-
Tarkibi
Активное вещество:1 флакон 5 мл суспензии
азитромицин1200 мг 200 мг
(в форме азитромицина дигидрата)
Вспомогательные вещества: сахароза, трехосновный натрия фосфат додекагидрат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор «Вишня», ароматизатор «Банан».
-
Qo'llanilishi
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии;
- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
- инфекции половой системы;
- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и почек.
-
Qo'llash usuli
Зиромин суспензию принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза - 30 мг/кг.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, запор, холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: повышение числа эозинофилов, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), невроз, тревожность, гиперкинезия, нарушения сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
-
Maxsus ko'rsatmalar
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Зиромин следует применять с осторожностью при умеренном нарушении функции печени; умеренном нарушении функции почек (КК >40 мл/мин); аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (908,3547 мг/г порошка для приготовления суспензии).
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органов зрения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Азитромицин усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств, а также эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.
-
Farmakologik xususiyatlari
Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes;
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC), Toxoplasma gondii.
К препарату устойчивы грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis и большинство метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.