Каждая ампула с растворителем содержит
Активные вещества Диклофенак натрия 75 мг Бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг
Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,06 г Динатрия фосфат, безводный 0,98 мг Натрия гидроксид q.s. рН 8,4 Метипарабен 2,40 мг Пропилпарабен 0,45 мг Пропиленгликоль 576,00 мг Дистиллированная вода q.s. 3,0 мл
Каждый флакон с лиофилизатом содержит
Гидроксокобаламин 10,00 мг
Вспомогательные вещества Маннитол 87,00 мг

Острый «кризис воспалительного ревматизма. Воспаление в поясничном отделе. Невралгия в шейном отделе и множественные нейрорадиколиты.

- гиперчувствительность к активным компонентам.
- -гиперчувствительность к аспирину и другим НПВС.
- активная гастродуоденальная язва,
- серьезная почечная недостаточность,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- декомпенсаторная сердечная недостаточность, серьезная гипертония,
- системный микоз,
- активный туберкулез,
- подагра,
- гепатит А, В и не-А не-В и другие вирусные болезни,
- лечение антикоагулянтами,
- беременность и кормление грудью.

в/м введение по 3-6 мл (1 или 2 флакона растворенный растворителем) ежедневно, через глубокое в/м введение.

Блокиум В12 может вызывать различные неблагоприятные реакции в следующих системах
Желудочно-кишечный тракт эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, брюшная дистензия, желудочные кровотечения, желудочная или дуоденальная язва с или без кровоизлияния или перфорация.
Центральная нервная система конвульсии, увеличенное внутричерепное давление, головокружение, мигрень и сонливость.
Печень иногда, увеличение трансам иназ и редко гепатит с или без желтухи.
Кожа иногда, эритема и сыпь кожи. Редко крапивница. Описаны изолированные случаи синдрома Стевенса Джонсона, многообразная эритема и токсический эпидермолиз. Задержка рубцевания ран, хрупкость кожи, петехии и экхимозы, покраснение лица. Некоторые неблагоприятные реакции зависят от его парентерального применения гиперпигментация или гипорпигментация, кожная и подкожная атрофия, абсцесс.
Почка изолированные случаи острой почечной недостаточности, гематурия и протеурия
Система кроветворения Изолированные случаи лейкопении, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Сердечно-сосудистая система Артериальная гипертония, сердечная недостаточность и трепетание.
Водно-электролитические нарушения задержание натрия, отек, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.
Костно-мышечная система мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, некроз головки бедренной кости и/или патологический перелом длинных костей.
Эндокринная система нарушения менструаций, болезнь Иценко - Кушинга, прерывание роста у детер, надпочечниковая недостаточность, особенно в случаях травматизма, операций, системных болезней. Уменьшение толерантности к углеводам и увеличение потребности в инсулине и оральных сахаропонижающих препаратов у диабетических пациентов.
Органы чувств субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль при ярком освещении и звон в ушах.
Метаболизм отрицательный баланс азота из-за белкового катаболизма.

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, чей механизм действия подобен таковому же у НПВС, не полностью выяснен. Он способен ингибировать синтез простогландинов - это часть его фармакологического действия.
Бетаметазон - глюкокортикоид, который подавляет воспаление через несколько механизмов ингибирует образование различных факторов воспалительной реакции, среди них, вазоактивные и хемотактические факторы. Он уменьшает секрецию липофильных и ‘протеолитических ферментов, уменьшает выброс лейкоцитов к участкам повреждения и уменьшает фиброз; наконец, он также влияет на количество и иммунные реакции, которые зависят от лимфоцитов.
Витамин В12 необходим для клеточного роста и репродукции. Его производный, метилкобаламин, требуется для формирования метионина и S-аденозилметионина из гомоцистеина. Дефицит витамина В12 может причинять необратимый вред нервной системе, с прогрессивной опухолью нейрона, демиелонизацией и смерти на нервной почве.

 

Совместное применение блокиум В12 с другими систематическими нестероидными противовоспалительными лекарствами может привести к появлению неблагоприятных эффектов.

