Maxsus ko'rsatmalar
Umumiy
Past molekulyar gепarinlar o'zaro almashtirilmaydi, chunki ular ishlab chiqarish jarayoni, molekulyar massa, maxsus anti-Xa faolligi, dozalar birligi va dozalanish rejimi bo'yicha farq qiladi, bu esa ularning farmakokinetikasi va biologik faolligida (antitrombin faolligi va trombositlar bilan o'zaro ta'siri) farqlarga olib keladi. Shuning uchun past molekulyar gепarinlar sinfiga kiruvchi har bir dori vositasi uchun qo'llash bo'yicha tavsiyalarni qat'iy bajarish talab etiladi.
Qon ketishi
Boshqa antikoagulyantlarni qo'llashda bo'lgani kabi, enoksaparin natriy kiritilganda har qanday lokalizatsiyadagi qon ketishlari rivojlanishi mumkin (qarang "Nojo'ya ta'sir" bo'limi). Qon ketishi rivojlanganda uning manbasini topish va tegishli davolashni belgilash zarur.
Qon ketishlari qariyalar bemorlarida
Enoksaparin natriyining profilaktik dozalarida qariyalar bemorlarida qon ketishlari rivojlanish xavfi oshishi kuzatilmagan.
Dori vositasining terapevtik dozalarida qariyalar bemorlarida (ayniqsa, 80 yosh va undan katta) qon ketishlari rivojlanish xavfi oshadi. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi (qarang "Farmakokinetika" va "Qo'llash usuli va dozalar" bo'limi, "Qariyalar bemorlar" bo'limi).
Gemostazga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash
Gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (salitsilatlar, shu jumladan asetilsalitsil kislotasi, no steroid yallig'lanishga qarshi dori vositalari, shu jumladan ketorolak; 40 kDa molekulyar massali dekstran, tiklopidin, klopidogrel; glukokortikosteroid dori vositalari, trombolitiklar, antikoagulyantlar, antiagregantlar, shu jumladan IIb/IIIa glycoprotein retseptorlari antagonistlari) enoksaparin natriy bilan davolash boshlanishidan oldin to'xtatilishi tavsiya etiladi, agar ularni qo'llash zarur bo'lmasa. Agar enoksaparin natriy bilan ushbu dori vositalarining kombinatsiyalari ko'rsatilgan bo'lsa, diqqat bilan klinik kuzatish va tegishli laboratoriya ko'rsatkichlarini monitoring qilish zarur.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda enoksaparin natriyining sistematik ekspozitsiyasining oshishi natijasida qon ketishi rivojlanish xavfi mavjud.
Og'ir buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) enoksaparin natriyining ekspozitsiyasi sezilarli darajada oshadi, shuning uchun dori vositasining dozasi profilaktik va terapevtik qo'llashda tuzatilishi tavsiya etiladi. Yengil va o'rtacha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30-50 ml/min yoki 50-80 ml/min) dozani tuzatish talab etilmaydi, ammo bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Past tana massasi
Enoksaparin natriyining profilaktik qo'llanishida 45 kg dan kam vaznga ega bo'lgan ayollarda va 57 kg dan kam vaznga ega bo'lgan erkaklarda ekspozitsiyaning oshishi kuzatilgan, bu esa qon ketishlari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Semizlik bemorlari
Semizlik bemorlarida tromboz va emboliya rivojlanish xavfi oshadi. Semizlik bemorlarida (tana massasi indeksi (TMI) 30 kg/m² dan yuqori) enoksaparin natriyining profilaktik dozalarida xavfsizligi va samaradorligi to'liq aniqlanmagan va dozani tuzatish bo'yicha umumiy fikr yo'q. Bunday bemorlar tromboz va emboliya belgilari va alomatlarini rivojlanishi uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Periferik qon plazmasidagi trombositlar sonini nazorat qilish
Past molekulyar gепarinlar qo'llanilganda antitela bilan bog'liq gепarin-induksiya qilingan trombositopeniya rivojlanish xavfi mavjud. Agar trombositopeniya rivojlansa, odatda, enoksaparin natriy bilan davolash boshlangandan keyin 5-21 kun ichida aniqlanadi. Shuning uchun enoksaparin natriy bilan davolashdan oldin va uning qo'llanishi davomida periferik qon plazmasidagi trombositlar sonini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar trombositlar soni (asosiy ko'rsatkichga nisbatan 30-50% ga kamayishi) tasdiqlangan bo'lsa, enoksaparin natriy darhol to'xtatilishi va bemor boshqa davolashga o'tkazilishi kerak.
