фаол моддалар: парацетамол - 500 мг, диклофенак натрий - 50 мг;

ёрдамчи моддалар: маккажўхори крахмали, ПВП К-30, Полисорбат-80, гипромеллоза 2910, натрий кроскармеллозаси, талк, МКЦ 102, магний стеарати, натрий крахмал гликоляти.

 

 

Қуйидаги ҳолатларда оғриқ синдромини енгиллаштириш ва бартараф этиш:

- таянч-ҳаракат аппаратининг яллиғланишли касалликлари (ревматоидли артрит, псориатик, ювенил ва сурункали артрит, ўткир подагрик артрит, анкилозловчи спондилит, остеоартрит);

- таянч-ҳаракат аппаратининг дегенератив касалликлари (деформацияланувчи остеоартроз, остеохондроз, артроз, спондилоартроз);

- бўғим олди тўқималарининг касалликлари (тендовагинит, бурсит, тендинит, теносиновит);

- люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;

- жароҳатлардан кейинги (чўзилишлар, чиқишлар, спорт жароҳатлари) ва жарроқлик амалиётлардан кейинги оғриқлар;

- ЛОР-аъзоларининг касалликлари (фарингит, тонзиллит, отит) мажмуавий давосининг бир қисми сифатида;

- бош ва тиш оғриқлари;

- аёллар жинсий аъзоларининг касалликлари (алгодисменорея, аднексит);

- иситма синдромида қўлланади.

 

 

ДИКЛОГЕН® ни қуйидаги ҳолларда қўлламанг:

- препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик;

- анамнезда диклофенак, парацетамол, ацетилсалицил кислотаси ёки бошқа НЯҚВ қабул қилиш натижасида бронхоспазм мавжудлиги ўткир ринит ёки аллергиянинг бошқа симптомларининг мавжудлиги;

- зўрайиш босқичидаги меъда-ичак йўларининг эрозив-ярали шикастланишлари (шу жумладан пепетик яра, Крон касаллиги, носпецифик ярали колит);

- ҳомиладорлик, лактация;

- 12 ёшгача бўлган болалар;

- қон яратиш функциясининг бузилиши, қон ивишининг бузилиши, гемостаз касалликлари (шу жумладан гемофилия);

- нафас олиш йўлларининг обструктив касалликлари, бурун полиплари, пичан иситмаси;

- димланган юрак етишмовчилиги (NYHA таснифи бўйича II-IV ФК);

- буйрак (КК 30 мл/мин дан кам) ва жигар функциясининг яққол бузилишлари;

- рангли кўришнинг бузилиши;

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназанинг туғма танқислигида қўллаш мумкин эмас. 

Эхтиёткорлик билан: меъда ва ўн икки бармоқ ичак яра касаллиги (анамнездаги ёки ремиссия давридаги), ярали колит, Крон касаллиги, анамнездаги жигар касаллиги, жигар порфирияси, хавсиз гипербилирубинемия (шу жумладан Жилбер синдроми), вирусли гепатит, жигарнинг алкоголли шикастланиши, оғирлиги енгил ёки ўртача даражали сурункали юрак етишмовчилиги, артериал гипертензия, АҚХ ни аҳамиятли пасайиши (шу жумладан кенг кўламдаги жаррохлик аралашувларидан кейин), бронхиал астма, ЮИК, цереброваскуляр касалликлар, гиперлипидемия, қандли диабет, периферик артерияларнинг касалликлари, чекиш, сурункали буйрак етишмочилиги (КК 30-60 мл/мин), Helicobacter pylori инфекциясининг мавжудлиги, НЯҚВ узоқ вақт қўлланиши, алкоголизм, оғир соматик касалликлар, глюкоза-6-фосатдегидрогеназа танқислиги, ГКС ни бир вақтда қабул қилиш қўлланилиши, антикоагулянтлар, антиагрегантлар, серотониннинг қайта қамраб олишини селектив ингибиторлари.

 

 

Ҳар доим ДИКЛОГЕН® ни Сизнинг даволовчи шифокорингиз тавсияларига аниқ қатъий амал қилган ҳолда қўлланг. Агар Сиз нимададир иккилансангиз, ўз шифокорингиз ёки фармацевтдан сўранг.

