-
Tarkibi
ta’sir qiluvchi modda: enoksaparin natriy 1 ml eritmada: 10 000 anti-Xa ME, bu enoksaparin natriyning 100 mg ga teng
2 000 anti-Xa ME/0,2 ml, bu enoksaparin natriyning 20 mg ga teng
4 000 anti-Xa ME/0,4 ml, bu enoksaparin natriyning 40 mg ga teng
6 000 anti-Xa ME/0,6 ml, bu enoksaparin natriyning 60 mg ga teng
8 000 anti-Xa ME/0,8 ml, bu enoksaparin natriyning 80 mg ga teng
-
Qo'llanilishi
Ortopedik yoki umumiy xirurgik operatsiyalarda venoz tromboz va emboliyani oldini olish
ostir kasalliklar (NYHA tasnifi bo‘yicha yurak yetishmovchiligi III yoki IV sinf, nafas yetishmovchiligi, og‘ir o‘tkir infeksion jarayon, revmatik kasalliklar) tufayli statsionar rejimda yotgan terapevtik bemorlarda venoz tromboembolik asoratlarni oldini olish
gemodializda ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo‘lishining oldini olish
diagnostika qilingan chuqur venalar trombozini davolash, u o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan birga yoki usiz kechishi mumkin, trombolitik terapiya yoki jarrohlik aralashuvini talab qiladigan holatlar bundan mustasno
noaniq stenokardiya va Q tishsiz miokard infarktining o‘tkir fazasini asetilsalitsil kislotasi bilan birga davolash.
ST segmentining ko‘tarilishi/elevasiyasi bilan o‘tkir miokard infarktini trombolitik vosita bilan birga, keyinchalik koronar angioplastika o‘tkazilishi mumkin bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, ushbu muolaja o‘tkazilmaydigan bemorlarda davolash.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Enoksaparin natriyga, geparinga yoki uning hosilalariga, shu jumladan boshqa past molekulyar geparinlarga (PMG) yuqori sezuvchanlik
tarixda geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya (GIT) II turi, fraksiyalanmagan yoki past molekulyar geparin qo‘llanilishi bilan bog‘liq (qarang «Ogohlantirishlar»)
gemorragik namoyonlar yoki gemostaz buzilishi bilan bog‘liq qon ketishiga moyillik (mumkin istisno — geparin bilan davolashga aloqador bo‘lmagan tarqalgan tomir ichki ivish sindromi, qarang «Qo‘llash xususiyatlari»)
qon ketishi ehtimoli bo‘lgan organik shikastlanish
klinik ahamiyatli faol qon ketish
ichki miya qon quyilishi
og‘ir buyrak yetishmovchiligi, chunki tegishli tadqiqot ma’lumotlari mavjud emas (Kokroft formulasi bo‘yicha hisoblangan kreatinin klirensi taxminan 30 ml/min, qarang «Qo‘llash xususiyatlari»), bemorlar gemodializda bo‘lgan holatlar bundan mustasno.
-
Qo'llash usuli
Flenoks terini ostiga kuniga 1 marta 1,5 mg/kg (150 anti-Xa ME/kg) yoki kuniga 2 marta 1 mg/kg (100 anti-Xa ME/kg) har 12 soatda yuboriladi.
Tana massasi 100 kg dan ortiq va 40 kg dan kam bo‘lgan bemorlarda NMH dozasini tuzatish o‘rganilmagan. 100 kg dan ortiq tana massasi bo‘lgan bemorlarda NMH kamroq samarali bo‘lishi mumkin va 40 kg dan kam tana massasi bo‘lgan bemorlarda qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun bu bemorlarning klinik holatini diqqat bilan nazorat qilish zarur.
Chuqur venalar trombozini davolash davomiyligi.
Past molekulyar massali geparin bilan davolashda, agar qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmasa, iloji boricha tezroq peroral antikoagulyantlarga o‘tish kerak. NMH bilan davolash davomiyligi 10 kundan oshmasligi kerak, shu jumladan peroral koagulyantlar bilan muvozanat holatiga erishish uchun zarur bo‘lgan vaqt ham, bundan mustasno, muvozanat holatiga erishish qiyin bo‘lgan holatlar (qarang «Maxsus xavfsizlik choralari. Trombotsitlar sonini nazorat qilish»). Shuning uchun peroral antikoagulyantlar bilan terapiyani iloji boricha erta boshlash kerak.
