Tabletkalar - 1 tab.: Ta'sir qiluvchi moddalari: amlodipin bezilat (amlodipin besilat) 6,94 mg/6,94 mg/13,88 mg/13,88 mg, amlodipingа ekvivalent 5,00 mg/5,00 mg/10,00 mg/10,00 mg; lozartan A substansiya-granulalari 163,55 mg/327,10 mg/163,55 mg/327,10 mg, lozartan kaliyini o'z ichiga oladi 50,00 mg/100,00 mg/50,00 mg/100,00 mg. Yordamchi moddalari: tsellaktoza 801, mikrokristallik tsellyuloza, 102-turi, prejelatinizatsiyalangan kraxmal, natriy karboksimetilkraxmal, temir oksid sariq bo'yoq (E172), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati. Plyonka qobig'i: Opadry II oq2, temir oksid sariq bo'yoq (E172) (5 mg + 50 mg, 10 mg + 100 mg tabletkalar uchun), temir oksid qizil bo'yoq (E172) (5 mg + 50 mg, 5 mg + 100 mg, 10 mg + 50 mg tabletkalar uchun)

Lortenzo® preparati 18 yosh va undan katta bo‘lgan kattalar bemorlarda arterial gipertenziyada (amlodipin va lozartan bilan kombinasiyalangan davolash ko‘rsatilgan bemorlarda) qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.

Amlodipinga, lozartanga va/yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik va emizish davri (qarang bo'lim «Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi»). Og'ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq). Chap qorincha chiqaruvchi traktining obstruksiyasi (masalan, gemodinamik jihatdan yaqqol aortal stenoz). O'tkir miokard infarktusidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi. Shok (shu jumladan, kardiogen shok). 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Og'ir arterial gipotenziya (sistolik arterial bosim 90 mm simob ustunidan kam). Buyrak funksiyasining og'ir buzilishi (KK 20 ml/min dan kam), gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi. Aliskiren va aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir buyrak funksiyasi buzilgan (klubochkali filtrlash tezligi (KFT) 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan kam) bemorlarda. Diabetik nefropatiyali bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash. Kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi

Og'iz orqali, kuniga 1 marta, ovqat qabul qilish vaqtidan qat'i nazar, oz miqdorda suv bilan ichiladi. Lortenza® preparatining tavsiya etilgan dozasi - kuniga 1 tabletka. Lortenza® preparati 5 mg + 50 mg dozada, amlodipin 5 mg yoki lozartan 50 mg monoterapiyada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 5 mg + 100 mg dozada, lozartan 100 mg yoki Lortenza® 5 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 10 mg + 50 mg dozada, amlodipin 10 mg yoki Lortenza® 5 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 10 mg + 100 mg dozada, Lortenza* 5 mg + 100 mg yoki 10 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi.

Uxlashlik Tez-tez Bosh og'rig'i Tez-tez Uxlash buzilishlari - Kamdan-kam Parasteziya Kamdan-kam Gipesteziya Kamdan-kam Tremor Kamdan-kam Disgeziya Kamdan-kam Mushak gipertonusi, periferik nevropatiya Juda kam Migren - Takrorlanish chastotasi noma'lum Ko'rish organi tomonidan buzilishlar Ko'rishning buzilishi (shu jumladan, diplopiya) Kamdan-kam Eshitish organi va labirint buzilishlari Vertigo - Tez-tez Quloqdagi shovqin Kamdan-kam

Lortenzo® preparati ikki faol moddaning kombinatsiyasi bo‘lib, ular bir-birini to‘ldiruvchi antigipertenziv ta’sirga ega: amlodipin («sekin» kalsiy kanallari blokatori (BMKK)) va lozartan (angiotenzin II retseptorlari antagonisti (ARA II)). Preparatning faol moddalari antigipertenziv ta’sirning turli mexanizmlariga ega: amlodipin tomirlarni kengaytiradi, umumiy periferik tomir qarshiligini kamaytiradi, lozartan esa renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAS) ta’sir qiladi (angiotenzin II effektlarini ingibitsiya qiladi), bu esa har bir preparat bilan monoterapiyaga