Ичга қабул қилиш учун таблеткалар.

Препарат ичга чайнамасдан, овқатланиш вақтида ёки овқатланишдан кейин, етарли миқдордаги сув билан қабул қилинади. 

Даволашнинг бошида суткада 2-3 марта 1 таблеткадан буюриш тавсия этилади. Касалликнинг ўртача ифодаланган симптомларида, шунингдек узоқ муддатли даволашда, одатда, суткада препаратнинг 2 та таблеткасини - 1 та таблеткадан эрталаб ва кечқурун қабул қилиш етарли бўлади. 

Катталар учун даволанишнинг максимал давомийлиги - 7 кун.

Тана вазни 30 кг дан ортиқ бўлган 12 ёшдан ошган ўсмирилар: 1/2 таблеткадан суткада 2-3 марта буюрилади. Ҳар бир кеййинги дозалар орасидаги интервал камида 4 соатни ташкил этади. 

Даволашнинг максимал давомийлиги - 3 кун

Агар сиз препаратни навбатдаги қабулини ўтказиб юборган бўлсангиз, кейинги дозани иложи борича тезроқ қабул қилиш лозим. Бироқ ўтказиб юборилган дозани бартараф этиш учун дозани икки баравар ошириш мумкин эмас.

Препарат узоқ вақт қўлланганда, кейинчалик меъда-ичакдан қон кетиши ривожланиши билан меъда-ичак йўли шиллиқ қаватининг эрозияси пайдо бўлиши мумкинлиги учун, мунтазам назоратни амалга ошириш, шунингдек препаратнинг мумкин бўлган гепатотоксиклигини эрта аниқлаш мақсадида жигарнинг функционал синамаларини ўтказиш керак.

 

 

Ножўя таъсирлари учраш тез-тезлигини таърифлаш учун қуйидаги тоифалардақўлланилган: 

жуда тез (>10%), тез-тез (> 10% - <10%), тез –тез эмас (>0,1% - <1%), кам ҳолларда (>0,01% - <0,1%) ва жуда кам-ҳолларда (<0,01 %), учраш тез-тезлиги номаълум.

Меъда-ичак йўлларии томонидан: тез-тез -  кўнгил айниши, қусиш, анорексия, дискомфорт ҳисси (эпигастрал соҳада оғриқлар ва спазмлар), метеоризм, иштаҳани пасайиши.

Кам ҳолларда - қон кетиши билан асоратланувчи, перфорация, меъда-ичак йўлининг эрозив-ярали шикастланишлари, афтоз стоматит, эзофагит, гепатит (яшин тезлигида кечиши мумкин), жигар некрози, цирроз, гепаторенал синдром.

Марказий нерв тизими томонидан: тез-тез - бош оғриғи, бош айланиши, юқори чарчоқлик. Кам ҳолларда: кўришнинг бузилиши (кўришнинг ёйилиши, диплопия), қулоқларда шовқин, қўзғалувчанлик, тиришишлар, уйқунинг бузилиши, депрессия, ҳавотирлик ҳисси, руҳий бузилишлар.

Қон яратиш тизими томонидан: кам ҳолларда - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитик анемия, апластик анемия.

Юрак- томир тизими томонидан: кам ҳолларда - тахикардия, кўкрак қафаси соҳасида оғриқ, артериал гипертензия, димланган юрак етишмовчилиги.

Нафас олиш тизими томонидан: кам холларда - йўтал, бронхоспазм, ҳалқумнинг шиши, пневмонит,

Сийдик-чицариш тизими томонидан: тез-тез - суюқликни тутилиши; кам ҳолларда - нефротоксик синдром, протенурия, олигурия, гематурия, интерстициал нефрит, папилляр некроз, ўткир буйрак етишмовчилиги, азотемия.

Сезги азъолари томонидан: тез - қулоқларда шовқин; кам ҳолларда - кўришнинг ноаниқлиги, диплопия, таъмнинг бузилиши, эшитишни қайтувчи ёки қайтмас пасайиши, скотома.

