5 ml suspenziya tarkibida faol modda tsefdinir – 125 mg yoki 250 mg; yordamchi moddalari: limon kislotasi bezvodnaya, natriy sitrat digidrat, natriy benzoat, ksantan saqichi, guar saqichi, kremniy dioksid kolloid gidratlangan, magniy stearat, "Qulupnay" aromatizatori, kremli aromatizator, saxaroza.

Yengil va o‘rta og‘irlikdagi infeksion-yallig‘lanish kasalliklari, preparatga sezgir mikroorganizmlar sababli. O‘smirlar va kattalarda • Statsionardan tashqari pnevmoniya; • Surunkali bronxitning zo‘rayishi; • LOR organlari infeksiyalari: o‘tkir sinusit, o‘tkir o‘rta otit, faringit, tonzillit; • Terining va yumshoq to‘qimalarning asoratsiz infeksiyalari. Bolalarda • LOR organlari infeksiyalari: o‘tkir sinusit, o‘tkir o‘rta otit, faringit, tonzillit; • Terining va yumshoq to‘qimalarning asoratsiz infeksiyalari.

Anamnezda tsefdinirga, boshqa tsefalosporin antibiotiklariga yoki dori vositasi tarkibidagi yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilgan dozalash va davolash davomiyligi quyida tavsiflangan; barcha infeksiyalarda umumiy sutkalik doza 14 mg/kg ni tashkil etadi, maksimal doza esa kuniga 600 mg gacha. Kuniga 1 marta 10 kun davomida qo‘llash, kuniga 2 marta qo‘llash kabi samaralidir. Kuniga 1 marta qo‘llash teri infeksiyalarida o‘rganilmagan; shu sababli, ushbu infeksiyada og‘iz orqali qabul qilinadigan tsefdinir suspenziyasini kuniga 2 marta qabul qilish kerak. Og‘iz orqali qabul qilinadigan tsefdinir suspenziyasini ovqatlanish vaqtiga bog‘liq holda qabul qilish shart emas. Suspenziya tayyorlash Suspenziya birinchi qo‘llashdan oldin bevosita tayyorlanadi. Rodinir preparati flakonini kukunni bo‘shashtirish uchun chayqatish, 38 ml qaynatilgan va xona haroratigacha sovutilgan suvni ikki qismda (belgiga qadar) qo‘shish, har safar intensiv chayqatish kerak. So‘ng suspenziyani to‘liq eritish uchun taxminan 5 daqiqa dam olishga qo‘yish kerak. Har bir qo‘llashdan oldin flakonni yaxshilab chayqatish kerak. Preparatni aniq dozalash uchun 5 ml o‘lchov qoshiqdan foydalanish, har bir qo‘llashdan so‘ng uni suv bilan yaxshilab chayish kerak. Tayyorlangandan so‘ng suspenziya xona haroratida 10 kundan ortiq saqlanmasligi kerak. Bolalar (6 oylikdan 12 yoshgacha, shu jumladan) Infeksiya turi Dozalash Davomiyligi O‘tkir bakterial o‘rta otit 7 mg/kg har 12 soatda yoki 14 mg/kg har 24 soatda 5-10 kun 10 kun O‘tkir gaymorit 7 mg/kg har 12 soatda yoki 14 mg/kg har 24 soatda 10 kun 10 kun Faringit/tonzillit 7 mg/kg har 12 soatda yoki 14 mg/kg har 24 soatda 5-10 kun 10 kun Murakkablanmagan teri va teri tuzilmalari infeksiyalari 7 mg/kg har 12 soatda 10 kun Rodinir preparatini bolalarda tana vazniga qarab tavsiya etilgan dozalash rejimi va qabul qilish tezligi quyidagi jadvalda keltirilgan: Tana vazni 250 mg/5 ml 9 kg Tsefdinirning 125 mg/5 ml konsentratsiyasi qo‘llaniladi 18 kg 2,5 ml har 12 soatda yoki 5 ml har 24 soatda 27 kg 3,75 ml har 12 soatda yoki 7,5 ml har 24 soatda 36 kg 5 ml har 12 soatda yoki 10 ml har 24 soatda ≥ 43 kg* 6 ml har 12 soatda yoki 12 ml har 24 soatda * Tana vazni ≥ 43 kg bo‘lgan bolalar maksimal sutkalik doza 600 mg qabul qilishlari kerak. Bolalar (6 oylikdan kichik) Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 6 oylikdan kichik go‘daklarda xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan. 