichiga oladi. Oftalmologik tekshirish natijasida miopiya, oldki ko‘z kamerasi chuqurligining kamayishi, ko‘zning gipermiya (qizil) va ichki ko‘z bosimining oshishi aniqlanishi mumkin. Ushbu sindrom ikkilamchi yopiq burchakli glaukom bilan birga kristall va irisning oldinga siljishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Belgilar terapiya boshlangandan so‘ng bir necha soat yoki haftalar ichida paydo bo‘lishi mumkin. Davolash zonisamidni qabul qilishni shifokor tavsiyalariga muvofiq tezda to‘xtatishni va ichki ko‘z bosimini kamaytirish uchun tegishli choralarni o‘z ichiga oladi. Har qanday etiologiyaga ega ichki ko‘z bosimining oshishi, agar davolanmasa, jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin, jumladan, doimiy ko‘rish yo‘qotishiga. Zonisamid bilan davolashda ko‘z kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
O‘z joniga qasd qilish fikri va xulq-atvori. Antiepileptik preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda o‘z joniga qasd qilish fikri va xulq-atvori haqida xabar berilgan. Antiepileptik preparatlar bo‘yicha randomizatsiyalangan plasebo nazoratli tadqiqotlar meta-tahlili ham o‘z joniga qasd qilish fikri va xulq-atvorining oshgan xavfini ko‘rsatdi. Ushbu xavf mexanizmi noma’lum, mavjud ma’lumotlar zonisamidni qabul qilishda oshgan xavfni istisno qilmaydi. Shuning uchun bemorlarni o‘z joniga qasd qilish fikri va xulq-atvori paydo bo‘lishi uchun kuzatish zarur, shuningdek, tegishli davolashni ko‘rib chiqish kerak. Bemorlar (va ularni parvarish qilayotgan shaxslar) o‘z joniga qasd qilish fikri va xulq-atvori paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilishlari tavsiya etiladi.
Nefrolitiyaz. Ba’zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiyazga moyil bo‘lganlarda, buyrakda toshlar paydo bo‘lishi va ularga bog‘liq belgilarning paydo bo‘lishi, masalan, buyrak kolikasi, buyrak og‘rig‘i yoki yon og‘rig‘i xavfi oshishi mumkin. Nefrolitiyaz buyrakning surunkali zararlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiyazning xavf omillari buyrakda toshlar paydo bo‘lishi, nefrolitiyaz bo‘yicha og‘ir meros va giperkalsiuriya. Ushbu xavf omillaridan hech biri zonisamid bilan davolashda buyrakda toshlar paydo bo‘lishini oldindan aytish uchun ishonchli belgi emas.
Suv iste’molini oshirish va diurezni kuchaytirish toshlar paydo bo‘lishi xavfini kamaytirishga yordam berishi mumkin, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan shaxslar uchun. Shifokorning ixtiyoriga ko‘ra, buyraklarni ultratovush tekshiruvi o‘tkazilishi mumkin. Agar buyrakda toshlar aniqlansa, zonisamidni to‘xtatish kerak.
Metabolik asidoz. Anion bo‘shlig‘i bo‘lmagan giperkhloremik metabolik asidoz (ya’ni, xronik gazli alkaloz bo‘lmasa, bikarbonat darajasining referent oralig‘idan pastga tushishi) zonisamid terapiyasi bilan bog‘liq. Metabolik asidozning rivojlanishi zonisamidning karbonik angidrazani inhibe qiluvchi ta’siri natijasida buyraklarda bikarbonatlarning yo‘qotilishi bilan bog‘liq. Odatda, zonisamid sababli metabolik asidoz davolashning dastlabki bosqichlarida paydo bo‘ladi, lekin har qanday davolash bosqichida mumkin. Bikarbonat darajasining pasayishi odatda unchalik sezilarli emas (kattalarda kunlik 300 mg dozada o‘rtacha 3,5 mEq/l atrofida); ba’zi bemorlarda sezilarli pasayish kuzatilishi mumkin. Asidozga olib keladigan holatlar yoki davolash usullari (masalan, buyrak kasalliklari, og‘ir respirator kasalliklar, epileptik holat, diareya, jarrohlik aralashuvlar, keto-dieta yoki dori vositalari) zonisamidning bikarbonat darajasiga ta’sirini kuchaytirishi mumkin.
