Oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan, banan va gilosning o‘ziga xos hidi bilan kukun. Tozalangan suv bilan aralashtirilgandan so‘ng, banan va gilos hidi bilan oq yoki och sariq rangli bir jinsli suspenziya hosil bo‘ladi.

azitromitsinga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan quyidagi infeksion kasalliklarni davolash uchun: - yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, jumladan, faringit/tonzillit, sinusit, o'rta otit - pastki nafas yo'llari infeksiyalari, jumladan, surunkali bronxitning o'tkir zo'rayishi, statsionardan tashqari pnevmoniya; - odontogen infeksiyalar; - teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari;

azitromitsinga, eritromitsinga, makrolidlar guruhi yoki ketolid antibiotiklariga, har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik - jigar va buyrak funksiyasining og'ir buzilishlari - yurak-qon tomir yetishmovchiligini og'ir shakli - homiladorlikning birinchi trimestri va laktatsiya davri - galaktozani irsiy o'zlashtira olmaslik, Lapp (LAPP)-laktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi – tarkibida shakar bo'lganligi sababli - 6 oylikkacha bo'lgan bolalar yoshi

Kattalar va tana vazni 45 kg dan yuqori bo‘lgan bolalar Yuqori va pastki nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari hamda odontogen infeksiyalarni davolash uchun: 500 mg kuniga bir marta, ketma-ket uch kun davomida. Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan bolalar va o‘smirlar: Tavsiya etilgan doza 10 mg/kg/kun. Uch kun davomida bir martalik doza ko‘rinishida

Juda tez-tez (≥ 1/10) - diareya Tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha) - bosh og‘rig‘i - qusish, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi - qonda limfotsitlar miqdorining kamayishi, qonda eozinofillar miqdorining oshishi, qonda bikarbonat miqdorining kamayishi, bazofillar, monotsitlar va neytrifillar miqdorining oshishi Kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha) - kandidoz, og‘iz kandidozi, vaginal infeksiya, zamburug‘li infeksiya, faringit, gastroenterit, nafas yo‘llari kasalliklari, rinit - leyopeniya, neytropeniya, eozinofiliya - Kvinke shishi, gipersensitivlik - anoreksiya - asabiylik, uyqusizlik - bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya, disgevziya - ko‘rishning buzilishi - eshitishning buzilishi, vertigo - yurak urishining tezlashishi - dispnoe, burundan qon ketishi - gastrit, qabziyat, meteorizm, dispepsiya, disfagiya, qorin shishishi, og‘iz qurishi, qaltirash, og‘iz shilliq qavatida yaralar, so‘lakning ko‘p ajralishi, suyuq axlat - qichishish, toshma - osteoartrit, mialgiya, bel og‘rig‘i, bo‘yin og‘rig‘i - dizuriya, buyraklarda og‘riq - metroragiya, moyaklarda og‘riq - ko‘krak qafasida og‘riq, shishlar, holsizlik, astenya, charchoq, isitma, yuz shishi, periferik shishlar - qonda aspartataminotransferaza darajasining oshishi, qonda alaninaminotransferaza darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi, qonda mochevina darajasining oshishi, qonda kreatinin darajasining oshishi, qonda kaliy darajasining normadan chetlanishi, qonda ishqoriy fosfataza, xlorid, glyukoza darajasining oshishi, qonda natriy darajasining anomalligi Kam hollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha) - qo‘zg‘aluvchanlik (ajitatsiya) - jigar funksiyasining buzilishi, xolestatik sariqlik - o‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez, dori vositasiga bog‘liq toshma eozinofiliya va tizimli namoyonalar bilan (DRESS-sindrom), fotosensitivlik reaksiyalari Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas) - soxta membranoz kolit - trombotsitopeniya, gemolitik anemiya - og‘ir anafilaktik reaksiyalar, ba’zan hayot uchun xavfli (masalan, anafilaktik shok) - tajovuzkorlik, xavotir, uydirma, gallyutsinatsiyalar - hushdan ketish, tutqanoq, gipesteziya, psixomotor giperkativlik, anosmiya, agevziya, parosmiya, miasteniya gravis - eshitishning buzilishi, shu jumladan karsoqlik yoki quloqda shovqin - qorinchali taxikardiya "piruet" turi, aritmiya, shu jumladan qorinchali taxikardiya, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi - gipotenziya - pankreatit, til rangining o‘zgarishi - jigar yetishmovchiligi, kamdan-kam hollarda o‘limga olib kelishi mumkin, chaqmoq tezligida gepatit, jigar nekrozi - toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi - artralgiyalar - buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir interstitsial nefrит