Spinal/epidural anesteziya
Enoksaparin natriy qo'llanilganda spinal/epidural anesteziya bilan birga neyroaksial gematomalar rivojlanishi holatlari tasvirlangan, bu esa uzoq muddatli yoki qaytarilmas paraliylikka olib kelishi mumkin. Ushbu hodisalar rivojlanish xavfi 40 mg yoki undan past dozada dori vositasini qo'llaganda kamayadi. Enoksaparin natriyining yuqori dozalarida qo'llanilganda, shuningdek, operatsiyadan keyin doimiy kateterlar ishlatilganda yoki gemostazga ta'sir qiluvchi qo'shimcha dori vositalari bir vaqtda qo'llanilganda xavf oshadi (qarang "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limi). Shuningdek, travmatik ravishda o'tkazilgan yoki qayta spinal punksiya yoki orqa miya sohasida o'tkazilgan operatsiyalar tarixi bo'lgan bemorlarda xavf oshadi.
Enoksaparin natriy qo'llanilishi va epidural yoki spinal anesteziya/analgeziya o'tkazilishi bilan bog'liq qon ketishi xavfini kamaytirish uchun dori vositasining farmakokinetik profilini hisobga olish zarur (qarang "Farmakokinetika" bo'limi).
Kateterni o'rnatish yoki olib tashlash enoksaparin natriyining past antikoagulyant ta'siri paytida amalga oshirilishi ma'qul, ammo har bir bemorda antikoagulyant ta'sirini yetarlicha kamaytirish uchun aniq vaqt ma'lum emas.
Kateterni o'rnatish yoki olib tashlash enoksaparin natriyining past dozalarini (kuniga bir marta 20 mg, kuniga bir yoki ikki marta 30 mg, kuniga bir marta 40 mg) kiritgandan keyin kamida 12 soatdan so'ng va yuqori dozalarini (tanaga 0,75 mg/kg vazn ikki marta, 1 mg/kg vazn ikki marta, 1,5 mg/kg vazn bir marta) kiritgandan keyin kamida 24 soatdan so'ng amalga oshirilishi kerak. Ushbu vaqt nuqtalarida dori vositasining anti-Xa faolligi hali ham aniqlanadi va vaqtni kechiktirish neyroaksial gematoma rivojlanishini oldini olish kafolati emas. Enoksaparin natriyining 0,75 mg/kg vazn ikki marta yoki 1 mg/kg vazn ikki marta dozalarida qo'llanilayotgan bemorlarga kateterni o'rnatish yoki almashtirishdan oldin ikkinchi dozani kiritmaslik kerak. Shuningdek, dori vositasining keyingi dozasi kiritilishini kamida 4 soatga kechiktirish masalasini ko'rib chiqish kerak, foyda/xavf nisbatini baholash asosida (jarayonni o'tkazish paytida tromboz va qon ketish xavfi, bemorlarda xavf omillarini hisobga olgan holda). Biroq, kateter olib tashlangandan keyin enoksaparin natriyining keyingi dozasi kiritilishi uchun aniq tavsiyalar berish mumkin emas. Kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda enoksaparin natriyining chiqarilishi sekinlashadi. Shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda kateter olib tashlangandan keyin vaqtni ikki baravar oshirish masalasini ko'rib chiqish kerak: past dozalar uchun kamida 24 soat (kuniga bir marta 30 mg) va yuqori dozalar uchun kamida 48 soat (kuniga 1 mg/kg vazn).
Agar shifokor tomonidan epidural/spinal anesteziya yoki lumbal punksiya paytida antikoagulyant terapiya qo'llanilsa, bemorni har qanday nevrologik alomatlarni, masalan, bel og'rig'i, sezgi va motor funksiyalarining buzilishi (pastki ekstremitalarda his yo'qolishi yoki kuchsizlik), ichak va/yoki siydik pufagi funksiyasining buzilishi uchun doimiy ravishda kuzatish zarur. Bemorni yuqorida keltirilgan alomatlar paydo bo'lganda darhol shifokorga xabar berish zarurligi haqida ma'lumot berish kerak. Orqa miya gematomasi belgilari bo'yicha shubha tug'ilganda, tezkor diagnostika va davolash, zarur bo'lsa, orqa miya dekompressiyasi talab etiladi.
