-
Tarkibi
Faol modda: tsetirizin digidroxlorid 10 mg.
-
Qo'llanilishi
Preparatni qo‘llash kattalar va 6 oydan boshlab bolalarda quyidagilarni yengillashtirish uchun ko‘rsatilgan:
yil davomida (permanent) va mavsumiy (intermitent) allergik rinit va allergik kon’yunktivitning burun va ko‘z simptomlari: qichishish, aksirish, burun bitishi, rinit, ko‘zdan yosh oqishi, kon’yunktiva giperemiyasi;
surunkali idiopatik eshakemi simptomlari.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
setirizinga, gidroksizinga yoki boshqa piperazin hosilalariga, shuningdek, preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
buyrak yetishmovchiligini terminal bosqichi (kreatinin klirensi <10 ml/min);
6 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi (qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar cheklanganligi sababli);
-
Qo'llash usuli
Og'iz orqali.
Preparatni kechqurun qabul qilish kerak, chunki simptomlar kechqurun yanada yaqqol namoyon bo'ladi.
Zaruriyat tug'ilganda Zodak® preparatini bir stakan suv bilan ichish mumkin.
Zodak® preparatini ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.
Kattalar
10 mg (20 tomchi) kuniga 1 marta.
Muqobil ravishda, doza ikki marta qabul qilishga bo'linishi mumkin (ertalab va kechqurun 10 tomchidan).
Bolalar
6 oydan 12 oygacha bo'lgan bolalarda qo'llash faqat shifokor ko'rsatmasi va qat'iy tibbiy nazorat ostida mumkin!
6 oydan 12 oygacha bo'lgan bolalar
2,5 mg (5 tomchi) kuniga 1 marta.
1 yoshdan 6 yoshgacha bo'lgan bolalar
2,5 mg (5 tomchi) kuniga 2 marta.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar
10 mg (20 tomchi) kuniga 1 marta.
Davolash davomiyligi 4 haftadan oshmasligi kerak.
Muqobil ravishda, doza ikki marta qabul qilishga bo'linishi mumkin (ertalab va kechqurun 10 tomchidan).
12 yoshdan katta bolalar
10 mg (20 tomchi) kuniga 1 marta.
Ba'zan boshlang'ich doza 5 mg (10 tomchi) yetarli bo'lishi mumkin, agar bu simptomlarni qoniqarli nazorat qilishga imkon bersa.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda doza KK va tana vazniga qarab tuzatiladi.
Alohida bemor guruhlari
Qariyalar
Buyrak funksiyasi pasayishi mumkinligi sababli preparatning dozalash tartibini tuzatish kerak (qarang «Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar» bo'limi «Qo'llash usuli va dozalari» bo'limi)
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Zodak® asosan buyraklar orqali chiqarib yuboriladiganligi sababli, muqobil davolash imkoni bo'lmaganda, buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozalash tartibini buyrak funksiyasiga (kreatinin klirensi KK miqdoriga) qarab tuzatish kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, tavsiya etilgan dozalarda tsetirizin qo'llanilganda markaziy asab tizimi (MAT) tomonidan kichik nojo'ya ta'sirlar, jumladan uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi va bosh og'rig'i rivojlanadi. Ba'zi hollarda MATning paradoksal stimulyatsiyasi qayd etilgan.
Tsetirizin periferik N1-retseptorlarning selektiv blokatori bo'lishiga va deyarli antixolinergik ta'sir ko'rsatmasligiga qaramay, siydik chiqarishda qiyinchilik, akkomodatsiya buzilishi va og'iz qurishi bo'yicha alohida holatlar haqida xabar berilgan.
Jigar faoliyati buzilishi, jigar fermentlari va bilirubin faolligining oshishi bilan birga kechuvchi holatlar haqida xabar berilgan. Ko'pgina hollarda nojo'ya hodisalar tsetirizin digidroxloridini qabul qilish to'xtatilgandan so'ng bartaraf bo'lgan.
Nojo'ya yon ta'sirlar ro'yxati
Tavsiya etilgan dozalarda (tsetirizin uchun 10 mg 1 marta sutkada) tsetirizin va platsebo yoki boshqa antigistamin preparatlarni taqqoslashga qaratilgan, 3200 dan ortiq bemor ishtirok etgan ikki tomonlama so'qir nazoratli klinik tadqiqotlar natijalari mavjud bo'lib, ular asosida xavfsizlik ma'lumotlarini ishonchli tahlil qilish mumkin.
Birlashtirilgan tahlil natijalariga ko'ra, platsebo-nazoratli tadqiqotlarda tsetirizin 10 mg dozada qo'llanilganda quyidagi nojo'ya reaksiyalar 1,0% va undan yuqori tezlikda aniqlangan:
-
Farmakologik xususiyatlari
Teri ustida gistamin ta’sirini o‘rganishda setirizinning 10 mg dozasida ta’siri 1 soatdan keyin boshlanadi, maksimal darajaga 2-soatdan 12-soatgacha yetadi va 24 soatdan keyin ham statistik ahamiyatli darajada saqlanadi. Antigistamin ta’siridan tashqari, setirizin yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ham ega va shu bilan allergik reaksiyaning kech bosqichiga ta’sir ko‘rsatadi:
Kuniga 10 mg bir yoki ikki marta qabul qilinganda, terida eozinofillar kech bosqich agregatsiyasini ingibitsiya qiladi;
Kuniga 30 mg dozasida, allergen chaqirgan bronxial torayishdan so‘ng bronxial alveolyar suyuqlikda eozinofillar chiqarilishini ingibitsiya qiladi;
Kallikrein chaqirgan kech yallig‘lanish reaksiyasini ingibitsiya qiladi;
ICAM-1 yoki VCAM-1 kabi yallig‘lanish markerlari ekspressiyasini bostiradi;
PAF yoki substansiya R kabi gistaminoliberatorlar ta’sirini ingibitsiya qiladi.
