Name: Diampa-M 12,5 mg+850 mg No 28 tabletka.
Brand: Getz Pharma (Pvt.) Limited
Price: 201900 UZS
Availability: InStock
Rating: 5 (2 reviews)

Xususiyatlari
Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma
Sharhlar
Analoglar va o'rnini bosuvchilar

Diampa-M 12,5 mg+850 mg No 28 tabletka.

Ishlab chiqaruvchi: Getz Pharma (Pvt.) Limited

Allergiyaga chalinganlar uchun

Extiyotkorlik bilan
Haydovchilar uchun

Extiyotkorlik bilan
Homiladorlar uchun

Taqiqlangan
Emizikli onalar uchun

Taqiqlangan
Diabetiklar uchun

Taqiqlangan
Bolalar uchun

18 yoshdan

Diabetdan

Mavjud

191 800 so'mdan 201 900 so'mdan

Faqat retsept bilan

2 sharhni

Toshkent bo'ylab yetkazib berish - Buyurtma to'langan paytdan boshlab 2 soat ichida.
* Mahsulotning tashqi ko'rinishi va yo'riqnomasi veb-saytda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
** Narx veb-saytda berilgan buyurtmalar uchun amal qiladi

Preparatning xususiyatlari diampa-m 12,5 mg+850 mg no 28 tabletka.

Faol moddalar

Metformin , Empagliflozin
Ishlab chiqaruvchi

Getz Pharma (Pvt.) Limited
Chiqarilish shakli

Таблетки
Retsept asosida beriladi

Faqat retsept bilan

Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma

Qo'llanilishi

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям: в качестве монотерапии; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения: общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности; сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией препарата.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз;
редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция);
почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин на 1,73 м2;
возраст старше 85 лет;
применение в комбинации с аналогами ГПП-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

пациенты с риском развития гиповолемия (применение артериальной гипотензии в анамнезе);
заболевания гипотензивных препаратов со случаями ЖКТ, приводящие к потере жидкости; возраст старше 75 лет, применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
инфекции мочеполовой системы;
диета с низким содержанием углеводов;
диабетический кетоацидоз в анамнезе;
низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы.
Qo'llash usuli

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза/сут.

Режим дозирования препарата должен быть откорректирован в индивидуальном порядке с учетом характера текущей гипогликемической терапии, ее эффективности и переносимости.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Диампа-М составляет 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина.

Препарат Диампа-М следует принимать во время еды с целью уменьшения нежелательных явлений со стороны ЖКТ, вызываемых метформином.
Nojo´ya ta´sirlar

В клинических исследованиях наиболее часто сообщающимся нежелательным явлением была гипогликемия, которая зависела от типа фоновой терапии, использовавшейся в соответствующих исследованиях, инфекции мочевыводящих и половых путей, увеличение мочеотделения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в комбинации с метформином в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в (нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и в соответствии с предпочитающими в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категория частоты определяются следующим образом: очень часто (21/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сосудистые нарушения; нечасто - гиповолемия, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - учащенное мочеиспускание; нечасто - дизурия.

Общие расстройства: часто - жажда.

Описание отдельных нежелательных реакций

Гипогликемия

Частота развития гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/- метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина клинаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины и эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства)

Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой (<1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+ホー метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина к линаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Учащенное мочеиспускание

Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг 3,5%, в дозе 25 мг 3,3%), чем в случае применения плацебо (1,4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина 25 мг в комбинации с метформином и плацебо в комбинация с метформином (7 и 7,2% соответственно), по выше в случае применения эмпаглифлозина 10 мг в комбинации с метформином (8,8%). Так же как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.

Генитальные инфекции

Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции была выше в случае применения эмпаглифлозин (в дозе 10 мг 4%, в дозе 25 мг - 3,9%), чем при применении плацебо (1%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была легкой или умеренной.

Гиповолемия

Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг - 0,6%, в дозе 25 мг 0,4%) и плацебо (0,3%). У пациентов старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2,3%) и плацебо (2,1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4,3%).
Maxsus ko'rsatmalar

2 года.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Фармакодинамические взаимодействия

Диуретики

Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.

Фармакокинетические взаимодействия

Оценка лекарственных взаимодействий in vitro

Эмпаглифлозин не ингибирует, не активирует и не индуцирует изоферменты СҮР450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозин у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT287.UGTIA3, UGTIAS UGT1A9). Эмпаглифлозин не ингибируеer UGTIAI, UGTIA3, UGTIAS, UGTIA9 или UGT2B7.

Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT,

считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом для P-gp и белка, определяющего BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые кажутся субстратами для P-gp, маловероятна.

Эмпаглифлозин является субстратом для органических виновных переносчиков: ОАТЗ, ОАТРІВІ ОАТРІВЗ, но не является субстратом для органических переносчиков 1 (ОАТІ) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозин с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.

Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически существенных фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Диампа-М при одновременном его применении с часто используемыми лекарственный препаратами. Фармакокинетика эмпаглифлозина не меняется у здоровых добровольцев в случае сго совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситагянптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД2 в случае совместного применения с фуросемидом и гидрохлоротиазидом.

При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Метформин

Совместное применение противопоказано.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Совместное применение не рекомендуется.

Алкоголь

Субстраты транспортера органических катионов 1 34 2 (ОСТІ И ОСТ2):
- ингибиторы ОСТІ (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина;
- ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изоконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
Saqlash shartlari

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Qo'llanilishi
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Qo'llash usuli
Nojo´ya ta´sirlar
Maxsus ko'rsatmalar
Dorilarning o'zaro ta'siri
Saqlash shartlari

Diqqat qiling!

Ushbu sahifada joylashtirilgan ko'rsatmalar faqat ma'lumot olish va tushunchaga ega bo'lish uchun mo'ljallangan. Ushbu ko'rsatmalarni tibbiy maslahat sifatida ishlatmang.
Tashxis va davolash usulini tanlash faqat davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi!

Mijozlarning sharhlari

Hammasini ko'rsatish

Alisher

Быстрая доставка и хорошее качество. Большое спасибо магазину Oxymed!

06 August 2024

0

0
Feruza

Отличный препарат! Помог справиться с гастритом, рекомендую всем.

06 August 2024

0

0

Savollar qoldi mi? Biz yordam bera olishimizdan xursandmiz

Bizning mutaxassislarimiz sizni qiziqtirgan savollarga kunning istalgan vaqti onlayn javob berishga tayyormiz.

Mutaxassisga savol bering

Analoglar va o'rnini bosuvchilar