Name: Диампа-М 12,5 мг+850 мг №28 таблетки
Brand: Getz Pharma (Pvt.) Limited
Price: 201900 UZS
Availability: InStock
Rating: 5 (2 reviews)

Характеристики
Инструкция по применению
Отзывы
Аналоги и заменители

Диампа-М 12,5 мг+850 мг №28 таблетки

Производитель: Getz Pharma (Pvt.) Limited

Аллергикам

С осторожностью
Водителям

С осторожностью
Беременным

Запрещено
Кормящим матерям

Запрещено
Диабетикам

Запрещено
Детям

От 18 лет

От диабета

Есть в наличии

от 191 800 сум от 201 900 сум

Рецептурный препарат

2 отзыва

Доставка по Ташкенту - В течение 2-х часов с момента оплаты заказа.
* Внешний вид и инструкция к товару могут отличаться от указанных на сайте
** Цена действительна для заказов, оформленных на сайте

Свойства препарата диампа-м 12,5 мг+850 мг №28 таблетки

Действующие вещества

Метформин , Эмпаглифлозин
Производитель

Getz Pharma (Pvt.) Limited
Форма выпуска

Таблетки
Рецептурный отпуск

Рецептурный препарат

Инструкция по применению

Показания

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям: в качестве монотерапии; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения: общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности; сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией препарата.
Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз;
редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция);
почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин на 1,73 м2;
возраст старше 85 лет;
применение в комбинации с аналогами ГПП-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

пациенты с риском развития гиповолемия (применение артериальной гипотензии в анамнезе);
заболевания гипотензивных препаратов со случаями ЖКТ, приводящие к потере жидкости; возраст старше 75 лет, применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
инфекции мочеполовой системы;
диета с низким содержанием углеводов;
диабетический кетоацидоз в анамнезе;
низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы.
Способ применения

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза/сут.

Режим дозирования препарата должен быть откорректирован в индивидуальном порядке с учетом характера текущей гипогликемической терапии, ее эффективности и переносимости.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Диампа-М составляет 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина.

Препарат Диампа-М следует принимать во время еды с целью уменьшения нежелательных явлений со стороны ЖКТ, вызываемых метформином.
Побочное действие

В клинических исследованиях наиболее часто сообщающимся нежелательным явлением была гипогликемия, которая зависела от типа фоновой терапии, использовавшейся в соответствующих исследованиях, инфекции мочевыводящих и половых путей, увеличение мочеотделения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в комбинации с метформином в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в (нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и в соответствии с предпочитающими в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категория частоты определяются следующим образом: очень часто (21/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сосудистые нарушения; нечасто - гиповолемия, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - учащенное мочеиспускание; нечасто - дизурия.

Общие расстройства: часто - жажда.

Описание отдельных нежелательных реакций

Гипогликемия

Частота развития гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/- метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина клинаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины и эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства)

Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой (<1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+ホー метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина к линаглиптину метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Учащенное мочеиспускание

Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг 3,5%, в дозе 25 мг 3,3%), чем в случае применения плацебо (1,4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина 25 мг в комбинации с метформином и плацебо в комбинация с метформином (7 и 7,2% соответственно), по выше в случае применения эмпаглифлозина 10 мг в комбинации с метформином (8,8%). Так же как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.

Генитальные инфекции

Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции была выше в случае применения эмпаглифлозин (в дозе 10 мг 4%, в дозе 25 мг - 3,9%), чем при применении плацебо (1%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была легкой или умеренной.

Гиповолемия

Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг - 0,6%, в дозе 25 мг 0,4%) и плацебо (0,3%). У пациентов старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2,3%) и плацебо (2,1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4,3%).
Особые указания

2 года.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические взаимодействия

Диуретики

Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.

Фармакокинетические взаимодействия

Оценка лекарственных взаимодействий in vitro

Эмпаглифлозин не ингибирует, не активирует и не индуцирует изоферменты СҮР450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозин у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT287.UGTIA3, UGTIAS UGT1A9). Эмпаглифлозин не ингибируеer UGTIAI, UGTIA3, UGTIAS, UGTIA9 или UGT2B7.

Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT,

считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом для P-gp и белка, определяющего BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые кажутся субстратами для P-gp, маловероятна.

Эмпаглифлозин является субстратом для органических виновных переносчиков: ОАТЗ, ОАТРІВІ ОАТРІВЗ, но не является субстратом для органических переносчиков 1 (ОАТІ) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозин с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.

Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически существенных фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Диампа-М при одновременном его применении с часто используемыми лекарственный препаратами. Фармакокинетика эмпаглифлозина не меняется у здоровых добровольцев в случае сго совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситагянптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД2 в случае совместного применения с фуросемидом и гидрохлоротиазидом.

При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Метформин

Совместное применение противопоказано.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Совместное применение не рекомендуется.

Алкоголь

Субстраты транспортера органических катионов 1 34 2 (ОСТІ И ОСТ2):
- ингибиторы ОСТІ (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина;
- ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изоконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания
Противопоказания
Способ применения
Побочное действие
Особые указания
Лекарственные взаимодействия
Условия хранения

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Отзывы покупателей

Показать все

Alisher

Быстрая доставка и хорошее качество. Большое спасибо магазину Oxymed!

06 August 2024

0

0
Feruza

Отличный препарат! Помог справиться с гастритом, рекомендую всем.

06 August 2024

0

0

Остались вопросы? Мы рады помочь

Наши специалисты готовы ответить на интересующие Вас вопросы онлайн в любое время суток.

Задать вопрос специалисту

Аналоги и заменители