nisbatan arterial bosimning yanada aniqroq pasayishiga olib keladi. Amlodipin Amlodipin - digidropiridin hosilasi, «sekin» kalsiy kanallarini bloklaydi va kalsiy ionlarining kardiomiyotsitlar va tomirlarning silliq mushak hujayralariga transmembrana oqimini kamaytiradi. Amlodipinning antigipertenziv ta’siri arterial tomirlarning silliq mushaklariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri bo‘shashtiruvchi ta’siri bilan bog‘liq. Doklinik tadqiqotlarda amlodipin kardiomiyotsitlarga nisbatan tomirlarning silliq mushak hujayralariga yanada kuchliroq ta’sir ko‘rsatgan. Amlodipin na atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlikka, na miokard qisqaruvchanligiga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi. Buyrak tomirlarining qarshiligini kamaytiradi va buyrak qon oqimini oshiradi. NYHA (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi) tasnifiga ko‘ra surunkali yurak yetishmovchiligi (SYY) II-IV funksional sinfdagi bemorlarda amlodipin bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar amlodipin jismoniy yuklamaga chidamlilikka, chiqarilish fraksiyasiga yoki plazmadagi lipid va glyukoza konsentratsiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatdi. Amlodipinni bir marta og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng ta’siri 2-4 soat ichida boshlanadi va 24 soat davom etadi. Maksimal antigipertenziv effekt terapiya boshlanganidan kamida 4 hafta o‘tgach erishiladi. Amlodipin «yotgan» va «o‘tirgan» holatda, shuningdek, jismoniy yuklama vaqtida arterial bosimni pasaytiradi. Farmakodinamik effektning asta-sekin rivojlanishi tufayli amlodipin arterial bosimning keskin pasayishi yoki reflektor taxikardiyani chaqirmaydi. Amlodipin chap qorincha gipertrofiyasi darajasini kamaytiradi. Gemodinamik effektlar amlodipinni uzoq muddat qo‘llashda o‘zgarmasdan saqlanib qoladi. Lozartan Lozartan - og‘iz orqali qabul qilinadigan sintetik ARA II (AT1 turi). Angiotenzin II kuchli vazokonstriktor, RAASning asosiy faol gormoni va arterial gipertenziya rivojlanishida muhim patofiziologik bo‘g‘in hisoblanadi. Angiotenzin II ko‘plab to‘qimalarda (tomirlarning silliq mushak to‘qimasi, buyrak usti bezlari, buyraklar va yurak) mavjud bo‘lgan AT1-retseptorlari bilan bog‘lanadi va muhim biologik funksiyalarni bajaradi, jumladan, vazokonstriksiya va aldosteron ajralishini rag‘batlantiradi. Angiotenzin II, shuningdek, tomirlarning silliq mushak hujayralari proliferatsiyasini stimulyatsiya qiladi. Lozartan AT1-retseptorlarni selektiv bloklaydi. Lozartan va uning farmakologik faol karboksillangan metaboliti (E-3174) in vitro va in vivo sharoitlarda angiotenzin II ning barcha fiziologik effektlarini, manbasi yoki sintez yo‘liga qaramasdan, bloklaydi. Lozartan agonist xususiyatlariga ega emas va yurak-qon tomir faoliyatini tartibga solishda ishtirok etuvchi boshqa gormonlar yoki ion kanallari retseptorlarini bloklamaydi. Lozartan angiotenzin o‘zgartiruvchi fermentni (AOF) ingibitsiya qilmaydi, bu bradikininni parchalaydi. Shunga muvofiq, bradikinin orqali yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishiga olib kelmaydi. Lozartan bilan davolashda angiotenzin II ta’sirida renin sekretsiyasining «salbiy» teskari aloqa mexanizmi orqali regulyatsiyasi bostirilishi natijasida plazma renin faolligi (PRF) oshadi, bu esa plazmada angiotenzin II konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Biroq, antigipertenziv effekt va plazmadagi aldosteron konsentratsiyasining pasayishi saqlanib qoladi, bu AT1-retseptorlarning samarali blokadasini ko‘rsatadi. Lozartan qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, PRF va plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasi 3 kun ichida boshlang‘ich qiymatlarga qaytadi.

