действующее вещество: эноксапарин натрия 1 мл раствора содержит: 10 000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно 100 мг эноксапарина натрия 2 000 анти-Ха МЕ/ 0,2 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 20 мг 4 000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 40 мг 6 000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 60 мг 8 000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 80 мг

Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, которые находятся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность ІІІ или ІV класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания) предупреждение тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, кроме случаев, которые нуждаются в проведении тромболитической терапии или хирургического вмешательства лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. лечение острого инфаркта миокарда с подъёмом/элевацией сегмента ST в комбинации с тромболитическим средством у больных, которым возможно дальнейшее применение коронарной ангиопластики, а также у больных, которым данная процедура не проводится.

Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины (НМГ) в анамнезе серьезная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа, вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина (см. « Предостережения» ) геморрагические проявления или склонность к кровотечениям в связи с нарушением гемостаза (возможным исключением может быть диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, не связанное с лечением гепарином (см. « Особенности применения» ) органическое поражение с вероятностью возникновения кровотечения клинически значимое активное кровотечение внутримозговое кровоизлияние тяжелая почечная недостаточность, поскольку не существует соответствующих данных исследований (клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта, составляет приблизительно 30 мл/мин, (см. « Особенности применения» ), за исключением случаев, когда больные находятся на гемодиализе).

Фленокс назначают подкожно 1 раз в сутки в дозе 1,5 мг/кг (150 анти-Ха МЕ/кг) или 2 раза в сутки в разовой дозе 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) каждые 12 часов. Коррекция дозы НМГ у пациентов с массой тела более 100 кг и менее 40 кг не изучалась. НМГ может быть менее эффективным у пациентов с массой тела более 100 кг и приводить к повышенному риску возникновения кровотечения у пациентов с массой тела менее 40 кг. Поэтому необходимо тщательно контролировать клиническое состояние этих пациентов. Продолжительность лечения тромбоза глубоких вен. При лечении низкомолекулярным гепарином следует как можно скорее перейти на прием пероральных антикоагулянтов, если отсутствуют противопоказания. Продолжительность лечения НМГ не должна превышать 10 дней, включая время, которое необходимо для достижения равновесного состояния пероральными коагулянтами, за исключением тех случаев, когда тяжело достичь уравновешенного состояния (см. « Особые меры безопасности. Контроль количества тромбоцитов» ). Поэтому терапию пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Рекомендованная разовая доза препарата Фленокс составляет 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) подкожно через каждые 12 часов одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту перорально (рекомендованные дозы: от 75 до 325 мг перорально после начальной нагрузочной дозы 160 мг). Продолжительность лечения по меньшей мере 2-8 суток, до клинической стабилизации состояния пациента. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с тромболитическим средством у больных, которым проводится последующая коронарная ангиопластика, а также у больных, которым данная процедура не проводится. Начальная внутривенная болюсная инъекция препарата Фленокс проводится в дозе 30 мг (0,3 мл 3000 анти-Ха МЕ). После чего подкожно вводят 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) на протяжении 15 минут, потом каждые 12 часов (для первых двух подкожных инъекций максимальная суммарная доза составляет 10000 анти-Ха МЕ). Первую дозу препарата Фленокс следует вводить в любое время за 15 минут до или через 30 минут после начала тромболитической терапии. Рекомендованная длительность лечения составляет 8 дней или до того времени, пока пациента не выпишут из стационара, если госпитализация продолжается менее 8 дней. Сопутствующая терапия: после появления симптомов следует как можно быстрее начинать прием ацетилсалициловой кислоты и продолжать в дозе 75-325 мг в день на протяжении не менее 30 дней, если не показано иначе. Больные, которым проводится коронарная ангиопластика: если со времени последнего подкожного введения препарата Фленокс до раздувания баллона прошло менее 8 часов, дополнительное введение препарата не требуется