Noqonuniy stenokardiya va Q tishchasiz miokard infarktini davolash.
Flenoks preparatining tavsiya etilgan bir martalik doza 1 mg/kg (100 anti-Xa ME/kg) teri ostiga har 12 soatda, bir vaqtda peroral asetilsalitsil kislotasi buyuriladi (tavsiya etilgan dozalar: boshlang‘ich yuklama dozasi 160 mg dan so‘ng 75 dan 325 mg gacha peroral).
Davolash davomiyligi kamida 2-8 kun, bemorning klinik holati barqarorlashguncha.
ST segmenti ko‘tarilishi bilan kechuvchi o‘tkir miokard infarktini trombolitik vosita bilan kombinatsiyada, keyinchalik koronar angioplastika o‘tkaziladigan bemorlarda, shuningdek, ushbu muolaja o‘tkazilmaydigan bemorlarda davolash.
Flenoks preparatining boshlang‘ich vena ichiga bolyus inʼyeksiyasi 30 mg (0,3 ml 3000 anti-Xa ME) dozada o‘tkaziladi. Shundan so‘ng 1 mg/kg (100 anti-Xa ME/kg) teri ostiga 15 daqiqa davomida yuboriladi, keyin har 12 soatda (dastlabki ikki teri ostiga inʼyeksiya uchun maksimal umumiy doza 10000 anti-Xa ME ni tashkil etadi).
Flenoks preparatining birinchi dozasini trombolitik terapiya boshlanishidan 15 daqiqa oldin yoki 30 daqiqa o‘tgach istalgan vaqtda yuborish kerak.
Tavsiya etilgan davolash davomiyligi 8 kun yoki bemor kasalxonadan chiqarilgunga qadar, agar shifoxonada yotish 8 kundan kam bo‘lsa.
Hamroh terapiya: simptomlar paydo bo‘lishi bilan iloji boricha tezroq asetilsalitsil kislotasini qabul qilishni boshlash va kamida 30 kun davomida kuniga 75-325 mg dozada davom ettirish kerak, agar boshqacha ko‘rsatilmagan bo‘lsa.
Koronar angioplastika o‘tkaziladigan bemorlar:
agar Flenoks preparatini so‘nggi teri ostiga yuborishdan balonni shishirishgacha 8 soatdan kam vaqt o‘tgan bo‘lsa, qo‘shimcha preparat yuborish talab etilmaydi
-
Nojo´ya ta´sirlar
Gemorragik namoyonlar asosan quyidagilar bilan chaqiriladi:
hamroh xavf omillari: qon ketish ehtimoli mavjud bo‘lgan organik shikastlanishlar, yosh, buyrak yetishmovchiligi, past tana vazni va ba’zi davolash vositalari kombinatsiyalari (qarang «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» va «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri»)
davolash tavsiyalariga rioya qilmaslik, ya’ni: davolash davomiyligi va tana vazniga qarab doza tuzatish (qarang «Ogohlantirishlar»).
Orqa miya anesteziyasi, analgeziya yoki epidural anesteziya vaqtida past molekulyar geparin qo‘llanilganidan keyin orqa miya gematomasi yuzaga kelgan alohida holatlar haqida xabar berilgan.
Ushbu nojo‘ya ta’sirlar turli darajadagi nevrologik buzilishlarga olib kelgan, shu jumladan uzoq muddatli yoki doimiy falajlik (qarang «Qo‘llash xususiyatlari»).
Teriga yuboriladigan in’ektsiya joyida gematoma paydo bo‘lishi mumkin. Ushbu xavf tavsiya etilgan yuborish texnikasi buzilganda yoki unga mos kelmaydigan vositalar ishlatilganda ortadi. In’ektsiya joyida yallig‘lanish natijasida bir necha kun ichida o‘tib ketadigan qattiq zichlanishlar paydo bo‘lishi mumkin. Biroq, bu davolashni to‘xtatishni talab qilmaydi.
Trombositopeniya holatlari haqida xabar berilgan. Uning ikki turi mavjud.
I tur, eng ko‘p uchraydigan, odatda o‘rtacha og‘irlikdagi trombositopeniya (100 000/mm3 dan ko‘p), davolashning 5-kunigacha yuzaga keladi va terapiyani to‘xtatishni talab qilmaydi.