Gepardin-induksiya qilingan trombositopeniya
Enoksaparin natriy, agar bemorda gepardin-induksiya qilingan trombositopeniya tarixi bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, tromboz bilan yoki unda bo'lmasligi mumkin. Gepardin-induksiya qilingan trombositopeniya xavfi bir necha yil davomida saqlanishi mumkin. Agar anamnezda gepardin-induksiya qilingan trombositopeniya mavjudligi taxmin qilinsa, in vitro trombosit agregatsiyasi testlari uning rivojlanish xavfini oldindan aytishda cheklangan ahamiyatga ega. Bunday holatda enoksaparin natriyini qo'llash to'g'risida qaror faqat tegishli mutaxassis bilan maslahatlashgandan so'ng qabul qilinishi mumkin.
Transkutan koronariy angioplastika
Stabil angina va Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti va ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarkti davolashda invaziv qon tomir instrumental manipulyatsiyalari bilan bog'liq qon ketish xavfini minimallashtirish maqsadida, ushbu protseduralar enoksaparin natriy kiritilishi orasida o'tkazilishi kerak. Bu transkutan koronariy aralashuvdan keyin gemostazga erishish uchun zarur. Qoplovchi qurilma qo'llanilganda femoral arteriyadan introdyuser darhol olib tashlanishi mumkin. Qo'l bilan (qo'l bilan) siqish qo'llanilganda femoral arteriyadan introdyuserni enoksaparin natriyining oxirgi venoz yoki subkutan inyeksiyasidan 6 soatdan keyin olib tashlash kerak. Agar enoksaparin natriy bilan davolash davom etsa, keyingi dozani introdyuserni olib tashlagandan keyin 6-8 soatdan erta kiritmaslik kerak. Introdyuserni kiritish joyini qon ketish va gematoma belgilari paydo bo'lishini o'z vaqtida aniqlash uchun kuzatish zarur.
Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlar
Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlarda trombozning oldini olish uchun enoksaparin natriy qo'llanilishi yetarlicha o'rganilmagan. Enoksaparin natriy bilan trombozning oldini olish uchun davolangan mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlarda klapan trombozining rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud. Ushbu xabarlarni baholash asosiy kasallik va sun'iy klapanlar trombozini rivojlantirishga hissa qo'shadigan raqobatdosh omillar mavjudligi sababli cheklangan va klinik ma'lumotlar yetarli emas.
Laboratoriya testlari
Venoz tromboembolik asoratlarni oldini olish uchun qo'llaniladigan dozalar enoksaparin natriyining qon ketish va qon ivish ko'rsatkichlariga, shuningdek, trombositlarning agregatsiyasiga yoki ularning fibrinogen bilan bog'lanishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Dozani oshirishda AChTV va qon ivishning aktiv vaqtini uzaytirishi mumkin. AChTV va aktiv vaqtning uzayishi dori vositasining antikoagulyant faolligini oshirish bilan to'g'ridan-to'g'ri chiziqli bog'liq emas, shuning uchun ularni monitoring qilish zarur emas.
O'tkir terapevtik kasalliklar bilan bog'liq venoz tromboz va emboliyaning oldini olish, yotgan bemorlar uchun
O'tkir infeksiya, o'tkir revmatik holatlar rivojlanganda, enoksaparin natriyining profilaktik qo'llanilishi ma'qul, agar yuqorida keltirilgan holatlar quyidagi venoz tromboz xavfi omillaridan biri bilan birga bo'lsa:
- 75 yoshdan oshgan;
- onkologik kasalliklar;
- anamnezda trombozlar va emboliyalar;
- semizlik;
- gormonal terapiya;
- yurak yetishmovchiligi;
- surunkali nafas yetishmovchiligi.
Bola
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda enoksaparin natriyining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Homiladorlik va emizish davri
Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda trombozning oldini olish uchun enoksaparin natriyining qo'llanilishi yetarlicha o'rganilmagan. Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda enoksaparin natriyining 1 mg/kg tana vazniga ikki marta kiritilishi natijasida tromboz va emboliyalar xavfini kamaytirish uchun klinik tadqiqotda 8 ayoldan 2 tasida tromblar paydo bo'lgan, bu esa yurak klapanlarining bloklanishiga va ona va bola o'limiga olib kelgan.
Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda tromboz rivojlanishi haqida alohida postmarketing xabarlar mavjud, ular enoksaparin natriy bilan trombozning oldini olish uchun davolangan.
Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda tromboz va emboliya rivojlanish xavfi yuqori.
Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ta'sir ko'rsatmaydi.