Tabletkalar - 1 tab.: Faol moddalari: amlodipina bezilat (amlodipina besilat) 6,94 mg/6,94 mg/13,88 mg/13,88 mg, amlodipingа ekvivalent 5,00 mg/5,00 mg/10,00 mg/10,00 mg; lozartan A substansiya-granulalari 163,55 mg/327,10 mg/163,55 mg/327,10 mg, lozartan kaliyini o'z ichiga oladi 50,00 mg/100,00 mg/50,00 mg/100,00 mg. Yordamchi moddalari: tsellaktoza 801, mikrokristallik tsellyuloza, 102-turi, oldindan jelatinlangan kraxmal, natriy karboksimetilkraxmal, temir oksidi sariq bo'yoq (E172), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati. Plenka qobig'i: Opadry II oq2, temir oksidi sariq bo'yoq (E172) (5 mg + 50 mg, 10 mg + 100 mg tabletkalar uchun), temir oksidi qizil bo'yoq (E172) (5 mg + 50 mg, 5 mg + 100 mg, 10 mg + 50 mg tabletkalar uchun)

Lortenzo® preparati 18 yosh va undan katta bo‘lgan kattalar bemorlarda arterial gipertenziyada (amlodipin va lozartan bilan kombinasiyalangan davolash ko‘rsatilgan bemorlarda) qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.

Amlodipinga, lozartanga va/yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik va emizish davri (qarang bo'lim «Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi»). Og'ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq). Chap qorincha chiqaruvchi traktining obstruksiyasi (masalan, gemodinamik jihatdan yaqqol aortal stenoz). O'tkir miokard infarktusidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi. Shok (shu jumladan, kardiogen shok). 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Og'ir arterial gipotenziya (sistolik arterial bosim 90 mm simob ustunidan kam). Buyrak funksiyasining og'ir buzilishi (KK 20 ml/min dan kam), gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi. Aliskiren va aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, qandli diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir buyrak funksiyasi buzilgan (klubochkali filtrlash tezligi (KFT) 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan kam) bemorlarda. Diabetik nefropatiyali bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash. Kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi

Og'iz orqali, kuniga 1 marta, ovqat qabul qilish vaqtidan qat'i nazar, oz miqdorda suv bilan ichiladi. Lortenza® preparatining tavsiya etilgan dozasi - kuniga 1 tabletka. Lortenza® preparati 5 mg + 50 mg dozada, amlodipin 5 mg yoki lozartan 50 mg monoterapiyada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 5 mg + 100 mg dozada, lozartan 100 mg yoki Lortenza® 5 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 10 mg + 50 mg dozada, amlodipin 10 mg yoki Lortenza® 5 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi. Lortenza® preparati 10 mg + 100 mg dozada, Lortenza* 5 mg + 100 mg yoki 10 mg + 50 mg dozada qo'llanganda arterial bosim yetarli darajada nazorat qilinmagan bemorlarga buyuriladi.

Uxlashlik Tez-tez Bosh og'rig'i Tez-tez Uxlash buzilishlari - Kamdan-kam Parasteziya Kamdan-kam Gipesteziya Kamdan-kam Tremor Kamdan-kam Disgeziya Kamdan-kam Mushak gipertonusi, periferik nevropatiya Juda kam Migren - Takrorlanish chastotasi noma'lum Ko'rish organi tomonidan buzilishlar Ko'rishning buzilishi (shu jumladan, diplopiya) Kamdan-kam Eshitish organi va labirint buzilishlari Vertigo - Tez-tez Quloqdagi shovqin Kamdan-kam