Yosh bemorlarda zonisamid sababli metabolik asidoz xavfi yuqoriroq va bunday holatning kechishi og‘irroqdir. Zonisamid qabul qilayotgan bemorlarda bikarbonat darajasini baholash va kuzatish zarur, shuningdek, asidoz xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan kasalliklar mavjud bo‘lsa, metabolik asidozning nojo‘ya ta’sirlariga moyil bemorlarda va metabolik asidoz belgilari mavjud bo‘lgan bemorlarda kuzatish zarur. Agar paydo bo‘lgan metabolik asidoz o‘tmasa, zonisamidni dozasini kamaytirish yoki to‘liq to‘xtatish (asta-sekin to‘xtatish yoki terapevtik dozasini kamaytirish) ko‘rib chiqilishi kerak, chunki osteopeniya rivojlanishi mumkin.
Agar barqaror asidoz holatida zonisamid terapiyasini davom ettirishga qaror qilingan bo‘lsa, kislotali-oshqozon muvozanatini tuzatish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
Zonisamidni karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalarini, masalan, topiramate yoki asetazolamid bilan birga qabul qilayotgan kattalar bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki farmakodinamik o‘zaro ta’sirni istisno qilish uchun yetarli ma’lumot yo‘q.
Issiqlik urishi. Kamaygan terlash va oshgan tana harorati holatlari asosan bolalarda qayd etilgan. Zonisamidni kattalarga karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalari, shu jumladan antikolinergik faoliyatga ega dori vositalari bilan birga tayinlashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Pankreatit. Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda pankreatitning klinik belgilari rivojlanganda, pankreatik lipaza va amilaza darajasini kuzatish tavsiya etiladi. Agar pankreatit tasdiqlansa, boshqa aniq sabablar bo‘lmasa, zonisamidni to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.
Rabdomioliz. Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda kuchli mushak og‘rig‘i va/yoki kuchsizlik, isitma bor yoki yo‘qligiga qaramay, mushak zararlanishi belgilarini baholash tavsiya etiladi, shu jumladan KFK va aldolaza darajalari. Agar ularning darajasi oshsa, boshqa aniq sabablar, masalan, jarohat yoki katta epileptik tutqoq bo‘lmasa, zonisamidni to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.
Reproduktiv yoshdagi ayollar. Reproduktiv yoshdagi ayollar zonisamid terapiyasi davomida va uni to‘xtatgandan keyin 1 oy davomida ishonchli kontratseptiv usullarni qo‘llashlari kerak. Shifokor bemorning mos kontratseptiv vositalarni qo‘llayotganiga ishonch hosil qilishi va shaxsiy klinik holatni hisobga olgan holda og‘izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni tanlashning to‘g‘riligini baholashi kerak. Zonisamid reproduktiv yoshdagi ayollarga samarali kontratseptiv qo‘llanilmasa, faqat zarur bo‘lganda va potentsial foyda homilaga xavf solishiga qaraganda ko‘proq hisoblanganida qo‘llanilishi kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollar zonisamid terapiyasini boshlashdan oldin dori vositasining homilaga ta’siri va ushbu davolashning afzalliklari haqida maslahat olishlari kerak.
Tanani og‘irligi. Zonisamid terapiyasi tana og‘irligini kamaytirishi mumkin. Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda tana og‘irligi kamayganda yoki zonisamid davolash natijasida tana og‘irligi kamayganda oziq-ovqat qo‘shimchalari va kuchaytirilgan ovqatlanishni qo‘llash zarur. Agar tana og‘irligi sezilarli darajada kamaygan bo‘lsa, zonisamidni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Bolalarda tana og‘irligining kamayishi ko‘proq sezilarli bo‘lishi mumkin.
Bolalar. Yuqorida keltirilgan xavfsizlik choralariga bolalar ham taalluqlidir.
Bolalar yoshidagi bemorlarda quyidagi ehtiyot choralariga alohida e’tibor berish kerak.
Issiqlik urishi va dehidratatsiya
Bolalarda issiqlik urishi va dehidratatsiyani oldini olish. Bolalarda zonisamid terlashni kamaytirishi va issiqlik urishiga olib kelishi mumkin, bu esa tegishli yordam ko‘rsatilmasa, miya zararlanishiga va o‘limga olib kelishi mumkin. Bolalar yuqori xavfdagi bemorlar hisoblanadi, ayniqsa issiq ob-havo sharoitida.
Agar bola zonisamid qabul qilsa, quyidagi qoidalarga rioya qilish zarur:
— issiqlik urishidan qochish kerak, ayniqsa issiq ob-havoda;
— issiqlik urishidan qochish kerak, ayniqsa issiq ob-havoda;
— ko‘p miqdorda sovuq suv ichish kerak;
— quyidagi dori vositalarini qo‘llamaslik kerak: karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalari (masalan, topiramate va asetazolamid) va antikolinergik dori vositalari (masalan, klomipramin, gidroksizin, difenhidramin, galoperidol, imipramin va oksibutinin).
