Азитромицин (в форме азитромицина дигидрата) 500 мг.

Зиромин рекомендуется для лечения следующих инфекций от легкой до умеренной форм проявления, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- нфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР - органов: острый фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes; острый средний отит (воспаление полости среднего уха); ларингит, синусит, скарлатина.

- Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострение хронического бронхита, бактериальные и атипичные пневмонии.

- Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Как правило, при абсцессах необходим хирургический дренаж.

- Инфекции половых органов. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП): негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis; мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi. Данным пациентам во время обследования необходимо провести серологические тесты на определение сифилиса и культур гонореи.

- Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ): цервицит, эндометрит и сальпингоофорит, вызванные чувствительными штаммами Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis и Neisseria gonorrhoeae.

Гиперчувствительность к азитромицину и вспомогательным компонентам препарата, а также к любому антибиотику из группы макролидов; тяжелые нарушения функций печени и почек.

 

Зиромин можно принимать независимо от приема пищи. Тем не менее, лучшая переносимость наблюдается при приеме таблеток во время приема пищи.

Для взрослых и подростков старше 16 лет с массой тела выше 45 кг рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Инфекции дыхательных путей: 500 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) ежедневно в течение 3 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) ежедневно в течение 3 дней.

Негонококковый уретрит или цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis: однократная доза 1000 мг азитромицина (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Гонококковый цервицит и уретрит: однократная доза 2000 мг азитромицина (4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические свойства азитромицина не отличаются от свойств, характерных для молодых людей. Нет необходимости корректировать дозу.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 10000); неизвестной частоты.

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестной частоты - псевдомембранозный колит.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неустановленной частоты - гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезии, нарушение вкуса; нечасто - гипестезия, сонливость; редко - обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, миастения.

Со стороны психики: нечасто - нервозность; неизвестной частоты - возбуждение, тревожность, агрессивность.

Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения, глухота; нечасто - ушные расстройства, нарушение слуха, шум в ушах; редко - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы; неизвестной частоты - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли/спазмы; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка; неизвестной частоты - панкреатит, изменение цвета языка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; неизвестной частоты - печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница, дерматит, сухость кожи; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестной частоты - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестной частоты - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и местные реакции: часто - усталость; нечасто - недомогание, астения, отек, боль в груди.

 

Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке без оказания влияния на синтез нуклеиновой кислоты.

Азитромицин активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях:

Грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordatella pertussis, Listeria monocytogenes.

Других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC).

Азитромицин проявляет активность в отношении Toxoplasma gondii.

Активность азитромицина не уменьшается при наличии бета-лактамазапродуцирующих бактерий.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии Enterococcus faecalis и большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus.

Азитромицин нельзя применять пациентам с пневмонией от средней до тяжелой степени выраженности, которым нельзя проводить амбулаторное лечение, а также при наличии следующих факторов риска:

- инфекционное заболевание, приобретенное пациентом во время пребывания в стационаре;

Во время лечения азитромицином сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, ангионевротическом отеке и анафилаксии.

Не смотря на то, что реакции могут возникнуть в ответ на симптоматическое лечение, при прекращении лечения возможны рецидивы. Эти реакции могут возникнуть в результате продолжительного нахождения азитромицина в организме.

При применении Зиромина возможно развитие некроза печени, гепатита, печеночной недостаточности, что в некоторых случаях приводит к летальному исходу.

Азитромицин может вызывать развитие панкреатита, пилорического стеноза, псевдомембранозного колита, изменение окраски языка.

Лечение Зиромином (азитромицином) может привести к возникновению синдрома удлинения интервала QT/полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsades de pointes). По этой причине не следует назначать данный препарат пациентам с диагнозом или подозрением на синдром удлинения интервала QT/полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».  Риск возникновения полиморфной желудочковой тахикардии у женщин выше, чем у мужчин.

При беременности препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

В случае необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей и подростков до 16 лет с массой тела менее 45 кг.

Зиромин не оказывает влияния на способность управления транспортным средством или использования оборудования.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.