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda o‘tkir gaymoritni tsefdinir bilan davolash samaradorligi kattalar va o‘smirlarda yetarli va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar, kattalar va bolalarda o‘tkir sinusitning o‘xshash patofiziologiyasi va bolalardagi taqqoslanadigan farmakokinetik ma’lumotlar bilan tasdiqlangan. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Kreatinin klirensi < 30 ml/min/1,73 m2 bo‘lgan bolalarda tsefdinir dozalash 7 mg/kg (300 mg gacha) kuniga 1 marta bo‘lishi kerak. Gemodializdagi bemorlar Tsefdinir organizmdan gemodializ paytida chiqariladi. Doimiy gemodializda bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich dozalash rejimi har kuni 300 mg yoki 7 mg/kg. Har bir gemodializ seansi tugagandan so‘ng 300 mg (yoki 7 mg/kg) doza qabul qilinadi. Keyingi dozalash (300 mg yoki 7 mg/kg) har kuni amalga oshiriladi. Qariyalar Qariyalar va yoshroq bemorlarda samaradorlik o‘xshashdir. Tsefdinir barcha yosh guruhlarida yaxshi o‘zlashtirilgan bo‘lsa-da, klinik tadqiqotlarda qariyalarda nojo‘ya hodisalar, shu jumladan diareya, kamroq uchragan. Buyrak funksiyasi sezilarli darajada buzilmagan bo‘lsa, qariyalar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.

Klinik tadqiqotlar Tsefdinirning xavfsizligi 2289 bola ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda kunlik 14 mg/kg dozada tayinlanishi bilan o'rganilgan. Ko'pchilik nojo'ya ta'sirlar yengil darajada bo'lib, dori vositasini to'xtatgandan so'ng o'z-o'zidan o'tib ketgan. Tsefdinirni qo'llash bilan bog'liq o'lim yoki uzoq muddatli nogironlik holatlari aniqlanmagan. 2289 bemordan 40 tasida (2%) nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishi sababli tsefdinirni to'xtatish dori bilan bog'liq bo'lishi mumkin, ehtimol yoki ishonchli aloqasi bor deb baholangan. Dori vositasini to'xtatish ko'p hollarda oshqozon-ichak tizimida buzilishlar bilan bog'liq bo'lib, odatda diareya ko'rinishida namoyon bo'lgan. 0,2% bemorlar tsefdinirni qo'llash bilan bog'liq toshma paydo bo'lishi sababli davolanishni to'xtatgan. Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar aniqlangan: Tez-tez: diareya, toshma, qusish. Kamdan-kam: teri kandidiozi, qorin og'rig'i, leykopeeniya†, vaginal kandidioz, vaginit, ich qotishi, dispepsiya, giperkineziya, AST darajasining oshishi†, makulopapulyoz toshma, qandli qusish. † Ba'zan laboratoriya o'zgarishlari nojo'ya hodisalar sifatida xabar qilingan. Eslatma: Tsefdinir olgan bemorlar va nazorat dori olgan bemorlar orasida diareya va toshma paydo bo'lishi eng kichik yoshdagi bolalar orasida ko'proq uchragan. Tsefdinir olgan ≤ 2 yoshdagi bemorlarda diareya paydo bo'lishi 17% (95/557) ni tashkil etgan, 2 yoshdan katta bemorlarda esa 4% (51/1226) ni tashkil etgan. Toshma paydo bo'lishi (asosan kichik yoshdagi bemorlarda pelenka dermatiti) ≤ 2 yoshdagi bemorlarda 8% (43/557) ni, 2 yoshdan katta bemorlarda esa 1% (8/1226) ni tashkil etgan. Quyidagi klinik jihatdan ahamiyatga ega laboratoriya ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar, tsefdinirni qabul qilish bilan bog'liq bo'lmagan holda, klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan. Tez-tez: limfotsitoz, limfopeniya, alkali fosfataza darajasining oshishi, bikarbonat darajasining pasayishi*, eozinofillar darajasining oshishi, laktatdehidrogenaza darajasining oshishi, trombotsitlar darajasining oshishi, polimorfnoyadli neytrofillar (PMN) darajasining oshishi, PMN darajasining