Homiladorlik yoki laktatsiya davrida Homiladorlik ZITMAK® 100 preparatining homilador ayollarda xavfsizligi o'rganilmagan, bolani bachadonda rivojlanishiga nojo'ya ta'sir ko'rsatish ehtimoli inkor etilmaydi, shuning uchun homiladorlik davrida shifokor tavsiyasisiz preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Emizish Ko'plab dori vositalari ona suti bilan chiqarilishi sababli, agar ona uchun kutilayotgan foyda bolaga bo'lgan mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lmasa, azitromitsin emizikli onani davolash uchun qo'llanilmasligi kerak. Fertillik Doklinik ma'lumotlar azitromitsin qabul qilgandan so'ng homiladorlik yuzaga chiqish chastotasi kamayishini ko'rsatdi. Biroq, bu topilmaning odamlar uchun ahamiyati noma'lum. Pediatriyada qo'llanilishi Bolalar Tana vazni 5-45 kg bo'lgan bolalarga azitromitsin preparatlarini suspenziya shaklida buyurish tavsiya etiladi. 6 oylikkacha bo'lgan bolalarda suspenziya shaklidagi preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilish xususiyatlari Azitromitsin bemorning avtomobil boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkinligi haqida hech qanday dalil yo'q. Ko'rish buzilishi va ko'rishning noaniqligi bemorning avtomobil boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.

Farmakokinetika Azitromitsin og'iz orqali qabul qilinganda tez so‘riladi, bu uning kislotali muhitda barqarorligi va lipofilligi bilan bog‘liq. Ichkariga bir marta qabul qilingandan so‘ng azitromitsinning 37% so‘riladi, plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (0,41µg/ml) 2-3 soatdan keyin qayd etiladi. Taqqoslash hajmi Vd taxminan 31 l/kg ni tashkil qiladi. Azitromitsin nafas yo‘llari, urogenital trakt organlari va to‘qimalari, prostata bezi, teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi kirib boradi, to‘qima turiga qarab 1 dan 9 µg/ml gacha yetadi. To‘qimalarda yuqori konsentratsiya (plazmadagidan 50 marta yuqori) va uzoq yarim chiqarilish davri azitromitsinning qon plazmasi oqsillari bilan past bog‘lanishi, shuningdek, uning eukaryotik hujayralarga kirib, lizosomalarni o‘rab turgan past pH muhitida to‘planish qobiliyati bilan bog‘liq. Azitromitsinning lizosomalarda to‘planish qobiliyati ayniqsa hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilarni yo‘qotishda muhimdir. Fagotsitlar azitromitsinni infeksiya o‘choqlariga yetkazadi va u fagotsitoz jarayonida ajralib chiqadi. Lekin, fagotsitlarda yuqori konsentratsiyaga qaramay, azitromitsin ularning funksiyasiga ta’sir qilmaydi. Terapevtik konsentratsiya ichkariga oxirgi doza qabul qilingandan so‘ng 5-7 kun davomida saqlanadi. Azitromitsin qabul qilinganda jigar fermentlari faolligining o‘tkinchi oshishi mumkin. Qon plazmasidan dozaning yarmi chiqarilishi to‘qimalarda dozaning yarmi kamayishiga 2-4 kun davomida olib keladi. Preparat qabul qilingandan so‘ng 8 dan 24 soatgacha bo‘lgan oraliqda yarim chiqarilish davri 14-20 soatni, 24 dan 72 soatgacha bo‘lgan oraliqda esa 41 soatni tashkil qiladi, bu ZITMAK ni kuniga 1 marta qabul qilish imkonini beradi. Asosiy chiqarilish yo‘li – o‘t bilan. Taxminan 50% o‘zgarmagan holda chiqariladi, qolgan 50% esa 10 ta nofaol metabolit shaklida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning taxminan 6% buyraklar orqali chiqariladi. Farmakodinamika ZITMAK 100 preparatining faol moddasini tashkil etuvchi azitromitsin keng ta’sir doirasiga ega antibiotik bo‘lib, makrolid antibiotiklarining yangi azalidlar kichik guruhining birinchi vakilidir. Bakteriostatik ta’sirga ega, biroq yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori konsentratsiyalar hosil bo‘lganda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Azitromitsin sezgir mikroorganizmlarda oqsil sintezini bostiradi, ko‘pchilik gram-musbat, gram-manfiy, anaerob, hujayra ichki va boshqa mikroorganizmlarga nisbatan faollik ko‘rsatadi: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces turi, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus turi; Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus turi, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus* (*eritromitsin sezgir shtamm); Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

