Активное вещество Рокситромицин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества повидон, аэросил, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза. Оболочка Opadry Pink OYS 249/48 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, азорубин).

-инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции горла и синуситы); -средний отит; -дифтерия; -инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит); -инфекции кожи и мягких тканей ( в т.ч. обыкновенные угри); -одонтогенные инфекции; -острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni); - язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori); -инфекции вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.; - хронический простатит; -профилактика ревматической лихорадки; -другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами у пациентов с известной реакцией повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата, порфирия, одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, дигидроэрготамин или другие алкалоиды Secale cornutum. Препарат противопоказан в I триместре беременности, назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем; в период лактации назначение препарата возможно только под тщательным врачебным контролем.

Взрослым назначают 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 часов или 300 мг однократно перед едой). Для пациентов с почечной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 часа перед едой. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 150 мг перед едой каждые 24 часа. Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея; редко – повышение уровня трансаминаз. Крайне редко – обратимая печеночная недостаточность. Аллергические реакции возможна кожная сыпь, эритема. Прочие в отдельных случаях – повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов. Побочные явления возникают редко (3-4% пациентов) и, как правило, не требуют отмены препарата.

Полусинтетический антибиотик. Рокситромицин является полусинтетическим производным эритромицина. В зависимости от концентрации и вида бактерии рокситромицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. Антибактериальный спектр Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes); аэробных грамотрицательных бактерий Bordetella pertussus, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida; анаэробных бактерий Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonos spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii. К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метицеллин-чувствительные). К препарату устойчивы Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.

При одновременном применении с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин, другие алкалоиды Secale cornutum, или эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие зрготизма (артериальный спазм, вплоть до развития некроза конечностей). При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium. При одновременном применении с дигоксином отмечается увеличение абсорбции. При одновременном применении с варфарином, теофиллином, циклоспорином, астемизолом, дизопирамидом и терфенадином отмечается увеличение сывороточных концентраций указанных препаратов.

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью (показан периодический контроль функции печени и коррекция режима дозирования) и пациентам старше 65 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.