-
Tarkibi
tofizopam; har bir tabletka tarkibida 50 mg tofizopam mavjud. Yordamchi moddalari kartoshka kraxmal, mikrokristallik sellyuloza, jelatin, talk, stearin kislotasi, magniy stearat, laktosa monogidrat (92 mg).
-
Qo'llanilishi
emotsional zo‘riqish, xavotir, vegetativ buzilishlar, apatiya, charchoq va tushkun kayfiyat bilan kechuvchi psixik (nevrotik) va psixosomatik buzilishlarni davolash;
alkogol abstinent sindromi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
tofizopamga, benzodiazepinlar guruhining boshqa hosilalariga, shuningdek, preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
aniq psixomotor qo‘zg‘alish, tajovuzkorlik yoki og‘ir depressiya bilan kechadigan holatlar;
dekompensatsiyalangan nafas yetishmovchiligi;
obstruktiv apnoe sindromi;
kom;
takrolimus, sirolimus, siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llash;
laktaza yetishmovchiligi, laktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida laktosa monogidrat mavjud);
homiladorlik;
emizish davri;
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.
-
Qo'llash usuli
Og‘iz orqali.
Kattalar. Odatda tavsiya etiladigan doza — 1–2 tabletkadan kuniga 1 dan 3 martagacha (umumiy sutkalik doza 50 dan 300 mg gacha). Noto‘g‘ri qabul qilinganda 1–2 tabletkani qabul qilish mumkin. Maksimal doza 300 mg ni tashkil etadi. Dozani asta-sekin oshirish odatda talab qilinmaydi, davolash zarur doza bilan boshlanishi mumkin, chunki preparat yaxshi o‘zlashtiriladi va qabul qilish vaqtida odatda faollik va ruhiy hushyorlikning pasayishi kuzatilmaydi.
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emas.
Maxsus bemor guruhlari. Maxsus bemor guruhlari haqida ma’lumot yo‘q. Grandaksin® 50 mg tabletkalari (tofizopam) preparatining samaradorligi va xavfsizligini o‘rganish bo‘yicha klinik tadqiqotlar keksa yoshdagilar, buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilmagan.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar quyida organ tizimlari va chastotasi bo'yicha keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥1/1000, < 1/100); juda kam (≥1/10000, < 1/1000); juda juda kam (≤1/10 000) yoki noma'lum chastotada kuzatilgan (mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas).
Har bir chastota toifasida nojo'ya reaktsiyalar ularning og'irligi kamayish tartibida keltirilgan.
Ko'pchilik nojo'ya reaktsiyalar uchun ularning chastotasini aniqlash uchun ma'lumotlar yo'q.
Psixika buzilishlari: juda kam — xayolning chalkashligi; chastota noma'lum — hayajon, oshkoralik, ruhiy taranglik hissi, ishtahaning yomonlashishi.
Nerv tizimidan: uyqusizlik; juda kam — dori preparati epilepsiyali bemorlarda tutqanoq tutishiga sabab bo'lishi mumkin.
Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi va o'rtacha joylardan: nafasni bostirish.
Oshqozon-ichak tizimidan: qayt qilish, qusish, ich qotishi, gaz, og'izda quruqlik.
Jigar va safro yo'llaridan: juda kam — xolestatik saraton.
Teridan va teri osti to'qimalaridan: ekzantema, skarlatinopodobnaya ekzantema.
Skelet, mushak va bog'lovchi to'qimalardan: mushaklarning tarangligi, mushaklarda og'riq.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: bosh og'rig'i, teri qichishi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Tofizopam yumshoq ankisiyolitik bo'lib, qisqa muddatli ta'sirga ega va keng terapevtik indeksga ega. Aniq ta'sir mexanizmi noma'lum. Kimyoviy tuzilishi va klinik-farmakologik ta'siri jihatidan tofizopam boshqa 1,4-benzodiazepinlardan farq qiladi.
Dori tashvish buzilishlarini davolashda samarali, shu jumladan vegetativ namoyishlar, charchoq, apatya bilan birga keladigan. Boshqa benzodiazepinlardan farqli o'laroq, tofizopam sedativ, uyqu keltiruvchi, mushaklarni bo'shashtiruvchi va anti-sezgi ta'siriga ega emas. Dori xotira, psixomotor va kognitiv funktsiyaga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi, lekin o'rtacha rag'batlantiruvchi faoliyatga ega.
Mushaklarni bo'shashtiruvchi ta'sirning yo'qligi sababli dori miopatiya, miastenya va nevrogen atrofiyalarga ega bemorlarda ham qo'llanilishi mumkin, bunda mushaklarni bo'shashtiruvchi vositalarni qo'llash taqiqlangan yoki istalmaydi. To'g'ri qo'llanilganda tofizopam jismoniy yoki ruhiy qaramlikni rivojlantirmaydi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Kompenzatsiyalangan surunkali nafas yetishmovchiligi yoki ilgari o'tkir nafas yetishmovchiligini boshdan kechirgan bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik zarur.
Ehtiyotkorlik qariyalar va ruhiy degradatsiyaga ega shaxslar, shuningdek, buyrak va/yoki jigar funktsiyalarida buzilishlar mavjud bo'lgan bemorlarni davolashda zarur, chunki ularda dori vositasining nojo'ya ta'sirlari boshqa bemorlarga qaraganda ko'proq kuzatiladi.
