-
Tarkibi
Faol modda:1 flakon 5 ml suspenziya
azitromitsin1200 mg 200 mg
(azitromitsin digidrat shaklida)
Yordamchi moddalari: saxaroza, natriy fosfat uch asosli dodekagidrat, natriy benzoat, gidroksipropilsellyuloza, ksantan saqichi, "Gilos" aromatizatori, "Banan" aromatizatori.
-
Qo'llanilishi
Preparatga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infeksion-yallig‘lanish kasalliklari:
- yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari: faringit/tonzillit, sinusit, o‘rta otit;
- pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: bronxit, surunkali bronxitning zo‘rayishi, statsionardan tashqari va statsionar pnevmoniyalar;
- teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: surunkali migratsiyalovchi eritema (Laym kasalligining boshlang‘ich bosqichi), ro‘ja, impetigo, ikkilamchi piodermatozlar;
- jinsiy tizim infeksiyalari;
- jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar (shu jumladan, genital va ekstragenital xlamidioz);
- oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak kasalliklari, Helicobacter pylori bilan bog‘liq.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
azitromitsinga, boshqa makrolidlarga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- jigar va buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari.
-
Qo'llash usuli
Ziromin suspenziyasini og'iz orqali, kuniga 1 marta, ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat o'tgach qabul qilinadi.
Yuqori va pastki nafas yo'llari, LOR-organlari, teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalarida: preparat 10 mg/kg hisobida kuniga 1 marta 3 kun davomida buyuriladi; kurs dozasi - 30 mg/kg.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Ko‘pchilikda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar davolash kursi tugagandan yoki preparat bekor qilingandan so‘ng qaytadi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, meteorizm, qusish, qabziyat, xolestatik sariqlik, ishtahaning pasayishi, gastrit.
Allergik reaksiyalar: toshma, eshakemi, teri qichishishi, angionevrotik shish.
Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: eozinofillar sonining oshishi, jigar transaminazalari faolligining qaytuvchi oshishi, bilirubin; bu ko‘rsatkichlar terapiya tugaganidan 2-3 hafta o‘tib normal darajaga qaytadi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishini sezish, ko‘krak qafasida og‘riq.
Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, uyquchanlik; bolalarda - bosh og‘rig‘i (o‘rta quloq yallig‘lanishini davolashda), nevroz, xavotir, giperkineziya, uyqu buzilishi.
Siydik-jinsiy tizim tomonidan: vaginal kandidoz, nefrid.
Boshqalar: kon’yunktivit, fotosensibilizatsiya, charchoqlikning oshishi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Agar preparatning bir dozasi qabul qilinmay qolsa, o‘tkazib yuborilgan doza imkon qadar tezroq qabul qilinishi kerak, keyingi dozalar esa 24 soatlik oraliq bilan qabul qilinadi.
Ziromin o‘rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilganida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak; o‘rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilganida (KK >40 ml/min); aritmiyalar yoki aritmiyaga moyillik va QT intervalining uzayishi bo‘lsa.
Preparat diabet bilan kasallangan bemorlarda, shuningdek, past kaloriyali dieta saqlanayotganida, suspenziya tarkibida saxaroza (908,3547 mg/g suspenziya tayyorlash uchun kukun) mavjudligini hisobga olish zarur.
Asab tizimi va ko‘rish organlari tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanganida, avtotransport boshqarishda va diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.
Homiladorlik
Hozirgi vaqtda Ziromin preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar mavjud emas. Ziromin preparatini homilador ayollarda faqat zaruriyat tug‘ilgandagina qo‘llash kerak, chunki hozirgi vaqtda preparatni qo‘llash xavfsizligini yakuniy baholash imkoni yo‘q.
Laktatsiya
Cheklangan nashr etilgan ma’lumotlarga ko‘ra, azitromitsin ko‘krak suti bilan ajraladi, bunda taxminiy eng yuqori doza o‘rtacha 0,1-0,7 mg/kg sutkada. Azitromitsin emizikli bolalarda og‘ir nojo‘ya reaksiyalar chaqirmagan. Emizikli bolada sensibilizatsiya, diareya va zamburug‘li infeksiyalar kuzatilishi mumkin. Ziromin preparati bilan davolashni to‘xtatish yoki emizishni to‘xtatish/uzilish to‘g‘risida qaror qabul qilinayotganda, bolaga emizishdan foyda va onaga preparatni qo‘llashdan foyda hisobga olinishi kerak.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Azitromitsin karbamazepin, valproevaya kislota, fenitoin, dizopiramid, teofillin, ksantinlar, peroral gipoglikemik vositalar, shuningdek, ergot alkaloidlari, degidroergotamin ta’sirini kuchaytiradi. Tetratsiklinlar va xloramfenikol azitromitsin ta’sirini kuchaytiradi, linkozaminlar esa kamaytiradi. Azitromitsin siklosporin, bilvosita antikoagulyantlar, metilprednizolon, felodipin plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar: ko'ngil aynishi, eshitishning vaqtincha yo'qolishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, jigar funksiyasining buzilishi.
Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya (faollashtirilgan ko'mir qabul qilish), hayotiy muhim funksiyalarni nazorat qilish.
-
Farmakologik xususiyatlari
Ziromin (azitromitsin) makrolid antibiotiklarining azalidlar kichik guruhiga mansub bo‘lib, keng antibakterial ta’sir doirasiga ega. 50S-ribosoma sub’unitasiga bog‘lanib, translyatsiya bosqichida peptidtranslokazani susaytiradi va mikroblar hujayrasida oqsil sintezini to‘xtatadi.
Quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:
Aerob gram-musbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
Aerob gram-manfiy mikroorganizmlar: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes;
Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (Laym kasalligi qo‘zg‘atuvchisi), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC), Toxoplasma gondii.
Preparatga quyidagi mikroorganizmlar chidamli: gram-musbat mikroorganizmlar - Enterococcus faecalis va metitsillin chidamli Staphylococcus shtammlarining ko‘pchiligi; anaerob mikroorganizmlar - Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng biologik o‘zlashtirilishi 37% ni tashkil etadi, plazmadagi maksimal kontsentratsiya (Cmax) 2-3 soatda hosil bo‘ladi, taqsimlanish hajmi - 31,1 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi qon kontsentratsiyasiga teskari proporsional va 12-52% ni tashkil etadi. Hujayra membranalari orqali o‘tadi (hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilar sababli infeksiyalarda samarali). Fagotsitlar, polimorf yadroli leykotsitlar va makrofaglar orqali infeksiya o‘chog‘iga tashiladi va bakteriyalar mavjudligida chiqariladi. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi va to‘qimalarga kiradi. To‘qimalar va hujayralardagi kontsentratsiyasi plazmadagidan 50 barobar yuqori, infeksiya o‘chog‘ida esa sog‘lom to‘qimalarga nisbatan 24-34% ko‘proq.
To‘qimalardan sekin chiqariladi va yarim chiqarilish davri uzoq (2-4 kun). Azitromitsin terapevtik kontsentratsiyasi oxirgi doza qabul qilingandan so‘ng 5-7 kungacha saqlanadi. Azitromitsin asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi – 50% ichak orqali, 12% buyraklar orqali. Jigarda demetillanadi va faolligini yo‘qotadi.
Og‘ir buyrak yetishmovchiligiga ega bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan kam) azitromitsinning yarim chiqarilish davri 33% ga oshadi.