Kamaygan OTsK yoki yaqqol aortal stenozli bemorlar Kamaygan OTsK (masalan, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilganda, yaqqol diareya, qusish va gipovolemiya chaqiradigan boshqa holatlarda) yoki yaqqol aortal stenozli bemorlarda Lortenza® preparati bilan davolash boshlanganida simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Bunday holatlarni tuzatish davolashni boshlashdan oldin amalga oshirilishi yoki Lortenza® preparatining pastroq dozasidan boshlanishi kerak. Sutkalik doza 25 mg bo‘lgan bemorlarga Lortenza® preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi (qarang «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limi). Amlodipingа oid maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar Uzoq T1/2 tufayli amlodipin qabul qilgandan so‘ng rivojlangan vazodilatatsiya preparat bekor qilingandan keyin ham saqlanishi mumkin. Shuning uchun amlodipin bekor qilingandan so‘ng boshqa vazodilatatorni qo‘llashda ehtiyotkorlik, doza, dozalar oralig‘i va bemorning holatini individual baholash va faol nazorat qilish zarur. Davolash davrida tana vazni va osh tuzi iste’molini nazorat qilish, mos dietani tayinlash zarur. Tish gigiyenasini saqlash va stomatologga tez-tez murojaat qilish kerak (og‘riqlilik, qonash va milk giperplaziyasining oldini olish uchun). Noaniq stenokardiya va miokard infarkti Amlodipin bilan davolash boshlanganidan yoki doza oshirilganidan so‘ng, ayniqsa og‘ir GOKMP bo‘lgan bemorlarda, noaniq stenokardiya va o‘tkir miokard infarkti rivojlanishi mumkin. Lozartan bo‘yicha maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar Giperkalemiya (qon plazmasida kaliy miqdori > 5,5 mmol/l) lozartan monoterapiyasini qabul qilgan bemorlarning 1,5%ida kuzatilgan. Bu holatlarning birortasida ham preparatni bekor qilish talab qilinmagan. Kaliy tejovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kaliy preparatlari, kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilar, shuningdek, qon plazmasida kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo‘lgan preparatlar (masalan, geparin, trimetoprim saqlovchi preparatlar)ni lozartan bilan birga qo‘llash asosli bo‘lishi kerak (ayniqsa, buyrak funksiyasi buzilgan keksalarda), va qon plazmasida kaliy miqdori nazorat ostida bo‘lishi lozim. Lozartan qabul qilayotgan bemorlar shifokor bilan oldindan kelishmasdan kaliy preparatlari yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilarni qabul qilmasliklari kerak. Lozartan qabul qilish tranzitor arterial gipotenziyaga, shok, hushdan ketish va nafas qisilishiga olib kelishi mumkin. Lortenza® preparatini quyidagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak: kamaygan OTsK bilan; osh tuzi iste’moli cheklangan dietada bo‘lganlarda. Gipersensitivlik reaksiyalari Anamnezida angionevrotik shish (halqum, ovoz paylari, yuz, lab, halqum va/yoki til shishi) bo‘lgan bemorlarda Lortenza® preparatini qo‘llashni diqqat bilan nazorat qilish zarur (qarang «Nojo‘ya ta’sirlar» bo‘limi). Embriotoksiklik RAASga ta’sir qiluvchi dori vositalarini homiladorlikning II-III trimestrlarida qo‘llash homila buyrak funksiyasini pasaytiradi va homila hamda yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda kasallik va o‘lim tezligini oshiradi. Oligogidramnion rivojlanishi homila o‘pka gipoplaziyasi va skelet deformatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda mumkin bo‘lgan nojo‘ya hodisalar: bosh suyaklari gipoplaziyasi, anuriya, arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi va o‘lim. Homiladorlik aniqlanganda Lortenza® preparati darhol bekor qilinishi kerak (qarang «Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash» bo‘limi). Suv-elektrolit muvozanati buzilishi Suv-elektrolit muvozanati buzilishi buyrak funksiyasi buzilgan, diabet bilan yoki diabet bo‘lmagan bemorlarga xosdir, shuning uchun bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. 2-tip diabetli proteinuriyali bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda giperkalemiya rivojlanish holatlari lozartan guruhi bilan davolanganlarda platsebo guruhiga nisbatan ko‘proq bo‘lgan. Bir necha bemor giperkalemiya tufayli davolashni to‘xtatgan (qarang «Nojo‘ya ta’sirlar. Laborator va instrumental ma’lumotlar» bo‘limi). Aortal yoki mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya Barcha vazodilatator ta’sirga ega dori vositalari kabi, II turdagi ARBlar aortal yoki mitral stenoz, GOKMP bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Surunkali yurak yetishmovchiligi RAASga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari kabi, XSNli bemorlarda, buyrak funksiyasi buzilgan yoki buzilmagan bo‘lsa ham, og‘ir arterial gipotenziya yoki o‘tkir buyrak funksiyasi buzilishi rivojlanish xavfi mavjud. Lozartanning XSN va