Maxsus ko'rsatmalar
Proteinuriya, asosan kanaltsevos kelib chiqishi, Lipirozning yuqori dozalari, ayniqsa 40 mg qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan, biroq ko‘pchilik hollarda bu holat davriy yoki qisqa muddatli bo‘lgan. Bunday proteinuriya buyrak kasalligining o‘tkir rivojlanishi yoki mavjud kasallikning progreslashini anglatmasligi ko‘rsatilgan. Buyrak funksiyasining jiddiy buzilishlari tez-tezligi 40 mg rozuvastatin qabul qilinganda oshadi. Lipiroz preparati bilan davolash davomida buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Lipirozning barcha dozalari, ayniqsa 20 mg dan yuqori dozada qabul qilinganda, miyalgiya, miopatiya va kam hollarda rabdomioliz aniqlangan. Juda kam hollarda rabdomioliz ezetimib va GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari birga qabul qilinganda yuzaga kelgan. Bunday holatda preparatlarning farmakologik o‘zaro ta’siri istisno qilinmaydi, shuning uchun Lipiroz va ezetimibni birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
40 mg rozuvastatin qabul qilinganda rabdomioliz holatlari tez-tezligi oshadi.
KFK faolligini aniqlash jismoniy zo‘riqishdan so‘ng, KFK oshishiga olib keladigan holatlarda o‘tkazilmasligi kerak, chunki bu natijalarni talqin qilishni qiyinlashtirishi mumkin. Davolash boshlanishidan oldin KFK ko‘rsatkichi normal yuqori chegaradan 5 martadan ko‘proq oshgan bo‘lsa, 5-7 kundan so‘ng qayta o‘lchash kerak. Agar qayta o‘lchash natijasida KFK ko‘rsatkichi (normal yuqori chegaradan 5 martadan ko‘proq) tasdiqlansa, Lipiroz bilan davolashni boshlash mumkin emas.
Lipiroz, boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari kabi, miopatiya/rabdomioliz xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday omillarga quyidagilar kiradi:
buyrak yetishmovchiligi;
gipotireoz (40 mg doza uchun);
shaxsiy yoki oilaviy anamnezda mushak kasalliklari (40 mg doza uchun);
boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miotoksiklik holatlari anamnezda mavjudligi (40 mg doza uchun);
alkogol suiiste’mol qilish (40 mg doza uchun);
70 yoshdan katta yosh;
qon plazmasida preparat konsentratsiyasining oshishiga olib keladigan holatlar (40 mg doza uchun);
fibratlar bilan birga qabul qilish (40 mg doza uchun).
Bunday bemorlarda davolashning xavf va foyda nisbati baholanishi va butun davolash davomida klinik kuzatuv o‘tkazilishi kerak.
Bemorlarni mushak og‘rig‘i, mushak zaifligi yoki spazmlari kutilmaganda paydo bo‘lsa, ayniqsa umumiy holsizlik yoki isitma bilan birga bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida xabardor qilish tavsiya etiladi!
Bunday bemorlarda KFK faolligini nazorat qilish majburiydir. Agar KFK darajasi normal yuqori chegaradan 5 martadan ko‘proq oshsa yoki mushak simptomlari keskin ifodalangan va kun davomida doimiy noqulaylik keltirsa (hatto KFK faolligi normal yuqori chegaradan 5 martadan kam bo‘lsa ham), davolashni to‘xtatish kerak. Agar simptomlar yo‘qolsa va KFK faolligi normaga qaytsa, Lipiroz yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorini kichik dozalarda ehtiyotkorlik bilan qayta buyurish masalasi ko‘rib chiqilishi mumkin. Rabdomioliz simptomlari bo‘lmagan bemorlarda KFK faolligini muntazam nazorat qilish maqsadga muvofiq emas.
Biroq, boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari fibrat hosilalari, jumladan gemfibrozil, siklosporin, lipidni pasaytiruvchi dozadagi nikotin kislotasi, zamburug‘larga qarshi preparatlar, proteaza ingibitorlari va makrolid antibiotiklar bilan birga qabul qilingan bemorlarda miozit va miopatiya holatlari ko‘paygani aniqlangan. Gemfibrozil ayrim GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan birga buyurilganda miopatiya xavfini oshiradi. Shuning uchun rozuvastatin va gemfibrozilni birga qabul qilish tavsiya etilmaydi. Rozuvastatinni fibratlar yoki lipidni pasaytiruvchi dozadagi (1 g dan ortiq) nikotin kislotasi bilan birga buyurishda xavf va foyda nisbati diqqat bilan baholanishi kerak. 40 mg rozuvastatin va fibratlarni birga qabul qilish mumkin emas.
Lipiroz miopatiya ehtimoli bo‘lgan yoki ikkilamchi buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin bo‘lgan o‘tkir, og‘ir kasalliklari bo‘lgan bemorlarga (masalan: sepsis, arterial gipertenziya, jarrohlik aralashuvi, travma, metabolik sindrom, tutqanoq, endokrin buzilishlar, elektrolit buzilishlari) buyurilmasligi kerak.
Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari kabi, Lipiroz alkogolni suiiste’mol qiladigan yoki anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Davolash boshlanishidan oldin va undan 3 oy o‘tgach jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon zardobida «jigar» transaminazalar faolligi normal yuqori chegaradan 3 martadan ko‘proq oshsa, Lipiroz qabul qilishni to‘xtatish yoki dozani kamaytirish kerak. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari (asosan «jigar» transaminazalar faolligining oshishi bilan bog‘liq) tez-tezligi 40 mg preparat qabul qilinganda oshadi. Gipertireoz, nefrotik sindrom tufayli ikkilamchi giperkolesterinemiya bo‘lgan bemorlarda asosiy kasallikni davolash Lipiroz bilan davolashdan oldin o‘tkazilishi kerak.
Farmakokinetik tadqiqotlarda rozuvastatinning sistemali konsentratsiyasi osiyolik bemorlarda, evropoid irqi bemorlariga nisbatan yuqoriroq ekani aniqlangan.
Rozuvastatinni proteaza ingibitorlari bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Transport vositalarini boshqarish va texnika bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri
Lipirozning transport vositalarini boshqarish va texnik vositalardan foydalanish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, preparatning farmakodinamik xususiyatlariga asoslanib, Lipiroz bunday ta’sir ko‘rsatmasligi mumkin deb taxmin qilinadi. Shu bilan birga, transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda, davolash vaqtida bosh aylanishi yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Preparat bolalar uchun yaroqsiz joyda saqlanishi va qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasligi kerak.