II tur - juda kam uchraydigan, jiddiy immunoallergik trombositopeniya (GIT), uning tarqalishi yetarlicha o‘rganilmagan (qarang «Ogohlantirishlar»).
Trombositlar sonining simptomsiz va qaytar bo‘lgan oshishi ham mumkin. In’ektsiya joyida teri nekrozi juda kam hollarda kuzatilgan. Ushbu holatlarga purpura yoki infiltratsiyalangan va og‘riqli eritematoz blyashkalar paydo bo‘lishi sabab bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda terapiyani darhol to‘xtatish kerak.
Teri tomonidan allergik namoyonlar yoki tizimli reaksiyalar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi, ba’zi hollarda davolashni bekor qilishga olib kelgan. Juda kam hollarda terining yuqori sezuvchanligi bilan bog‘liq vaskulit holatlari kuzatilgan.
Fraksiyalanmagan geparinlar qo‘llanilgani kabi, uzoq muddatli davolashda osteoporoz rivojlanish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi.
Giperkaliemiya va transaminazalar darajasining o‘tkinchi oshishi holatlari haqida xabar berilgan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Preparatni mushak ichiga yuborish taqiqlanadi. Enoksaparin natriy qo‘llanilganda bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. Davolash boshlanishidan oldin va butun davolash davomida trombotsitlar sonini aniqlash tavsiya etiladi.
Trombotsitlar sonini monitoring qilish, preparat buyurilgan ko‘rsatmalar va dozalashidan qat’i nazar, zarur.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Tasodifiy dozani oshirib yuborish natijasida past molekulyar massali geparinni teri ostiga katta dozada yuborilganda, gemorragik asoratlar paydo bo‘lishi mumkin. Enoksaparin ta’sirini neytrallash uchun protamin sulfatni sekin vena ichiga yuboriladi, biroq quyidagilarni hisobga olish kerak:
protamin sulfatning samaradorligi fraksiyalanmagan geparin bilan dozani oshirib yuborishda kuzatilganiga nisbatan ancha past
protamin sulfatni qo‘llashdan oldin, nojo‘ya hodisalar (xususan, anafilaktik shok) yuzaga kelishi mumkinligi sababli foyda/xavf nisbatini diqqat bilan baholash kerak. Neytrallash sekin vena ichiga protamin (sulfat yoki gidroxlorid) yuborish yo‘li bilan amalga oshiriladi.
Kerakli protamin dozasi quyidagilarga bog‘liq:
past molekulyar massali geparin yuborilgan doza (100 anti-geparin birligi protamin 100 anti-Xa ME past molekulyar massali geparinni neytrallaydi), agar enoksaparin natriy oxirgi 8 soat ichida yuborilgan bo‘lsa
yuborilgan past molekulyar massali geparin in’ektsiyasidan o‘tgan vaqtga:
agar enoksaparin natriy 8 soatdan ko‘proq vaqt oldin yuborilgan bo‘lsa yoki protaminning ikkinchi dozasini yuborish zarur bo‘lsa, 100 anti-Xa ME enoksaparin natriyga 50 anti-geparin birligi protamin infuziyasi o‘tkazilishi mumkin
agar enoksaparin 12 soatdan ko‘proq vaqt oldin yuborilgan bo‘lsa, protamin yuborishga ehtiyoj yo‘q. Yuqoridagi tavsiyalar buyrak funksiyasi normal bo‘lgan va preparatni takroriy dozada qabul qilayotgan bemorlar uchun mo‘ljallangan.
Biroq, enoksaparinning anti-Xa faolligini to‘liq neytrallash mumkin emas.
Bu neytrallash past molekulyar massali geparinning so‘rilish xususiyatlari tufayli vaqtinchalik bo‘lishi mumkin va umumiy hisoblangan protamin dozasini bir necha in’ektsiyaga (2 dan 4 gacha) bo‘lib, 24 soat davomida yuborishni talab qilishi mumkin. Past molekulyar massali geparin og‘iz orqali qabul qilinganda, hatto katta miqdorda ham, nojo‘ya oqibatlar yuzaga kelishi ehtimoldan yiroq (birorta ham holat kuzatilmagan), chunki bu moddaning oshqozon va ichakda so‘rilish darajasi ahamiyatsiz.