Lortenzo® preparati o‘zaro to‘ldiruvchi antigipertenziv ta’sirga ega bo‘lgan ikki ta’sir qiluvchi moddaning kombinatsiyasidir: amlodipin (“sekin” kalsiy kanallari blokatori (BMKK)) va lozartan (angiotenzin II retseptorlari antagonisti (ARA II)). Preparatning ta’sir qiluvchi moddalari antigipertenziv ta’sirning turli mexanizmlariga ega: amlodipin tomirlarni kengaytiradi, umumiy periferik tomir qarshiligini kamaytiradi, lozartan renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAS) ta’sir qiladi (angiotenzin II effektlarini ingibitsiya qiladi), bu esa har bir preparat bilan monoterapiyaga nisbatan arterial bosimning yanada yaqqol pasayishiga olib keladi. Amlodipin Amlodipin – digidropiridin hosilasi, “sekin” kalsiy kanallarini bloklaydi va kardiomiyotsitlar hamda tomirlarning silliq mushak hujayralariga kalsiy ionlarining transmembran oqimini kamaytiradi. Amlodipinning antigipertenziv ta’siri arterial tomirlarning silliq mushaklariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri bo‘shashtiruvchi ta’siri bilan bog‘liq. Doklinik tadqiqotlarda amlodipin kardiomiyotsitlarga nisbatan tomirlarning silliq mushak hujayralariga kuchliroq ta’sir ko‘rsatgan. Amlodipin na atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlikka, na miokard qisqaruvchanligiga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi. Buyrak tomirlarining qarshiligini kamaytiradi va buyrak qon oqimini oshiradi. NYHA (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi) tasnifi bo‘yicha surunkali yurak yetishmovchiligi (SYY) II-IV funksional sinfli bemorlarda amlodipin tadqiqotlari amlodipin jismoniy yuklamaga bardoshlik, chiqarish fraksiyasi yoki plazmadagi lipid va glyukoza konsentratsiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatdi. Amlodipinni bir marta og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng ta’siri 2-4 soat ichida boshlanadi va 24 soat davom etadi. Maksimal antigipertenziv effekt terapiya boshlanganidan kamida 4 hafta o‘tgach erishiladi. Amlodipin “yotgan” va “o‘tirgan” holatda, shuningdek, jismoniy yuklama vaqtida arterial bosimni pasaytiradi. Farmakodinamik effektning asta-sekin rivojlanishi tufayli amlodipin arterial bosimning keskin pasayishi yoki reflektor taxikardiyani chaqirmaydi. Amlodipin chap qorincha gipertrofiyasi og‘irligini kamaytiradi. Gemodinamik effektlar amlodipinni uzoq muddat qo‘llashda o‘zgarmasdan saqlanib qoladi. Lozartan Lozartan – og‘iz orqali qabul qilinadigan sintetik ARA II (AT1 turi). Angiotenzin II kuchli vazokonstriktor, RAASning asosiy faol gormoni va arterial gipertenziya rivojlanishida muhim patofiziologik bo‘g‘indir. Angiotenzin II ko‘plab to‘qimalarda (tomirlarning silliq mushak to‘qimasi, buyrak usti bezlari, buyraklar va yurak) mavjud bo‘lgan AT1-retseptorlari bilan bog‘lanadi va vazokonstriksiya hamda aldosteron ajralishini o‘z ichiga olgan muhim biologik funksiyalarni bajaradi. Angiotenzin II, shuningdek, tomirlarning silliq mushak hujayralari proliferatsiyasini stimullaydi. Lozartan AT1-retseptorlarni selektiv bloklaydi. Lozartan va uning farmakologik faol karboksillangan metaboliti (E-3174) in vitro va in vivo sharoitlarda angiotenzin II ning barcha fiziologik effektlarini, manbasi yoki sintez yo‘liga qaramasdan, bloklaydi. Lozartan agonist xususiyatlariga ega emas va yurak-qon tomir faoliyatini tartibga solishda ishtirok etuvchi boshqa gormonlar yoki ion kanallari retseptorlarini bloklamaydi. Lozartan angiotenzin aylantiruvchi fermentni (AAF) – bradikininni parchalaydigan fermentni – ingibitsiya qilmaydi. Shunga muvofiq, bradikinin orqali yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishiga olib kelmaydi. Angiotenzin II ta’sirida renin sekretsiyasining “salbiy” qayta aloqa mexanizmi orqali tartibga solinishi lozartan bilan davolashda plazma renin faolligi (PRF) oshishiga olib keladi, bu esa plazmada angiotenzin II konsentratsiyasining oshishiga sabab bo‘ladi. Biroq, antigipertenziv effekt va plazmadagi aldosteron konsentratsiyasining pasayishi saqlanib qoladi, bu AT1-retseptorlarning samarali blokadasini ko‘rsatadi. Lozartan qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng PRF va plazmadagi angiotenzin II konsentratsiyasi 3 kun ichida boshlang‘ich qiymatlarga qaytadi.