Grandaksin® dori vositasini markaziy nerv tizimi funktsiyasini bostiruvchi dori vositalari (antidepressantlar, sedativlar, uyqu keltiruvchilar, opioid analgetiklar, umumiy anesteziya vositalari), antihistamin dori vositalari, antipsixotiklar, spirtli ichimliklar bilan birga qo'llaganda o'zaro ta'sirlar kuchayishi mumkin.
Surunkali psixoz, fobiya yoki takroriy holatlar mavjud bo'lsa, dori vositasini qo'llash tavsiya etilmaydi. Tormozlanishning kamayishi bilan o'z joniga qasd qilish urinishlari va agressiv xulq-atvor xavfi oshadi. Shuning uchun, Grandaksin® depressiya yoki tashvish bilan birga keladigan depressiya uchun monoterapiya sifatida tavsiya etilmaydi.
Shaxsiy buzilishlar (psixopatiya) bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik zarur.
Organik miya zararlanishlari (masalan, ateroskleroz) bo'lgan bemorlarda dori vositasini qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda Grandaksin® tutqanoq tutishiga sabab bo'lishi mumkin.
Yopiq burchakli glaukoma bilan og'rigan bemorlarga ushbu dori vositasini qo'llash tavsiya etilmaydi.
Opioidlar bilan birga qo'llashda xavf. Grandaksin® dori vositasini opioidlar bilan birga qo'llash sedatsiya, nafasni bostirish, koma va o'lim xavfini oshiradi. Yuqori xavf tufayli sedativ dori vositalarini birga qo'llash faqat alternativ davolash usullarini qo'llash imkoni bo'lmagan bemorlarda amalga oshirilishi mumkin. Agar Grandaksin® dori vositasini boshqa sedativ dori vositalari bilan birga qo'llashga qaror qilingan bo'lsa, eng past samarali dozalardan foydalanish kerak va davolash davomiyligi iloji boricha qisqa bo'lishi kerak. Bunday bemorlarda nafasni bostirish va sedatsiya simptomlarini diqqat bilan kuzatish zarur. Shuning uchun bemorlarni va ularni parvarish qilayotgan shaxslarni (agar mavjud bo'lsa) nafasni bostirish va sedatsiya simptomlari haqida xabardor qilish tavsiya etiladi.
Grandaksin® dori vositasi laktoza o'z ichiga oladi. Har bir Grandaksin® dori tabletkasi 92 mg laktoza monohidratini o'z ichiga oladi. Bu, galaktoz intoleransiyasi, to'liq laktaza yetishmovchiligi va glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bilan og'rigan bemorlar uchun hisobga olinishi kerak.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Dori vositasini qo'llash davrida transport vositalarini boshqarish va/yoki diqqatni talab qiladigan murakkab mexanizmlar bilan ishlash taqiqlanadi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishni rejalashtirayotgan har qanday dori vositalari, shu jumladan retseptsiz beriladigan preparatlar haqida davolovchi shifokoringizga yoki farmatsevtga xabar bering. Agar siz Grandaksin preparati bilan davolanish paytida yoki Grandaksin preparatini bekor qilgandan keyin bir oy ichida boshqa dori vositasini (ayniqsa, markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlar) qabul qilishni boshlasangiz, Grandaksin qabul qilayotganingiz haqida davolovchi shifokoringizga xabar bering. Grandaksin va bir vaqtda qabul qilinayotgan boshqa preparatlar bir-birining ta'sirini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin. Agar siz markaziy asab tizimi faoliyatini bostiruvchi boshqa preparatlar (antidepressantlar, tinchlantiruvchi vositalar, antiepileptik vositalar, allergiyaga qarshi vositalar, antipsixotik preparatlar, analgetiklar, uyqu dori vositalari), immun tizimini bostiruvchi vositalar, antikoagulyantlar (qon ivishini oldini oluvchi preparatlar), ayrim zamburug'larga qarshi preparatlar (ketokonazol, itrakonazol), yurak ritmini tartibga soluvchi preparatlar, yurak glikozidlari (digoksin, digotoksin, izolanid), arterial bosimni pasaytiruvchi preparatlar, oshqozonda kislota hosil bo'lishini kamaytiruvchi preparatlar, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv vositalar yoki muntazam ravishda spirtli ichimlik iste'mol qilayotgan bo'lsangiz, bu haqda albatta davolovchi shifokoringizga xabar bering. Bunday hollarda diqqatli tibbiy nazorat va ayrim hollarda preparatlarning dozasini o'zgartirish talab qilinadi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Agar siz Grandaksin tabletkalarini belgilanganidan ko'proq miqdorda qabul qilgan bo'lsangiz, darhol shifokorga, eng yaqin shoshilinch yordam bo'limiga murojaat qiling yoki tez yordam chaqiring. Ushbu yo'riqnomani va qolgan tabletkalarni o'zingiz bilan olib boring va shifokorga ko'rsating. Dozani oshirib yuborish simptomlari Markaziy asab tizimi faoliyatini bostiruvchi ta'sirlar faqat odatda tavsiya etiladigan dozadan 10-30 baravar yuqori dozani qabul qilganda namoyon bo'ladi. Bunday dozalar qusish, ongning chalkashligi, koma, nafas olishning bostirilishi va/yoki epileptik tutqanoqlarni chaqirishi mumkin. Davolash Bunday simptomlar rivojlanganda qusishni chaqirish taqiqlanadi, chunki qusish massalari nafas yo'llariga tushib ketishi xavfi bor. Biroq, oshqozonni yuvish mumkin. Faollashtirilgan ko'mir kiritish preparatning so'rilishini kamaytirishga yordam beradi.