Agar bolada quyidagi belgilardan biri paydo bo‘lsa, darhol shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qilish va birinchi yordam ko‘rsatish choralarini ko‘rish zarur.
Belgilari:
— terisi issiq,
— terlash juda kam yoki umuman yo‘q,
— ongni chalkashtirish,
— mushaklar spazmlari,
— tez-tez yurak urishi va/yoki nafas olish.
Shoshilinch birinchi yordam choralar:
— bolani salqin soyali joyga joylashtirish;
— bolaning terisini suv bilan namlash, uni sovutish uchun,
— bolani sovuq suv bilan ichirish.
Kamaygan terlash va oshgan tana harorati holatlari asosan bolalarda qayd etilgan. Ba’zi hollarda issiqlik urishi tashxisi qo‘yilgan, bu esa стационар davolanishni talab qilgan. Ba’zi hollarda issiqlik urishi holati, bu esa kasalxonaga yotqizishni talab qilgan va o‘limga olib kelgan. Ko‘pchilik hollarda issiq ob-havoda qayd etilgan. Bemorlar va ularni parvarish qilayotgan shaxslar issiqlik urishining jiddiyligi, u paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan vaziyatlar va har qanday belgi yoki simptomlar paydo bo‘lganda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar haqida ogohlantirilishi kerak. Bemorlar yoki ularni parvarish qilayotgan shaxslar yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilish, haddan tashqari yuqori haroratdan qochish va jiddiy jismoniy yuklamalardan saqlanish zarurligini bilishlari kerak. Shifokorlar bolalar va ularning ota-onalari/vasiylariga issiqlik urishi va bolalarda issiqlik urishining oldini olish bo‘yicha tavsiyalarni, qo‘llanma bo‘yicha ko‘rsatilgan tavsiyalarni e’tiborga olishlari kerak. Agar dehidratatsiya, oligohidroz yoki tana haroratining oshishi belgilari paydo bo‘lsa, zonisamidni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish kerak.
Zonisamid bolalarda issiqlik almashinuvi buzilishiga olib keladigan boshqa dori vositalari bilan birga qo‘llanmasligi kerak, masalan, karboanhidrazni inhibe qiluvchi va antikolinergik dori vositalari.
Tanani og‘irligi. Umumiy holatning yomonlashuvi va antiepileptik preparatlarni to‘xtatish tana og‘irligining kamayishi bilan bog‘liq bo‘lib, o‘limga olib kelishi mumkin. Zonisamidni qabul qilayotgan bolalarda tana og‘irligi kamayishi yoki yomon ishtahasi bo‘lsa, dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Tana og‘irligining kamayishi bolalar turli yosh guruhlarida bir xil tezlikda kuzatiladi. Bolalarda tana og‘irligining kamayishining potentsial jiddiy oqibatlarini hisobga olgan holda, terapiya davomida ularning tana og‘irligini nazorat qilish zarur.
Agar bolada tana og‘irligining oshishi sekinlashsa, jismoniy rivojlanish kartasiga muvofiq oziq-ovqat qo‘shimchalari yoki ovqat hajmini oshirish tavsiya etiladi. Aks holda, zonisamidni qo‘llashni to‘xtatish kerak.
Zonisamidni tana og‘irligi <20 kg bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Shuning uchun 6 yoshdan 20 kg dan kam bo‘lgan bolalarni davolashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Past tana og‘irligining uzoq muddatli ta’siri bolalarning o‘sishi va rivojlanishi haqida ma’lumot yo‘q.
Metabolik asidoz. Zonisamid terapiyasi natijasida metabolik asidoz xavfi bolalarda yuqoriroq. Shuningdek, ushbu yosh guruhida metabolik asidoz klinik jihatdan og‘irroq kechadi. Ushbu bemorlar guruhida bikarbonat darajasini nazorat qilish va kuzatish zarur. Past bikarbonat darajasining uzoq muddatli ta’siri o‘sish va rivojlanishga ta’sir ko‘rsatishi noma’lum.