Klinik tadqiqotlarda setirizin qabul qilingandan 20 daqiqa o‘tib ta’sir ko‘rsata boshlashi va uning effekti 24 soatgacha saqlanishi aniqlangan;
-
Maxsus ko'rsatmalar
surunkali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi > 10 ml/min bo‘lsa, dozalash tartibini tuzatish talab qilinadi);
keksalar (yoshga bog‘liq glomerulyar filtrlash pasayganda);
epilepsiya va yuqori tutqanoq tayyorgarligi bo‘lgan bemorlar;
siydik tutilishiga moyil omillarga ega bemorlar (orqa miya shikastlanishi, prostata bezining gipertrofiyasi);
1 yoshgacha bo‘lgan bolalar;
emizish davri.
alkogol bilan bir vaqtda qo‘llanganda (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri» bo‘limi);
homiladorlik.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Azitromitsin, tsimetidin, eritromitsin, ketokonazol yoki psevdoyefedrin bilan bir vaqtda qo‘llanilishi setirizinning farmakokinetik parametrlariga ta’sir qilmaydi. Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan. In vitro sinovlariga ko‘ra, setirizin varfarinning oqsil bilan bog‘lanish effektiga ta’sir qilmaydi.
Azitromitsin, eritromitsin, ketokonazol, teofillin va psevdoyefedrin bilan birga qabul qilinganda klinik laborator ko‘rsatkichlar, hayotiy muhim funksiyalar va EKGda sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmagan.
Teofillin (kuniga 400 mg) va setirizin (kuniga 20 mg) birga qabul qilingan tadqiqotda setirizin uchun 24 soatlik AUC (egri chiziq ostidagi maydon) 19% ga va teofillin uchun 11% ga biroz, lekin statistik jihatdan ishonchli oshishi aniqlangan. Bundan tashqari, plazmadagi maksimal darajalar mos ravishda setirizin va teofillin uchun 7,7% va 6,4% gacha oshgan. Shu bilan birga, setirizinning klirensi -16% ga, teofillin holatida esa -10% ga kamaygan, agar setirizin ilgari teofillin bilan davolangan bemorlarga berilgan bo‘lsa. Shunga qaramay, setirizin bilan oldindan davolash teofillinning farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmagan.
Setirizinning 10 mg bir martalik qabulidan so‘ng alkogol (0,8 ‰) effekti sezilarli darajada kuchaymagan; 5 mg diazepam bilan statistik jihatdan ishonchli o‘zaro ta’sir 16 ta psixometrik testdan birida aniqlangan.
Kuniga 10 mg setirizin va glipizid birga qabul qilinganda glyukoza ko‘rsatkichlarida biroz pasayish kuzatilgan. Bu effekt klinik ahamiyatga ega emas. Shunga qaramay, alohida qabul qilish tavsiya etiladi – glipizid ertalab va setirizin kechqurun. Setirizinning so‘rilish darajasi ovqat bilan birga qabul qilinganda kamaymaydi, biroq so‘rilish 1 soatga sekinlashadi.
Ritonavir (600 mg kuniga ikki marta) va setirizin (kuniga 10 mg) ko‘p martalik qabul qilingan tadqiqotda setirizinning ekspozitsiyasi taxminan 40% ga oshgan, ritonavir ekspozitsiyasi esa setirizin bilan birga qabul qilinganda biroz o‘zgargan (-11%).
Agar siz yuqorida sanab o‘tilgan yoki boshqa dori vositalarini (shu jumladan retseptsiz) qabul qilayotgan bo‘lsangiz, Zodak® preparatini qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Dori vositasining aniq dozani oshirib yuborishidan keyin kuzatilgan simptomlar markaziy asab tizimiga ta'sir qilgan yoki mumkin bo'lgan antixolinergik ta'sir bilan bog'liq bo'lgan. Tavsiya etilgan sutkalik dozaning kamida besh barobar miqdorini qabul qilgandan keyin kuzatilgan simptomlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: ongning chalkashligi, diareya, charchoq, bosh og'rig'i, holsizlik, midriaz, qichishish, bezovtalik, sedativ ta'sir, uyquchanlik, stupor, taxikardiya, tremor, siyishning ushlanishi
Davolash:
Maxsus antidot yo'q
Dozani oshirib yuborishda simptomatik yoki qo'llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Oshirib yuborish yaqinda sodir bo'lgan bo'lsa, oshqozonni yuvish va/yoki faollashtirilgan ko'mir qabul qilish samarali bo'lishi mumkin. Tsetirizin qisman dializda chiqariladi.