Antatsidlar Antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashning azitromitsin farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilganda, biokiraolishlikda o‘zgarishlar kuzatilmagan, biroq azitromitsinning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi 25% ga kamaygan. Bemorlar azitromitsin va antatsidlarni bir vaqtda qabul qilmasliklari kerak. Setirizin Sog‘lom ko‘ngillilarda, 5 kunlik azitromitsin kursini setirizin 20 mg bilan birga qabul qilish farmakokinetik o‘zaro ta’sirga va QT intervalida ahamiyatli o‘zgarishga olib kelmagan. Didanozin (didezoksiinozin) Azitromitsin 1200 mg/kun va didanozin 400 mg/kun birga qabul qilinganida, 6 OIV-pozitiv bemorda didanozinning farmakokinetik muvozanat holatiga plasebo bilan solishtirganda ta’sir ko‘rsatilmagan. Digoksin (P-gp substratlari) Makrolid antibiotiklarni, shu jumladan azitromitsinni, P-glikoprotein substratlari, masalan, digoksin bilan birga qo‘llash P-glikoprotein substratlarining zardobdagi darajasini oshiradi. Shuning uchun azitromitsin va P-glikoprotein substratlari, masalan, digoksin birga qo‘llanganda, P-glikoprotein substratlarining zardobdagi kontsentratsiyasi oshishi mumkinligini yodda tutish kerak. Zidovudin Azitromitsin 1000 mg bir martalik va 1200 mg yoki 600 mg ko‘p martalik qabul qilinganda, zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitlarining plazmadagi farmakokinetikasiga yoki siydik bilan chiqarilishiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatilmagan. Biroq, azitromitsin qabul qilish periferik qon mononuklearlarida fosforillangan zidovudin (klinik faol metabolit) kontsentratsiyasini oshirgan. Ushbu ko‘rsatkichlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan, biroq ular bemorlarga foydali bo‘lishi mumkin. Azitromitsin jigar sitoxrom R450 tizimi bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi. U farmakokinetik dori o‘zaro ta’sirida, eritromitsin va boshqa makrolidlar kabi, ishtirok etmaydi. Azitromitsin sitoxrom-metabolit kompleksi orqali sitoxrom P450 ni induktsiyalamaydi yoki inaktivatsiyalamaydi. Ergotamin hosilalari: Ergotizm rivojlanishining nazariy ehtimoli tufayli, azitromitsinni dori qo‘ng‘irbosh hosilalari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Farmakokinetik tadqiqotlar azitromitsin va quyidagi sitoxrom R450 orqali metabolizmga ega bo‘lgan preparatlar bilan o‘tkazilgan. Atorvastatin Atorvastatin (10 mg har kuni) va azitromitsin (500 mg har kuni) birga yuborilganda, plazmadagi atorvastatin kontsentratsiyasi (HMG KoA-reduktaza tahliliga asoslanib) o‘zgarmagan. Shunga qaramay, azitromitsin va statinlarni birga qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz holatlari postmarketing davrida qayd etilgan. Karbamazepin Azitromitsinning sog‘lom ko‘ngillilardagi farmakokinetik o‘zaro ta’siri tadqiqotida, preparat karbamazepinning plazmadagi darajasiga yoki uning faol metabolitlariga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmagan. Simetidin Azitromitsinning farmakokinetikasiga simetidinning bir martalik dozasini azitromitsindan 2 soat oldin qabul qilish farmakokinetik tadqiqotida o‘zgarishlar aniqlanmagan. Kumarinli peroral antikoagulyantlar Farmakokinetik o‘zaro ta’sir tadqiqotlarida, azitromitsin sog‘lom ko‘ngillilarga yuborilgan varfarinning 15 mg bir martalik dozasining antikoagulyant ta’sirini o‘zgartirmagan. Postmarketing davrida azitromitsin va peroral kumarinli antikoagulyantlarni birga qabul qilgandan so‘ng antikoagulyatsiya kuchayishi haqida xabarlar olingan. Garchi sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan bo‘lsa-da, azitromitsin kumarinli peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarga buyurilganda protrombin vaqtini monitoring qilish chastotasini hisobga olish kerak. Siklosporin Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda, 3 kun davomida