Kamaygan OTsK yoki yaqqol aortal stenozli bemorlar Kamaygan OTsK (masalan, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilganda, yaqqol diareya, qusish va gipovolemiya keltirib chiqaradigan boshqa holatlarda) yoki yaqqol aortal stenozli bemorlarda Lortenza® preparati bilan davolash boshlanganida simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Bunday holatlarni tuzatish davolashni boshlashdan oldin amalga oshirilishi yoki Lortenza® preparatining pastroq dozasidan boshlanishi kerak. Sutkalik doza 25 mg bo‘lgan bemorlarga Lortenza® preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi (qarang «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limi). Amlodipingа oid maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari Uzoq T1/2 tufayli amlodipin qabul qilgandan so‘ng rivojlangan vazodilatatsiya preparat bekor qilingandan keyin ham saqlanishi mumkin. Shuning uchun amlodipin bekor qilingandan so‘ng boshqa vazodilatatorni qo‘llash ehtiyotkorlik bilan, individual doza, dozalar oralig‘i va bemorning holatini faol nazorat qilish bilan amalga oshirilishi kerak. Davolash davrida tana vazni va osh tuzi iste’molini nazorat qilish, mos dietani tayinlash zarur. Tish gigiyenasini saqlash va stomatologga tez-tez murojaat qilish kerak (og‘riqlilik, qonash va milk giperplaziyasining oldini olish uchun). Noqonuniy stenokardiya va miokard infarkti Amlodipin bilan davolash boshlanganidan yoki doza oshirilganidan so‘ng, ayniqsa og‘ir GOKMP bo‘lgan bemorlarda, noqulay stenokardiya va o‘tkir miokard infarkti rivojlanishi mumkin. Lozartan bo‘yicha maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari Giperkalemiya (qon plazmasida kaliy miqdori > 5,5 mmol/l) lozartan monoterapiyasini qabul qilgan bemorlarning 1,5%ida kuzatilgan. Bu holatlarning birortasida ham preparatni bekor qilish talab qilinmagan. Kaliy tejovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kaliy preparatlari, kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilar, shuningdek, kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo‘lgan preparatlar (masalan, geparin, trimetoprim saqlovchi preparatlar)ni lozartan bilan birga qo‘llash asosli bo‘lishi kerak (ayniqsa, buyrak funksiyasi buzilgan keksa bemorlarda), va qon plazmasida kaliy miqdori nazorat qilinishi lozim. Lozartan qabul qilayotgan bemorlar shifokor bilan oldindan kelishmasdan kaliy preparatlari yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilarni qabul qilmasliklari kerak. Lozartan qabul qilish tranzitor arterial gipotenziyaga, shok, hushdan ketish va nafas qisilishiga olib kelishi mumkin. Lortenza® preparatini quyidagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak: kamaygan OTsK bilan; osh tuzi iste’moli cheklangan dietada bo‘lganlarda. Gipersensitivlik reaksiyalari Anamnezida angionevrotik shish (halqum, ovoz bog‘lamlari, yuz, lab, halqum va/yoki til shishi) bo‘lgan bemorlarda Lortenza® preparatini qo‘llashni diqqat bilan nazorat qilish zarur (qarang «Nojo‘ya ta’siri» bo‘limi). Embriotoksiklik RAASga ta’sir qiluvchi dori vositalarini homiladorlikning II-III trimestrlarida qo‘llash homila buyrak funksiyasini pasaytiradi va homila hamda yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda kasallik va o‘lim holatlari chastotasini oshiradi. Oligogidramnion rivojlanishi homila o‘pka gipoplaziyasi va skelet deformatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda mumkin bo‘lgan nojo‘ya hodisalar: bosh suyaklari gipoplaziyasi, anuriya, arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi va o‘lim. Homiladorlik aniqlanganda Lortenza® preparati darhol bekor qilinishi kerak (qarang «Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash» bo‘limi). Suv-elektrolit muvozanati buzilishi Suv-elektrolit muvozanati buzilishi buyrak funksiyasi buzilgan, qandli diabetli yoki diabet bo‘lmagan bemorlarga xosdir, shuning uchun bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. 2-tip qandli diabet va proteinuriya bo‘lgan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda giperkalemiya rivojlanish holatlari lozartan guruhi bilan platsebo guruhiga nisbatan ko‘proq bo‘lgan. Bir necha bemorlar giperkalemiya tufayli davolashni to‘xtatgan (qarang «Nojo‘ya ta’siri. Laborator va instrumental ma’lumotlar» bo‘limi). Aortal yoki mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya Barcha vazodilatator ta’sirga ega dori vositalari kabi, II tur ARBlar aortal yoki mitral stenoz, GOKMP bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Surunkali yurak yetishmovchiligi RAASga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari kabi, buyrak funksiyasi buzilgan yoki buzilmagan SYY bo‘lgan bemorlarda og‘ir arterial gipotenziya yoki o‘tkir buyrak funksiyasi buzilishi rivojlanish xavfi mavjud. Lozartanning SYY va og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda yetarli tajriba yo‘qligi sababli, og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinf), shuningdek, yurak