Рекомендуется строгий контроль над показателями свертываемости крови у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.

Блокиум В12 может ингибировать фармакологическое действие диуретиков. Он может также увеличивать задержку калия из-за ингибирования диуретиков.

Следует с осторожностью назначать препарат, за 24 часа или после дозы метотрексата, так как это может увеличивать его уровень в крови и его токсичность.

Совместное применение Блокиум В12 и солей лития может увеличивать уровень в крови последнего без признаков передозировки.

Блокиум В12 содержит стероид (бетаметазон), в последующем это необходимо учитывать.

Препятствующиеся ассоциации в/в эритромицин, астемизол, бепридил, галофантрин, пентамидин, терфенадин, сультоприд, винкамин - риск трепетания, мерцания желудочков (гипокалием1р , брадикардия, и удлинение QT интервала увеличивает риск развития этой аритмии).

Ассоциации, которые требуют осторожного использования антиаритмические препараты которые располагают к развитию трепетания, мерцания желудочков, такие как амиодарон, брителий, дизо пирам ид, квинидин, соталол. Дигиталы увеличивают риск токсических явлений в случае гипокалиемии. Вещества, которые приводят к гипокалиемии при в/в введении - это амфотерицин В, тиазидные диуретики и слабительные.

Ацетилсалициловая кислота кортикостероиды увеличивают выведение салицилата. Поэтому, существует риск передозировки салицилата после прерывания лечения с кортикостероидами. Рекомендует приспособить дозу салицилата после прекращения лечения кортикостероидами.

Оральные антикоагулянты и парентеральный гепарин в этих случаях рекомендуется усилить наблюдение за пациентом, так как кортикостероиды увеличивают риск кровоизлияния. Этот эффект может быть заметным, когда высокие дозы кортикостероидов принимаются в течение периодов больше, чем десять дней.

Инсулин, метформин, сульфаниламиды, снижающие уровень глюкозы в крови в этих случаях рекомендуется усилить наблюдение за уровнем глюкозы у пациента и регулировать дозу антидиабетических препаратов во время и после лечения кортикостероидами.

Изониазид уровень изониазида в крови уменьшается, когда изиниазид применяется совместно с кортикостероидами. В этих случаях рекомендуется клинический и микробиологический контроль.

Фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин все они - энзимные индукторы, которые уменьшают эффективность кортикостероидов. Поэтому, рекомендуется регулировать дозу препарата в течение и после лечения с этими лекарствами.

Ассоциации, которые следует принять во внимание

Антигипертензивные препараты кортикостероиды уменьшают их терапевтические эффекты.

Альфа интерферон кортикостероиды могут прерывать его терапевтическое действие.

Вакцины с уменьшенными живущими микробами там существует риск развития системных заболеваний, которые могут, в конечном счете, быть смертельными. Риск будет больший у пациентов предварительно иммуннодепрессированных, как последствие основной болезни. Предпочтительно использовать вакцины с бездействующими микроорганизмами.

Беременность и период лактации

Беременность и кормление грудью блокиум В12 не должен быть предписан в течение беременности, если нет обязательных причин, особенно в течение последних трех месяцев беременности, так как диклофенак может приостанавливать утробные сокращения и вызывать раннее закрытие артериального канала. Кортикостероиды частично задерживаются в грудном молоке. 

 

В случае передозировки желудок должен быть освобожден, вызывая рвоту или путем промывания желудка. Прием активизированного угля, чтобы уменьшить поглощение или прервать внутрипеченочный цикл диклофенака. Применение антиацидных или других подщелачивающих веществ мочи, таких как дифунисал или сулиндак, усиливают выведение нестероидных противовоспалительных веществ.

Гемодиализ, который необходим в некоторых случаях лечения вторичного почечного воспаления при интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами, может ускорять выведение диклофенака.

При появлении конвульсий, диазепам или другие бензодиазепины назначаются внутривенно. Кровоизлияние или язва желудка должны приниматься во внимание. Витамин К назначается в случае гипопротромбинемии.

В случае передозировки, следует обратиться в ближайший госпиталь или токсикологический центр.