-
Состав
Одна таблетка Спилотта 500 мг/50 мг содержит:
активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг, ситаглиптина фосфат моногидрат (ситаглиптин) 50 мг;
вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза, лаковый краситель зеленое яблоко, магния стеарат;
пленочное покрытие: гидроксипропил метилцеллюлоза 15 cps, гидроксипропил метилцеллюлоза 5 сps, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, этилцеллюлоза: 20 cps, титана диоксид, лаковый краситель зеленое яблоко, полисорбат 80, метиловый спирт, метиленхлорид.
Одна таблетка Спилотта 1000 мг/50 мг содержит:
активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг, ситаглиптина фосфат моногидрат (ситаглиптин) 50 мг;
вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат;
пленочное покрытие: гидроксипропил метилцеллюлоза 15 срз, гидроксипропил метилцеллюлоза 5 cps, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, этилцеллюлоза 20 cps, титана диоксид, железа оксид желтый, полисорбат 80, метиловый спирт, метиленхлорид.
-
Показания
показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптина и метформина.
показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок у пациентов, которые не достигли адекватного контроля при терапии метформином в максимально переносимых дозах и сульфонилмочевиной.
показан в комбинации с агонистами гамма-рецепторов, активированными пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например, тиазолидиндионом) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок у пациентов, которые не достигли адекватного контроля при терапии максимально переносимыми дозами метформина и агонистом PPAR-γ.
также показан в комбинации с инсулином (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых инсулин в стабильной дозе и метформин не обеспечивают адекватного контроля над гликемией.
-
Противопоказания
гиперчувствительностью к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
- диабетическим кетоацидозом и диабетической прекомой;
- умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
<60 мл/мин);
- острыми состояниями, которые могут влиять на функцию почек, такими как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;
- острыми и хроническими заболеваниями, которые могут приводить к тканевой гипоксии, такими как сердечная или респираторная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- нарушением функции печени;
а также:
- при острой алкогольной интоксикации, алкоголизме;
в период кормления грудью.
-
Способ применения
Начальная рекомендованная доза препарата для пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечивать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) плюс текущая доза метформина.
Для пациентов, которые принимают комбинацию ситаглиптина и метформина
При переходе от комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза препарата должна быть эквивалентной применявшимся дозам ситаглиптина и метформина.
Для пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля при комбинированной терапии двумя препаратами – метформином в максимально переносимой дозе и сульфонилмочевиной
Доза препарата должна обеспечивать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и дозу метформина, соответствующую уже применяемой дозе. Если применяют в комбинации с сульфонилмочевиной, может быть необходимым принимать сульфонилмочевину в более низкой дозе для снижения риска возникновения гипогликемии.
Для пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля при комбинированной терапии двумя препаратами – метформином в максимально переносимой дозе и агонистом PPAR-γ
Доза препарата должна обеспечивать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и дозу метформина, соответствующую уже применяемой дозе.
Для пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля при комбинированной терапии двумя препаратами – инсулином и метформином в максимально переносимой дозе
Доза препарата должна обеспечивать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и дозу метформина, соответствующую уже применяемой дозе. При применении препарата Ситафор М в комбинации с инсулином может понадобиться снизить дозу инсулина с целью уменьшения риска развития гипогликемии.
С целью обеспечения разных доз метформина препарат выпускается в дозировках 50 мг ситаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида или 1000 мг метформина гидрохлорида.
-
Побочное действие
Головная боль кашель диарея ташнота