pasayishi, siydikda oqsil aniqlanishi. Kamdan-kam: fosfor darajasining oshishi, fosfor darajasining pasayishi, siydik pH darajasining oshishi, leykopeeniya, leykozitoz, kaltsiy darajasining pasayishi*, gemoglobin darajasining pasayishi, siydikda leykozitlar darajasining oshishi, monotsitoz, aspartataminotransferaza (AST) darajasining oshishi, kaliy darajasining oshishi*, siydikning zichligi darajasining oshishi, siydikning zichligi darajasining pasayishi, gematokrit darajasining pasayishi*. *N = 1387 ushbu parametrlar uchun Ro'yxatdan o'tgandan keyingi tajriba Tsefdinirni qo'llash bilan bog'liq bo'lmagan holda, keng ko'lamli ro'yxatdan o'tgandan keyingi qo'llashda quyidagi nojo'ya hodisalar va laboratoriya natijalaridagi o'zgarishlar xabar qilingan: shok, anafilaksiya, kamdan-kam hollarda o'lim holatlari, yuz va g'irtak shishishi, nafas yetishmovchiligi, serum kasalligi turidagi reaktsiyalar, kon'yunktivit, stomatit, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, eksfoliativ dermatit, ko'p shaklli eritema, tugunli eritema, o'tkir gepatit, xolestaz, chaqmoq gepatiti, jigar yetishmovchiligi, saraton, amilaza darajasining oshishi, o'tkir enterokolit, qonli diareya, gemorragik kolit, melena, pseudomembranoz kolit, pancitopeniya, granulotsitopeniya, leykopeeniya, trombotsitopeniya, idiopatik trombotsitopenik purpura, gemolitik anemiya, o'tkir nafas yetishmovchiligi, astma tutishi, dori pnevmoniyasi, eozinofilik pnevmoniya, idiopatik interstitsial pnevmoniya, isitma, o'tkir buyrak yetishmovchiligi, nefropatiya, qon ketishiga moyillik, qon ivishining buzilishi, tarqalgan intravaskulyar ivish sindromi, oshqozon-ichak traktining yuqori qismlaridan qon ketishi, peptik yara, ichak to'siqligi, hushdan ketish, allergik vaskulit, tsefdinir va diklofenak o'rtasidagi mumkin bo'lgan o'zaro ta'sir, yurak yetishmovchiligi, ko'krak qafasida og'riq, miokard infarkti, gipertoniya, nazoratsiz harakatlar, rabdomioliz. Tsefalosporinlar sinfi uchun nojo'ya hodisalar Tsefalosporinlar sinfi antibiotiklariga nisbatan quyidagi nojo'ya hodisalar va laboratoriya ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar xabar qilingan: allergik reaktsiyalar, anafilaksiya, Stivens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, buyrak disfunktsiyasi, toksik nefropatiya, jigar disfunktsiyasi, xolestazni o'z ichiga olgan, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, qon ketishi, siydikda glyukoza uchun noto'g'ri ijobiy natija, neytropeeniya, pancitopeniya, agranulotsitoz. Pseudomembranoz kolit simptomlari antibiotiklar bilan davolash davomida yoki undan keyin paydo bo'lishi mumkin. Ba'zi tsefalosporinlarni qo'llash, ayniqsa, dozani qayta hisoblash amalga oshirilmaydigan buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda, tutqanoqlarning rivojlanishi bilan bog'liq bo'lgan. Agar davolash davomida tutqanoqlar paydo bo'lsa, antibiotikni to'xtatish kerak. Klinik zarurat bo'lsa, qarshi tutqanoq davolash tayinlanishi mumkin. Shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida xabarlar Dori vositasini ro'yxatdan o'tgandan keyin shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida xabarlar muhimdir. Agar bemorda dori vositasiga jiddiy nojo'ya reaktsiya aniqlansa yoki ushbu bo'limda tasvirlanmagan yangi nojo'ya reaktsiya paydo bo'lsa, Ijtimoiy farmakologik nazorat tizimiga muvofiq xabar berishingizni so'raymiz.