Геморрагические проявления вызваны преимущественно: сопутствующими факторами риска: органические поражения, при которых существует вероятность возникновения кровотечения, возраст, почечная недостаточность, малая масса тела и некоторые комбинации лечебных средств (см. « Противопоказания» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами» ) невыполнением терапевтических рекомендаций, а именно: длительности лечения и коррекции дозы с учетом массы тела пациента (см. « Предостережения» ). Сообщалось об единичных случаях возникновения гематомы спинного мозга во время спинномозговой анестезии, аналгезии или эпидуральной анестезии, которые проводились после применения низкомолекулярного гепарина. Эти побочные эффекты приводили к неврологическим расстройствам разной степени тяжести, включая длительный или постоянный паралич (см. « Особенности применения» ). Возможно возникновение гематомы в месте проведения подкожной инъекции. Этот риск возрастает, если нарушается рекомендованная техника введения или используются несоответствующие средства для ее проведения. Вследствие воспаления в месте инъекции могут возникать твердые уплотнения, которые проходят через несколько дней. Однако это не требует прекращения лечения. Сообщалось о случаях возникновения тромбоцитопении. Существует два ее типа. Тип I, наиболее часто встречающийся, обычно является тромбоцитопенией средней тяжести (больше 100 000/мм3), которая возникает до 5 дня лечения и не требует прекращения терапии. Тип II - это очень редко встречающаяся, серьезная иммуноаллергическая тромбоцитопения (ГИТ), ее распространенность остается недостаточно изученной (см. « Предостережения» ). Возможно также бессимптомное и обратимое повышение количества тромбоцитов. Сообщалось об очень редких случаях возникновения некроза кожи в месте инъекции. Появлению этих явлений может предшествовать возникновение пурпуры или инфильтрированных и болезненных эритематозных бляшек. В таких случаях терапию следует немедленно прекратить. Редко возникают аллергические проявления со стороны кожи или системные реакции, которые в некоторых случаях приводили к отмене лечения. Очень редко наблюдались случаи васкулита, связанного с повышенной чувствительностью кожи. Как и в случае применения нефракционированных гепаринов, при длительном лечении нельзя исключить риск развития остеопороза. Сообщалось о возникновении гиперкалиемии и транзиторном повышении уровня трансаминаз.

Препарат не разрешается вводить внутримышечно. При применении эноксапарина натрия необходимо тщательное наблюдение за больными. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения и на протяжении всего курса лечения. Мониторинг количества тромбоцитов необходим независимо от показаний, по которым назначается препарат и его дозирования.

Случайная передозировка после подкожного введения значительных доз низкомолекулярного гепарина, может привести к появлению геморрагических осложнений. Нейтрализуют действие эноксапарина медленным внутривенным введением протамина сульфата, но при этом учитывают, что: эффективность протамина сульфата значительно ниже, чем та, что наблюдается при передозировке нефракционированного гепарина перед применением протамина сульфата из-за возможности возникновения нежелательных явлений (в частности анафилактического шока) следует тщательно взвесить соотношение польза/риск. Нейтрализацию проводят путем медленного внутривенного введения протамина (сульфата или гидрохлорида). Необходимые дозы протамина зависят от: введенной дозы низкомолекулярного гепарина (100 антигепариновых единиц протамина нейтрализуют 100 анти-Ха МЕ низкомолекулярного гепарина), если эноксапарин натрия вводился в течение последних 8 часов времени, которое прошло после инъекции низкомолекулярного гепарина: инфузия 50 антигепариновых единиц протамина на 100 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия может проводиться, если эноксапарин натрия вводился более 8 часов назад, или если необходимо ввести вторую дозу протамина если эноксапарин вводился более 12 часов назад, то необходимости во введении протамина нет. Указанные выше рекомендации предназначены для пациентов с нормальной функцией почек, которые применяют повторные дозы препарата. Тем не менее, полностью нейтрализовать анти-Ха активность эноксапарина невозможно. Эта нейтрализация из-за особенности абсорбции низкомолекулярного гепарина может быть временной и требовать распределения общей расчитанной дозы протамина на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в течение 24 часов. Возникновение нежелательных последствий после приема низкомолекулярного гепарина внутрь, даже в больших количествах, является маловероятным (не наблюдалось ни одного случая), поскольку степень всасывания этого вещества в желудке и кишечнике незначительна.