Zonisamidni bolalarda boshqa karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalari, masalan, topiramate yoki asetazolamid bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Nefrolitiyaz. Nefrolitiyaz bolalar bemorlarida qayd etilgan. Ba’zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiyazga moyil bo‘lganlarda, buyrakda toshlar paydo bo‘lishi va ularga bog‘liq belgilarning paydo bo‘lishi, masalan, buyrak kolikasi, buyrak og‘rig‘i yoki yon og‘rig‘i xavfi oshishi mumkin. Nefrolitiyaz buyrakning surunkali zararlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiyazning xavf omillari buyrakda toshlar paydo bo‘lishi, nefrolitiyaz bo‘yicha og‘ir meros va giperkalsiuriya. Ushbu xavf omillaridan hech biri zonisamid bilan davolashda buyrakda toshlar paydo bo‘lishini oldindan aytish uchun ishonchli belgi emas.
Suv iste’molini oshirish va diurezni kuchaytirish toshlar paydo bo‘lishi xavfini kamaytirishga yordam berishi mumkin, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan shaxslar uchun. Shifokorning ixtiyoriga ko‘ra, buyraklarni ultratovush tekshiruvi o‘tkazilishi mumkin. Agar buyrakda toshlar aniqlansa, zonisamidni to‘xtatish kerak.
Jigar funksiyasining buzilishi. Zonisamid terapiyasi davomida bolalar bemorlarida AlAT, AsAT, GGT va bilirubin kabi jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining oshishi kuzatilgan. Agar jigarning nojo‘ya ta’sirlaridan shubhalansangiz, uning funksiyasini baholash va zonisamidni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.
Kognitiv funksiyalar. Epilepsiyali bemorlarda kognitiv funksiyalarning buzilishi asosiy kasallik va/yoki antiepileptik preparatlarni qo‘llash bilan bog‘liq. Zonisamidni bolalar va o‘smirlarda qo‘llash bo‘yicha plasebo nazoratli tadqiqotda kognitiv funksiyalarning buzilishi bilan bog‘liq bemorlar ulushi zonisamid guruhida plasebo guruhiga nisbatan ko‘proq bo‘lgan.
Yordamchi moddalar. Zoresan preparati gidrogenizatsiyalangan kastor yog‘ini o‘z ichiga oladi, bu esa oshqozon buzilishi va diareya keltirib chiqarishi mumkin.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash
Homiladorlik. Zonisamidni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud.
Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi. Odamlar uchun potentsial xavf noma’lum.
Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda past tana og‘irligi, erta tug‘ilgan yoki gestatsion yoshiga nisbatan yetarli tana og‘irligiga ega bo‘lmagan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar sonining oshishi haqida xabar berilgan.
Zonisamid homiladorlik davrida qo‘llanmasligi kerak, faqat shifokor fikricha potentsial foyda homilaga xavf solishidan oshganda. Agar homilador ayollarga zonisamid tayinlangan bo‘lsa, ular ushbu davolashning homilaga potentsial zararini to‘liq tushunishlari kerak. Agar homiladorlik davrida zonisamid terapiyasi zarur bo‘lsa, dori vositasining minimal samarali dozasi qo‘llanilishi va bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Antiepileptik preparatlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, homilador ayollarda zonisamidni keskin to‘xtatishdan qochish kerak, chunki bu epileptik tutqoq rivojlanish xavfini oshiradi, bu esa ona va homila uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Antiepileptik preparatlarni qabul qilayotgan onalarning bolalarida tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfi 2-3 baravar oshadi. Eng ko‘p uchraydigan tug‘ma nuqsonlar orasida yuqori labning bo‘linishi, yurak-qon tomir tizimining rivojlanish anomaliyalari va nerv trubkasining nuqsonlari mavjud. Antikonvulsant dori vositalarini birgalikda qo‘llash monoterapiyaga nisbatan tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Emizish davri. Zonisamid emizik sutga qon plazmasidagi darajaga teng konsentratsiyalarda o‘tadi. Emizish davrida dori faqat shifokor fikricha zonisamidni qabul qilishdan olinadigan foyda bolaga emizishni to‘xtatish xavfidan oshganda qo‘llanilishi kerak. Dori qabul qilinayotganda emizishni to‘xtatish kerak. Zonisamidning uzoq T½ ga ega bo‘lishi sababli emizishni dori to‘xtatilgandan keyin 1 oydan oldin tiklash mumkin emas.
Fertilitet. Zonisamidning inson fertilitetiga ta’siri bo‘yicha mavjud klinik ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar fertilitet ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlarni ko‘rsatdi.
Transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati. Zonisamidning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, ba’zi bemorlar, ayniqsa terapiyaning dastlabki bosqichlarida yoki dozani oshirgandan so‘ng, uyquchanlik yoki diqqatni jamlashda qiyinchiliklarni boshdan kechirishlari mumkin, shuning uchun diqqatni talab qiladigan faoliyatdan, masalan, transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish zarur.