Дерматологик реакциялар: тез-тез - тери тошмаси, эшакеми. Кам ҳолларда: буллёз тошмалар, экзема, эритодермия, Стивенс-Джонсон синдроми, Лайелл синдроми, майда нуҳтали қон қуйилишлар, фотосенсибилизация.

Аллергик ва иммунопатологик реакциялар: кам ҳолларда - бронхиал астма хуружлари, тизимли анафилактик (анафилактоидли) реакциялар.

Ҳар қандай одатдаги бўлмаган реакциялар пайдо бўлганда, препаратни кейинчалик қабул қилиш бўйича албатта шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

 

 

Анамнезида меъда-ичак йўлининг эрозив ярали бузилишларига ишора бўлган беморларга, шунингдек жигар, буйрак, қон яратиш аъзолари фаолиятининг яққол бузилишлари мавжуд беморларга, препаратни буюришда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Препарат юқори дозаларда тромбоцитлар агрегациясини бостириши мумкин, шунинг учун гемостази бузилган беморларни синчиклаб кузатиш лозим.

Препаратни кекса ёшдаги, сурункали юрак етишмовчилиги, артериал гипертензия, порфирияси бўлган пациентларда, шунингдек жиддий жарроҳлик аралашувлардан сўнг эҳтиёткорлик билан ва шифокорнинг қатъий  назорати остида қўлланилиши керак.

Препаратни ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас. Диклофенак ва парацетамол она сутига ўтади, шунинг учун лактация даврида препаратни буюришнинг зарурати бўлганда эмизишни тўхтатиб туриш керак.

Агар ДИКЛОГЕН® билан даволаниш вақтида Сизнинг ҳомиладор эканлигингиз маълум бўлса дарҳол шифокорингизга мурожаат қилинг, чунки факат у даволанишни давом эттириш ёки тўхтатиш тўғрисида қарор қабул қилади.

Препаратни 12 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

 

 

ДИКЛОГЕН® - бу оғриқни қолдирувчи, иситмани туширувчи ва яллиғланишга қарши мажмуавий препарат ҳисобланади. Таъсир механизми унинг таркибидаги компонентларнинг фармакологик хусусиятларига боғлиқ.

Диклофенак натрий - фенилсирка кислотасининг ҳосиласи, ностероид яллиғланишга қарши восита ҳисобланади. Таъсир механизми циклооксигеназани (ЦОГ1 ва ЦОГ2) танламасдан сусайтириши билан боғлиқ, бу арахидон кислотасининг метаболизмини бузади ва яллиғланиш ўчоғида простагландинларнинг миқдорини камайтиради. Яллиғланиш ҳусусиятига эга оғриқларда жуда самарадор. Яллиғланишга қарши, оғриқни қолдирувчи ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади, тромбоцитлар агрегациясига тўсқинлик қилади.

Парацетамол - анилиннинг ҳосиласи, оғриқни қолдирувчи ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади. Оғриқни қолдирувчи таъсир механизми асосан гипоталамусдаги терморегуляция марказида простагландинлар ҳосил қилинишини ингибиция қилиши билан боғлиқ, бу деярли яллиғланишга қарши самарасини бутунлай йўқлигини тушунтиради.

ДИКЛОГЕН® мажмуавий препаратида диклофенак ва парацетамол бир - бирининг клиник самарадорлигини кучайтиради.

 

 

Ўзаро таъсир препаратнинг таркибига кирувчи фаол таркибий қислари парацетамол ва диклофенак билан боғлиқ:

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда дигоксин ва литий препаратларининг плазмадаги концентрацияси ошади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда диуретикларнинг самараси камаяди ва гиперкалемия хавфи ошади. 

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда қон кетиш хавфи ошади (кўпинча МИЙ).

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда иккинчисининг самараси камаяди.