og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda, og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinf), shuningdek, yurak yetishmovchiligi va hayot uchun xavfli simptomatik aritmiyali bemorlarda qo‘llanish tajribasi yetarli emas, shuning uchun Lortenza® preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinfli (noishemik genezli) XSNli bemorlarda amlodipin qabul qilish fonida o‘pka shishi rivojlanish tezligi oshgan, yurak yetishmovchiligi yomonlashuvi belgilarisiz. Ishemik yurak kasalligi va serebrovaskulyar kasalliklar Barcha vazodilatator ta’sirga ega dori vositalari kabi, II turdagi ARBlar IYuK yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak, chunki arterial bosimning keskin pasayishi ushbu bemorlarda miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Birlamchi giperal’dosteronizm Birlamchi giperal’dosteronizmli bemorlarda, odatda, RAASni ingibitsiya qiluvchi gipotenziya vositalariga ijobiy javob kuzatilmaydi, shuning uchun Lortenza® preparatini ushbu bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Farmakokinetik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda qon plazmasida lozartan konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi. Lortenza® preparatini og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq) bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam) bo‘lgan va lozartan dozasini 25 mg/gacha kamaytirish tavsiya etilgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas (qarang «Farmakologik xususiyatlari. Farmakokinetika», «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar», «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limlari). Amlodipin asosan jigarda metabolizatsiyalanadi va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 56 soatni tashkil etadi, shuning uchun og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga amlodipin buyurilganda doza titrlashni asta-sekin amalga oshirish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar RAASni ingibitsiya qilish natijasida, lozartan qabul qilgan ayrim moyil bemorlarda preparat bekor qilinganda qaytuvchi buyrak funksiyasi o‘zgarishlari kuzatilgan. Buyrak funksiyasi RAAS faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarda (masalan, NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinfli XSNda) APF ingibitorlari oliguriya va/yoki azotemiya kuchayishi, kamdan-kam hollarda OPN va/yoki o‘lim bilan kechgan. Shunga o‘xshash holat lozartan qabul qilgan bemorlarda ham kuzatilgan. RAASga ta’sir qiluvchi ayrim dori vositalari ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida qon plazmasida mochevina va serum kreatinin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Bunday ta’sir lozartan qabul qilgan bemorlarda ham kuzatilgan va preparat bekor qilinganda qaytuvchi bo‘lgan. Lortenza® preparatini ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. RAASning ikki tomonlama blokadasi II turdagi ARBlar, jumladan lozartan, va aliskiren saqlovchi preparatlarni birga qo‘llash qandli diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi) bo‘lgan bemorlarda mumkin emas va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi. II turdagi ARBlarni APF ingibitorlari bilan birga qo‘llash diabetik nefropatiyali bemorlarda mumkin emas va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi. Gipertonik kriz Gipertonik krizda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Maxsus bemor guruhlari Bolalar va o‘smirlar Lortenza® preparatini 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Agar homiladorlik davrida onasi Lortenza® preparatini qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oliguriya yoki arterial gipotenziya rivojlansa, arterial bosim va buyrak perfuziyasini saqlashga qaratilgan simptomatik terapiya o‘tkazish zarur. Arterial gipotenziya rivojlanishining oldini olish va/yoki buyrak funksiyasini saqlash uchun qon quyish yoki dializ talab qilinishi mumkin. Keksalar Klinik tadqiqotlarda lozartanning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha keksalarda (65 yoshdan katta) o‘ziga xos xususiyatlar aniqlanmagan. Keksalarda klirens pasayishi tufayli amlodipinning AUC taxminan 40-60% ga oshadi, shuning uchun amlodipin bilan davolash odatda 2,5 mg 1 marta sutkada dozadan boshlash tavsiya etiladi. Lortenza® preparatida amlodipin 2,5 mg dozasi mavjud emasligi sababli, ushbu doza amlodipin monoterapiyasida buyurilishi kerak. Yordamchi moddalarga oid maxsus ma’lumot Lortenza® preparati laktosa saqlaydi, shuning uchun quyidagi holatlarda qo‘llash mumkin emas: kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi. Bosh aylanishi rivojlanish xavfini hisobga olib, transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarishda va yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalar talab qiladigan boshqa texnik qurilmalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.