peroral 500 mg/kun azitromitsin va so‘ngra bir martalik peroral 10 mg/kg siklosporin qabul qilinganda, siklosporinning Cmax va AUC0-5 ko‘rsatkichlari sezilarli darajada oshgan. Shuning uchun, ushbu preparatlarni birga qo‘llashdan oldin ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Agar ushbu preparatlarni birga qo‘llash zarur bo‘lsa, siklosporin darajalarini nazorat qilish va dozani mos ravishda tuzatish kerak. Efavirenz Azitromitsin 600 mg bir martalik doza va efavirenz 400 mg/kun 7 kun davomida birga qabul qilinganda klinik ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Flukonazol Azitromitsin 1200 mg bir martalik doza va flukonazol 800 mg bir martalik doza birga qabul qilinganda, flukonazol farmakokinetikasiga ta’sir qilmagan. Flukonazol bilan birga yuborilganda azitromitsinning umumiy ta’siri va yarim chiqarilish davri o‘zgarmagan, biroq azitromitsinning Cmax (18%) klinik ahamiyatsiz pasayishi kuzatilgan. Indinavir Azitromitsin 1200 mg bir martalik doza va indinavir 800 mg uch marta kuniga 5 kun davomida birga qabul qilinganda, indinavir farmakokinetikasiga statistik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatilmagan. Metilprednizolon Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan farmakokinetik o‘zaro ta’sir tadqiqotida azitromitsin metilprednizolon farmakokinetikasiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmagan. Midazolam Sog‘lom ko‘ngillilarda, azitromitsin 500 mg/kun 3 kun davomida birga yuborilganda, midazolam 15 mg bir martalik dozaning farmakokinetikasi va farmakodinamikasida klinik ahamiyatli o‘zgarishlar kuzatilmagan. Nelfinavir Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavir (750 mg uch marta kuniga) muvozanat holatida birga yuborilganda, azitromitsin kontsentratsiyasi oshgan. Klinik ahamiyatli nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan va doza tuzatish talab qilinmaydi. Rifabutin Azitromitsin va rifabutin birga qo‘llanganda, ushbu preparatlarning plazmadagi kontsentratsiyasiga ta’sir qilmagan. Azitromitsin va rifabutin birga qo‘llanganda neytropeniya aniqlangan. Neytropeniya rifabutin qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lsa-da, azitromitsin bilan birga qabul qilish sababli ekanligi aniqlanmagan. Sildenafil Sog‘lom erkak ko‘ngillilarda, azitromitsin (500 mg har kuni 3 kun davomida) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metabolitining AUC va Cmax ga ta’siri aniqlanmagan. Terfenadin Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o‘rtasida o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. Ba’zi hollarda o‘zaro ta’sir ehtimolini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi. Biroq, bunday o‘zaro ta’sir mavjudligini tasdiqlovchi aniq dalillar olinmagan. Teofillin Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsin va teofillin birga qo‘llanganda klinik ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Triazolam 14 sog‘lom ko‘ngillida, azitromitsin 500 mg 1-kuni va 250 mg 2-kuni, triazolam 0,125 mg 2-kuni birga yuborilganda, triazolam va plasebo birga yuborilgandagi farmakokinetik o‘zgaruvchilarga nisbatan triazolam uchun ahamiyatli ta’sir ko‘rsatilmagan. Trimetoprim/sulfametoksazol Trimetoprim/sulfametoksazol DS (160 mg/800 mg) 7 kun davomida va azitromitsin 1200 mg 7-kuni birga yuborilganda, trimetoprim yoki sulfametoksazolning maksimal kontsentratsiyasi, umumiy ta’siri yoki chiqarilishiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatilmagan. Azitromitsinning zardobdagi kontsentratsiyalari boshqa tadqiqotlarda kuzatilgan darajalarga o‘xshash bo‘lgan.

Doza oshirib yuborish haqida ma'lumotlar yetarli emas. Belgilari: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, vaqtinchalik eshitishning yo'qolishi. Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mir qabul qilish va umumiy simptomatik davolash.