-
Tarkibi
Bitta Spilotta 500 mg/50 mg tabletkasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
faol moddalari: metformin gidroxlorid 500 mg, sitagliptin fosfat monogidrat (sitagliptin) 50 mg;
yordamchi moddalari: povidon K90, gipromelloza, lak bo‘yoq yashil olma, magniy stearat;
plyonka qoplama: gidroksipropil metilsellyuloza 15 cps, gidroksipropil metilsellyuloza 5 cps, polietilenglikol 6000, tozalangan talk, etilsellyuloza 20 cps, titan dioksid, lak bo‘yoq yashil olma, polisorbat 80, metil spirti, metilenxlorid.
Bitta Spilotta 1000 mg/50 mg tabletkasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
faol moddalari: metformin gidroxlorid 1000 mg, sitagliptin fosfat monogidrat (sitagliptin) 50 mg;
yordamchi moddalari: povidon K90, gipromelloza, temir oksid sariq, magniy stearat;
plyonka qoplama: gidroksipropil metilsellyuloza 15 cps, gidroksipropil metilsellyuloza 5 cps, polietilenglikol 6000, tozalangan talk, etilsellyuloza 20 cps, titan dioksid, temir oksid sariq, polisorbat 80, metil spirti, metilenxlorid.
-
Qo'llanilishi
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin monoterapiyasi fonida yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda glikemiya nazoratini yaxshilash uchun, shuningdek, allaqachon sitagliptin va metformin kombinatsiyasi bilan davolanayotgan bemorlarga ko‘rsatilgan.
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va sulfonilmochevina hosilalari bilan davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda sulfonilmochevina hosilalari bilan (uchta preparat kombinatsiyasi) birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va PPAR-γ agonisti (masalan, tiazolidindion) bilan davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda peroksisoma proliferatsiyasini faollashtiruvchi gamma-retseptor agonistlari (PPAR-γ) (uchta preparat kombinatsiyasi) bilan birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
shuningdek, diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, barqaror dozadagi insulin va metformin bilan glikemiya nazoratini yetarli darajada ta’minlamagan bemorlarda insulin (uchta preparat kombinatsiyasi) bilan birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
ta'sir qiluvchi moddalarga yoki yordamchi moddalardan birontasiga gipertuyg'urlik;
- diabetik ketoatsidoz va diabetik prekomaga;
- buyrak funksiyasining o'rtacha va og'ir buzilishlari (kreatinin klirensi
<60 ml/min);
- buyrak funksiyasiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan o'tkir holatlar, masalan, degidratatsiya, og'ir infeksiya, shok, tomir ichiga yod saqlovchi kontrast moddalarning yuborilishi;
- to'qima gipoksiyasiga olib kelishi mumkin bo'lgan o'tkir va surunkali kasalliklar, masalan, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, shok;
- jigar funksiyasining buzilishi;
shuningdek:
- o'tkir alkogolli intoksikatsiya, alkogolizmda;
emizish davrida.
-
Qo'llash usuli
Metformin bilan monoterapiyada yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun preparatning boshlang‘ich tavsiya etilgan dozasi sitagliptin 50 mg kuniga 2 marta (kunlik umumiy doza 100 mg) va hozirgi metformin dozasini ta’minlashi kerak.
Sitagliptin va metformin kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlar uchun
Sitagliptin va metformin bilan birgalikda davolashdan o‘tilganda, preparatning boshlang‘ich dozasi ilgari qo‘llanilgan sitagliptin va metformin dozasiga ekvivalent bo‘lishi kerak.
Ikki preparat – maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va sulfonilmochevina bilan birgalikda davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning dozasi sitagliptin 50 mg kuniga 2 marta (kunlik umumiy doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasiga mos keladigan doza bo‘lishi kerak. Agar sulfonilmochevina bilan birga qo‘llanilsa, gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun sulfonilmochevina dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin.
Ikki preparat – maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va PPAR-γ agonisti bilan birgalikda davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning dozasi sitagliptin 50 mg kuniga 2 marta (kunlik umumiy doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasiga mos keladigan doza bo‘lishi kerak.
Ikki preparat – insulin va maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin bilan birgalikda davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning dozasini sitagliptin 50 mg kuniga 2 marta (kunlik umumiy doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasiga mos keladigan doza ta’minlashi kerak. Sitafor M preparatini insulin bilan birga qo‘llashda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida insulin dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin.
Metforminning turli dozalari ta’minlanishi uchun preparat 50 mg sitagliptin va 850 mg metformin gidroxlorid yoki 1000 mg metformin gidroxlorid dozalarda chiqariladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Bosh og'rig'i, yo'tal, diareya, qusish