Бошқа НЯҚВ ва глюкокортикостероидларнинг (меъда-ичак йўлидан қон кетишлари) ножўя самаралари пайдо бўлиши эҳтимолини, метотрексатнинг токсиклиги ва циклоспориннинг нефротоксиклигини (плазмада концентрацияни ошиши ҳисобига) ошади;

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда қонда диклофенак натрий концентрацияси пасаяди.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда иккинчисининг таъсири камаяди.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда гипопротромбинемия тез-тезлиги ошади;

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда диклофенакнинг буйраклардаги простагландин синтезига таъсири ошади, бу эса нефротоксикликнинг ошиши билан намоён бўлади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда меъда-ичак йўлларидан қон кетиш хавфи ошади. 

Бир вақтнинг ўзида буюриш МИЙ қон хавфини оширади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда диклофенак натрийнинг ультрабинафша нурланишига сенсибилизациялаштирувчи таъсири ошади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда диклофенак натрийнинг плазмадаги концентрацияси ошади, ва шу билан унинг самарадорлиги ва токсиклигини оширади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда тиришиш хавфи ошади. 

Урикозурик воситалар 

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда иккинчисининг самарадорлиги пасаяди.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда иккинчисининг таъсири ошади, шунингдек жигарда прокоагулянт омилларнинг синтези пасаяди.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда гидроксилланган фаол метаболитларни ишлаб чиқариш кўпаяди, бу эса кичик дозани ошириб юбориш билан ҳам оғир интоксикацияни ривожланиш эҳтимолини келтириб чиқаради.

Барбитуратларни узоқ муддат қўллаш парацетамол самарадорлигини пасайтиради.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда панкреатит ва жигар шикастланишининг ривожланишига ёрдам беради;

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда гепатотоксик таъсир хавфи камаяди.

Парацетамолни юқори дозаларда ва салицилатларда бир вақтнинг ўзида узоқ муддатли қўллаш буйрак ёки сийдик пуфаги ракини ривожланиш хавфини оширади.

Дифлунисал 

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда парацетамолнинг плазма концентрацияси 50% га - гепатотоксиклик ривожланиш хавфи ошади.

Бир вақтнинг ўзида қабул қилинганда парацетамолнинг гепатотоксиклиги намоён бўлиши кучаяди. 

 

 

Дозани ошириб юборилиш оғирлиги препарат таркибида парацетамол мавжудлигига асосланади.

Симптомлари: биричи қабул қилингандан кейинги 24 соат давомида - тери қопламларининг оқарганлиги, кўнгил айниши, қусиш, анорексия, қорин оғриғи; глюкоза сўрилишининг бузилиши, метаболик ацидоз. Жигар функциясининг бузилиши симптомлари дозанинг ошириб юборилишидан кейин 12-48 соат ўтгач юзага чиқади. Оғир дозанинг ошириб юборилишида - прогрессив энцефалопатия билан кечувчи буйрак етишмовчилиги, кома, ўлим; тубуляр некроз билан кечувчи ўткир буйрак етишмовчилиги (шу жумладан оғир жигар етишмовчилиги йуқлигида ҳам); аритмия, панкреатит кузатилиши мумкин. Катталарда гепатотоксик таъсир 10 г ва ундан ортиқ дозани қабул қилганда юзага келади. 

Даволаш: дозани ошириб юборилгандан 8-9 соатдан сўнг SH-гуруҳи донаторларини ва глутатион синтезининг ўтмишдошлари - метионинни ва 12 соатдан кейин ацетилцистеинни юбориш тавсия этилади.

Кальций глюконати ёки кальций хлоридини вена ичига га юбориш, зарурати бўлганида глюкокортикоидларни вена ичига юбориш, фаоллаштирилган кўмир буюриш, шунингдек белгиларга қараб даволашни ўтказиш керак.

Қўшимча даволовчи тадбирларни ўтказиш (метионинни юборилиши, ацетилцистеинни в/и юборилиши) парацетамолнинг қондаги концентрациясига ва қабул қилингандан сўнг ўтган вақтга боғлиқ.

Ичга 6 г дан кўп парацетамол қабул қилиш, жигарнинг оғир шикастланишини чақириши, ҳатто жигар комаси ривожланиши мумкин.

Заҳарланиш белгиларида (кўнгил айниши, қусиш, уйқучанлик, жигарнинг катталашиши, сариқлик) дарҳол шифокорни чақириш ва меъдани ювиш зарур.