yetishmovchiligi va hayot uchun xavfli simptomatik aritmiyalari bo‘lgan bemorlarda Lortenza® preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinf (noishemik genezli) SYY bo‘lgan bemorlarda amlodipin qabul qilish fonida o‘pka shishi rivojlanish chastotasi oshgan, yurak yetishmovchiligi yomonlashuvi belgilarisiz. Ishemik yurak kasalligi va serebrovaskulyar kasalliklar Barcha vazodilatator ta’sirga ega dori vositalari kabi, II tur ARBlar IYuK yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak, chunki arterial bosimning yaqqol pasayishi ushbu bemorlarda miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Birlamchi giperal’dosteronizm Birlamchi giperal’dosteronizmli bemorlarda, odatda, RAASni ingibitsiya qiluvchi gipotenziya vositalariga ijobiy javob kuzatilmaydi, shuning uchun Lortenza® preparatini ushbu bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Farmakokinetik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda qon plazmasida lozartan konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi. Lortenza® preparatini og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq), shuningdek, jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam) bo‘lgan va lozartan dozasini 25 mg/gacha kamaytirish tavsiya etilgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas (qarang «Farmakologik xususiyatlari. Farmakokinetika», «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar», «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limlari). Amlodipin asosan jigar orqali metabolizatsiyalanadi va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 56 soatni tashkil etadi, shuning uchun og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga amlodipin buyurilganda doza titrlash asta-sekin amalga oshirilishi kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar RAASni ingibitsiya qilish natijasida, lozartan qabul qilgan ayrim moyil bemorlarda preparat bekor qilinganda qaytuvchi buyrak funksiyasi o‘zgarishlari kuzatilgan. Buyrak funksiyasi RAAS faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarda (masalan, NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinf SYY) APF ingibitorlari oliguriya va/yoki azotemiya kuchayishi, kamdan-kam hollarda OBN va/yoki o‘lim bilan kechgan. Xuddi shunday holat lozartan qabul qilgan bemorlarda ham kuzatilgan. RAASga ta’sir qiluvchi ayrim dori vositalari ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozli yoki yagona buyrak arteriyasi stenozli bemorlarda qon plazmasida mochevina va serum kreatinin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Xuddi shunday ta’sir lozartan qabul qilgan ushbu bemorlarda ham kuzatilgan, va preparat bekor qilinganda qaytuvchi bo‘lgan. Lortenza® preparatini ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozli yoki yagona buyrak arteriyasi stenozli bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. RAASning ikki tomonlama blokadasi II tur ARBlar, jumladan lozartan, va aliskiren saqlovchi preparatlarni birga qo‘llash qandli diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi) bo‘lgan bemorlarda mumkin emas va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi. II tur ARBlarni APF ingibitorlari bilan birga qo‘llash diabetik nefropatiyali bemorlarda mumkin emas va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi. Gipertonik kriz Gipertonik krizda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Maxsus bemor guruhlari Bolalar va o‘smirlar 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda Lortenza® preparatini qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Agar homiladorlik davrida onasi Lortenza® preparatini qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oliguriya yoki arterial gipotenziya rivojlansa, arterial bosim va buyrak perfuziyasini saqlashga qaratilgan simptomatik terapiya o‘tkazish zarur. Arterial gipotenziya va/yoki buyrak funksiyasini saqlash uchun qon quyish yoki dializ talab qilinishi mumkin. Keksa bemorlar Klinik tadqiqotlar keksa bemorlarda (65 yoshdan katta) lozartan xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha o‘ziga xos xususiyatlarni aniqlamagan. Keksa bemorlarda klirens pasayishi tufayli amlodipin AUC taxminan 40-60% ga oshadi, shuning uchun amlodipin bilan davolash odatda 2,5 mg 1 marta sutkada dozadan boshlash tavsiya etiladi. Lortenza® preparatida 2,5 mg amlodipin saqlovchi dozasi mavjud emasligi sababli, ushbu doza amlodipin monoterapiyasida buyurilishi kerak. Yordamchi moddalarga oid maxsus ma’lumot Lortenza® preparati laktosa saqlaydi, shuning uchun quyidagi holatlarda qo‘llash mumkin emas: kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi. Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarishda va yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalar talab qiladigan boshqa texnik qurilmalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, bosh aylanishi rivojlanish xavfini hisobga olgan holda.