Tsefdinir - yarim sintetik β-laktam antibiotik, bakterial hujayra devori sintezini bostirish hisobiga bakteritsid ta'sir ko‘rsatadi. Preparat ko‘plab β-laktamaza ishlab chiqaruvchi va penitsillinlar hamda boshqa tsefalosporinlarga chidamli mikroorganizmlarga ta'sir qiladi, biroq ayrim plazmid vositasida keng ta'sir doirasiga ega β-laktamazalar tomonidan gidrolizlanishi mumkin. Tsefdinir quyidagi mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan, ham in vitro, ham klinik amaliyotda faol: aerob gram-musbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (β-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar jumladan), Streptococcus pneumoniae (faqat penitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes; aerob gram-manfiy mikroorganizmlar: Haemophilus influenzae (β-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar jumladan), Haemophilus parainfluenzae (β-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar jumladan), Moraxella catarrhalis (β-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar jumladan). Tsefdinir Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Enterococcus spp. va metitsillinga chidamli Staphylococcus spp. ga nisbatan faol emas.

Rodinirning ta'siri magniy yoki alyuminiy saqlovchi antasid vositalar, shuningdek, temir saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda sezilarli darajada kamayadi. Rodinirni antasidlar yoki temir saqlovchi preparatlarni qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak. Boshqa β-laktam antibiotiklar kabi, probenetsid tsefdinirning buyrak orqali chiqarilishini inhibitsiya qiladi, natijada tsefdinirning plazmadagi cho‘qqi konsentratsiyasi oshadi.

Tsefdinirni penisillinga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki anafilaksiya rivojlanishi bilan kechuvchi o‘zaro giperreaktivlik holatlari ma’lum. Har qanday keng ta’sir doirasiga ega antibakterial vositani qabul qilishda soxta membranoz kolit rivojlanish ehtimoli mavjudligini hisobga olish kerak. Keng ta’sir doirasiga ega boshqa antibiotiklar buyurilgandek, uzoq muddatli davolash barqaror mikroorganizmlarning paydo bo‘lishi va ortiqcha o‘sishiga olib kelishi mumkin. Agar davolash davomida zamburug‘li yoki bakterial superinfeksiya rivojlansa, mos muqobil davolash buyuriladi. Tsefalosporinlar kamdan-kam hollarda protrombin faolligini kamaytirishi mumkin, bu esa protrombin vaqtining uzayishiga olib keladi. Avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Ba’zi bemorlarda tsefalosporinlarni qo‘llash vaqtincha bosh aylanishini chaqirishi mumkin, bu avtotransport boshqarish va aniq mexanizmlarni boshqarishda hisobga olinishi kerak. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi Rodinir homiladorlik va laktatsiya davrida faqat onaga kutilayotgan foyda homila yoki chaqaloq uchun potensial xavfdan ustun bo‘lsa buyuriladi. Pediatriyada qo‘llanilishi Tsefdinirni 6 oygacha bo‘lgan bolalarda samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Rodinirni suspenziya shaklida qo‘llash tavsiya etiladi. Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Tsefdinir bilan dozani oshirib yuborish haqida ma’lumot yo‘q. Kutilayotgan mumkin bo‘lgan simptomlar: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, diareya va tutqanoq. Davolash simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Tsefdinir organizmdan gemodializ yordamida chiqariladi. Zarur bo‘lsa, jiddiy toksik reaksiyalar yuzaga kelganda gemodializ qo‘llanilishi mumkin.